制药qa岗位职责

A. 药厂里QC和QA的职责分别是什么

QC:质量检验,一般就是指化验员
QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.

B. QA的岗位职责是什么

什么是QA，QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写，中文意思是品质保证，其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保.
IQC，PQC/FQC，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查，QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于QA的。
QA其实是品质管理。为什么说是管理呢？因为QA结合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。
QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品，都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA能够站在消费者的角度来看待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美，出了问题，设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA就是一个分析师，查找在哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。
任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的。

C. 药物QA的工作职责

QA 是 Quality Assurance
QA最重要的职责复在于制系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施，从而降低不良的产生。
随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS（顾客满意）的业务，就是处理顾客的投诉：分析、对策、顾客满意度调查等业务。

QC 是 Quality Control

指检验，在质量管理发展史上先出现了“QC”，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等.
QC最重要的职责在于对制成品（主要包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit）的监控，侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.

D. 制药企业岗位职责需要QA进行审核吗

药厂QA的职责

QA是质复量监制督/监控

1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

E. 药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容，求有经验人士详解。谢谢！

药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。

药企QA工作岗位具体内容：负责车间产品制造过程的质量监控，半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行，监督和检查生产车间现场清查工序，监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡，负责下发工序合格证及清场合格证，负责成品留样，在库监督样品取样。

对应届毕业生来说，QA和QC工资都差不多，工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场，监控生产药品的全过程，负责批次样品留样、送检（送QC）。

(5)制药qa岗位职责扩展阅读：

QA验证工作内容：制定企业验证计划，根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。生产一定周期后，再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控，而验证方面的工作需要积累很多的工作经验，有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA，学习各种检验方法去QC，QA因为负责的是管理方面的内容，因此上线很高。

F. 药厂QA专员是做什么的

QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的缩写，中文意思是"质量保证"，其在:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。不同公司，药厂的QA专员工作安排不同。
一、药厂QA专员主要工作内容如下：
1、本年度负责的验证、再验证工作；
2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；
6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
10、完成领导交办的其它工作。
二、药厂QA专员岗位要求如下：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；
3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；
4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；
5、具有一定的文字书写及表达能力；
6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；
7、熟悉药监主管部门工作流程。

G. QA的工作流程跟职责是什么

QA的工作流程和职责：

1、相关体系的认证及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性质企业要求不同 ）。

2、主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。

3、一般性品质工作 。质量培训工作。

4、做品质就像在给病人看病 ，高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ，QA ，最重要的是一个预防性作用。

QA的工作内容：

1、根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试。

2、制订品质计划。

3、对各种材料及成品之检验标准书进行审核。

4、即时处理客户抱怨及退货,以确保客户满意。

5、主持每周品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。

6统计、分析各品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。

7、统计、分析各阶段品质不良,并推动各部门改善,以达到目标。

8、针对材料不良辅导供应商分析、改善。

9、做好品质记录,以便追溯。

10、稽核评估供应商,并做好相应记录。

11、考核下属业绩。

拓展资料

在建立组织结构过程中设立了QA工作岗位，就需要为岗位配备足够的资源，特别是分派岗位人员。从大体上说，QA人员的配备可根据企业特点分为两类：全职和兼职。

1、全职

就是设置专门的QA人员，QA的主要职责就是质量保证工作。在设置这类人员时，最重要的是考虑他的知识、技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求。这些要求是依据企业文化和成熟度的不同而有所侧重。比如说，对于一个协作意识较弱、官僚主义较浓的企业，沟通对QA来说可能是一个重要的素质要求；对于成熟度较低，还没有制度化标准过程的企业，对业务的了解和QA专业知识的精通可能是选择QA最重要的标准。

2、兼职

就是将工程师分派到其它职能部门或项目中去兼任QA工作，每一位工程师都作为一名潜在的QA。这也是QA人员配置的一个可选方案，一般适宜于开放的、以质量为向导的文化，反过来也能对质量文化的建设起到很大的促进作用。但这种方案应小心地与组织制度结合，比如奖惩制度、成本制度等，否则容易引起利益冲突。

（资料来源：QA——网络）

H. 急！急！药厂QA工作职责是什么如何开展工作要越细越好！例如原料药，固体制剂，冻干粉针QA方面的职责

1，QA是质量保证的中文缩写，也就是在生产过程中检查药品的生产的药品的中间品版或成品的质量。eg：检查员工是否权按照生产规程操作。检查半成品的质量。检查包装的质量，例如标签是否正确、清晰等~

2，偶是做包装工段的，粉碎工段不太熟，但是应该是检查操作工的操作、以及粉碎质量的。

3，参照上条。

总之，QA就是在药厂中巡逻检查操作工的操作以及生产质量的，防止发生生产事故和生产质量不合格的情况发生，一般没有学历上的要求，中专、大专、本科都可以干的。

希望能帮到你~

I. 药厂QA具体的工作职责是什么

首先回抄答回答二楼的朋袭友,这职位很多公司要求要经验的,QA是每个厂,每个公司都 有的,只要公司生产产品就要的,去人才市场和网上招聘都会看到有招这样的人,只是说法不一样,有的是说招品管员.有的会说招质检员....

QA根据不同类型的岗位工作不太一样，但是职责是一样的，都是进行质量保证。
QA工作的依据主要为：组织规范、规范操作指南、检查单及QA操作指南等。

以前我做过两年的品质,也做过QA,有的公司QA职位比较高,但是有的公司就只是一个出货的检验员...