qa的职责

⑴ QA的意思和职责是什么

QA即英文QUALITY
ASSURANCE
的简称,中文意思是品质保证
QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量
QA中文全称：即英文QUALITY
ASSURANCE
的简称,
中文意思是品质保证，质量保证。QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root
Cause探究及其Permament
C/A之实施，从而降低不良的产生。
随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS（顾客满意）的业务，就是处理顾客的投诉：分析、对策、顾客满意度调查等业务。

⑵ 药厂QA的职责是什么

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

(2)qa的职责扩展阅读

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料网络——QA

⑶ qa主要干什么

QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等，随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS（顾客满意）的业务，就是处理顾客的投诉：分析、对策、顾客满意度调查等业务。QA主要职能为质量体系的建立＼完善，以及成品质量的保证．并对市场状况的追踪．
QA偏重于质量管理体系的建立和维护，客户和认证机构质量体系审核工作，质量培训工作等；QC主要集中在质量检验和控制方面。
QA的工作涉及公司的全局，各个相关职能，覆盖面比较宽广，而QC主要集中在产品质量检查方面，只是质量工作的其中一个方面。

⑷ QA的岗位职责是什么

什么是QA，QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写，中文意思是品质保证，其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保.
IQC，PQC/FQC，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查，QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于QA的。
QA其实是品质管理。为什么说是管理呢？因为QA结合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。
QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品，都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA能够站在消费者的角度来看待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美，出了问题，设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA就是一个分析师，查找在哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。
任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的。

⑸ QA的职责是什么

什么是QA（质量工程师）？
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

⑹ QA的职责是什么

1、商业分析
明确网站要达到何种商业目的。例如销售某种产品,提供某种服务.
2.市场调查
要弄清人们是怎样搜索到网站的。具体包括调查常用关键词，挖掘尚未被竞争对手意识到的性价比高的关键词，调查竞争对手在做什么，应该怎样做搜索引擎广告，哪些网站最值得争取链接到本网站。

⑺ qa工程师职责

QA 工程师岗位职责 是：
一、质量管理体系：
1、QA 工程师编制项目部质量管理体系策划书，经领导审批后下发执行。
2、QA 工程师根据施工计划提出年度、月度监督检查计划。计划内容要依据质量管理体系文 件，并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。
3、现场监督检查是随机的、不定时的，QA 工程师对监督发现的不符合或缺陷做出记录，并 将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作 的建议，提醒责任方引起重视，纠正不符合和缺陷。
4、巡检主要针对单位工程开工、施工过程中、三级验收及监理公司参与的四级验收之前，QA 工程师提前按照程序文件要求对文件包资料进行检查，避免在监理公司验收时提出不符合，同时 保证施工与资料同步，避免后补资料。
5、QA 工程师汇总各类管理体系月度、年度监督检查情况，出具报告，报公司企业策划部， 并对有关问题提出纠正预防措施，监督实施；
6、QA 工程师汇总各部门年度体系培训计划，经人力资源管理批准后，各部门组织实施。
7、QA 工程师配合质监专工参与质监中心站活动，并依据有关要求整理迎检资料，对各部门 的资料提前组织检查。
8、QA 工程师与各部门保持密切联系，及时解决体系运行中接口不协调的问题，如无法解决 可提交管理评审输入。
9、QA 工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动，及时组织对检查出的 质量问题进行整改，并采取纠正或预防措施。
10、QA 工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合，抓好不合格品的控制。出现不合格品， 要及时进行原因分析并做好统计记录工作，采取有效的纠正预防措施，杜绝类似质量问题再发生。
11、QA 工程师根据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾 客反映的有关问题，进行全面的汇总统计分析，找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形 式反馈相应的部门，并由其制订预防措施和质量改进目标，实现质量改进。 12、QA 工程师配合好公司组织的质量管理体系内审，并对出现的不符合组织整改。
13、QA 工程师配合好由认证单位组织的外审，并对出现的不符合组织整改。
14、QA 工程师对有关招标文件从体系考虑角度进行审查。
15、QA 工程师每周不少于一次到现场检查。
16、QA 工程师每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检。