新版gsp岗位职责

A. 零售药店gsp认证质量管理员的职责

一、督促相关部复门和岗位人员执制行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。
二、组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、对采购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、是负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责假劣药品的报告。
十、负责药品不良反应的报告。
十一、开展药品质量管理教育和培训。
十二、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护.
十三、负责组织计量器具的校准及检定工作；
十四、指导并监督药学服务工作；
十五、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

B. 一般情况：药品经营许可证和GSP证多久能下发

核发《药品经营许可证》（批发）
受理部门
省食品药品监督管理局药品市场监督处

办理依据
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3.《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）
4.《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市〔2004〕76号）

申办材料
（1）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
（2）执业药师执业证书原件、复印件；
（3）拟经营药品的范围；
（4）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
（5）药品经营许可证申请表；
（6）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
（7）拟办企业组织机构情况；
（8）营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
（9）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
（10）拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
（11）行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

办理时限
自受理申请之日起30个工作日内，作出是否同意筹建的决定；自收到验收申请之日起30个工作日内，组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

办理流程
（一）、筹建申请受理

条件：符合条件的申请人应提供如下材料：
（1）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
（2）执业药师执业证书原件、复印件；
（3）拟经营药品的范围；
（4）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
1、标准：申办人提交的申办资料齐全、规范、有效。
2、本岗位责任人：各市药监局市场处
3、岗位职责及权限：受理材料并登记，资料符合要求的发给《受理通知书》，转入审核流程；不符合要求的，通知申请人。
4、办理时限：5个工作日

（二）、审核
1、标准：《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）

3、岗位职责及权限：对照相关法律法规的规定，对申报材料进行实质审查，符合条件的发给同意筹建的批复。

4、办理时限：25个工作日

（三）复审
1、标准：申请验收应提交下列材料
（1）药品经营许可证申请表；
（2）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
（3）拟办企业组织机构情况；
（4）营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
（5）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
（6）拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
3、岗位职责及权限：根据申请人现场验收的申请，组织相关人员依据《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》进行现场验收，符合条件的在我局网站公示5天，若无异议即提交审定。
4、办理时限：30个工作日

（四）审定
1、 本岗位责任人： 局领导
2、岗位职责及权限：按照核发《药品经营许可证》的要求，审定处理意见，签发《药品经营许可证》。
3、办理时限：5个工作日

（五）告知
2、岗位职责及权限：打印、发放《药品经营许可证》
3、办理时限：5个工作日

（六）投诉
2、 岗位职责及权限：受理对全省药监系统各级机关、部门和工作人员的举报、投诉
4、 办理时限：一个月，情况复杂延至三个月
5、 告知方式及时限：以最便捷的方式及时向当事人回复处理结果

受理条件
《药品经营许可证》申请人

C. gsp综合办公室主任主要职责

1． 负责员工招聘录用工作，建立公司员工信息档案；
2． 编制企业年度培训计划，负责企业员工的职业教育和岗位培训，组织开展药品法律法规、企业管理规章以及专业技术、药品知识、职业道德方面的教育培训；
3. 合理调配相关药学专业技术人员，保证质量管理方面的岗位人员符合规定条件；
4. 每年组织直接接触药品的岗位工作人员参加健康检查，并建立健康档案；
5. 新进员工和岗位调整人员必须进行岗前培训及体检，合格后方可上岗；
6. 配合质量管理部门开展质量管理体系内审工作，负责本都门质量改进工作或纠正／预防措施的贯彻实施；
7. 协助质量管理部对企业药品经营质量管理制度落实情况的检查、监督和考核；并根据质量责任制，制订奖罚措施；
8. 负责企业内部管理架构及机构设置等文件的起草；
9. 负责企业内部各类设施设备的购置、维修、调拨、报损等管理，落实水、电等消防安全工作，定期进行检查、指导，发现隐患及时采取有效措施；
10. 确保仓储硬件设施和设备完好，符合药品储存要求；
11. 组织办公场所、仓库环境卫生的检查工作，督促员工劳动防护措施的落实；
12. 负责监督相关文件通知的下发。

D. GSP质量管理员岗位职责有哪些

检查药品质量 药品日常维护 药品质量效期检查

E. 按GSP标准的药品养护员的职责是什么

岗位职责：
1、 负责库房药品仓储条件的检查、做好《药品养护检查记录》；
2、 负责库房温湿度记录的填报；
3、 对异常原因可能出现的品种及时反馈质管部；
4、 对发现质量问题的品种、及时通知保管员暂停发货；
5、 建立重点养护品种目录及档案、并加强养护措施；
6、 定期总结养护工作、分析养护报告报质管部；
7、 每月统计接近效期药品、并报相关部门；
8、 收集药品质量信息、按月汇总质量情况、定期上报质管部；
9、 建立设施设备档案、做好使用维修记录；

F. GSP销售员岗位职责

4.1审验购货方的资格：为了保证将药品销售给具有合法资格的单位，销售药内品前，业务部必须按容下列方法对购货单位进行合法资格验证：
（1）、购货单位是药品生产企业时，应查验该企业《药品生产许可证》和《营业执照》、《GMP》加盖有该企业原印章的复印件。
（2）、购货单位是药品经营企业时，应查验该企业《药品经营许可证》和《营业执照》、《GSP》加盖有该企业原印章的复印件。
（3）、购货单位是医疗机构时，应查验该单位《医疗机构执业许可证》并加盖有该单位原印章的复印件。
（4）、查验时应注意：
A、所盖公章是否与证照上单位名称一致；
B、证照效期是否在有效期范围内；
C、购货单位是药品经营企业时，其所购药品是否在《药品经营许可证》规定的经营范围内；
4.2审验购货方采购人员的合法资质：要有购货法人授权的采购委托书
4.3审验合格后应及时建立客户档案，将购货单位相关资料归档，以方便今后对购货单位的查验。
4.4销售:

G. GSP认证各岗位职责操作规程全部都要背下来吗

你好同学，
一般情况下都是需要，至少是大部分需要背下来，好好努力，加油加油

H. 新版gsp岗位职责考核表

1.目的:为规范内部文件统一管理，有效分类、便于检索
2.范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。
3.职责:质管部
4.内容
4.1全公司文件实行统一文件格式编写，文件格式见附表。
4.2文件编码
所有文件都必须统一制定编码及修订号，并使全公司文件保持一致，以便识别、控制和追踪，同时避免发放过时的文件
4.2.1编码的要求
4.2.1.1系统性：文件由公司质管部指定专人统一分类、编码，文件编码应由质量部统一发放
4.2.1.2相对稳定性：文件编码一经确定，不得任意改动。
4.2.1.3可追踪性：根据文件编码系统规定，可任意调出文件，可随时查询文件变更历史。文件一经修订，必须对文件编码按要求进行修正
4.3文件编码制定
4.3.1质量管理文件编号由10位特定的字母、数字组成。
即：SWT-XX×××-XX
版本号
文件序列号
文件类别号
公司代码

类别号为大写字母 ：
质量管理制度文件由ZG表示
质量操作类文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
销售部门管理文件XS表示
职责类管理文件由ZZ表示
操作流程图由LC表示
记录文件由JL表示
凭证类文件由PZ表示
表格类文件由BG表示
文件序列号以三位数字表示从001，002……顺序编写
版本号以两位数字表示，首次发布版本为00，修订后依次为01,02….
4.4文件标题为小二宋体，正文文件字体为小四号，段落行距为1.5倍，
4.5文件页眉，页脚字号为五号，汉字字体为宋体，文件编码字体为Times New Romar