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药械科职责

发布时间: 2020-12-07 12:47:55

❶ 药监局的主要职能是什么

您好,药监局的主要职能有

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。[4](二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(九)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

❷ 关于药监局的职责范围

受管辖,根据国家药品监督管理局主要职责:

1、负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

2、负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

3、负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

4、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

5、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

6、负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

7、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

8、负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。

9、负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

10、完成党中央、国务院交办的其他任务。

(2)药械科职责扩展阅读:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十三条 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

第三十四条 国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。

自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是,其他申请人提交自行取得数据的除外。

除下列情形外,药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据:

(一)公共利益需要;

(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

❸ 临床试验中的药剂师职责到底有哪些呢

发表一下个人意见,不见得准确: 我想你说了两个概念: 1.即前一阶中是药品临床试验研究中版的药剂师,在国外的尤权其是ICH地区的试验研究中是由药剂师这个职责的,因为,在国外的新药研发是一个系统工程,即采用项目管理的操作模式,且药剂师负责试验药品的生产\包装甚至其它工作如分装中的某一个职责,因为在国外一个II期或III期试验一般是超过2年的时间,不可能一回就把所有药品均生产出来,因此,药剂师是一个常设职责. 2,而后一个是我国医院中的药剂师,因大多在药剂科,甚至有的临床药物试验机构设在了药剂科,如唐都医院\白求恩国际和平医院等,它们在试验中就是一个协调机构或医院GCP建设中心的职责.个人意见仅供参考

❹ 药剂科的病区药房

1、认真仔细按各科电脑输入的处方及病人出院带药处方进行发药,对处方有疑问时应及时与各相关科室或医师联系,不得在情况不明下发药。
2、不易识别的药品配发时必须做好系统识别标记,便于护士核对。
3、药品按使用频率结合药品分类进行定位存放,保持整洁,药架及盛药容器应干燥清洁,标签清楚,标示正确。
4、根据有关规定严格管好麻醉、精神药品等特殊管理药品,账物应相符,记录应完整,保持记录表、账簿整洁、清晰。做好药品的有效期管理。
5、抢救病人的用药必须随到随配,下班期间病区科室需取药时由病区护士持处方到门诊药房取药,第二天登账后从病区药房按处方补还给门诊药房。
6、注意服务态度,不准与护士、病人发生争吵。
7、上班人员应穿工作服、佩带胸卡,自觉遵守各项规章制度,坚守工作岗位。
8、保持工作区域的整洁卫生,个人用品不准随便放置,配方区内非工作需要不准科外人员进入。做好安全工作,防止事故发生。
药品调剂(配)人员岗位职责
1、处方必须由药学专业技术人员进行调剂。
2、加强业务学习,提高自身的业务素质,对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。加强对处方的审核,对不合理处方或违反规定的处方要及时与医师取得联系,更正签字后再行调配。
3、收到处方后认真审阅处方内容,进行“四查十对”,无误后方能调配。若有疑问的处方及时与医师取得联系,对违反规定的处方有权拒绝,并做好记录。
4、严格格执行配方、发药核对制度,防止差错事故,配方、发药人员均应在处方上签字或盖专用签章,如遇单人值班时,值班人员应同时履行配方、核对职责,并在处方上双签字或盖专用签章。发生差错事故必须及时纠正并上报,尽量减少损失和影响,并登记事情经过和处理方法。
5、对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配,应熟知此类药品的有关规定,并严格按照有关制度执行,对违反规定的处方,有权拒绝调配。
6、发药时应向病人说明用法用量及注意事项,对待特殊使用方法及年长病人应详细说明,对病人提出的问题应作耐心解释,态度和蔼,礼貌服务,严禁与病人发生争吵。
7、值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区,无关人员不得进入药房。
8、如有实习生带教,应耐心讲解、指导,若发生差错事故,均由带教者负责。
9、严格遵守电脑操作规程,加强学习,提高操作技能,遇到计算机故障,不得私自拆修,应通知电脑中心,请专业人员处理。
10、对需做进销账的药品应做好进销记录,做到账物相符。
11、保持配方、发药台面及地面的整洁卫生,药品用后归回原处。
处方调剂操作规程
1、处方调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士或药师担任;处方审核发药的对外窗口工作应由专业理论知识扎实、实际工作能力强和有调剂工作经验的药师或药师以上专业技术人员承担。
2、接收处方时,应认真逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整,确认处方的合法性。
3、对收费处电脑录入进行核对,检查是否正确无误,若有错误应退回更正。
4、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:
(1)对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
(2)处方用药与临床诊断的相符性;
(3)剂量、用法的正确性;
(4)选用剂型与给药途径的合理性;
(5)是否有重复给药现象;
(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;
(7)其它用药不适宜情况。
审核无误后方能进行处方调配,审核认为处方有不妥时应与开方医师联系,医师更正并在更正处签名后方可进行处方调配。
5、调剂处方时应认真、细致、迅速、准确,同时必须做到“四查十对”(查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断);不得估计取药,禁止用手直接接触药品。
6、严格遵守核对制,处方调配好后的药品应经另一人进行核对无误后方可发出,发出的药品必须在药袋上注明患者姓名、药品名称、用法、用量,整瓶或整盒的药品要注明用法、用量。处方调配人和核对发药人均须在处方上签全名或加盖专用签章,若值班期间一人调配核对发药则应双签名。
7、发出药品时应按药品说明书或处方用法,向患者进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
8、审查处方时,对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂;认为存在用药不适宜时,应告知处方医师请其确认或重新开具处方后方可调剂;发现严重不合理用药或者用药错误,应拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录备案,还应当向医务科报告。
9、按照《处方管理办法》及医院有关规定执行。

