员工的质量职责

A. 质量品控专员的职责和工作内容是什么（保证产品质量稳定的）

部门主要职责
1、 根据公司经营及市场需求，建立及完善质量、安全和环境管理体系，确保达标、规范、有效；
2、 宣贯质量、安全和环境管理体系，监督各部门执行，推动公司整体质量、安全和环境管理水平的提高；
3、 负责对质量缺陷进行系统分析，做好预防，持续改进，并及时处理有关质量问题，不断降低产品质量成本；
4、 负责对安全事故进行系统分析，做好预防，及时处理有关安全问题，不断降低工程项目的安全成本；
5、 负责对环境事件和隐患进行系统分析，及时处理有关环境问题，降低环境成本；
6、 负责审核生产和工程项目的生产方案、施工组织设计、安全施工组织设计并监控其实施，确保生产和工程项目设计的质量、安全和环境达标；
7、 负责制定工程项目的“质量、安全、环境”目标，与项目负责人签订责任状，明确工程项目的质量、安全和环境责任；
8、 负责现场作业人员进场前的“三级安全教育”，提高现场作业人员的安全知识和意识；
9、 负责根据质量标准对原/辅材料进行检验，及时提供检验数据及分析以保证生产需求；
10、 负责根据质量标准制定生产/工程施工相关工序控制标准，并监督相关部门执行，确保过程受控；
11、 负责根据质量标准对半成品、成品进行试验、检验和控制，确保出厂产品的质量合格；
12、 参与工程项目分包分项验收和竣工验收，负责工程项目的安全交底，确保质量、安全和环境验收标准的有效执行；
13、 负责（依据质量、安全和环境标准）监督公司设备的使用、维护、维修和保养状况，保障生产设备的正常运行；
14、 负责公司计量器具、检试验设备的检验工作，确保符合相关规定；
15、 完善作业记录和其他程序文件，做好过程文件管理；
16、 建立和完善质量、安全和环境档案，包括质量事故和安全事故档案，确保完整、有序并方便查询；
17、 负责生产档案、工程项目档案归档前的审定，确保符合体系管理规定；
18、 负责与相关部门合作及时解决客户有关质量、安全和环境问题的咨询、投诉、调查、审核和技术服务工作，不断提高客户满意度；
19、 制定供应商/分包商管理体系，协助相关部门对供应商/分包商进行评估、选择及管理，确保供货/分包工程符合质量、安全和环境要求；
20、 关注政府法律法规变化对公司的影响，落实相应要求，根据法律法规及时办理相关质量、安全和环境申报及审批，保证公司质量、安全和环境管理符合法律规定，规避相关风险；

B. pmp质量保证人员的工作职责有哪些

PmP质量保证人员工作职责
改进的程序1.对产品（服务）本身的改进.2.对产品（服务）过程的改进.3.对管理过程的改进品质知识.质量改进七大目的提高产品（服务）质量.降低成本.改进与顾客、供方、员工、所有者和社会其他组织包括政府的关系.促进相互沟通消除工作场所的障碍提高组织的竞争力为员工做贡献、求进步、争先进,创造机遇形成新的组织文化.质量改进的基本程序品质知识1.选定对象,确定课题根据质量改进计划或现实中存在的质量问题,选定质量改进的对象,确定课题.2.确定人选,建立小组品质知识根据所确定的课题,按其规模和涉及的范围大小,组织有关人员参与实施.可以组建跨部门的确良小组（QC小组）,也可以由原已存在的小组承担,或者在原已存在的小组中选择部分人员承担,甚至可以由某个人承担.3.进行分解,明确职责品质知识将质量改进可能涉及到的工作基础上或活动范围分配到参与者个人,明确完成的期限和配置的资源.必要时还应制定具体的计划.质量改进的指导思想——PDCA循环（Deming循环）P——计划阶段品质知识找出存在的问题,通过分析制定改进的目标,确定达到这些目标的具体措施和方法.D——执行阶段按照制定的计划要求去做,以实现质量改进的目标.C——检查阶段对照计划要求,检查、验证执行的效果,及时发现改进过程中的经验及问题.A——处理阶段品质知识把成功的经验加以肯定,制定成标准、程序、制度（失败的教训也可纳入相应的标准、程序、制度）,巩固成绩,克服缺点.

C. 质量受权人和质量负责人是两个人时，职责怎么划分

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Procts，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

