药品不良反应职责

A. 关于征求对《药品不良反应监测管理办法》意见的通知

《征求意见稿》与《试行办法》相比较作了较大地修改和调整。
第一，贯彻执行内《药品管理法》的相关规容定，结合国情和我国开展药品不良反应监测工作的实际，借鉴了国外药品不良反应监测的一般性方法。
第二，对药品不良反应报告范围、程序要求、报告时限等重新作了修订。
第三，增设“监督与管理”一章。根据《药品管理法》，增加了对药品生产、经营、使用单位进行药品不良反应监测新的管理要求和药品监督管理部门依法监督的职责。
第四，依据《药品管理法》，补充了对药品监督管理部门和药品不良反应监测专业机构的行政处罚的内容。
第五，调整、补充了部分专业用语的定义、概念。
请各省（区、市）药品监督管理局会同卫生厅（局）组织对《征求意见稿》提出修改意见，必要时可以召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、药品生产企业、药品经营企业、医疗预防保健机构的意见。修改意见请于2002年9月6日前书面报国家药品监督管理局安全监管司和卫生部医政司。

B. '包头市药品不良反应监测中心 药品监测是干什么的

不是药品监测，而是药品不良反应监测，包头市药品不良反应监测中心属于包头市食品版药品监督管理局的下属单权位，性质上属于公益性事业单位。
其实日常主要工作，就是对所属地区药品不良反应的收集、上报、分析、评价。工作不算累。收集工作主要是 用药单位 药品不良反应定期报告，或患者用药反馈，你只不过是在电脑上，把用药单位药品不良反应定期报告，和患者用药反馈分类汇总，填表，上报到省药品不良反应中心即可，

市级药品不良反应监测中心的工作职责主要有：
1.贯彻落实药品不良反应监测有关法律法规和规定，建立健全本单位药品不良反应监测机构、监测制度，完善监测网络，配备专业人员，直接面对广大各涉药单位及用药患者开展监测工作，保证不良反应病例报告的及时性、准确性、主动性。
2、积极开展所属地区 药品不良反应信息的收集、上报、分析、评价工作。
3.参与市、区县药品不良反应监测中心组织的宣传、教育和培训工作。
4.开展药品不良反应监测方法、技术的研究。
5.参与突发、群发和严重事件的调查、分析与评价。
6.配合有关部门开展重点药品的不良反应监测。

C. 用药后反应及不良反应观察

1 药品不良反应的研究概况 安全、有效、是用药过程的基本要求。而几乎每种药都有其副作用，虽然在药品的研发过程中，已进行过药物学监测和临床应用的观察，但由于每个患者的具体情况不同，表现为用药后反应的差异，如用药后出现明显不适和其它反应症状，可视为用药不良反应。临床医护工作者不能预测和阻药物不良反应的发生，却可以通过积极观察和适时调整，减轻药物不良反应对患者的影响，并通过患者个体的情况分析，总结用药的得失，为促进合理用药和为新药研制，提供第一手资料。 为保障用药安全有效，许多国家都建立了药品不良反应监测制度和信息分析体系。我国这一方面工作开展得相对较晚。目前在一些大型和专科医院开展相对较好，尚有大量工作要做。 2 护理工作者对药品不良反应监测的职责 护理工作者的职责是协助医师实施对患者的治疗，其对药品不良反应监测上，负有如下职责： （一）协助医师作为药品已知副作用的防止和减少不良反应工作，并协助搜集不良拓应频率、症状、严重性等相关第一手资料。 （二）及时发现新药没有预料到的不良反应，为新药监床再评价提供信息。 （三）应根据药品不良反应的程度采取措施，必要时停药。 有明确护理工作者的职责时应注意两个问题：一是执行主体问题，有时护理工作者在工作上过分依赖医师，表现为只按医嘱执行，在药品不良反应监测上缺乏应有的主动性。二是过分相信新药的功能及其效用，而对药品的不良反应缺乏必要的敏感。 3 护理工作者用药要点 （一）对于各种休克等危重病人的抢救，以快速一次性地注人几种药物，这就必须熟悉药物的配伍禁忌，以及许多药物的治疗量、中毒量、极量往往很近，用药风险大，难以掌握。护士必须严格把握剂量、严密观察，以减少不良反应及毒、副作用。 （二）根据药品剂型特点，预防不良反应。对缓释片剂或胶整应嘱患者整个吞服。对注射剂来说，凡是对皮肤有刺激性的药物，应避免皮下注射。对于肌注后容易结块的药物，应交替更换部位，并较深地注射。对于长期用糖皮质激素作维持治疗时，采用总量一次在每日或隔日早晨给予，可防止不良反应发生及防止肾上腺皮质功能退化。另外，对含钾盐的药物不宜静脉推注，以免引起房室传导阻滞及心脏骤停。 （三）掌握正确的给药时间，以提高疗效并减少不良反应。对于大多数药物来说，饭前服药吸收好且发挥作用快，给药时应按时给药，不能间断，这样才能维持血液的药物浓度，达到有效的治疗目的。另外，对胃刺激性大、胃肠道反应严重的药物，如阿斯匹林、甲硝哩片、红霉素宜饭后服，胃溃疡患者尽量少服。对于健胃药、助消化药如多酶片、酵母片，可饭前或饭时服，以促进胃液分泌，增进食欲。驱虫药一般需空腹服用，以保证肠内高浓度与肠虫接触。催眠药，如安定类多在晚间临睡前服用，以利于人睡。心绞痛伴有支气管哮喘的病人，使用心得安，可使患者支气管痉挛而死亡。长期用庆大霉素可引起耳聋，cosmz可致胎儿畸形，孕妇禁服。 （四）年龄、性别与用药年龄不同，对药物的吸收和代谢也不同，尤其是婴幼儿和老年人，儿童有些器官发育不完全，老年人有些生理机能减退，因此用药需慎重。护理工作者应严密监视患儿及老年人用药后的反应，根据药品不良反应的状况及时与医生联系，并调整剂量或给药次数。协助医生合理用药，减少不良反应的发生，对肝、肾功能不全者，应随时调整，防止蓄积中毒。 4 药品不良反应辩识中应区别的几种情况 （一）应区分患者疾病症状和不良反应症状。某些情况下，药品不良反应和疾病症状重合、叠加，需通过护理工作者仔细观察，并向患者问询加以区分。 （二）患者主观原因造成虚假“不良反应”。主要有用药偏好、经济等方面的原因。

