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飞行检查整改

发布时间: 2021-03-05 05:28:32

Ⅰ 对乳制品企业抽检不合格如何飞行检查

对卤制品企业检查不合格,如何飞行检查?我个人感觉对乳制品企业抽检不合格的,做飞行检查要经常的去抽查去

Ⅱ ccc认证飞行检查通不过怎么办

ccc认证后,检查不通过的话,肯定是有不符合项,证书届时会暂停,先整改后再进行工厂检查即可恢复。我们自己做的企业,只要配合我司咨询老师,就不可能不通过,不通过包赔损失

Ⅲ 随着飞行检查的常态化,企业应该怎么办

企业应该提前做好自身的检查工作,防范于未然,发现问题及时整改才是上策。

Ⅳ 中储粮飞行检查“三不两直”的内容是什么_

不提前发通知、不提前打招呼、不要求接送,直接深入生产现场,直接查找、整改问题。——这个肯定不是军事问题。

Ⅳ 如何应对飞检

面对严峻的飞检形式,医药生产企业该怎么应对GMP飞行检查?CIO合规保证组织为医药生产企业(药厂、保健食品厂、医疗器械厂、化妆品厂)整理了几点针对GMP飞行检查对医药企业的建议。CIO在线提供模拟GMP飞行检查(GMP审计)服务,通过第三方审计让医药生产企业变得合规,降低飞检撤证风险,从容面对GMP飞行检查。

第一,要尽量避免因为“投诉举报”引来飞行检查。
导致投诉举报的根本原因是企业存在违规的行为,直接原因是企业的人员管理方面的问题。为了避免企业被举报,相信很多企业已经从人员管理层面采取各种措施,我听说的就有“设立反举报小组”、“建立信息保密系统”、“人员奖惩措施”、“采用更隐蔽的方式违规”等等,实际上这等于饮鸩止渴!如果不解决根本原因,不从“如何做更合规”的角度来解决问题,如果不营造一个“积极整改、真正执行GMP”的氛围,那么就不能从根本上解决“投诉举报”的问题。
《2014-2016飞行检查缺陷统计分析》中写到因为“投诉举报”和“特定事件”引起的飞行检查,企业失败率非常非常高。原因有二:
一方面,飞行检查组是有针对性和目标性的,到了工厂后会直奔问题点;
另一方面,投诉举报或者在特定事件中,药监部门可能已经掌握了企业的一些证据,所以飞检失败的可能性非常大。

第二:省局不是企业的顾问和“靠山”!
省局是不会包庇企业的,省局不会充当企业的“顾问”,也不会对企业进行“飞行检查演练”,有问题就是有问题。所以建议企业不要把救命稻草交给省局和市局,要把这根稻草放到自己手里面,可以自检,也可以请第三公司进行“模拟飞检”,目标只有一个:切实提高GMP水平,杜绝造假和违规。

第三:不要顾实验室“此”而失其他“彼”。
如上所说,很多企业把数据完整性片面的理解为“实验室数据”的完整性,而且把主要精力都放在了“实验室的数据完整性”上。这样做的后果就是,不仅不能全面整改“数据完整性”问题,反而会因为其的一些问题导致检查或者飞行检查失败。根据之前发布的《2014-2016飞行检查缺陷统计分析》统计,导致飞行检查失败的原因有很多,实验室数据完整性只是一个方面,就拿珠海亿邦这次检查来说,第二条缺陷明显就是数据完整性的问题,但不是“实验室方面”的。所以,我们建议企业,应该全面的进行GMP体系的整改和提升,不能一头扎进实验室而忽略了其他问题的整改。

如何降低GMP飞行检查被撤证的风险?

模拟GMP飞行检查
应对GMP飞行检查
GMP飞行检查的准备工作
GMP审计

CIO(Compliance Insurance Organization,合规保证组织)全新推出“全真模拟GMP飞行检查”审计服务,无论您是药厂、保健食品厂、医疗器械厂、化妆品厂,只需提前预约,CIO便派出经验丰富的专业咨询师上门开展“全真GMP模拟飞行检查”审计服务,全面审计企业风险,指导企业整改提高,赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷,大大降低被飞检撤证的风险!

Ⅵ ccc认证飞行检查 一致性不符合怎么申请恢复

楼主别担心,我是唐静欣,CCC认证的事可以联系一下我,账户数字就是我的Q,有需要我们帮忙的可随时联系我!

Ⅶ GMP飞行检查的相关程序是什么

1、抽签,食品药品监督局内部电脑抽签
2、之后通知当地的或区的药监局部门连同市版局以及其他区级以上权连同会检
3、进场会先召开说明会议,厂家需要提供相关说明以及资格证件
4、进入GMP场所进行检查
5、对相关产品进行文件审核
6、等着优缺点写在飞行检查单子中吧~如果需要整改最好在期限内提出对应整改报告

Ⅷ 飞行检查当中发现的问题需要整改吗

需要,下次检查会重点关注缺陷项

Ⅸ gsp飞行检查发现未对温湿度进行数据备份怎么整改

按理来说,你们即便没有人为备份,只要温湿度监控系统正常持续开启着在,那这套系内统容一般都有自动备份的功能。
你们要整改,很简单,第一,买移动硬盘,制定专人将温湿度监控系统自动备份的数据拷贝。
第二,规定责任人和时间,要求每天按规定时间进行备份。
就这样整改就成。

如果你直接连温湿度监控系统自动备份的数据也没有,证明你们没有按要求正常使用该设备。
这个恐怕要针对为什么没正常开启使用写一个情况说明,然后在强调以后会正常开启使用该设备。
这个要报备到你们当地直管你们的药监部门去。
以后在查到该处时间数据丢失,就说已经报备到当地直管药监部门了。

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