gsp管理职责

⑴ 零售药店gsp认证质量管理员的职责

一、督促相关部复门和岗位人员执制行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。
二、组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、对采购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、是负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责假劣药品的报告。
十、负责药品不良反应的报告。
十一、开展药品质量管理教育和培训。
十二、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护.
十三、负责组织计量器具的校准及检定工作；
十四、指导并监督药学服务工作；
十五、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

⑵ 新版gsp岗位职责考核表

1.目的:为规范内部文件统一管理，有效分类、便于检索
2.范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。
3.职责:质管部
4.内容
4.1全公司文件实行统一文件格式编写，文件格式见附表。
4.2文件编码
所有文件都必须统一制定编码及修订号，并使全公司文件保持一致，以便识别、控制和追踪，同时避免发放过时的文件
4.2.1编码的要求
4.2.1.1系统性：文件由公司质管部指定专人统一分类、编码，文件编码应由质量部统一发放
4.2.1.2相对稳定性：文件编码一经确定，不得任意改动。
4.2.1.3可追踪性：根据文件编码系统规定，可任意调出文件，可随时查询文件变更历史。文件一经修订，必须对文件编码按要求进行修正
4.3文件编码制定
4.3.1质量管理文件编号由10位特定的字母、数字组成。
即：SWT-XX×××-XX
版本号
文件序列号
文件类别号
公司代码

类别号为大写字母 ：
质量管理制度文件由ZG表示
质量操作类文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
销售部门管理文件XS表示
职责类管理文件由ZZ表示
操作流程图由LC表示
记录文件由JL表示
凭证类文件由PZ表示
表格类文件由BG表示
文件序列号以三位数字表示从001，002……顺序编写
版本号以两位数字表示，首次发布版本为00，修订后依次为01,02….
4.4文件标题为小二宋体，正文文件字体为小四号，段落行距为1.5倍，
4.5文件页眉，页脚字号为五号，汉字字体为宋体，文件编码字体为Times New Romar

⑶ 与 GSP职责、人员、培训、有关的制度有哪些

查看参考：http://www.360doc.com/content/10/0326/20/340818_20390443.shtml
http://ke..com/view/108097.htm

⑷ 2000年的gsp包括哪几章gsp对药品批发和零售企业的管理职责有哪些规定

这是根据对药品批发企业和零售企业依法进行经营许可的条件决定的。药品批发企业是将药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，批发企业的经营特点在于购销药品的数量大、储存规模大、销售去向可实施有效追踪，而且其销售客户均依法应当建有相应的质量保证体系，配备专业的技术人员，能够对药品质量进行有效的管理和控制。所以GSP规定批发企业的质量控制要点是购销渠道审核、储存养护、运输配送。药品零售企业是将药品直接销售给消费者的药品经营企业，它的经营特点是购销数量小、储存量少、销售去向不能实施有效追踪，而且其销售对象不一定具备药品安全、合理使用的基本专业知识，消费者很难对药品质量进行有效鉴别和选择。所以，GSP规定零售企业的质量控制要点是确保消费者安全、合理用药，药店驻店药师或专业技术人员必须依法承担起对消费者合理购药的质量审核、安全用药的技术指导职责。由于核发《药品经营许可证》及实施GSP认证时，药品监督管理部门未对批发企业向消费者销售药品的安全性、有效性、合理性等条件进行审核、认定，也未对零售企业进行规模化经营、储存药品等条件进行审核、认定，所以，批发企业不得零售药品，零售企业不得批发药品。

⑸ gsp岗位的职责有哪些通过培训学习有哪些提高

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⑹ GSP质量管理员岗位职责有哪些

检查药品质量 药品日常维护 药品质量效期检查