第三章机构与人员

第一节原则

第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。

企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

第十八条企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。

所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

第十九条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。

第二节关键人员

第二十条关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

第二十一条企业负责人

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。

第二十二条生产管理负责人

（一）资质：

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（二）主要职责：

1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

5.确保完成各种必要的验证工作；

6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第二十三条质量管理负责人

（一）资质：

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（二）主要职责：

1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；

3.确保完成所有必要的检验；

4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

5.审核和批准所有与质量有关的变更；

6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

7.批准并监督委托检验；

8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

10.确保完成自检；

11.评估和批准物料供应商；

12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

14.确保完成产品质量回顾分析；

15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：

（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

（二）监督厂区卫生状况；

（三）确保关键设备经过确认；

（四）确保完成生产工艺验证；

（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

（六）批准并监督委托生产；

（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；

（八）保存记录；

（九）监督本规范执行状况；

（十）监控影响产品质量的因素。

(3)员工的质量职责扩展阅读：

第二十五条质量受权人

（一）资质：

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。

（二）主要职责：

1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

D. 公司质量管理部门中的质量管理体系人员工作职责

审核内容：（管理层的审核内容，并不是单一的审核管代）
4.1
是否识别了质量体系的过程，并对过程进行了管理
5.1
请您谈谈企业申请质量体系认证，实施iso
9001的意义
5.1
质量体系开始运行以来如何实施持续改进的
5.1
您是如何认识满足顾客的要求和法律法规要求的重要性
5.1您采取了何种措施将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织的成员（有无相关的法律法规文本）
5.2
企业如何确定顾客的需求和期望，如何满足顾客的需求和期望
5.3、5.4
是否制定了企业的质量方针和质量目标
质量方针的内容是什么
质量方针与质量目标的关系是何种关系
质量目标是否在相关职能和层次上得到了分工？
解采取了何种措施和手段保证质量方针和质量目标的贯彻，使各级人员都理解质量方针
质量目标是否可测量
质量目标的测量方法是否明确
是否对质量方针质量目标进行过评审
质量方针质量目标是否处于受控状态，修改状态是否符合文件控制要求
实现质量目标的资源是否齐备
质量策划的输出是否形成了文件
是否办理了《质量手册》的批准手续
质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进
策划的更改是否受控
更改期间是否保持了质量管理体系的完整性5.5.1质量手册中规定的最高管理者的管理职责有哪几条
5.5.1对应组织各过程的职能是否明确了相应的职能和岗位
5.5.1各部门的职责是否在相关文件中规定清楚，自己是否明确5.5.2是否任命了管理者代表，管代的职责有哪些
5.5.3组织规定的内部沟通工具有哪些，是否进行了内部沟通
5.6质量手册（程序文件）对管理评审的频次是如何规定的，是否按规定间隔实施管理评审
5.6查阅管理评审记录，看输入资料内容是否符合标准规定
5.6查阅管理评审报告内容是否符合标准要求，对管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证
6.1是否提供体系运行所需的资源，包括哪些
8.1组织策划并实施哪些方面的监视、测量、分析和改进过程
8.5.1请您谈谈对“持续改进”的认识
8.5.1组织策划和管理了那些持续改进的过程

E. 公司质量管理部门中的质量管理体系人员工作职责

品质管理职责

质量管理员岗位职责：

1.负责制定质量管理工作计划和总结，协助部门领导开展内审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。

质量检查员岗位职责：

1. 做好质量检查工作，认真处理质量缺陷，限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查，对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查，确保产品加工或制作质量，防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定，提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故，做到及时上报，提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。

1.8
品质管理职责
第1页

质量管理员岗位职责：

1.负责制定质量管理工作计划和总结，协助部门领导开展内审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。

质量检查员岗位职责：

1. 做好质量检查工作，认真处理质量缺陷，限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查，对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查，确保产品加工或制作质量，防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定，提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故，做到及时上报，提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。

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F. 企业采购人员对质量的职责是什么

1.
负责企业生产活动中所需的各种材料的供应工作.
2.
负责制定物料的供应计划﹑储版备计划和新型材料权的试用计划.
3.
负责根据采购计划制定资金需求计划﹑付款计划.
4.
建立物料供应体系,不断进行供应渠道的开拓.
5.
供应商的评审工作.
6.
新材料试用工作及特殊配件的订做.
7.
进行材料价格的市场调查与分析,争取最低采购成本.
8.
供应工作的跟踪,材料品质﹑交货期等问题的协调.
9.
委外加工产品的外发﹑跟踪及回厂检验工作.
10.
研究行业物料的供应特点,把握市场.
11.
检查﹑考核﹑评估采购人员的业务水平和工作能力.
—北京明光

G. 在质量体系建立过程中,员工的职责是什么

员工的职责就是员工自己平时所在岗位的职责,只有管代在质量体系建立过程中多些职责.

H. 品质人员的职责是什么

品质人员最本质是要控制风险，所以各行各业具体的控制侧重点，也各有不同。

但是，也是有一些基本的、通用的职责，可供参考。

▉全面品管控制

• 制定检验标准、规定，确定质量标准

• 确定产品、物料品质检测标准

• 确定设计至产品生产完工过程中质量控制要点

• 设计品管控制表单

▉品质检验

• 了解各种类型的检验并灵活运用

• 实施来料检验

• 实施并监控过程检验

• 实施并监控最终检验

• 做好检验记录和日报表

• 做好检验分析

• 对不合格品进行有效控制

▉品质计量管理

• 计量器具配备

• 计量器具分级管理

• 计量器具校准

• 计量器具操作技能培训

▉品管技能提升

• 来料品质特性认识

• 质量缺陷认知

• 品质计量仪器操作技巧

▉品质样品与记录管理

• 样品鉴定、检验、测试

• 样品使用控制、数量控制

• 样品保管

• 品质记录编写

• 品质记录保管

▉质量分析与改善

• 运用QC手法进行质量分析

• 提出改善办法并追踪改善效果

▉质量体系运作

• ISO 9000质量体系运作

• 6Sigma应用