药监局检查药厂整改报告
1. 药厂故意编造虚假质检报告书会如何处理
国家食品药品监督管理总局昨天发布近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检内查的结果。容结果显示,修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库部分药材霉变。
据介绍,11月4日至5日,食药监总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。食药监总局表示,上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处。
2. 药厂生产的药品里面的药板缺少两粒应该怎么处理,是不是算劣药,对生产厂家应该采取什么样的处罚
《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其它不符合药品标准规定的。
如果只是个例出现包装内缺少,应该不算劣药吧?
如果批量出现,肯定是有问题的
3. 药监局一般去药厂查啥
主要是药品质量,还有GMP。
4. 药厂gmp检查出现问题总结怎么写
工作总结
一、事件概述
二、存在的问题和原因分析
三、纠正措施和下一步工作安排
5. 如何在药监局网站查药厂信息
.打开省级或是国家级的食品药品监督管理局网站,在上面有个数据查询,点开数据查询选择你要查询的项目如:药品生产企业等。就会显示该企业的基本信息。
药监局网站--数据查询--药品生产企业!
6. 在药厂上班,粉药的时候筛网破了,要检讨,应该怎么说,
怎么破了,工作态度不好?没有看着?技术不好?实话实说呗。
7. 药厂gmp检查出现问题总结怎么写.
如果是想写整改报告,可按照检查时所列出的不合格项,一项一项单列出来,对应写上整改措施及结果;整改报告最后总结段可大概写出,企业在卫生、人员卫生、环境卫生、产品检验、物料管控、设备管理等等哪个方面存在不足,接下来将加强这一方面的管理及人员培训,并以此次检查为契机,加大生产、质量、人员等方面的管理,使企业各方面符合GMP的各项要求等。
8. 药监局到药厂要检查哪些文件
所有相关的文件都会扫一眼的。
9. 药监局对药厂日常监督检查有哪些内容
这个是经常会出新政策的,好医代APP会及时更新相关政策、法规,还有专家进行解读。
10. 药厂QC问题
QC是质量检验工作,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重,以后工资能涨到多少就要看你工作的当地生活水平和工作单位的效益情况了,有了工作经验的积累,今后可以做QA的工作,就是质量控制,负责质量标准的采标和编制等工作,无论什么工作,只要用心做都是很有前途的,希望对你有些帮助。