药企qc岗位职责

❶ 制药厂qc准备员岗位职责

我在药厂做过半抄年的QC.主要职责是保证药品合格,不合格是不能出厂的.责任性很强.具体工作就是对药物的原材料,中间产品及成品进行抽样;运用各种仪器分析检测得出数据;写质量检测报告;还有其它工作如试剂的定期配制,仪器的维护保养等.我的经验之谈,有兴趣可以再hi我.记得把分给哦

❷ 请问在药厂干QC的工作是什么（要全）

全部是不好说的
但是，只能说就是根据公司的规定去检测的
毕竟，公司都是有自己的鉴定规定的

❸ 药厂里QA QC岗位是做什么的我的专业是生物技术可以干吗这个岗位工作起来难吗（希望看到的实际

qc是质量检测，用实验室方法对药品质量检测，qa是现在监控，在生产现场看生产部门时候按生产标准进行生产，比如看高温灭菌时候达到规定的时间和温度，女孩子做qa比较好，qc接触化学试剂，有些化学试剂有毒，考虑到生育，还是做qa好些，工作都不难，都是有标准的，你只要看生产部门是否按标准操作，说白了，qa就是监工，生物技术可以做qa，面试因人而异，自己平常心对待，不要夸张，hr都喜欢诚信肯踏实做事的人。

❹ 制药厂的QA，QC员具体做的是些什么事

制药厂QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“质量保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。” 美国质量管理协会（ASQC）的定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。 著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）博士认为：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。” ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 由此可见，QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制造企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。 FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的：GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
制药厂QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”。在ISO9000：2005对质量管理（Quality Planning）定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序，产品质量控制可划分为四个阶段：进料控制（Incoming Quality Control缩写为IQC）、过程质量控制（In Process Quality Control缩写为IPQC）、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制（Outgoing Quality Control缩写为OQC）。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门（Quality Control Department），安排从事质量控制职能的质量控制人员（Quality Control Personnel）、通常质量控制职能由质量检验员（Quality Checker简称QC）和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。

❺ 有谁知道药厂的质检QC具体的工作有哪些

QC有IPQC与之分，其职责如下：
IPQC职责：
1．对生产过程中的产品进行检验，并作好记录
2．根据检验记录填写检验报告
3．对检验发现的问题提出改善对策
IQC职责:
1．严格按检验标准检验原材料
2．如实填写检验记录表
3．检测设备的维护、保养
4．原材料异常的呈报
5．原材料的标识 ;
6．负责对货仓物料员检验报告的签收
7．对生产线投诉的物料质量问题，要负责对货仓库存物料进行重新检查

IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 过程质量控制
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 进料质量控制

QA是质量监督/监控
1.负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5.对检验结果进行复审批准。
6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8.审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13.处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14.定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

❻ QA,QC人员是做什么的(在药厂)

QA 是 Quality Assurance
QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其专Permament C/A之实施，从而降低不良属的产生。
随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS（顾客满意）的业务，就是处理顾客的投诉：分析、对策、顾客满意度调查等业务。

QC 是 Quality Control

指检验，在质量管理发展史上先出现了“QC”，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等.
QC最重要的职责在于对制成品（主要包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit）的监控，侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.

❼ 谁知道大型药企里面做QC的，，QC的职业规划是什么，面试时问职业规划，求解答，要快啊

由最基本的(IPQC,OQC,QA,)：
工作职责是检验，发现问题，处理问题
升上上一级是QC班组长或者QC工程师（QE)：
工作职责是协助主管处理事情和跟踪解决问题
再上一级是QC主管：
工作职责是按照质量目标管理QC团队。
再上一级是QC部长或者叫QC经理或者QC总监，这名称各个公司自己喜欢怎叫
工作职责是负责公司的质量，达到公司需要的质量水平
再上一级是公司高管，不再属于QC组内的范围了
上位不是随便要多少时间就可以的，这需要能力+机会
请你转变自己的思想，不要以为混个时间就可以上去，因为大把人也想上进的，你表现平平，几时才轮到你。

❽ 您好！请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么然后要自己会一些什么技能

一、药厂QC质检员岗位职责，即主要工作，如下：

1、完成样品的检验。

2、完成实验室相内关实验设备的维护、验证工容作。

3、及时完成领导交办的其他工作。

二、药厂QC质检员的岗位要求，即技能要求，如下：

1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。

2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。

3、熟悉GMP，熟练操作相关检验仪器。

4、具有细胞学检验者优先。

5、具备较强的执行力和团队合作精神。

(8)药企qc岗位职责扩展阅读：

QC分类：

FQC:即最终品质管控，是在产品完成所有制程或工序，对于产品的品质状况进行检验。

IQC:即来料品质管控，是对采购进来的素材或产品做品质确认，减少质量成本，达到有效控制。

IPQC:即制程品质管控，是在产品从生产到包装过程中进行品质管控，也称作巡检。

OQC:即出货品质管控，是对产品进行全面性的查核确认，以确保客户收货时和约定内容符合一致。

❾ 药厂里QC和QA的职责分别是什么

QC:质量检验,一般就是指化验员
QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.

❿ QA和QC在制药企业中的岗位要求 GMP对QA和QC的规范是什么

质量控制（QC）的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
（四）检验方法应当经过验证或确认；
（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；
（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；
（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。

质量保证（QA）要求：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制；
（六）确认、验证的实施；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；
（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
这个是马上三月一号执行的新版的GMP里对QAQC的描述，相比较98版的更加分工明确了