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医院设备科工作职责

发布时间: 2020-12-28 14:39:06

① 植入性医疗器械有什么管理职责

生产企业应当建立相应的组织机构,规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。生版产管理部门和质权量管理部门负责人不得互相兼任。
生产企业负责人应当具有以下职责:
1.组织制定生产企业的质量方针和质量目标;
2.组织策划并确定产品实现过程,确保满足顾客要求;
3.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境;
4.组织实施管理评审并保持记录;
5.指定人员负责相关法律法规的收集,确保相应法律法规在企业内部贯彻和执行。
生产企业负责人应当确定一名管理者代表,负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高企业员工满足法规和顾客要求的意识。
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② 医疗器械公司各岗位职责是什么

医疗器械公司各岗位职责是:
一、质量管理岗位职责
1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章
2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理
4、对医疗器械质量行使否决权
5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核
6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案
7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告
8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作
9、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督
10、收集和分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训
12、其他与质量管理相关的工作
二、购进岗位职责
1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关
2、制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜
3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任
4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据
5、签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款
6、购进产品应开具合法的票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
三、验收岗位职责
1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收
2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收
3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作
4、规范填写入库验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责,按规定保存备查
5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规,努力提高验收工作技能
四、仓储岗位职责
1、负责医疗器械产品的保管工作
2、严格执行发货计划,组织送货上门,做到按时供应
3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作
4、负责办理医疗器械验收入库手续,不得空进空出
5、精打细算,合理库存,认真填写医疗器械调拨手续
五、销售岗位职责
1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止医疗器械流向非法企业
2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假劣产品和不合格医疗器械
3、做好医疗器械销售记录
4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求,配合质量管理部处理质量查询、投诉,为质量改进提供市场质量动态信息
5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作
六、运输岗位职责
1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则,做好医疗器械的运输工作
2、执行医疗器械运输的有关规定,将医疗器械按规定的运输要求分类运输
3、严格遵守医疗器械外包装图示标志,规范医疗器械的搬运和摆放
4、加强对运输人员的质量意识教育,规范运输操作,防止医疗器械运输质量事故
5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求,以安全、及时、准确、经济为原则,选择安排适宜的运输方式和运输路线,将医疗器械安全运输至指定单位
七、售后服务岗位职责
1、建立用户访问、定期联络制度,完善质量信息网络
2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见,对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理,做到件件有交代,项项有答复,并记录在案
3、认真及时处理质量问题的查询,应退换的及时退换,应维修的及时维修,应以提高公司产品的使用率完好为己任,对用户负责,对病人负责
4、认真负责的实行保修、维修服务承诺,并建立24小时值班制,接用户维修通知后,必须在24小时内到达现场开展维修工作
5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量,及时补充,做到常备、量足,随取随用
6、配足维修、检测设备仪器,及时维修保养,保持良好状态,做到随取随用
7、定期组织技术人员进行培训并通过考核

③ 医疗器械经营企业质量管理人员需要履行什么职责

根据《医疗器械经营质量管理规范》第七条内容:
企业质量管理机构或者质量管理人员专应当履行以下职属责:
(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(七)组织验证、校准相关设施设备;
(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(九)负责医疗器械召回的管理;
(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
(十一)组织或者协助开展质量管理培训;
(十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

④ 医院设备科主要工作是什么能否上网

设备科很清闲的,当然有机会上网

设 备 科 职 责

一、 在院长和分管院长的领导下负责全院的内设备维护、采购容及管理工作;
二、 编制医院年度设备需求计划并组织实施;
三、 本院所有设备均由设备科负责办理申请汇总、报批论证、调研谈判、合同批复、购买验收;
四、 搞好设备保养工作,使其减少故障,增加使用寿命,保证医疗质量,提高经济效益;
五、 提倡科学修理,杜绝野蛮操作,避免故障扩大;
六、 及时收集归档各种使用维修资料,建立健全各种仪器设备资料档案;
七、 及时了解医院建设、经营的需要,经济、合理地采购设备,保质保量地完成采购任务,保障供应;
八、 建立、健全各项设备管理制度,实行设备管理科学化、规范化;
九、 负责检查、监督各科室的设备使用情况,给予指导,提出整改建议和措施

⑤ 寻求医院医疗器械管理委员会工作职责

1、审议设备管理职能部门的年度工作报告和工作计划。 2、审议临床工程科提交的年度预算计划,确定项目建议书报院 委会通过。 3、制定医院专业设备的管理政策,审议职能部门的工作方案, 审议年度专业设备预算计划, 。将上述决定提交院委会通过。专业设 备指医疗器械、 设备, 教学和科研仪器设备, 计算机及其外部设备等。 4、对大型专业设备进行技术和可行性论证,参与专业设备的招 标评标工作。 5、应院委会的要求提供专家咨询意见。 6、对医院其他涉及设备管理的问题作出意见和建议并提交院委 会。 7、设备管理委员会的组成:医院分管专业设备管理的院长担任 委员会主任,临床工程科科长担任副主任,委员由各临床大科主任, 放射、检验、特检等医技科室主任以及财务、监察、医务等职能部门 科长组成。

⑥ 医疗器械单位管理部门的主要职能是什么啊还有发现不合格产品怎样处理啊

国家食品药品监督管理局医疗器械司的主要职责是:起草有关国家标准,拟订和修回订医疗器械、卫生材料答产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施;商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录;负责医疗器械产品的注册和监督管理;负责医疗器械生产企业许可的管理;负责医疗器械不良事件监测和再评价;认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格;负责医疗器械审评专家库的管理;负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见;承办局交办的其他事项。
发现不合格产品应立即停止使用,上报监督管理部门在其监督下予以处理(方式包括监督销毁):如果是包装标示、标签不合格问题可按国家局《关于医疗器械说明书标签和包装标示有关问题的批复》 有关规定处理

⑦ 医疗器械管理者代表的职责是什么

摘自ISO13485,最高管理者应制定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应该具有以下方面的职责和权限:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的质量意识;
d)与质量管理体系有关事宜的外部联络。

⑧ 医院设备科工作内容

设备来科一般分为三部分:采自购办、维修办、库房,估计你实习重点应该放在后面两个。
建议你多看看上学时候一些简单仪器的电路图,维修手册,故障排除之类的,实习时候也不会真让你动手,看的时候知道怎么回事就OK了。还有就是要搞清楚哪些科室用哪些设备,不要到时候闹笑话。
至于库房,也就是帮忙发发货,细心点不出错就OK了,建议你搞清楚各科室耗材种类名称。
还有一点搞清楚人家有没有人员招聘计划,很重要,不要找工作的时候把自己耽误了。
至于其他的,你懂的,祝你好运!

⑨ 设备科长人如何履行好自己岗位职责的认识医院

如果你是设备科的科长,想要履行好自己的岗位职责,那么你就应该对设备进行认证的记录,盘点对设备的购入和使用都要进行记录,这样就可以。

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