医疗产品EMC整改
Ⅰ 医疗设备没有emc认证是否合格谢谢
EMC作为现在有源医疗器械的强制要求 所有有源产品都要符合其对应的电磁兼容标准 emc认证没有要求 只是要求产品符合标准要求即可
Ⅱ 医疗器械EMC标准YY0505标准整改费用多少
您好,你问的问题过于含糊了。您是产品有问题需要进行整改,或者是送检的时候有问题需要帮助,还是在工厂认证检查是出现问题呢?这些问题都是有不同的解决方法的,需要您明确出来的才可以为您详细解答的。
下面是EMC相关的一下资料:
EMC(ElectromagneticCompatibility)
在国际电工委员会标准IEC对电磁兼容的定义为:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不会对其他系统和设备造成干扰。
EMC包括EMI(电磁干扰)及EMS(电磁耐受性)两部分,所谓EMI电磁干扰,乃为机器本身在执行应有功能的过程中所产生不利于其它系统的电磁噪声;而EMS乃指机器在执行应有功能的过程中不受周围电磁环境影响的能力。
电磁兼容(electromagneticcompatibility)各种电气或电子设备在电磁环境复杂的共同空间中,以规定的安全系数满足设计要求的正常工作能力。也称电磁兼容性。它的含义包括:①电子系统或设备之间在电磁环境中的相互兼顾;②电子系统或设备在自然界电磁环境中能按照设计要求正常工作。若再扩展到电磁场对生态环境的影响,则又可把电磁兼容学科内容称作环境电磁学。
电磁兼容的研究是随着电子技术逐步向高频、高速、高精度、高可靠性、高灵敏度、高密度(小型化、大规模集成化),大功率、小信号运用、复杂化等方面的需要而逐步发展的。特别是在人造地球卫星、导弹、计算机、通信设备和潜艇中大量采用现代电子技术后,使电磁兼容问题更加突出。
Ⅲ 医疗仪器做EMC贵不贵
这个得根据产品来定,产品种类、型号、大小比较多,这个要根据产品的实际情况和需要,进行相应的项目测试及其报价。
电磁兼容(EMC)是对电子产品在电磁场方面干扰大小(EMI)和抗干扰能力(EMS)的综合评定,是产品质量最重要的指标之一,电磁兼容的测量由测试场地和测试仪器组成。因为EMC和LVD的常规测试项目,
EMC测试主要项目
空间辐射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI
传导干扰(Conction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI
喀呖声(Click) EN55014-1
功率辐射(Power Clamp) EN55013,14-1
磁场辐射(Magn e tic Emission) EN55011,15
低频干扰(Low Frequency Immunity) EN50091-2
静电放电(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、 GB/T17626.2
辐射抗扰度(R/S) IEC61000-4-3、 EN61000-4-3 、GB/T17626.3
脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4 、 GB/T17626.4
浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、 EN61000-4-5、 GB/T17626.5
传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、 EN61000-4-6 、GB/T17626.6
工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、 EN61000-4-8、GB/T17626.8
电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、 EN61000-4-11、 GB/T17626.11
谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2
电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-3
Ⅳ YY0505是什么标准医疗器械EMC整改要多少钱
您好,YY0505是电磁来兼容性方面的标源准,EMC测试是大多数市场所需要的测试,它将有助于证明:您产品的放射物不会影响相同环境中其他产品的正常操作。EMC测试也将有助于确保其他产品的排放物不会影响您产品的正常操作。
最新的EMC测试设备包括3m和10m
半电波暗室以及3m和10m开放测试点(OATS)。如果发现您的产品不符合,我们的EMC测试专家能够进行预扫描并在故障检修方面提供帮助。同时他们提
供针对EN/IEC 60601-1-2–医用电气设备EMC符合性要求和EN/IEC 60601-2-x特别要求的完全符合性测试