药品养护工作职责
A. 药品养护员的工作职责
安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
B. 新手,,,,急急急 药品养护记录都需要建立哪些档案,养护员的职责是什么,需与GSP相符合的回答,谢谢
GSP 认 证 自 查 报 告
一、企业概况
*****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。
二、GSP质量体系自查总结
近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。
开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。
人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。
3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。
4.药品进货管理。
在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。
5.药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7.销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。
在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
C. 按GSP标准的药品养护员的职责是什么
岗位职责:
1、 负责库房药品仓储条件的检查、做好《药品养护检查记录》;
2、 负责库房温湿度记录的填报;
3、 对异常原因可能出现的品种及时反馈质管部;
4、 对发现质量问题的品种、及时通知保管员暂停发货;
5、 建立重点养护品种目录及档案、并加强养护措施;
6、 定期总结养护工作、分析养护报告报质管部;
7、 每月统计接近效期药品、并报相关部门;
8、 收集药品质量信息、按月汇总质量情况、定期上报质管部;
9、 建立设施设备档案、做好使用维修记录;
D. 按GSP标准的药品养护员的职责是什么
岗位职责:
1、 负责库房药品仓储条件的检查、做好《药品养护检查记录》;版
2、 负责库房温湿度权记录的填报;
3、 对异常原因可能出现的品种及时反馈质管部;
4、 对发现质量问题的品种、及时通知保管员暂停发货;
5、 建立重点养护品种目录及档案、并加强养护措施;
6、 定期总结养护工作、分析养护报告报质管部;
7、 每月统计接近效期药品、并报相关部门;
8、 收集药品质量信息、按月汇总质量情况、定期上报质管部;
9、 建立设施设备档案、做好使用维修记录;
E. 药品储存与养护有哪些工作岗位,具体职责
一.药品仓库保管员
岗位职责:
1、文明办公,做到优质服务,坚守工作岗位;
2、对库存药品要建立库存帐,按照有关规定办理好药品的出入库手续,并及时登帐,对库存药品了如指掌;
3、平时定期检查,及时登记缺货;负责接纳教学、科研的药品订单,根据库存数汇总后送交实验室主任批准,由采购人员负责采购,保管员应协助采购人员做好采购工作;
4、负责接收采购到位的药品,做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题,应协助采购人员及时处理;
5、平时抽点检查,定期与计算机及帐簿对帐,期末和年终盘点复核,对变质药品及时上报处理,做到帐物相符;
6、凡寄存药品,须经实验室主任批准,并办理有关书面手续;
7、库内严禁吸烟,谨防火灾发生,做好仓库温控工作;
8、库存药品存放有序,整齐清洁;防止药品变质和丢失,对药品库的一切安全工作负责;
9、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结。
10、按时上下班,上班时不得擅离工作岗位。
二.药品保管员
岗位职责:
1、树立“质量第一”的观念,认真执行《药品管理法》等法律法规,保证在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任;
2、储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
药品保管员岗位职责药品保管员岗位职责
3、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。
4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;
6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理部;
7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
8、药品码放垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
9、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。
10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。
13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。
14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
15、未经批准的人员不得进准入储存作业区
16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
F. 药品养护员的职责是什么
1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
G. 药品批发和零售连锁企业药品养护工作的主要职责有哪些
1、认真执行《药品管理法》等有关规定,坚持“质量第一”的观念,在质量管理部的指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。
2、坚持预防为主的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,组织好药品的分类合理存放。
3、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季度一次,对于近效期、易变质、容易出现质量问题的药品缩短检查周期,每个月养护一次,并做好养护检查记录。
4、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应抽样送检。
5、建立药品养护档案,养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发放,同时与质量管理部联系处理,质量管理部复检合格后方能配发。
6、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作,每日上、下午定时对温湿度进行观察记录,若有温湿度超标应采取相应的处理措施。
7、正确使用养护设备,并定期检查保养,确保正常运行。
8、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期货长时间储存药品的质量信息。
9、养护中发现质量有问题的药品,填写《养护检查报告单》报质量管理部进行确认,经确认为质量问题的药品,停止发货,放入不合格区。
10、指导仓管员对商品进行合理的储存。