❺ 医院药剂科主要工作是什么

▲ 医院药剂科的性质、任务、组织及医院药事管理委员会

(编者说明:在我国即将实行的“医药分家”的医院药事管理体制下,药剂科的部份任务必会变更。但它作为医院内部的药事管理机构,依然要发挥其重要的作用。下文的一些专题,仍按“分家”前的情况进行介绍。在“分家”后的变动,将予及时介绍之。)

一、概述

药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门,它集药品采购、供应、调剂、制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。1989年卫生部颁布的《医院药剂管理办法》明确规定:“医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节,卫生行政部门和医院领导必须予以重视,切实加强领导。”《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的颁布实施,已将许多药事管理工作由单纯的行政管理变成了法制管理,为此重视对药剂科的管理工作是十分重要的。

根据医院的规模,药剂科的名称有所更新,如医院药学部(科)、药局等。

二、药剂科的性质

医院药剂科属医疗技术部门,具有专业技术性、业务监督性、信息指导性、管理效益性及工作服务性的特点。

(一)专业技术性

药剂科的调剂、制剂、药检、临床药学及药学监护等工作都是专业技术性很强的工作,随着专业分工的变细,其技术性水平要求也日趋提高。

(二)业务监督性

药剂科既是药品管理和有关药政法律法规的执行者,又是医院各科室执行药政法规的监督检查者。药剂科在分管院长的领导下,对全院药品质量进行监督管理,包括业务监督和自我监督。

(三)信息指导性

信息是医院药学整个工作中最基本、最活跃的因素,药剂人员充分运用掌握的专业知识和各种药学情报资料,向医护人员和患者提供药学情报及咨询服务、参与临床工作,提出合理用药建议,以提高医院的用药水平。

(四)管理效益性

药剂科的采购供应管理是医院经营管理和经济管理的形式之一。如何保证药品的供应,合理使用药品的周转经费,在提高社会效益的前提下,积极提高经济效益对医院来说具有重要的意义。

