实验室资质认定整改报告

❶ 实验室资质认定整改报告编写，审核，签发人是谁

这个没有特殊要求，我们的整改报告只落单位名称，盖章就可以，如果要写，编写就是直接经办人员，审核部门负责人，签发是单位的质量负责人，或者实验室法人。

❷ 检测站资质认定评审报告中,未进行检验结果有效性控制活动要怎么整改

最好把评审专家的不符合项描述贴出来。 一台仪器，你请了外部机构来校准，但版是校准的结果是不是权符合检测要求，比如精度等指标是不是和检测方法规定的一致，比如试验范围都在40℃，校准证书上校准的是80℃行不行？这里需要有一个判断的过程，校准了并不能证明仪器没问题。 而判断的过程就是校准报告的有效性确认，如果是说你缺少这个确认记录的话，整改也简单，补一份确认记录，写明确认仪器名称、校准机构、标准编号、标准要求等信息，然后把校准结果和标准要求对比分析，符合要求则给一个结论，就是仪器符合检测要求，否则要重新校准。

❸ 实验室资质认定，有个整改项不懂，请教大家。。 （校准报告有效性确认记录）

最好把评审专家的不符合项描述贴出来。
一台仪器，你请了外部机构来校准，但是校准的结果是不是符合检测要求，比如精度等指标是不是和检测方法规定的一致，比如试验范围都在40℃，校准证书上校准的是80℃行不行？这里需要有一个判断的过程，校准了并不能证明仪器没问题。
而判断的过程就是校准报告的有效性确认，如果是说你缺少这个确认记录的话，整改也简单，补一份确认记录，写明确认仪器名称、校准机构、标准编号、标准要求等信息，然后把校准结果和标准要求对比分析，符合要求则给一个结论，就是仪器符合检测要求，否则要重新校准。

❹ 实验室资质认定怎样建立质量体系手册以及程序文件

1、首先实验室主要负责人员接受国家认可委组织的内审员培训，学习ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》，熟练掌握17025的内容。
2、按照17025要求建立组织机构图，确定组织机构图中各岗位的人员，特别是质量负责人、技术负责人、内审员、监督员、资料员、设备员、培训员等关键岗位的人员，确定各人员在体系建设中的工作范围分工。
3、消化学习的关于内审员的培训资料。和计量部门协商仪器的检定，跟踪认可委网站上的能力验证试验，有适合的项目及时报名参加。（能力验证周期较长，所以要提前准备）。
4、组织实验室内参与实验室认可活动的人员学习ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》，使全体人员对实验室认可都有所了解，尽可能的把日常操作按照认可体系的要求的进行。
5、质量负责人、技术负责人分别起草质量手册和程序文件中的管理文件及技术文件，也就是所说的第一层、第二层文件。
6、其他相关人员起草各岗位的作业指导书、规章制度；也就是所谓的第三层文件；设备员按照17025的要求整理建立设备档案、资料员按照17025的要求整理建立技术档案、办公室文员按照17025的要求整理建立人员技术档案。
7、起草第三层文件时对应的表格、记录同时建立，为体系运行时使用。
8、将所有体系文件进行串接，对于期间不顺畅的地方进行整改。统一文件编号。
9、各岗位人员参加质量体系文件发布。通过文件发布向所有人员进行宣传、动员。使实验室人员认识到实验室认可的重要性和参加认可的积极性。
10、将发布后的质量体系文件向全员培训，明确每位人员在体系中的工作内容及责任。体系开始试运行。
11、体系运行一段时间后，质量负责人适时组织进行一次内审，找出运行中的不符合进行整改。由实验室最高管理者组织进行关管理评审，制定管理评审计划、准备管理评审，指导编制管理评审报告。
12、至少运行半年以上准备申报认可委。上报符合CNAS要求的申请资料。等待国家认可委安排的外部评审。

❺ 检验检测机构资质认定整改报告怎么写

*******单位2017年资质认定评审整改报告
1、概述：****时候评审组进行了现场评审，发现问题***项，领导高回度答重视，召开专题会议，分析讨论了问题产生的原因，落实了整改要求和责任人，
2、整改过程。逐项分析原因、采取的措施，凭证材料，比如：
问题1：**************
原因：*******
采取的措施：*********
凭证材料：
3、结语。就是以后会继续加强管理之类的。
整改报告的关键在于整改要针对不符合项充分、到位，证据材料要作为附件一起提交。

