药品整改报告怎么写

1. 药店整改报告！

我曾担任过GSP的认证员，谈谈我自己的看法，希望对你有帮助：

看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后，认证组给你们药店的一份“不合格项目表”，其中有严重缺陷0项，一般缺陷6项。你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。
个人理解如下：
1、6066，认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应该知道；
2、6011，这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子，可以采取剪报、手抄等方式，根据你的质量管理制度的制订，定期要对一些药品信息进行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；
3、7055，这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订，如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；
4、8105，处方要保存两年备查，整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；
5、8107，肯定是你有处方被查到没有医师签字，整改时说，已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售；
6、8112，这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，相信你带上这个表格，药监部门会认可的。

以上只是个人在认证过程中的一点体会，希望对你有帮助，如不当之处，请多见谅。呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂盛！

2. 新开办药房GSP认证的整改报告怎么写

【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)

XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告

XX省XX市食品药品监督管理局：

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：

严重缺陷：0项

一般缺陷：4项

6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。
6006 质量档案内容不全面。
6011 质量信息资料无传递、反馈。
7801 陈列药品月检查记录不健全。

针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

XX市×××药店

GSP认证现场检查不合格项目的整改

序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
（6002 ）
（6006 ）
（6011 ）
（7801 ）

例如：（6002） 缺陷项目，填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施，填写检查组提出存在问题以后，本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻，明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员，完成日期 填检查组规定整改日期以内。

其余3条（6006 ）（6011 ）（7801 ）你根据（6002）的模式填写就行了呀。（质量档案内容补充完全，陈列药品月检查记录补充健全，等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局）

3. 药品集中采购存在的问题整改报告怎么写

如果是因为药品验收记录不完整，应该你验收记录应该记录的内容不够全，GSP要求按批发企业的要求，即：
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
你核对一下自己的验收记录少了哪个内容，整改报告就说修改验收记录的格式，格式内容包括了药品通用名称……（按格式内容照填，但必须包括上述规定的内容），符合GSP的规定。

4. 药店医保刷卡整改报告怎么写

药店整改报告
沈丘县医保中心领导：
您好！
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神，高度重视，认真学习会议内容，深刻领会会议精神，我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。
三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导！

沈丘县XX药店
2012年5月15日

5. GSP整改报告怎么写

GSP认证不合格项目整改报告

***省食品药品监督管内理局GSP办公室：
***市食品药品监督管理局GSP办公室：
***大药房有限容公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》。并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改，现将整改结果汇报如下：
1、生活区与店堂未有效隔离（6073）；
2、药品销售柜组标志不醒目（6704）
.......
6、无医师开具的处方销售处方药（8107）。
然后每张A4纸上写上：
生活区与店堂已经有效隔离（照片）整改前与整改后的都要有，共六项。基本上就可以了（其中，企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项，标明经过质量负责人培训考核后，企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了）