D. 卫生室药品质量管理人员工作岗位职责及主要职责

药品质量管理员工作职责如下：
1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
6、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
7、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 。
8、完成上级领导交待的其它工作。

E. 药剂师职责是什么

药剂师岗位职责
1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。
2、指导和参加药品调配、制剂工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错。
3、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保证药品质量符合药典规定。
4、参加科学研究和技术革新，配合临床研究制作新药及中草药提纯，了解使用效果，征
求意见，改进剂型，并经常向各科室介绍新药知识。
5、检查毒、麻、毒剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况，发现问题及时研究处理，
并向上级报告。
6、担任教学和进修、实习人员的培训，指导药剂士、调剂员的业务学习和工作。篇二：
药剂师工作职责
药剂师工作职责
1、 在科主任领导和主管药师指导下进行工作。
2、 指导和参加药品调配、制剂工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差
错事故。
3、 负责药品检验鉴定和药仪器的使用保养，保证药品质量符合药典规定。
4、 参加科学研究和技术革新，配合临床研究制作新药及中草药提纯，了解使用效果，
征求意见，改进剂型，并经常向各科室介绍新药知识。
5、 检查毒、麻、限、剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况，发现问题及时研究
处理，并向上级报告。
6、 担任教学和进修、实习人员的培训，指导药剂士、调剂员的业务学习和工作。 药事管理委员会工作职责
二、 审议、监督用药计划，审定进口药品、贵重药品及新药的供应计划。监督麻醉药品、
毒限剧药品、精神药品及贵重药品的使用管理。
三、 协同药剂科开展临床药学科研。
四、 指导临床医师合理用药。
五、 讨论、协调药剂科与临床医师对用药提出的不同意见，调解药房纠纷。
六、 监督药剂科贯彻《药品管理法》。
七、 每季度定期召开会议，研究工作。篇三：药剂师岗位职责与制度 药剂师岗位职责与制度
1、 应保持药房环境整洁、卫生、有序，每天上下班时做一次清洁，无污染物及污染源。
特别是操作台面的清洁卫生。
2、 保持药房内外清洁，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入药架。个人生活用
品应统一集中存放于专门位置，不得放在药架或药柜中。
3、在核实的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，需经原处方医师更正或重新
签字后方可调配使用。
5、调配处方应严格按照“四查十对”规定的程序进行。应将收到的处方交由处方审核人
员进行审核。处方审核人员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量
及医师签章，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“儿童用药禁忌”及超剂量等情
况，应向患者说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，青霉素与头孢是否有皮试及
续用标识，否则拒绝调剂。
6、处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配（院内儿童处方，
一定要审核相关负责人签字）。
7、调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方
上签字或签章，交由处方审核员审核。
8、处方审核员依照处方对调剂药品进行审核。
9、发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向患者正确介绍用法、用量并在包装袋
上写明，交代禁忌、注意事项等。调配院内门诊及住院儿童用药时，应标明姓名及床位号。
10、处方所列药品不得擅自更改或代用。 11处方应按国家规定时限保存，一般处方不少于1年，二类精神药品、毒性药品的处方
不少于2年，麻醉药品、一类精神药品的处方不少于3年。
12、麻醉药品和第一类精神药品处方必须由有处方资格的执业医师开具，使用专用处方，
调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以专册登记，加强管理，对不符合规定的，
应当拒绝发药。
13、对不合格处方，进行复核与登记，通知处方医师更改完善错误处方。
14、开具的麻醉药品和精神药品处方，单张处方的最大用量应符合国务院卫生管理部门
的规定。