(五)工作服务性

药剂工作中既有大量行政职能科室性质的工作,又有很多技术性很强的业务工作,既要管人,又要管技术。更重要的是要做好服务工作,保证医院诊治工作的用药需要和安全。

三、任务

药剂科的基本任务是根据《药品管理法》和药政法规的有关规定,监督、检查本院各科室合理使用药品,防止滥用和浪费,及时准确地为医疗、科研、教学提供各种质优的药品和制剂,为患者服务,配合医疗积极开展临床药学和科研工作,为临床当好参谋。其具体任务有以下几点:①根据本院医疗、科研和教学的需要,按照本院制定的《基本用药目录》采购药品,做好药品的保管、供应及账卡登记。②根据本院医生处方或摆药单、请领单,及时准确地调配处方,摆发药品。③配合临床,积极研制中西药品的新制剂。制剂室的硬软件必须符合制剂验收标准。④加强药品的质量管理,建立、健全药品的监督和检验制度,对药品质量进行全面的控制。⑤开展临床药学、用药监护工作,做好药物咨询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究,确保病人用药安全、有效、经济。⑥配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作。⑦加强药物不良反应监测工作,及时向卫生部药品不良反应监测中心报告并提出需要改进或淘汰药物品种的意见。⑧注重信息工作,开展用药趋势分析及药物经济学研究。⑨承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导等工作。

四、药剂科的组织机构和人员编制

医院药剂科的组织机构和人员编制应根据医院的功能规模、性质和医院药学发展的需要等因素综合加以考虑。

(一)组织机构

药剂科的组织机构设置应按医院分级管理原则,即“一、二、三”级医院的不同要求而设置。如图1、图2、图3。

(二)人员编制

卫生部、劳动人事部于1987年颁发的《综合医院组织编制原则试行(草案)》规定,综合医院药剂人员占全院卫生技术人员8%。但随着医院药学的发展,医院药学内容不断丰富及繁重的门诊工作量,故有的专家提出药剂人员应占10%为宜。

卫生部颁布的《医院药剂管理办法》中规定:药剂科(部或处)所需财会、统计、划价及清洗用具、消毒、蒸馏等非药学技术人员应由医院根据实际需要另增,不在药学技术人员编制之内。

五、医院药事管理委员会

根据卫生部《医院药剂管理办法》规定,“为协调、指导全院药品的科学管理和合理使用,县以上医院(含县)要设立药事管理委员会。”在日本被称作药事委员会或药品选用委员会,而在英、美被称为药学和治疗委员会(Pharmacy and Therapeutic Committee)。

(一)组成

由业务院长、药剂科主任和有关业务科室主任或专家组成。

(二)任务

1.研究指定本院《基本用药目录》,并定期修订(至少两年一次);审定本院用药计划;药品年度预算、决算及其执行情况。

2.研究审定医院各种申请购入的新药,审定本院新制剂的质量标准、操作规程并上报卫生行政部门。

3.组织评价新老药品的临床疗效与不良反应。

4.及时研究、解决本院医疗用药中的重大问题。

5.接受卫生行政部门委托进行新药临床试验,研究解决临床试验中出现的问题,审核临床试验总结报告。

6.宣传、贯彻执行药品监督管理方面的法令、条例、规章制度,并监督检查本院执行药品管理法规的情况。

7.参与病例讨论、检查病历、分析处方等工作,指导医生合理用药。及时研究不合理用药造成的药源性疾病以及药物不良反应,评价药品疗效,淘汰疗效不明确的药品,负责监督销毁过期失效的药品和超过保存期的处方。

8.组织医院药学学术活动。

图1 三级综合医院药剂科组织机构图

图2 二级综合医院药剂科组织机构图

图3 一级综合医院药剂科组织机构图

❻ 医院药剂科的管理制度有

药剂科工作制度
1、在主管院长直接领导下,完成药剂科的职能。
2、认真贯彻内执行《药品管理法》实容施细则及《处方管理办法》经常组织检查,发现问题及时纠正。
3、指导和协助临床合理用药,每周定期或不定期下病区抽查药物合理使用情况,对不合理的用药及时提出意见,合理调整。
4、按规定审批的制剂,根据临床用药需要,有计划地完成院内制剂品种,严格保证质量。
5、每季度检查一次麻醉药品使用情况及管理情况,每半年检查一次各临床药品管理情况,针对存在的问题及时予以纠正。
6、各药房每季度盘点一次,药库每月底盘点一次,做到帐物相符。
7、遵纪守法,按规定程序接受上级部门的执法检查,严禁药品购销中不正当的行为。
8、勤俭节约,加强管理,防止药品过期,严格执行国家的物价标准。
9、严把药品质量关和进货渠道关,严防假药、劣药进入医院,以保证临床用药安全。

