新版gsp职责

A. 新版药店gsp认证现场提问质量负责人的职责有哪些

全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件。

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

(1)新版gsp职责扩展阅读：

药店gsp认证要求规定：

1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

2、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

B. 新版gsp药品零售连锁门店上墙制度，职责，规程有哪些

新版GSP没有规定哪些制度必须上墙，意思就是上不上墙都可以。

C. 新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些

新版GSP第一百三十八条规定，药品零售质量管理制度应当包括以下内容：
（一回）药品采购、验收答、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；
（二）供货单位和采购品种的审核；
（三）处方药销售的管理；
（四）药品拆零的管理；
（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；
（六）记录和凭证的管理；
（七）收集和查询质量信息的管理；
（八）质量事故、质量投诉的管理；
（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；
（十）药品有效期的管理；
（十一）不合格药品、药品销毁的管理；
（十二）环境卫生、人员健康的规定；
（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；
（十四）人员培训及考核的规定；
（十五）药品不良反应报告的规定；
（十六）计算机系统的管理；
（十七）执行药品电子监管的规定；
（十八）其他应当规定的内容。

D. 新版gsp岗位职责考核表

1.目的:为规范内部文件统一管理，有效分类、便于检索
2.范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。
3.职责:质管部
4.内容
4.1全公司文件实行统一文件格式编写，文件格式见附表。
4.2文件编码
所有文件都必须统一制定编码及修订号，并使全公司文件保持一致，以便识别、控制和追踪，同时避免发放过时的文件
4.2.1编码的要求
4.2.1.1系统性：文件由公司质管部指定专人统一分类、编码，文件编码应由质量部统一发放
4.2.1.2相对稳定性：文件编码一经确定，不得任意改动。
4.2.1.3可追踪性：根据文件编码系统规定，可任意调出文件，可随时查询文件变更历史。文件一经修订，必须对文件编码按要求进行修正
4.3文件编码制定
4.3.1质量管理文件编号由10位特定的字母、数字组成。
即：SWT-XX×××-XX
版本号
文件序列号
文件类别号
公司代码

类别号为大写字母 ：
质量管理制度文件由ZG表示
质量操作类文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
销售部门管理文件XS表示
职责类管理文件由ZZ表示
操作流程图由LC表示
记录文件由JL表示
凭证类文件由PZ表示
表格类文件由BG表示
文件序列号以三位数字表示从001，002……顺序编写
版本号以两位数字表示，首次发布版本为00，修订后依次为01,02….
4.4文件标题为小二宋体，正文文件字体为小四号，段落行距为1.5倍，
4.5文件页眉，页脚字号为五号，汉字字体为宋体，文件编码字体为Times New Romar

E. 新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些

新版复GSP第一百三十八条规定，药品零制售质量管理制度应当包括以下内容：
（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；
（二）供货单位和采购品种的审核；
（三）处方药销售的管理；
（四）药品拆零的管理；
（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；
（六）记录和凭证的管理；
（七）收集和查询质量信息的管理；
（八）质量事故、质量投诉的管理；
（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；
（十）药品有效期的管理；
（十一）不合格药品、药品销毁的管理；
（十二）环境卫生、人员健康的规定；
（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；
（十四）人员培训及考核的规定；
（十五）药品不良反应报告的规定；
（十六）计算机系统的管理；
（十七）执行药品电子监管的规定；
（十八）其他应当规定的内容。