15、麻醉药品和第一类精神药品应配备专人负责管理，建立专用帐册，专用保险 柜储存双人双锁保管，实行双人验收、双人出入库复核，做到票、帐、物相符，帐册、
验收记录等凭证应保存至药品有效期满之日起不少于5年。
16、麻醉药品注射剂空安瓿或贴剂应回收并有记录。
17、药房应设立专门的拆零柜台或药架，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘，拆零
药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。
18、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零柜台，不能与其他未拆封药品混放，并保持
原包装及标签。
19、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的
药品，不得拆零使用。
20、药品拆零使用时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零
药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及医疗机构名称，核对无误后，
方可交给患者。
21、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次
堆码，不同批号的药品不得混垛。按“先进先出”的原则。
22、近效期药品（指效期不足3个月）在仓库货位上设置近效期标识牌。
23、避免药品浪费，对近效期的药品应及时与临床医生沟通，按月进行催用。
24、对近效期的药品应加强养护管理、陈列检查及使用控制。
25、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品使用。
26、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内
服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放等
27、注意收集各科室所用的药品不良反应的信息，并及时反馈并填报药品不良反应报告
表。
28、定期收集、汇总、分析药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报
告。
29、发生事故后，质量管理员应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。
30、在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者
和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。
31、对病员态度和蔼，耐心解释，虚心接受病员的批评和奖励，发药时耐心向病员说明
服药方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，以免给病员增加不必要的顾虑。
32、缺药及时向上级报告，保证常用药品供给。
33、实行交接班制度，将当天未尽事宜记录在交接班本上，以备接班人知晓并完成遗留
工作事务。
34、在规范的基础上，尽量节约药房的开支。
35、配合领导，完成领导下达的其他事宜。篇四：药师、主管药师岗位职责 （中、西）药剂师（士） 岗位说明书 1 2 （中、西） 主管药剂师 岗位说明书 3 4 5篇五：药剂师岗位职责 药剂师岗位职责
1、负责处方划价，严格掌握药品价格，划价准确无误。
2、负责拟定药品采购计划。
3、不定期检查药品，防止积压变质（沉淀、变色、发霉、过期等）如发现问题，及时向
领导汇报，不得发放过期药品。
4、遵守医嘱发放药品，不得擅自修改或涂抹处方。
5、认真执行各项规章制度，严格管理毒、麻等药品，严防差错事故。
6、保持药房清洁卫生，药品排放整齐，空气流通。
7、负责学生医保处方记帐与处方装订汇总工作。
8、完成领导交办的其他工作。

F. 简答题 1、药品不良反应报告制度和要求是什么

与大多数已经建立报告制度的国家相比，我国的报告制度有以下特点：

(1) 我国内已经颁布了专门的 ( 药品不容良反应监测管理办法 ) ，对有关机构的设置和职责、报告的程序和要求、奖励和处罚等，都以法规的形式作了系统规定。

(2) 我国除国家一级的药品不良反应监测中心外，还建立了省一级的药品不良反应监测中心和全军药品不良反应监测中心等。有些不属卫生行政部门管辖的医疗预防保健机构如煤矿系统的医院、计划生育系统的技术服务、指导单位等也已成立了本部门、本系统的药品不良反应监测机构，这些机构都要贯彻 ( 药品不良反应监测管理办法 ) 的规定，接受国家药品不良反应监测中心的指导，可使全国的药品不良反应监测网络更加完善、有效。

G. 医疗机构内哪个职能部门管理药品不良反应医疗器械不良事件

涉及临床用药安全（药品不良反应监测，医疗器械不良事件）一般由医院药剂科负责，重大问题需报院长办公室，医务处，院委会……等有关科室，院务会集体决定。

H. 药品不良反应处理员是做什么的呢

据我所知，来处理员好象是对上报员源所上报数据进行审核与提交，同时对于严重或新的不良反应进行监测。遇有群发事件可及时上报，使相关部门采取必要措施，以防类似事件的蔓延。
在相关法律中对此并没有明确其职责。
希望我的回答对你有帮助，如有疑问可在线交流或留言。