❻ 如何开展实验室资质认定评审工作

实验室资质认定是一项极为重要的实验室评审工作，由于其自身具有较高的复杂性和精密性，因此通常来说其评审准则应当包含有19个要素，并且在这19个要素中合计包含了104个要点。在这之中较为核心的要素主要包括了：1）管理要求：质量管理体系完善；2）技术要求：人员、检测和校准方法等。以下对相应要素进行了具体的分析。
2.评审前期准备工作
一般而言，评审前期准备工作的主要内容涵盖了管理体系的建立、管理体系的运行和管理体系的审核。在这之后，实验室的改造与仪器设备的调试并且现场评审材料的准备等准备工作的进行都是必不可少的。这些评审前期准备工作通常具有工作量较大、涉及面较广的特性，因此在这一特性的影响下评审前期准备工作往往会由专门的工作小组来进行，从而能够在这一前提下将相应的前期准备工作落实到人并且做到责任落实到人，最终使得整个评审前期准备工作能够按照相应的计划有条不紊的得到进行。
3.建立健全完善的管理体系
众所周知，建立健全完善的管理体系是资质认定工作的中心任务之一。而建立健全完善的管理体系通常需要实验室建立相应的符合评审准则要求的管理体系，并且在这一前提下能够使这一管理体系能够得到有效的运行，这也是这项工作具体执行中的核心要素与困难要素。根据之前的工作经验我们可以得知管理体系往往是通过较为文件化的方式得以建立和表达，这意味着这一体系的建立较为依赖质量手册、程序性文件、作业指导书、记录表格等文件，而对这些文件进行编写与整修也就是质量管理体系建立的过程。。因此工作人员在执行该项工作时应当首先对国家规定的标准准则有着清晰的了解，然后在此基础上对同行业、同系统实验室的管理体系文件进行合理的借鉴，在这一借鉴的基础上有效的结合本单位的实际运行模式，从而能够进行较为高效、较为细致的编写，并且在文件的编写完成后对该文件进行相应的研讨、协调、修改等工作，最终促进文件和系统的持续完善。
4.做好管理体系的试运行工作
正如所有的实验工作那样，实践是检验真理的唯一标准，因此做好管理体系的试运行工作也就是开展实验室资质认定评审工作的重中之重。通常来说，通过做好管理体系的试运行工作工作人员可以更加及时的发现管理体系中存在的问题，并且在这一前提下对管理体系进行相应的完善工作。在进行管理体系的试运行工作时工作人员应当注重3个要点，这三个要点分别是：一是应当做好相应的管理体系的宣贯工作，从而能够让全体工作人员更好地了解到之前编写的管理体系文件。二是在试运行阶段应当把管理体系的运行做到真正落到实处。因此在试运行中最为关键的是对记录表格的使用，这一使用应当让所有的记录表格在工作的相关环节用上，与此同时进一步的做好相应记录的收集工作、分析工作、传递工作、反馈工作、处理工作和归档工作，这不仅仅是试运行工作本身的需要，与此同时也是试运行工作成功的关键要素。三是进一步开展相应的内审工作和管理评审，从而能够促进管理体系得到不断的完善。在这一过程中需要注意的是，在现场评审前实验室都应当进行内审和管理评审，这也是现场评审组应当重点审查的内容，因此实验室必须要做好这方面的相应工作。工作人员通过对这3个要点进行有效的实践，可以在保质保量的前提下做好管理体系的试运行工作。
5. 加强实验室改造和仪器设备调试
实验室改造和仪器设备调试是现场评审能够得到顺利通过的重要保障之一。通常来说根据评审准则的要求，实验室的检测和校准设备以及相应的检测和校准环境条件都应当能够满足我国相关的法律法规和技术规范或者是其他标准的要求。因此在这一前提下工作人员对于实验室设施和实验室环境进行相应的改造也是资质认定工作的重要内容之一，因此实验室应当认真对待这些工作。除此之外，在资质认定现场评审过程中需要进行相应的考核样品检测，这一检测也是对实验室检测的准确性进行合理判断的重要手段。并且对于实验室来说这也是能够达到考试合格的硬性指标之一，因此在这一前提下在考核之前酱仪器设备调试到最佳状态就有着极为重要的意义并且也是现场考核得以顺利进行的重要保障之一。
6.认真准备好现场评审资料
认真准备好现场评审资料对于开展实验室资质认定评审工作的重要性是不言而喻的。由于资质认定现场评审通常是由评审专家通过看、听、考的不同形式并且查阅相关资料来对进行审核的实验室是否能够达到相应的准则要求进行判断。因此在这一前提下实验室记录和相关记录材料的准备就显得尤为重要。
7.现场评审应对
现场评审应对是实验室资质认定评审工作能否顺利通过的关键之一。因此作为被评审方的实验室应当更加积极主动地为评审活动提供相应的支持。例如，实验室方面应当确保能够提供一个专门的评审会议室或者是具备有相应办公条件的办公地点来作为评审组的临时办公场所。除此之外，在现场评审应对的过程中实验室还应当指派一名参与过之前工作并且专业知识过硬的工作人员来充当与评审小组的联络人员，该联络人员必须熟悉质量体系文件和技术方法并且具有极强的协调能力，从而能够更加及时地回答评审小组各个专家的提问或者对于评审小组关于仪器设备的疑问提供相应的帮助。另外，对于评审人员在评审过程中提出的关于之前工作中不符合国家相应规定的项目，如果实验室或者联络人员对于评审存在不同的意见，应当进行及时的沟通，从而能够更好地与评审人员达成共识。
8.整改阶段
整改阶段的计划内容通常包括：针对每个不符合项确定最有效的整改措施，并且认真落实整改责任人和明确整改完成期限。整改责任部门应按照实验室内部的《纠正措施程序》的规定实施整改并做好纠正记录；当整改措施涉及受控文件的更改，应执行《文件控制程序》；当整改措施与实验室的客户服务工作有关时，应执行《客户服务工作控制程序》。注重整改过程中相关文件的修订和资料收集，对每一个不符合项做到整改件件有落实、项项有凭证，包含整改前后对比。由质量管理部门指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价，并根据汇总的纠正记录和所附证明材料编写整改报告。

