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药品检测职责

发布时间: 2021-01-08 14:24:54

1. 药品检验到底是干什么的

主要职责

(一)贯彻实施国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规;参与起草相关地方性法规和规章草案,并监督实施。

(二)负责餐饮服务许可和监督管理;监督实施餐饮(服务食品安全管理规范;开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测,监督抽检餐饮服务食品安全并发布餐饮服务日常监督管理有关信息;参与餐饮服务食品安全重大事故调查处理。

(三)负责保健食品的监督管理。

(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审核工作。

(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,承担药品和医疗器械生产、经营许可,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

(六)负责药品、医疗器械注册的相关工作和监督管理,监督实施国家药品、医疗器械标准,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(七)组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范,组织实施中药品种保护制度。

(八)负责监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品。

(九)负责监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息;组织查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为;监管城乡集贸市场中药材交易。

(十)负责药品和医疗器械及保健食品广告的审批、检查。

(十一)指导全省食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

(十二)指导全省药品、医疗器械、保健食品、化妆品检验检测机构的业务工作。

(十三)负责执业药师资格准入制度组织实施,负责执业药师注册、管理和继续教育工作。

(十四)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策。

(十五)开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。

(十六)承办省政府及卫生厅交办的其他事项。

2. 谁知道食品药品检验所是干什么的.具体的职能是什么

主要职责:

(一)贯彻实施国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规;参与起草相关地方性法规和规章草案,并监督实施。

(二)负责餐饮服务许可和监督管理;监督实施餐饮(服务食品安全管理规范;开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测,监督抽检餐饮服务食品安全并发布餐饮服务日常监督管理有关信息;参与餐饮服务食品安全重大事故调查处理。

(三)负责保健食品的监督管理。

(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审核工作。

(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,承担药品和医疗器械生产、经营许可,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

(六)负责药品、医疗器械注册的相关工作和监督管理,监督实施国家药品、医疗器械标准,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(七)组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范,组织实施中药品种保护制度。

(八)负责监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品。

(九)负责监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息;组织查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为;监管城乡集贸市场中药材交易。

(十)负责药品和医疗器械及保健食品广告的审批、检查。

(十一)指导全省食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

(十二)指导全省药品、医疗器械、保健食品、化妆品检验检测机构的业务工作。

(十三)负责执业药师资格准入制度组织实施,负责执业药师注册、管理和继续教育工作。

(十四)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策。

(十五)开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。

(十六)承办省政府及卫生厅交办的其他事项。

3. 您好!请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么然后要自己会一些什么技能

一、药厂QC质检员岗位职责,即主要工作,如下:

1、完成样品的检验。

2、完成实验室相内关实验设备的维护、验证工容作。

3、及时完成领导交办的其他工作。

二、药厂QC质检员的岗位要求,即技能要求,如下:

1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。

2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。

3、熟悉GMP,熟练操作相关检验仪器。

4、具有细胞学检验者优先。

5、具备较强的执行力和团队合作精神。

(3)药品检测职责扩展阅读

QC分类:

FQC:即最终品质管控,是在产品完成所有制程或工序,对于产品的品质状况进行检验。

IQC:即来料品质管控,是对采购进来的素材或产品做品质确认,减少质量成本,达到有效控制。

IPQC:即制程品质管控,是在产品从生产到包装过程中进行品质管控,也称作巡检。

OQC:即出货品质管控,是对产品进行全面性的查核确认,以确保客户收货时和约定内容符合一致。

4. 药厂质检部的具体工作内容是什么

药厂质检部的具体工作内容是对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。

5. 无锡市食品药品检验检测中心,职责是什么

无锡食品药品检验检测中心
地址:无锡新区硕放科技园启动区b地块内。

6. 药品质检员的职责是什么具体的工作是

质检员范围是广义的:在一个药品生产企业,有车间质检员和质检科(质检科还有化验员),其职责是检验每一批药品是否合格,其待遇随地区不同而不同

7. 中国药品生物制品检定所的主要职责

1、负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁。
2、承担全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的抽验工作,提供国家药品质量公报所需的技术数据和分析报告。
3、承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作;承担一类新药、新生物制品和进口药品、生物制品的质量标准和有关的技术复核工作。
4、负责药品、生物制品检定用标准物质,包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材对照品等的研制、标化和分发。
5、负责生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定审核、保存和分发。
6、开展与药品、生物制品的检定方法、质量、质量标准、标准物质以及与药品、生物制品安全性、有效性有关的科研工作,组织、制定、实施全国药品检验科技发展规划。协助国家药品监督管理局进行科技项目的管理等工作。
7、指导全国药品检验所及生物制品研究、生产单位检定部门的业务技术工作,协助解决技术疑难问题,培训技术和管理人员。
8、负责省、自治区、直辖市药品检验所和口岸药品检验所实验室认证的组织工作及业务管理的标准化、科学化工作。
9、综合上报和反馈药品质量情报信息。
10、负责国家药品监督管理局所指定的医疗器械的质量检定和质量标准的审核工作。
11、开展药品、生物制品检定和研究用实验动物标准化工作,承担国家啮齿类动物种子中心和国家实验动物质量检测中心的任务。

8. 药品质检员通常干什么

职责是:负责药品的检验,使其取得进入市场的合格证.也就是药品质量控制,一般包括生物测定和理化检验,前者要检测药品的内毒素含量,微生物菌的检验,和药品生产用水处理(防止被污染),后者的项目比较多,从外形到性状到气相液相色谱紫外光谱红外光谱等等的检验.
祝你好运

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