❼ 医院药剂科主任 采购 药库库管的工作职能

主要是要他们多开点药
把自己药推销把医生

❽ 药师的岗位职责及工作流程

药师岗位职责及工作流程
1、 应保持药房环境整洁、卫生、有序,每天上下班时做一次清洁,无污染物及污染源。特别是操作台面的清洁卫生。
2、 保持药房内外清洁,严禁把生活用品和其他物品带入库房,放入药架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置,不得放在药架或药柜中。
3、在核实的诊疗科目范围内,凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,需经原处方医师更正或重新签字后方可调配使用。
5、调配处方应严格按照“四查十对”规定的程序进行。应将收到的处方交由处方审核人员进行审核。处方审核人员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章,如有药名书写不清、药味重复,或有配伍禁忌、“儿童用药禁忌”及超剂量等情况,应向患者说明情况,经处方医师更正或重新签章后再调配,青霉素与头孢是否有皮试及续用标识,否则拒绝调剂。
6、处方经审核合格并由处方审核员签字后,交由调配人员进行处方调配(院内儿童处方,一定要审核相关负责人签字)。
7、调配处方时,应按处方逐方、依次操作,调配完毕,经核对无误后,调配人员在处方上签字或签章,交由处方审核员审核。
8、处方审核员依照处方对调剂药品进行审核。
9、发药时应认真核对患者姓名、药剂数量,同时向患者正确介绍用法、用量并在包装袋上写明,交代禁忌、注意事项等。调配院内门诊及住院儿童用药时,应标明姓名及床位号。 10、处方所列药品不得擅自更改或代用。
11、处方应按国家规定时限保存,一般处方不少于1年,二类精神药品、毒性药品的处方不少于2年,麻醉药品、一类精神药品的处方不少于3年。
12、麻醉药品和第一类精神药品处方必须由有处方资格的执业医师开具,使用专用处方,调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以专册登记,加强管理,对不符合规定的,应当拒绝发药。
13、对不合格处方,进行复核与登记,通知处方医师更改完善错误处方。
14、开具的麻醉药品和精神药品处方,单张处方的最大用量应符合国务院卫生管理部门的规定。
15、麻醉药品和第一类精神药品应配备专人负责管理,建立专用帐册,专用保险柜储存双人双锁保管,实行双人验收、双人出入库复核,做到票、帐、物相符,帐册、验收记录等凭证应保存至药品有效期满之日起不少于5年。
16、麻醉药品注射剂空安瓿或贴剂应回收并有记录。
17、药房应设立专门的拆零柜台或药架,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘,拆零药袋、医用手套等,并保持拆零用工具清洁卫生。
18、拆零后的药品,应相对集中存放于拆零柜台,不能与其他未拆封药品混放,并保持原包装及标签。
19、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零使用。
20、药品拆零使用时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及医疗机构名称,核对无误后,方可交给患者。
21、药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。按“先进先出”的原则。
22、近效期药品(指效期不足3个月)在仓库货位上设置近效期标识牌。
23、避免药品浪费,对近效期的药品应及时与临床医生沟通,按月进行催用。
24、对近效期的药品应加强养护管理、陈列检查及使用控制。
25、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品使用。
26、按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放等。
27、注意收集各科室所用的药品不良反应的信息,并及时反馈并填报药品不良反应报告表。
28、定期收集、汇总、分析药品不良反应报表,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
29、发生事故后,质量管理员应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。
30、在处理事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,未制定整改防范措施不放过。
31、对病员态度和蔼,耐心解释,虚心接受病员的批评和奖励,发药时耐心向病员说明服药方法及注意事项,不得随意向病员介绍药品性质及用途,以免给病员增加不必要的顾虑。
32、缺药及时向上级报告,保证常用药品供给。
33、实行交接班制度,将当天未尽事宜记录在交接班本上,以备接班人知晓并完成遗留工作事务。
34、在规范的基础上,尽量节约药房的开支。
35、配合领导,完成领导下达的其他事宜。

