器械职责

Ⅰ 医疗器械公司各岗位职责是什么

医疗器械公司各岗位职责是:
一、质量管理岗位职责
1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章
2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理
4、对医疗器械质量行使否决权
5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核
6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案
7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告
8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作
9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督
10、收集和分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训
12、其他与质量管理相关的工作
二、购进岗位职责
1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关
2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜
3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任
4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据
5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款
6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
三、验收岗位职责
1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收
2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收
3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作
4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查
5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能
四、仓储岗位职责
1、负责医疗器械产品的保管工作
2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应
3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作
4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出
5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续
五、销售岗位职责
1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业
2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械
3、做好医疗器械销售记录
4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息
5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作
六、运输岗位职责
1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作
2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输
3、严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械的搬运和摆放
4、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故
5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位
七、售后服务岗位职责
1、建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络
2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案
3、认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好为己任，对用户负责，对病人负责
4、认真负责的实行保修、维修服务承诺，并建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时内到达现场开展维修工作
5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用
6、配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用
7、定期组织技术人员进行培训并通过考核

Ⅱ 医疗器械销售人员岗位职责

医疗器械销售人员来应具有敏锐的源洞察力，及良好的外联、公关能力；
具有较强的市场开拓能力和对客户需求的挖掘能力；并能与老用户保持良好的合作关系；
勤于思考，有较强的学习能力；熟练使用办公设备及办公软件；能熟练操作office软件进行招投标文件的制作；能熟练应用EXCEL2007进行各种角度的报表分析等

有一定的临床医学基础等。

Ⅲ 器械护士的器械护士工作职责

1.术前到病室探视病人，了解病情。必要时参加手术前讨论会，熟悉手术步骤，以便与术者密切配合 。
2.应提前半小时洗手、穿手术衣等。铺好无菌器械桌，并将手术器械分类按使用次序排列于升降台及器械桌上，与巡回护士详细核对器械、纱布、盐水垫、缝针等。
3.协助铺好无菌手术布单。
4.当皮肤切开后，应立即将切过皮肤的刀与擦拭过皮下血迹的纱布垫收回不再使用，换以清洁的刀片及湿纱布垫。按手术步骤准确地传递器械，尽可能以手语表示。器械用毕，迅速取回擦净，归还原处。吸引器头每次使用后，需要用盐水吸洗，以免血液凝固而造成管腔堵塞。
5.手术所需各种缝针，应事先穿好1～2口针，缝线用无菌巾保护好，传递针线时，应先将线头拉出6～8cm，随时清理束线残端，防止带入伤口。
6.保护器械台及手术野清洁，严格执行无菌操作，切开空肠脏器前，切口下方用无菌巾保护，已污染的器械用物应放人弯盘内隔离。
7.术中留取的标本，以盐水纱布包妥，巾钳固定。不可遗落，需送检查，由医师填写申请单送检，术中取样培养，应及时交巡回护士送检。
8.缝合体腔及皮下深部组织前，应与巡回护士详细核对器械、敷料、缝针等，严防异物遗留。
9.术毕，按消一洗一消的原则料理器械擦干（烘烤拭油，按手术器械卡打包，灭菌备用。锐利、精密和贵重医疗器械应分别清洗、处理，放入专柜）。
10.协助整理手术房间。

Ⅳ 医疗器械管理者代表的职责是什么

摘自ISO13485，最高管理者应制定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应该具有以下方面的职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的质量意识；
d）与质量管理体系有关事宜的外部联络。

