药品验收岗位职责
❶ 您好!请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么然后要自己会一些什么技能
一、药厂QC质检员岗位职责,即主要工作,如下:
1、完成样品的检验。
2、完成实验室相内关实验设备的维护、验证工容作。
3、及时完成领导交办的其他工作。
二、药厂QC质检员的岗位要求,即技能要求,如下:
1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。
2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。
3、熟悉GMP,熟练操作相关检验仪器。
4、具有细胞学检验者优先。
5、具备较强的执行力和团队合作精神。
(1)药品验收岗位职责扩展阅读:
QC分类:
FQC:即最终品质管控,是在产品完成所有制程或工序,对于产品的品质状况进行检验。
IQC:即来料品质管控,是对采购进来的素材或产品做品质确认,减少质量成本,达到有效控制。
IPQC:即制程品质管控,是在产品从生产到包装过程中进行品质管控,也称作巡检。
OQC:即出货品质管控,是对产品进行全面性的查核确认,以确保客户收货时和约定内容符合一致。
❷ 药品检验员具体有什么工作
1.按照药典和本单位质量标准、检验方法对物料、中间体、成品进行检验;
2.厂区环境监测;
3.按照GMP要求对工作范围内文件进行编制和改进;
4.按照GMP要求做好职责内日常工作;
5.领导的其他要求。
❸ 验收员的职责有哪些
验收员职责:
1.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
2.验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。
3.对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。
4.检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。
5.验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣医疗器械产品时,应及时反馈给质量管理员。
6.普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。
7.负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。
8.开箱验收后回复包装,并在封口处签章。
9.严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收,重点验收标识外观质量和包装质量。对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。
10.对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。
11.规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。
12.自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工平。
(3)药品验收岗位职责扩展阅读
验收内容:
1.检查工程是否按批准的设计文件建成,配套、辅助工程是否与主体工程同步建成;
2.检查工程质量是否符合国家和铁道部颁布的相关设计规范及工程施工质量验收标准;
3.检查工程设备配套及设备安装、调试情况,国外引进设备合同完成情况;
4.检查概算执行情况及财务竣工决算编制情况;
5.检查联调联试、动态检测、运行试验情况;
6.检查环保、水保、劳动、安全、卫生、消防、防灾安全监控系统、安全防护、应急疏散通道、办公生产生活房屋等设施是否按批准的设计文件建成、合格,精测网复测是否完成、复测成果和相关资料是否移交设备管理单位,工机具、常备材料是否按设计配备到位,地质灾害整治及建筑抗震设防是否符合规定;
7.检查工程竣工文件编制完成情况,竣工文件是否齐全、准确;
8.3检查建设用地权属来源是否合法,面积是否准确,界址是否清楚,手续是否齐备。
参考资料网络——竣工验收
❹ 新版gsp标准中质量负责人的职责是什么
新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、负责对所采购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责假劣药品的报告。
十、负责药品不良反应的报告。
(4)药品验收岗位职责扩展阅读:
GSP对质量负责人的要求:
企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
❺ 药品质检员的职责是什么具体的工作是
质检员范围是广义的:在一个药品生产企业,有车间质检员和质检科(质检科还有化验员),其职责是检验每一批药品是否合格,其待遇随地区不同而不同