❾ 药剂科的药库管理

一、药库应在科主任领导下及分管科主任的具体负责下开展各项工作,工作人员应该严格遵守医院的规章制度和科室管理有关规定,严格执行有关法律法规,认真负责地保证贮存药品质量,做好药品供应工作,杜绝差错事故发生,确保用药安全、有效。
二、遵守首问负责制,对待科室人员及病人应热心、耐心、有责任心;文明礼貌,使用文明用语;努力改善服务态度,提高服务质量。
三、组织和参加研究药品市场信息,研究药品的消耗规律,编制科学合理的药品采购计划,严格执行药品采购管理制度,每周一次编制药品采购计划报医院药品采购审批小组审核审批后方可采购药品,不得违规采购药品。
四、应经常征求临床科室对药品供应的意见,改进供应工作。
五、采购的药品入库应严格遵守检查验收制度,验收合格后方可入库。检查验收项目包括:药品名称、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、药品价格、批准文号、生产企业及其它有关证明材料等。对检查验收不合格的药品不得入库并及时退货,如发现为假劣药应当场封存,上报当地药监部门处理。
六、入库后的药品应按要求填写《药品购进入验收登记表》各项内容;及时入帐登记和输入计算机管理。
七、入库后的药品应按药品性质进行分类定位储存(内服药与外用药分开,注射剂与口服、外用药分开,液体制剂与固体制剂分开,低温储藏药品应放入冰箱内),药品摆放应整齐,垛与垛之间应留有间隙;麻醉药品专柜(保险柜)存放,精神药品专位存放;做好通风、避光、除湿、防火、防爆、防盗、防鼠等工作。
八、发出药品时应遵循先进先出、先产先出、近效期先出、易变质药先出的原则,以保证药品质量安全有效。
九、应经常(每月至少一次)检查库存药品质量,防止药品变质、过期失效、霉烂、虫蛀等,如发现不合格药品不得发出使用,并按药品报损制度处理。对近效期药品(距失效期;常用药品三个月,非常用药品六个月)应及时上墙明示并记录备查。
十、加强与医药公司的联系,确保药品的供应,尽可能做到药品不脱销、不积压;加强与各药房之间的联系,及时通知暂缺或新到的药品品种。
十一、按照药房请领药品清单,及时送药到各药房。
十二、每日(星期六和星期日未上班除外)记录常温库、阴凉库的温湿度和冰箱内的实际温度。
十三、按期完成药品盘点工作,做到帐物100%相符,如发现帐物不符有误时应及时查找原因并上报科主任。
十四、麻醉药品、精神药品等特殊药品的采购管理按相关管理规定执行。
十五、对各种原始凭据(购药发票、入库清单、各种证明文件等)应妥善保管以备查;保管期限与帐簿相同不得少于10年。
十六、做好库房安全和卫生工作,库房内严禁吸烟,非工作人员不得进入库房内,不得在库房内会客。
注:1、常温库温度:0—30℃;2、阴凉库温度:小于或等于20℃;3、低温库(冰箱)温度:2—8℃;4、正常相对湿度:35%—75%。
中药房工作制度
一、工作人员应严格遵守医院的规章制度和科室管理有关规定,严格执行有关法律法规和处方调剂操作规程,认真负责的保证药品及工作质量,杜绝差错事故发生,确保用药安全有效,做好药房各岗位的工作。
二、中药房负责门诊中药处方、各病区住院病人用药、出院带药处方的中药处方的调配发药以及便民药房的药品零售发药。
三、药品调配人收到处方后,应按处方调剂操作规程详细审查,确认无误后方可进行调配,非本院处方及无处方权的医师处方不得调配。
四、对错误处方,应退回原开方医师更改;对缺药处方,应先请药房负责人解决,确实无法解决的,退请原开方医师进行更正,调剂人员均不得擅自变更。对滥用药品、存在配伍禁忌和多处涂改的处方,调剂人员有权拒绝调配。问题严重的应及时报告药房负责人处理。