Ⅳ 手术室护士的器械护士的职责

1．术前到病室探视病人，了解病情。必要时参加手术前讨论会，熟悉手术步骤，以便与术者密切配合。 2．应提前半小时洗手、穿手术衣等。铺好无菌器械桌，并将手术器械分类按使用次序排列于升降台及器械桌上，与巡回护士详细核对器械、纱布、盐水垫、缝针等。 3．协助铺好无菌手术布单。 4．当皮肤切开后，应立即将切过皮肤的刀与擦拭过皮下血迹的纱布垫收回不再使用，换以清洁的刀片及湿纱布垫。按手术步骤准确地传递器械，尽可能以手语表示。器械用毕，迅速取回擦净，归还原处。吸引器头每次使用后，需要用盐水吸洗，以免血液凝固而造成管腔堵塞。 5．手术所需各种缝针，应事先穿好1～2口针，缝线用无菌巾保护好，传递针线时，应先将线头拉出6～8cm，随时清理束线残端，防止带人伤口。 6．保护器械台及手术野清洁，严格执行无菌操作，切开空肠脏器前，切口下方用无菌巾保护，已污染的器械用物应放人弯盘内隔离。 7．术中留取的标本，以盐水纱布包妥，巾钳固定。不可遗落，需送检查，由医师填写申请单送检，术中取样培养，应及时交巡回护士送检。 8．缝合体腔及皮下深部组织前，应与巡回护士详细核对器械、敷料、缝针等，严防异物遗留。 9．术毕，按消一洗一消的原则料理器械擦干（烘烤拭油，按手术器械卡打包，灭菌备用。锐利、精密和贵重医疗器械应分别清洗、处理，放人专柜）。 10．协助整理手术房间。
手术室晚夜班护士的职责 1．处理晚夜班一切急症手术。 2．处理白班尚未完成的手术。 3．上、下班前，检查门、窗、水、电、氧气开关及吸引器管道等。 4．调节室温。 5．负责手术间空气消毒，每月空气采样送检三次。 6．早晨督促工人按时接病人，并做好病人人室时间登记。 7．详细写好交接记录，做好日报表的统计。
器械组护士的职责是： 1．每天上午：（1）做无菌室卫生，更换无菌台L用物，各房间氧气管、湿化瓶。（2）打次日手术所需用的特殊器械包，并检查熏箱内物品是否齐全。（3）回收整理前一日用过的物品。（4）清洗碗、杯，于上午10时左右打开烤箱以备使用。（5）整理、补充各种打包用的布类、敷料及用物。 2．每天下午：（l）做好器械房的清洁卫生，包括清洁器械池、临时熏箱、浸泡桶，保持其整洁。（2）整理补充各种布类及用物。（3）每天更换浸泡盐水垫桶。（4）下班前，熏电烙线及有关用物，更换手术间的压脉带。 3．每周星期一、三、五更换“84”液浸泡桶。 4．每周星期二、五更换持物钳、浸泡盒（包括骨蜡消毒）。 5．每周做大卫生一次。 6．每月底（30号）换一次熏箱内甲醛液，并做好记录，同时做大卫生、整理补充各物品。 7．有计划定期去供应室领取各种敷料，到化验室领取各种试管。 8．浸泡用的戊H醛消毒液每周过滤1次，每半月更换1次。 9．定期补充熏箱内、无菌柜内各种一次性消耗品。 10．定期领取物品（包括骨蜡）。
敷料组护士的职责是： 1．每天早上做一次平面卫生，保持敷料房的整洁。严格遵守高压蒸汽消毒操作规程。定期测定灭菌效果。 2．负责各类布类的包扎及关节置换、脏器移植和新手术的特殊包、新脸盆包、新手套的准备。 3．负责脸盆包、盐水垫、电线套等用物包扎。 4．负责每天手套的供应。 5．验收洗衣房洗涤后送来的布类，要求点收无误。 6．定期送补布类并及时验收回。 7．每月底清理报废布类并做好登记。
手术室总务护士职责是： 1．按手术工作量（包括重大事故抢救工作、预防准备工作）制定医疗器械、各种布类、敷料、物品预算供应单，交医院器材物资后勤供应处，联系采购，按时供应。 2．建立手术室各种医疗物资分类领取、报销、增添的详细登记本。每年定期清点物资1～2次。 3．了解各种医疗器械、布类敷料，包括手术衣裤、鞋帽等使用和运转情况，保证补充更换，避免影响手术进行。 4．库房内保持清洁通风，各类物资分类按序摆放，注明标签。爱护各种物资，教育工作人员克服浪费现象。