❼ 请教计量认证、资质认定、实验室认可有什么区别

计量认证是资质认定的一种形式。和实验室认可不同之处如下：

1、对象和范围不同：计量认证等是检测实验室，必须是第三方。而实验室认可包括所有的实验室，检测、校准实验室，第一方、第二方、第三方均可；

2、依据和性质不同：计量认证：我国的法律法规《计量法》《标准化法》《质量法》《认证认可条例》，强制的。而实验室认可：国际通行的ISO/IEC17025，自愿的；

3、实施主体和效力不同：计量认证：国务院主管部门和省部级管理部门组织实施，两级管理，国家认监委和省部发证，检测报告具有法律效力。实验室认可：中国合格评定国家认可委员会统一管理，统一实施，统一发证，国际互认。

(7)实验室资质认定整改报告扩展阅读

计量认证评审依据

我国的计量认证行政主管部门为国家质量监督检验检疫总局（原国家质量技术监督局）认证与实验室评审管理司。依据是《实验室资质认定评审准则》。具体分为如下几个阶段：

1、申请阶段，质检机构提出申请并提交有关材料；

2、初查阶段（必要时进行），按规范要求帮助质检机构建立健全质量体系，并使之正常运行；

3、预审阶段（必要时进行），按规范要求进行摸拟评审，查找不符合项并要求整改；

4、正式评审，主管部门组成评审组对申请认证的机构进行评审；

5、上报、审核、发证阶段，对考核合格的产品质检机构由有关人民政府计量行政主管部门审查、批准、颁发计量认证合格证，并同意其使用统一的计量认证标志。不合格的发给考核评审结果通知书；

6、复查阶段，质检机构每五年要进行到期复查，各机构应提前半年向原发证部门提出申请，申请时须上的材料项目与第一次申请认证时相同；

7、监督抽查阶段，计量行政主管部门对已取得计量认证合格证书的单位，在五年有效期内可安排监督抽查，以促进质检机构的建设和质量体系的有效运行。

实验室认可认可依据

CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：

1、CNAS-CL01:2015《检测和校准实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO/IEC 17025:2005）

2、CNAS-CL02:2012《医学实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO 15189:2007）

3、CNAS-CL03:2010《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同采用ILAC G13:2000）

4、CNAS-CL04:2010《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）

以及在以上基本认可准则的基础上，还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。