不合格项整改项目
❶ gsp认证不合格项目整改 怎么写
给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。
XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XX省XX市食品药品监督管理局：
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：4项
7708饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。
7713陈列药品分类摆放不规范，个别类别标签摆放不准确。
7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。
7901冷库未实行色标管理。
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。
XX市×××药店
GSP认证现场检查不合格项目的整改
序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
（7708）
（7713）
（7802）
（7901）
例如：（7708） 缺陷项目：饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。 整改措施：填写检查组提出存在问题以后，本店要求中药柜营业员和本店质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，立即纠正错别字，目前中药饮片斗前已经改写为正名。责任人 填中药饮片营业员、质量管理员。完成日期：填检查组规定整改日期以内。
其余3条（7713）（7802 ）（7901 ）你根据（7708）的模式填写就行了呀。（比如：陈列药品分类摆放不规范的已经重新按规定摆放。陈列药品质量检查和记录已经补充完全，冷库已经按规定全面实现色标管理等等。可以把重新补充的材料或记录，必要时附上照片一并送到药监局）
注：如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”，XX市×××药店改成“XX市×××药品批发公司或部”。
❷ TS16949不符合项整改报告填写，怎么填写
通止规不能用于测量高度
以下文字仅供参考，须根据公司自身情况填写：
不符合项1 过程检验规程中没有规定铸造工序元素分析的检验要求。
临时措施：
出具临时工艺通知单（或过程检验规程），规定铸造工序元素分析的检验要求，按要求进行元素分析。
原因分析：略
系统性整改措施：举一反三，检查其他产品和过程是否有此问题，...
纠正措施：修订控制计划和作业指导书，...
不符合项2 APQP：不是用于该产品的每个测量系统都进行了分析，例如...
临时措施：对用于测量该产品的通止规进行测量系统分析
原因分析：略
系统性整改措施：针对该产品的每个测量系统，制定完整测量系统分析计划，完成分析工作；筛查其他APQP项目是否有类似情况，若有，则按要求整改；对相关责任人进行APQP和MSA的培训。
纠正措施：制定测量系统分析计划，按时完成测量系统分析
❸ GSP认证现场检查不合格项目整改措施和方案怎么写
GSP认证现场检查整改报告
XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：
受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。
1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写；
2.
……
在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。
缺陷（一）整改措施：……
责任人：质管部XXX。
完成时间：20XX年XX月XX日。
缺陷（二）整改措施：……
责任人：仓储部xxx。
完成时间：20xx年xx月xx日。
缺陷（三）整改措施：同上……
通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX有限公司
20XX年X月X日
❹ gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局：
鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：3项
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
对此我公司虚心整改，进一步完善质量保证体系，采取了如下措施：
一、
二、
三、
以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施，请省局领导指导，批复为盼。
********药业有限公司
****年**月**日
❺ TS16949第三方审核开出的不合格项原因和整改
一、不合格的复原因：1、项目小组（技制术部）技术人员在编制作业指导书时不仔细；2、文件审核人员未认真进行审核并发现特殊特性未标识的问题
二、整改措施：1、对某产品的作业指导书进行更改，将特殊特性在文件上进行标识；2、对所有相关文件如图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等文件进行检查，查看是否对特殊特性进行了标识，标识是否一致；3、对未按要求对特殊特性进行标识的文件进行修改。4、附上整改的证据。
❻ 16949不合格项整改
一、不合格的原因复：制1、项目小组（技术部）技术人员在编制作业指导书时不仔细；2、文件审核人员未认真进行审核并发现特殊特性未标识的问题
二、整改措施：1、对某产品的作业指导书进行更改，将特殊特性在文件上进行标识；2、对所有相关文件如图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等文件进行检查，查看是否对特殊特性进行了标识，标识是否一致；3、对未按要求对特殊特性进行标识的文件进行修改。4、附上整改的证据。
❼ 杨老师，您好，TS16949不符合项目整改整改应该要怎么写
控制计划管控内容与实际操作不一致。
作业员错用其他产品的检验书进行首件检测作业
电源特性在受入检测基准上策划项目不足
针对三个不符合，我在第一个上举个5WHY分析的例子，剩下的参照拟定
对于第一个问题点，其实有两个方向改善，第一个修订控制计划，取消使用X巴R图；第二个就是按控制计划规定实施执行。我假设你是第一个方向。
1WHY：未按控制计划规定要求进行检测记录
2WHY:当班作业人员遗漏对锡膏厚度及功率作成X巴R图
3WHY：当班班长未及时确认遗漏作成X巴R图
4WHY : 未对班长确认事项进行规定
5WHY : 缺少<现场管理者工作巡查确认规范>
因此，纠正措施为：对于5月22-24日产品进行重新检测，并作成X巴-R图；横向展开所有在库产品抽查100个，作成X巴-R图，并对检测结果进行分析。
恒久对策为：作成《现场管理者工作巡查确认规范》，对现场管理人员确认的项目进行规范，明确确认项目，确认时机，责任者等相应信息。并且针对新增规范全员培训，留下相应培训记录。
以上内容为鄙人浅见，不足之处，还请指导
❽ TS16949 外审 不合格项整改表中的几种“措施”如何理解 求高手解答，谢谢。
系统措施，借鉴APQP手册：产品和过程质量体系评审，“产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。”可以很清楚的看出，所谓系统措施，纠正你所确定的措施，在经过验证有效后，应全部纳入 TS系统，或者，你确定的纠正/预防措施 是公司TS体系或控制计划中早已规定了的。
❾ 3C不合格项的整改
太专业了，恐怕你难等到答案。建议直接向想专家提问。
❿ 关于GSP认证不合格项目的整改方法
具体如下：
XX市×××药店
现场检查不合格项目整改报告XX省XX市：受XX省委派的检查组于2011年×月×日依据《
》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：4项
7708
斗前应写明正名，我店个别中药
斗前没有写正名。
7713陈列药品分类摆放不规范，个别类别标签摆放不准确。
7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。
7901冷库未实行色标管理。
针对以上
现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《
》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。
XX市×××药店
2、
现场检查不合格项目整改报告
省
：
鉴于
检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：
1：
人员未建立所经营药品的质量档案
2：
人员未进行药品质量查询。
3：企业未建立人员继续教育档案
对此我公司虚心整改，进一步完善
，采取了如下措施：
一、 建立所经营药品的质量档案
二、 进行药品质量查询
三、 建立人员继续教育档案
以上是我公司对
现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施，请省局领导指导，批复为盼。
********药店
****年**月**日