制药岗位职责

『壹』 药厂QA的职责是什么

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

(1)制药岗位职责扩展阅读

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料网络——QA

『贰』 制药厂qc准备员岗位职责

我在药厂做过半抄年的QC.主要职责是保证药品合格,不合格是不能出厂的.责任性很强.具体工作就是对药物的原材料,中间产品及成品进行抽样;运用各种仪器分析检测得出数据;写质量检测报告;还有其它工作如试剂的定期配制,仪器的维护保养等.我的经验之谈,有兴趣可以再hi我.记得把分给哦

『叁』 制药厂qc准备员岗位职责

我在药厂做过半年的QC.主要职责是保证药品合格,不合格是不能出厂的.责任性很强.具体工内作就是对容药物的原材料,中间产品及成品进行抽样;运用各种仪器分析检测得出数据;写质量检测报告;还有其它工作如试剂的定期配制,仪器的维护保养等.我的经验之谈,有兴趣可以再hi我.记得把分给哦

『肆』 药厂工艺员是做什么的

药厂工艺员职责：

1、协助生产部经理按要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。

2、按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序的相关规定，检查各工序生产工人生产操作情况。

3、对生产现场出现的质量、技术问题要及时妥善处理。

4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令，并经相关部门审核批准后下发到各岗位。

5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的收集整理、归档保管。

6、负责生产部各班组清场后的复核，并对清场质量严格把关负责。

7、接受公司领导及生产部经理临时交给的任务。

(4)制药岗位职责扩展阅读：

工艺员基本要求

1、根据工艺方案、工艺流程的设计，组织车间工艺审核，设备、工装模具调配；

2、参与新产品的设计开发，协助车间制定新产品的试制工作计划，对准备工作和修改工作实行管理，审核设备工装的使用，并检查设备及工装生产要求符合性；

3、协助车间按计划组织生产，与质量部门密切合作，分析生产流程冲突，对与工艺有关的问题提供解决方法，及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题；

4、审核车间工艺方案，按工艺流程设计填写生产和装配工艺卡，对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研，收集工艺数据；

5、协助工艺主管编制工艺手册、质量控制点指导书等工艺文件，培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装，配备工位器具，指导员工严格按工艺流程程进行生产；

6、协助车间按规定制定、编写，修订岗位安全操作规程，监督、检查各工序员工严格执行；

7、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，检查并指导员工填写好、用好记录，定时收集、整理、装订、归档；

8、负责员工的工艺技术培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序，教育员工遵守工艺规程，并建立严格的检查制度，保证工艺规程和操作规程的正确执行，提高生产操作水平，保证生产顺利进行。

9、参加制订（或修订）半成品、成品及原材料质量标准和成品等级标准，并贯彻执行。

10、参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作，积极开展技术进步和合理化建议活动，并组织纠正和预防措施的实施。

11、负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态。

参考资料：网络-工艺员

『伍』 药厂中的生产技术员都做什么

不同的药厂也是有不同的要求的，面试的时候不要太紧张，以下是药厂生产技术员的岗位职责：

任职要求：

1、生物、制剂类大专及以上学历；

2、工作主动认真、有责任心，有较强的独立工作能力者优先。

岗位职责：

1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试，并进行无菌过滤；

2、负责灌装机的使用和清洁、维护，无菌灌装；

3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；

4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集；

5、负责口服胶囊的制作，包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装；

6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护；

7、负责按GMP要求进行制剂工段文件的编写与修订。

拓展资料：

制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。

这类工厂1982年在中国总数为1833个，其中化学原料药厂83、制剂厂407、原料药兼制剂的药厂354、生物化学制药厂133、综合利用兼产药品的工厂358、中药厂478、其他类型厂20个。世界闻名的许多药厂，如赫司特制药公司、拜耳药厂、罗氏药厂，实际上都是大型跨国化工公司的一部分，并由许多大、中、小型工厂或子公司组成。这些公司原料药生产一般集中于少数几个生产点，规模较大；制剂的生产大多是规模较小的制剂厂，散布在世界各地。

资源来源：网络-制药厂

『陆』 生物制药的企业分工与岗位职责

和其他企业的分工和岗位职责没有任何不同。

『柒』 药厂QA具体的工作职责是什么

首先回抄答回答二楼的朋袭友,这职位很多公司要求要经验的,QA是每个厂,每个公司都 有的,只要公司生产产品就要的,去人才市场和网上招聘都会看到有招这样的人,只是说法不一样,有的是说招品管员.有的会说招质检员....

QA根据不同类型的岗位工作不太一样，但是职责是一样的，都是进行质量保证。
QA工作的依据主要为：组织规范、规范操作指南、检查单及QA操作指南等。

以前我做过两年的品质,也做过QA,有的公司QA职位比较高,但是有的公司就只是一个出货的检验员...

『捌』 制药厂喷码岗位责任制

就是正常的药厂操作工岗位职责，只是把喷码工作内容和要求写进去即可

『玖』 制药企业中的工程部的职责是什么

一、岗位职责
1、在总工程师的领导下工作，负责公司总的设备、版设施、管权、线的日常管理。
2、对设备工程部安全生产负责。
3、负责公司新增设备采购方案的起草与说明。
4、负责设备维修计划、维护保养计划的制定。
5、负责起草本部有关管理制度，设备、设施标准操作规程的起草或审核，参与公司产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。
6、负责关键生产设备的验证，参与产品工艺验证。
7、参与公司产品的工艺优化、改造。
8、负责设备、零配件及计量器具的入库验收。
9、负责计量器具维护与保养。
10、根据员工培训计划，定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规的培训。
11、负责生产车间的安全巡查与安全隐患的整改。
二、权限
1、有权拒收不合格零配件、设备、设施。
2、有权制止违规操作。
3、对设备、设施及零配件的选购有建议权。
4、参与工艺规程、管理制度、岗位SOP审订。
三、考核
由制药公司总经理、总工程师根据制药公司管理人员考核办法进行考评。

『拾』 制药企业岗位职责需要QA进行审核吗

药厂QA的职责

QA是质复量监制督/监控

1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。