医疗器械验收员职责
㈠ 医疗器械质检员都做什么
质检员主要来职责:严格按照检源验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量,把好质量关,坚决做到不合格不投产、不转序,不合格成品不出厂。
具体工作要求:
一、物料验收
物料进厂后,由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收,验收内容为:核对采购合同,
外包装是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。
二、生产过程监督
对生产过程全程监督,检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业,发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。
三、对产品抽样检查
现场不定时对产品抽样,确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。
㈡ 医疗器械质检员具体做什么工作
质检员主要职责:严格按照检验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量,把好质量关,坚决做到不合格不投产、不转序,不合格成品不出厂。
具体工作要求:
一、物料验收
物料进厂后,由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收,验收内容为:核对采购合同,
外包装是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。
二、生产过程监督
对生产过程全程监督,检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业,发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。
三、对产品抽样检查
现场不定时对产品抽样,确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。
㈢ 医疗器械公司与医药公司中的养护员、验收员职责有哪些不同
医疗器械质量管理职责
制(修)订人: 制(修)订日期:
审核人: 批准人:
审批日期: 执行日期:
1、目的:对公司内部各职能岗位及人员的职责、权限予以规定,以促进有效的质量管理。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围:适用于本公司各质量管理岗位及人员。
4、职责:
4.1、质量管理员岗位职责
4.1.1、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章,贯彻执行本企业的质量管理制度。
4.1.2、对经营管理各环节进行质量管理并监督实施。
4.1.3、监督验收员、养护员、保管员执行质量标准和各项管理制度。
4.1.4、开展医疗器械质量调研工作,及时向企业负责人反映和提出合理化建议。
4.1.5、监督不合格医疗器械的控制过程。
4.1.6、收集所经营医疗器械的质量标准,建立主要品种的质量档案。
4.1.7、开展质量意识和质量工作的教育和培训。
4.1.8、负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故、质量投诉的调查、处理、报告、及时掌握质量信息。
4.2、验收员岗位职责
4.2.1、负责按法定标准和合同规定的质量条款及验收制度对购进医疗器械和销后退回医疗器械逐批验收。
4.2.2、按照规定的抽样方法和抽样数量、验收检查方法和判断标准进行检查验收,重点检查外观质量和包装质量。
4.2.3、验收完毕,正确作出验收结论,即时做好有关记录并签名负责,交接手续清楚。
4.2.4、对不能判断质量的医疗器械以及在验收中发现的质量变化情况,应立即报告质量管理员,作出裁决。
4.3、保管员岗位职责
4.3.1、按照医疗器械的储存条件分类储存。
4.3.2、按照安全、方便、符合规定的原则,整齐、规范、牢固在堆垛医疗器械。合理利用仓容、分类规范、色标明显准确。
4.3.3、设立保管账卡,正确记录医疗器械进、出、存动态,保证账账、账卡、账货相符。坚持动态复核,日清月结,并及时分析、反馈医疗器械的库存情况及适销情况。
4.3.4、做好近效期医疗器械的管理工作,严格按照“先产先进,近期先出,按批号发货”的原则办理出库。
4.3.5、做好仓库温湿度的调控记录以及防鼠、防虫、防霉、防火安全工作。
4.4、出库复核员岗位职责
4.4.1、按照出库凭证逐批逐项核对实物,并进行检查;保证出库医疗器械货单相符,数量准确,质量合格。
4.4.2、发货时要注意检查外包装是否牢固可靠和完整,如发现箱内有破损、流体外溢等现象,应及时检出,调换补足;发现包装材料因受潮、破损或散架的,则应更换包装或加固后,才能发货。
4.4.3、对复核时发现的差异应进行再复核并确认。
4.4.4、做好复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确并签名负责。
㈣ 医疗器械质检员都做什么
质检抄员主要职责:严格按照检验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量,把好质量关,坚决做到不合格不投产、不转序,不合格成品不出厂。
具体工作要求:
一、物料验收
物料进厂后,由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收,验收内容为:核对采购合同,
外包装是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。
二、生产过程监督
对生产过程全程监督,检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业,发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。
三、对产品抽样检查
现场不定时对产品抽样,确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。
㈤ 医疗器械公司各岗位职责是什么
医疗器械公司各岗位职责是:
一、质量管理岗位职责
1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章
2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理
4、对医疗器械质量行使否决权
5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核
6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案
7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告
8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作
9、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督
10、收集和分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训
12、其他与质量管理相关的工作
二、购进岗位职责
1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关
2、制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜
3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任
4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据
5、签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款
6、购进产品应开具合法的票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
三、验收岗位职责
1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收
2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收
3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作
4、规范填写入库验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责,按规定保存备查
5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规,努力提高验收工作技能
四、仓储岗位职责
1、负责医疗器械产品的保管工作
2、严格执行发货计划,组织送货上门,做到按时供应
3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作
4、负责办理医疗器械验收入库手续,不得空进空出
5、精打细算,合理库存,认真填写医疗器械调拨手续
五、销售岗位职责
1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止医疗器械流向非法企业
2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假劣产品和不合格医疗器械
3、做好医疗器械销售记录
4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求,配合质量管理部处理质量查询、投诉,为质量改进提供市场质量动态信息
5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作
六、运输岗位职责
1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则,做好医疗器械的运输工作
2、执行医疗器械运输的有关规定,将医疗器械按规定的运输要求分类运输
3、严格遵守医疗器械外包装图示标志,规范医疗器械的搬运和摆放
4、加强对运输人员的质量意识教育,规范运输操作,防止医疗器械运输质量事故
5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求,以安全、及时、准确、经济为原则,选择安排适宜的运输方式和运输路线,将医疗器械安全运输至指定单位
七、售后服务岗位职责
1、建立用户访问、定期联络制度,完善质量信息网络
2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见,对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理,做到件件有交代,项项有答复,并记录在案
3、认真及时处理质量问题的查询,应退换的及时退换,应维修的及时维修,应以提高公司产品的使用率完好为己任,对用户负责,对病人负责
4、认真负责的实行保修、维修服务承诺,并建立24小时值班制,接用户维修通知后,必须在24小时内到达现场开展维修工作
5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量,及时补充,做到常备、量足,随取随用
6、配足维修、检测设备仪器,及时维修保养,保持良好状态,做到随取随用
7、定期组织技术人员进行培训并通过考核
㈥ 医疗器械验收员职责怎么填
质量验收员职责
一、 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序专,负 责医疗器械入库验收工属作。
二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证 上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、 错检负具体质量责任。
三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部 处理。
四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。
六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合 法的相关证明文件。
七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。
八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。 采购员职责做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。
㈦ 医疗器械仓库验收员职责有哪些
一般都在墙上贴着呢,没有的话可以去网络文库下载。