五、调配处方时应该认真、细致、迅速、准确,做好“四查、十对”,坚持调配发药核对制,严防调配差错发生;不得估计取药,核对发药人对发出的药品必须在药袋上注明药品名称、用法、用量和患者姓名,整瓶或整盒的药品要注明用法、用量。调配人、核对发药人均应在处方上签全名或加盖专用签章。
六、病人取药时,发药人员应当呼对姓名,并按药品说明书或处方用法、向患者口头交待药品的用法、用量、注意事项等。
七、掌握药材炮制技术及“十八反、十九畏”、孕妇禁忌用药等配伍禁忌,能鉴别药材、饮片的真伪优劣,保证配方药材的质量,调配处方时必须认真细心,按方称量,一方多剂时,分包要等量,不得估计取药,更不得以手代称,每剂药量误差不得超过5%,小儿用药和毒剧药品必须逐剂、逐味称量。
八、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药材时必须单包注明,并向患者交代清楚。需临时炮制的药材,应按处方进行加工,需打碎的要打碎,该去头足、去包装的须剔去干净后在配方。
九、加工、炮制毒性中药时,必须按《药典》及有关中药炮制规范进行,符合要求后方可供配方用,处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给予炮制药。
十、严格执行特殊药品管理制度,中药毒性药品应有专人保管,专柜加锁,专方调配,建立专用帐册,处方单独保存2年。
十一、药材饮片装斗及配方时应避免撒落,防止串斗。
十二、药房负责人为药品质量的第一责任人,应组织班组人员按药品效期管理制度的要求,经常检查药品质量和效期(每月不得少于一次),发现问题及时处理,做到近效期药品先用,不得发出质量不合格或过期失效的药品,凡过期失效、霉变、虫蛀、药片潮解或龟裂、注射剂变色、松盖、破口、浑浊等的药物严禁使用,并按药品报损制度处理。可疑药品必须经药检鉴别再行决定。
十三、药房应有计划地请领、储备药品,防止积压损失或缺药。药房内的设施、用具应保持整洁,物品摆放有序,磅称、戥称要经过校对,确保称量准确。
十四、按期完成药品盘点,盘点帐目金额应符合要求。
十五、每日将医嘱打印单及各类处方分别装订,处方保管期限按《处方管理办法》规定执行;超过保管期的处方按规定程序报批后方可销毁。
十六、严格执行安全工作制度,非本科室人员无工作需要不得进入药房内。
十七、遵守首问负责制,对待病人应热心、耐心、细心、文明礼貌,使用文明用语。努力改善服务态度,提高服务质量。
门诊西药房工作制度
一、同中药房。
二、同中药房。
三、对错误处方,应退回请原开方医师更正;对缺药处方,应先请药房负责人解决,确实无法解决的,退请原开方医师进行更改,调剂人员均不得擅自变更。对滥用药品,存在配伍禁忌和多处涂改的处方,调剂人员有权拒绝调配。问题严重的应及时报告药房负责人处理。
四、同中药房。
五、病人取药时,发药人员应当呼对姓名,并按药品说明书或处方用法,向患者口头交待药品的用法、用量、注意事项等。
六、药房应有计划地请领、储备药品、防止积压损失或缺药。
七、药房药品按使用频率结合药品性质、剂型、用途进行分类定位存放保管,急救药品专位集中存放,便于应急取用。低温储藏的药品应按要求放入冰箱等专用设施中存放。
八、麻醉药品、精神药品、计生用药的使用、保管、处方调配及消耗登记等,必须严格执行有关管理规定。
九、同中药房。
十、对已发出的药品,原则上不予退回。如因药物过敏或病情变化需退药的,其退回药品应包装完好、可识别的药品,并要有医师签名及发票。