6. 如何写产品质量问题整改报告

如何写产品质量问题整改报告
？ 以下资料给你参考：
20**年质量问题整改报告
本报告包括三个部分：1.20**年质量改进综合情况（重大质量改进项目完成情况、精美化活动开展情况、群众性质量活动情况）：2.质量改进工作存在的问题：3.改进的建议和需求。
一、
20**年质量改进综合情况 （一）2002年度重大质量改进项目完成情况
《*****公司2002年重大质量改进项目计划》列了一个重大质量改进项目，内容是“减少****产品上腔顶部出现凹坑”，具体情况如下：
1、现状和目标：现状：空调冰箱制冷后，冷藏室（上腔）顶部出现大小不等的凹坑，特别是“K型系列产品表现突出，约占3％。目标：空调冰箱制冷后，上腔顶部出现凹坑的产品≤1％。2、针对上述情况，技术部制定了四个方面的改进措施，现已基本完成，完成情况如下：
（1）发泡原料改善：
2010年5月份与上海亨斯迈公司合作，对他们所供应的组合聚醚性能方面进行了改进，改善了泡沫的流动性，增加了组合聚醚与环异戊烷的相溶性，减少了泡沫中的大气泡。通过批量试验，收到明显效果，上腔顶部凹坑减少很多，达到了目标值。
（2）验证凹坑与离泡：
在“K”型产品上进行了10台试验，试验内容为：在上腔顶部外侧增加一张隔离纸（与顶部不粘合在一起），发泡检验凹坑与离泡。试验结果：虽然不见了上腔顶部凹坑，但果然产生了上腔顶部离泡现象。因此，上腔顶部外侧不能增加隔离纸。
(3)控制上腔顶部厚度：
由于降费压耗而使箱内腔的ABS板材厚度由原来的3.2mm改为3.0mm，所以上腔顶部的壁厚也就随之变薄，因此控制上腔顶部的厚度就比较重要。通过控制ABS板材厚度的稳定一致性和箱内腔吸塑的质量，上腔顶部的壁厚基本上控制在0.8
mm以上。(4)工艺方面控制：1）增加上腔顶部的泡沫量：通过调整发泡注泡枪的位置、注泡量，尽可能地增加箱体顶部的泡沫填充量，改善泡沫质量，减少泡沫夹气，保证适当的过充填，使顶部的气泡达到最少。2）控制预装箱质量：在箱体预装时，加强对冷藏室顶部厚度的自检，对顶部较薄的冷藏室采取粘贴胶带增加强度后再使用。3）控制前顶板排气孔尺寸：在加工前顶板时，按产品图纸尺寸要求冲剪排气孔，保证该件喷涂后仍有较好地排气效果。通过采取上述措施，现在上腔顶部凹坑已经得到控制，从冰箱外观检验记录看，因上腔顶部凹坑而降等的冰箱很少，上腔顶部凹坑变形的冰箱数量也由3％下降至1％以下，因此，“减少冰箱上腔顶部凹坑”质量改进工作已经完成。
（二）
精美化攻关活动开展情况
精美化工程攻关活动是精美化活动的第二阶段，冰箱公司在进行了广泛的市场查和对照西门子冰箱找差距后，确定了13个精美化攻关项目，其中与我公司有关的有11个项目（后附“科龙精美化工程活动攻关项目计划表”）。
接到公司的项目攻关计划后，我公司召开了专题会议，研究布置和落实攻关计划要求，并由技术部、质保部、总装车间等部门有关人员成立了11个攻关小组，各小组编制了详细的攻关措施计划，落实了整改内容、完成时间及责任人，各小组成立后积极开展活动，并主动地与冰箱公司各攻关小组取得联系，沟通情况，目前这些项目都在按计划实施，其中，提高门封质量、提高塑料件外观质量、解决三板与内腔离缝、包装质量改进等项目都基本上完成，正在进一步验证和制订巩固措施，如J4门封已开始批量投入、抽屉等制件已经体现了新的外观标准、包装件改进都已完成，2003年1月份全部实行，解决侧板凹凸及解决制冷管道美观、解决定位板开裂、塑料件色差等项目，各小组进行了大量的实验，现在还有部分模具更改和工艺试验在进行中，其他项目也都有希望在计划时间内完成，总之我们还要进一步与广东科龙各小组进行沟通，及时跟进项目进展，保证全部项目在明年上半年完成验收。
（三）QC小组活动公司积极组织开展“QC小组”活动，今年技术部有1项“降低冰箱制冷不合格率”QC成果获国家一等奖，有1项成果获辽宁省1
等奖，公司内全年共注册QC小组23个，申报成果24项，通过评审，其中有2个成果获公司一等奖，4个成果获二等奖，成果若能巩固，全年将为公司创经济效益173.88万元。二、
质量改进存在的问题
1.各部门、车间的质量改进意识不强，缺乏主动性。
2.质量改进工作缺乏激励机制，质量改进工作的积极性不高。三、
改进建议
对质量改进工作实施考核时，应有奖有罚，以提高各部门、车间和全体员工参与质量改进工作的积极性、主动性，在公司内形成一种自觉实施质量改进的良好风气。

7. gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局：
鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：3项
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
对此我公司虚心整改，进一步完善质量保证体系，采取了如下措施：
一、
二、
三、

以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施，请省局领导指导，批复为盼。

********药业有限公司
****年**月**日

8. 如何写产品质量问题整改报告

一、整改报告应由以下内容组成，报告须加盖公章：

1、缺陷项目表复印件及整改实施方案。整改方案内容包括：缺陷内容、时限要求、责任人等;

2、对应缺陷项目表，企业需逐条对整改情况作出详细的文字说明，包括采取的措施、落实部门、达到效果、完成时间，并须附相关证据材料。

证据材料包括：

（1）涉及软件的，应提供修订完善的软件文本(最好把过期的文本也附上，这样容易比较);

（2）涉及硬件设施设备的，应提供设施设备仪器采购合同及结款收据，需计量校验的需提供校验合格证书复印件，并须提供安装位置图;

（3）涉及厂房改造、布局调整、设施设备调整位置的，应在提供文字说明的同时，提供厂房改造效果图和车间布局图、设施设备安装位置图等;

（4）涉及人员、机构调整的，提供相应文件和人员资质证明复印件;

（5）涉及标识的，应提供整改后反映标识状况的照片;

（6）涉及人员培训的，应提供修订后的培训计划，包括培训内容、时间、参加人员、考核方式及考核记录等;

（7）涉及验证的，应提供验证报告、有关数据和记录。

二、省局需组织检查组对企业对整改落实情况进行核实，并在企业整改报告上签署意见，加盖公章。

(8)药品整改报告怎么写扩展阅读：

按照《中华人民共和国产品质量法》第十条规定，各省、自治区、直辖市质量技术监督部门应当及时配合当地政府制定有关举报奖励制度，建立健全举报处理程序。各级质量技术监督部门应当向社会公布举报电话，登记并及时处理举报，不得无故拖延或者推诿。

2001年3月15日，原国家质量技术监督局印发了《关于实施〈中华人民共和国产品质量法〉若干问题的意见》，在正确贯彻实施产品质量法，做好质量监督和行政执法工作等方面，发挥了积极作用。为了保证意见符合新公布的有关法律法规的规定，适应实际工作的需要，总局对《关于实施〈中华人民共和国产品质量法〉若干问题的意见》进行了修订。