药厂qc职责
㈠ QA,QC人员是做什么的(在药厂)
QA 是 Quality Assurance
QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其专Permament C/A之实施,从而降低不良属的产生。
随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。
QC 是 Quality Control
指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.
㈡ 药厂QC与QA哪个有前途
QA的工作包含QC的,QC类似于检验人员。至于内容和待遇就很明了了。QC就是根据规定条文控制专产品质量,还包属括问题出现后的分析及改善。而QA的层次要高些,要负责建立相关的质量管理体系并加以维持。
简单来说QC就是一般的质检员,来定时检验,或者抽检产品是不是满足生产标准,是不是合格,是执行判断的,要求不高,基本的检测设备会用之类的,主要是对产品进行把关。
QA呢,不仅可以完全胜任QC的工作还要做对一些品质问题分析啊,类似的工作,还有一些其他方面的工作比QC要求要高。
这两个岗位不仅是药厂有的。这个是ISO里面定义的。通过iso质量认证的企业都有这些岗位。
qa做检验的都没什么前途的,增加不了什么技能。
主要是学习好品质统计手法,SPC,CPK,6SIGMA,ISO,QC7,等等要懂。
还有做QC管理最重要是英语好!
要往体系方面发展,了解质量体系,提升自己的能力。能过进行体系的稽核、文件的建立和维护等。
㈢ 药厂的QC检验要做什么
QC全称质量控制,产品质量控制可划分为四个阶段:进料控制、过程质量控版制、最终检查权验证和出货质量控制。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门,安排从事质量控制职能的质量控制人员、通常质量控制职能由质量检验员和质量工程师分担。
质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它贯穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异,质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。
(3)药厂qc职责扩展阅读:
特性要因图有以下五点:
1、改善分析用:以品质改善、提高效率、降低成本为目标。
2、管理用:发生抱怨、不良品或异常时,作为寻找原因,采取消除措施用。
3、制定标准用:为制定或修改作业方式、管理点、管理方法等的作业标准
4、品质管制导入及教育用:导入品质管制,全员参与讨论时,用特性要因图整理问题,作为新进人员的教育,工作说明时用。
5、特性要因图可以配合柏拉图、直方图、管制图连串起来活用。
参考资料来源:网络-QC
㈣ 请问在药厂干QC的工作是什么(要全)
全部是不好说的
但是,只能说就是根据公司的规定去检测的
毕竟,公司都是有自己的鉴定规定的
㈤ 药厂QA的职责是什么
职责
工作内容
一、体系方面
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;
2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;
3.负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;
4.负责供应商审核;
5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;
6.负责质量管理体系的培训工作;
7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理;
8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析;
二、现场监督方面
1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测
2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测
3.消后胶塞的洁净度检测
4.洗后、消后小瓶的可见异物检测
5.胶塞洗后水样的可见异物的检测
6.工艺用水的pH、电导率的测定
7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督(各岗位)及各工艺参数的监督
8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督
9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督
10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督
11.洁净区风速、悬浮粒子的检测
12.监督原料药进洁净区的消毒情况
13.生产指令审核,物料放行,生产批号结束后的清场监督,及生产批号结束后的批报装订整理检查
14.外包材的销毁监督
15.消毒剂配制监制
三、验证方面
1.负责制定企业验证总计划,包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等,进行药品生产验证。
2.根据要验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。
3.协调和推动验证过程中的分析,验证完成后完成验证报告。
4.生产一定周期后,再验证管理。
5.负责验证评价和建议。
6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
7.负责验证结果确认和状态的标识。
8.计量器具检定、校验及校准后的确认。
(5)药厂qc职责扩展阅读
在职能结构中,各个职能部门设立自己的QA岗位,位于高级经理之下,独立于项目组。QA直接对高级经理负责,但业务上需要向项目经理汇报,属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组,易于发现实质性的问题,解决问题也很快捷。
缺点是各职能部门相对独立,部门之间的经验缺乏交流和共享,还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下,由于高级经理专注于业务的发展,QA的职业发展容易受到忽视,难于接受到应有的培训和提升。
参考资料网络——QA
㈥ 制药厂qc准备员岗位职责
我在药厂做过半抄年的QC.主要职责是保证药品合格,不合格是不能出厂的.责任性很强.具体工作就是对药物的原材料,中间产品及成品进行抽样;运用各种仪器分析检测得出数据;写质量检测报告;还有其它工作如试剂的定期配制,仪器的维护保养等.我的经验之谈,有兴趣可以再hi我.记得把分给哦
㈦ 药厂QAQC是什么意思
简单点说,QC主要只进行检验工作,QA控制和维护整个质量系统。药厂,专业对口是基本的,至于工作经验,对于一般QC人员无所谓,QA一般要求较高
㈧ 制药厂qc准备员岗位职责
我在药厂做过半年的QC.主要职责是保证药品合格,不合格是不能出厂的.责任性很强.具体工内作就是对容药物的原材料,中间产品及成品进行抽样;运用各种仪器分析检测得出数据;写质量检测报告;还有其它工作如试剂的定期配制,仪器的维护保养等.我的经验之谈,有兴趣可以再hi我.记得把分给哦
㈨ 药厂QC具体是作什么的
很荣幸代表问问专家团队为您解答!QC是质量检验工作,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重,以后工资能涨到多少就要看你工作的当地生活水平和工作单位的效益情况了,有了工作经验的积累,今后可以做QA的工作,就是质量控制,负责质量标准的采标和编制等工作,无论什么工作,只要用心做都是很有前途的,希望对你有些帮助。
㈩ 药厂里QC和QA的职责分别是什么
QC:质量检验,一般就是指化验员
QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.