十一、按照差错事故登记制度建立差错事故专用登记本,凡发生差错事故应如实记录、报告,若有意隐瞒不记不报者,一经查实,视情节轻重按医院和科室规定予以严肃处理。
十二、设立药品咨询服务台,可由具有较强理论知识的主管药师或高年资药师或执业药师人员负责咨询服务。配备相关专业书籍及新版工具书等。发现药品不良反应情况应及时登记、报告。
十三、同中药房。
十四、药房内的设施设备、用具等应保持清洁、整齐、物品放置有序。严格执行安全工作制度,非本科室人员无工作需要不得进入药房。按期完成药品盘点,盘点账目金额应符合要求。
十五、同中药房。
主任中、西药师岗位职责
1、在院长和科主任的领导下,全面指导药剂科和制剂室的各项业务技术工作。制定有关技术标准和操作规程并组织实施。
2、解决药物调配和制剂中的疑难技术问题,保证配制的药品质量合格、安全有效。
3、督促检查毒、麻、精等特殊管理药品使用管理以及药品质量的真伪技术检验鉴定和管理工作;组织编撰好制剂规范和药剂工作管理规范等。
4、经常收集国内外药学技术情报,介绍国内外药学动态进展,深入临床科室,了解用药情况,征求用药意见,介绍新药,指导合理用药,参加院内病例会诊与病案讨论。
5、开展药剂学、药理学等方面科学研究,配合临床开发新制剂、新剂型和新技术,积极撰写论文、书评、审议鉴定科研成果。
6、担负教学工作,指导进修生、实习生课题实习。做好科内各级专业人员业务技术培训提高,出卷、考评和阅卷工作。
7、中、西药按专业各有偏重。
主管中、西药师岗位职责
1、在科主任领导和副主任药师指导下,负责本科药品的调剂、制剂、煎药和加工炮制等工作,依照规定配制和操作,切实把好技术和质量关。
2、掌握药品质量的常规检验和鉴定技能,严格按药剂工作的管理规范和医院制剂规范操作,保证配制药品质量符合《中国药典》等规定。
3、积极参加药学研究和制剂技术革新,撰写论文,配合临床研制新药及中药提纯。介绍新药,指导临床合理用药,经常了解使用效果和医生意见,以改进剂型,提高疗效。
4、落实检查毒、麻、精等特殊管理药品的规范使用与管理,发现问题及时处理,并报告。
5、担任教学和进修、实习人员的技术操作培训,协助做好本科各级专业技术人员的业务学习和在职教育。
6、中、西药按专业各有偏重。
中、西药师岗位职责
1、在组长领导和主管药师指导下,负责药品的预算、请领、分发、保管、采购、报销、回收、下送、登记、统计和药品制剂与处方调剂等工作。
2、主动深入科室,征求意见,不断改进药品供应工作,检查科室药品的使用、管理情况、发现问题及时处理,并报告。
3、认真执行科室的各项规章制度和操作规程,严格管好毒、麻、精等特殊管理药品,严防差错事故。
4、经常检查各种设备、衡器、量器等,保证性能良好、计量准确。
5、做好自身专业知识的深造,并负责药士的业务学习和技术指导,担任教学和进修、实习人员的具体培训。
6、中、西药按专业各有偏重。
中、西药士岗位职责
1、在组长领导和药师指导下,参加药品调配、制剂、煎药等工作。
2、认真执行科室的各项规章制度和操作规程。
3、管好毒、麻、精等特殊管理药品,发现问题及时处理和报告。
4、搞好自身的业务学习和在职教育工作。
5、中、西药按专业各有偏重。
科室质量管理小组岗位职责
1、认真贯彻、执行《药品管理法》等法律法规,把好科室药品质量关。
2、按要求认真做好药品质量管理过程中的督查工作,确保有关制度的落实与执行。
3、定期检查各部门的药品质量管理情况,并记录在案。
4、对发生的药品质量不良事件,及时上报,并采取相关措施及时处理。

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