药品验收职责

『壹』 求职简历中药品验收员职位描述怎么写

岗位职责：
1）按照«验收操作规程»验收，负责药品入库质量版验收工作
2）负责核对实物权与质量基础信息的内容
3）负责验收过程中问题商品的处理和信息汇总上报
4）负责验收合格商品的计算机系统录入
5）录入完毕后将完整单据移交资料员
6）收集药品质量信息，及时反馈质管部

『贰』 医疗器械公司与医药公司中的养护员、验收员职责有哪些不同

医疗器械质量管理职责
制（修）订人： 制（修）订日期：
审核人： 批准人：
审批日期： 执行日期：

1、目的：对公司内部各职能岗位及人员的职责、权限予以规定，以促进有效的质量管理。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围：适用于本公司各质量管理岗位及人员。
4、职责:
4.1、质量管理员岗位职责
4.1.1、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章，贯彻执行本企业的质量管理制度。
4.1.2、对经营管理各环节进行质量管理并监督实施。
4.1.3、监督验收员、养护员、保管员执行质量标准和各项管理制度。
4.1.4、开展医疗器械质量调研工作，及时向企业负责人反映和提出合理化建议。
4.1.5、监督不合格医疗器械的控制过程。
4.1.6、收集所经营医疗器械的质量标准，建立主要品种的质量档案。
4.1.7、开展质量意识和质量工作的教育和培训。
4.1.8、负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故、质量投诉的调查、处理、报告、及时掌握质量信息。
4.2、验收员岗位职责
4.2.1、负责按法定标准和合同规定的质量条款及验收制度对购进医疗器械和销后退回医疗器械逐批验收。
4.2.2、按照规定的抽样方法和抽样数量、验收检查方法和判断标准进行检查验收，重点检查外观质量和包装质量。
4.2.3、验收完毕，正确作出验收结论，即时做好有关记录并签名负责，交接手续清楚。
4.2.4、对不能判断质量的医疗器械以及在验收中发现的质量变化情况，应立即报告质量管理员，作出裁决。
4.3、保管员岗位职责
4.3.1、按照医疗器械的储存条件分类储存。
4.3.2、按照安全、方便、符合规定的原则，整齐、规范、牢固在堆垛医疗器械。合理利用仓容、分类规范、色标明显准确。
4.3.3、设立保管账卡，正确记录医疗器械进、出、存动态，保证账账、账卡、账货相符。坚持动态复核，日清月结，并及时分析、反馈医疗器械的库存情况及适销情况。
4.3.4、做好近效期医疗器械的管理工作，严格按照“先产先进，近期先出，按批号发货”的原则办理出库。
4.3.5、做好仓库温湿度的调控记录以及防鼠、防虫、防霉、防火安全工作。
4.4、出库复核员岗位职责
4.4.1、按照出库凭证逐批逐项核对实物，并进行检查；保证出库医疗器械货单相符，数量准确，质量合格。
4.4.2、发货时要注意检查外包装是否牢固可靠和完整，如发现箱内有破损、流体外溢等现象，应及时检出，调换补足；发现包装材料因受潮、破损或散架的，则应更换包装或加固后，才能发货。
4.4.3、对复核时发现的差异应进行再复核并确认。
4.4.4、做好复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确并签名负责。

『叁』 验收员的职责有哪些

验收员职责：

1.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。

2.验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。

3.对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。

4.检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。

5.验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣医疗器械产品时,应及时反馈给质量管理员。

6.普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。

7.负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。

8.开箱验收后回复包装,并在封口处签章。

9.严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收,重点验收标识外观质量和包装质量。对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。

10.对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。

11.规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。

12.自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工平。

(3)药品验收职责扩展阅读

验收内容：

1.检查工程是否按批准的设计文件建成，配套、辅助工程是否与主体工程同步建成；

2.检查工程质量是否符合国家和铁道部颁布的相关设计规范及工程施工质量验收标准；

3.检查工程设备配套及设备安装、调试情况，国外引进设备合同完成情况；

4.检查概算执行情况及财务竣工决算编制情况；

5.检查联调联试、动态检测、运行试验情况；

6.检查环保、水保、劳动、安全、卫生、消防、防灾安全监控系统、安全防护、应急疏散通道、办公生产生活房屋等设施是否按批准的设计文件建成、合格，精测网复测是否完成、复测成果和相关资料是否移交设备管理单位，工机具、常备材料是否按设计配备到位，地质灾害整治及建筑抗震设防是否符合规定；

7.检查工程竣工文件编制完成情况，竣工文件是否齐全、准确；

8.3检查建设用地权属来源是否合法，面积是否准确，界址是否清楚，手续是否齐备。

参考资料网络——竣工验收

『肆』 卫生室药品质量管理人员工作岗位职责及主要职责

药品质量管理员工作职责如下：
1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
6、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
7、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 。
8、完成上级领导交待的其它工作。

『伍』 药品检验到底是干什么的

主要职责：

（一）贯彻实施国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规；参与起草相关地方性法规和规章草案，并监督实施。

（二）负责餐饮服务许可和监督管理；监督实施餐饮（服务食品安全管理规范；开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测，监督抽检餐饮服务食品安全并发布餐饮服务日常监督管理有关信息；参与餐饮服务食品安全重大事故调查处理。

（三）负责保健食品的监督管理。

（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审核工作。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，承担药品和医疗器械生产、经营许可，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（六）负责药品、医疗器械注册的相关工作和监督管理，监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（七）组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度。

（八）负责监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品。

（九）负责监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息；组织查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为；监管城乡集贸市场中药材交易。

（十）负责药品和医疗器械及保健食品广告的审批、检查。

（十一）指导全省食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十二）指导全省药品、医疗器械、保健食品、化妆品检验检测机构的业务工作。

（十三）负责执业药师资格准入制度组织实施，负责执业药师注册、管理和继续教育工作。

（十四）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策。

（十五）开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。

（十六）承办省政府及卫生厅交办的其他事项。

『陆』 药品GSP质检员的职责是什么

1）关切执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
2）在药品采购进货、检查验内收、储存养护、出库运容输、销售等环节做好质量指导与监督管理，对药品质量行使质量否决权。
3）起草企业药品质量管理制度，并指导、监督制度的执行。
4）负责首营企业和首映品种的合法性和质量审核。
5）负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
6）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的查询、处理及报告。
7）负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
8）负责质量不合格药品的审核与确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9）收集和分析药品质量信息。
10）协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
11）收集由本企业售出药品的不良反应情况，并按规定进行药品不良反应的报告。
总之要完全按照国家的法律法规和GSP或GMP的要求进行经营活动

『柒』 药品质检员的职责是什么具体的工作是

质检员范围是广义的：在一个药品生产企业，有车间质检员和质检科（质检科还有化验员），其职责是检验每一批药品是否合格，其待遇随地区不同而不同

『捌』 简答题：药品入库时，验收员验收程序是什么

1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。 2 购进药品的验收： 2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ② 验收整件药品包装中应有产品合格证； ③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样； ④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件； ⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。 2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。 2．8 验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。 2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。 3 售出退回药品的验收 3．1 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。 3．1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。3．2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

『玖』 审核不合格药品处理程序的职责属于哪个部门

应该属于药品质量管理部门，因为企业不同职责不尽相同，我们这属于QA的职责