质量负责人的职责

❶ 工程项目上质量负责人和安全负责人的职责都是什么

项目质量员工作职责( ]% q' ~ N2 V
项目质量员工作职责( ]% q' ~ N2 V
1、制定项目质量工作计划，并协助领导组织实施。
2、认真收集各项有关质量的合理化建议，及时反馈各种质量信息，协助本项目部领导分析生成中的质量状况。
3、收集保管好本项目的质量档案，如会议既要、质量整改通知单、不合格品审理单及废品材料通知单等，保证项目质量活动的各种原始纪录的完整性和可追溯性。
4、对本工程项目的质量全面负责，并负责质量问题纠正和预防措施的落实。4 w9 K& m0 d5
5、参与QC小组活动，开展群众性的质量月活动。
6、做好质量信息的反馈工作，预防质量事故的隐患出现不及格品的控制。行使项目质量否决权。2 j#

项目安全员工作职责
1、贯彻执行安全法规、条例、标准、规定。
2、做好安全生产的宣传教育和管理工作，做好交流推广先进经验。
3、经常深入现场，掌握安全、生产情况，调查研究生产中的不安去问题，提出改进意见和措施。- J9 t* j @6 ?2 _# |
4、组织安全活动和定期安全检查。
5、参加编制安全技术措施，并对贯彻执行情况进行监督检查。
6、与有关部门共同做好新工人、特殊工人的安全技术训练、考核、发证工作。# u: 7、进行工伤事故统计、分析和报告，参加工伤事故调查和处理。( x$ c9 F& ?( r9 g% ]$ _7 k
8、制止违章指挥和违章作业，遇到严重险情，有权暂停（生产）并报告领导处理。+ ^1 M1 q. t6 h7 d( h4 `# V
9、对违反安全规定和有关去安全技术法规的行为，给予教育劝阻无效时，有权越级上告。0 E" S: ~" a) M6 c7 w R

❷ 质量管理负责人是个什么职位

质量管理体系没有规定一定要有技术负责人这个岗位。你具体要表达的思想是什么？因为不是每个公司都有技术部这个部门，有的公司可能是研发，或者由质量部负责

❸ 什么是质量负责人

质量负责人是指对负责质量体系负有直接责任的人。

质量负责人岗位职责
一、全面负责质量体系专的运行，并组织质属量体系审核工作;

二、负责质量事故的处理;

三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果;

四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正;

五、组织编制质量文件，建立质量保证体系;

六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;

七、负责报怨的处理。

❹ 质量主管岗位职责是什么

质量主管：
(一)、岗位职责：
1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划，
6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权
10、对质量问题行使否决权
11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
(二)、工作内容：
1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督
2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行
3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进
4、公司质量计划的制定与实施，质量目标的分解与检查考核
5、组织制定产品质量检验标准，并组织实施
6、编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施
7、内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督
8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施，并对实施情况跟踪
9、每月召集一次质量例会，就上个月公司的质量问题进行通报、分析，提出纠正整改措施，并做好会议记录
10、公司采购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制
11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行
12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决
13、公司内部计量器具的管理，包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等
14、质量事故的分析和处理
15、参与新产品开发的产品质量先期策划，审查新产品设计、工艺的科学、合理性，负责产品的质量改进工作
16、认真做好本部门质量统计工作，及时报送各类统计报表，并对统计数据的及时与真实性负责，为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息
17、积极参加各类培训，不断提高自身素质
18、制定培训计划，定期对全厂员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识
19、负责质量专题会议的记录工作，组织落实相关措施
20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务

❺ 质量受权人和质量负责人是两个人时，职责怎么划分

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Procts，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

第三章机构与人员

第一节原则

第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。

企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

第十八条企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。

所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

第十九条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。

第二节关键人员

第二十条关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

第二十一条企业负责人

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。

第二十二条生产管理负责人

（一）资质：

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（二）主要职责：

1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

5.确保完成各种必要的验证工作；

6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第二十三条质量管理负责人

（一）资质：

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（二）主要职责：

1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；

3.确保完成所有必要的检验；

4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

5.审核和批准所有与质量有关的变更；

6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

7.批准并监督委托检验；

8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

10.确保完成自检；

11.评估和批准物料供应商；

12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

14.确保完成产品质量回顾分析；

15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：

（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

（二）监督厂区卫生状况；

（三）确保关键设备经过确认；

（四）确保完成生产工艺验证；

（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

（六）批准并监督委托生产；

（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；

（八）保存记录；

（九）监督本规范执行状况；

（十）监控影响产品质量的因素。

(5)质量负责人的职责扩展阅读：

第二十五条质量受权人

（一）资质：

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。

（二）主要职责：

1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

❻ 质量负责人的职责

质量负责人岗位职责
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容： 对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息 直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标：
质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 具有职业责任感，能坚持原则。

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❼ 质量负责人与技术负责人的职责应该怎么分

原则上都可以。质量不仅仅是制造质量，也要求研发质量，管理质量。
质量工作不仅仅是质量负责人的事情，而是所有员工的职责，特别是具体做事情的负责人的职责。
技术负责人在产品的设计开发、或工艺过程中，也应该进行质量控制计划工作。
质量负责人自然更应该对质量控制计划工作负责。
具体而言，还要看组织的各类人员的职责规定和具体工作。

❽ 新版gsp标准中质量负责人的职责是什么

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条：

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

四、负责对所采购药品合法性的审核。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

六、负责药品质量查询及质量信息管理。

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责对不合格药品的确认及处理。

九、负责假劣药品的报告。

十、负责药品不良反应的报告。

(8)质量负责人的职责扩展阅读：

GSP对质量负责人的要求：

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。