食品药品安全专项整治方案

㈠ 乡镇食品安全实施方案

XX镇食品安全工作方案

为了扎实开展今年创建食品安全示范乡镇，根据区卫生局有关文件精神，结合我镇实际情况，特制订本方案。
一、统一思想，明确目标，充分认识加强食品安全工作的重要意义
加强食品安全工作，保障人民群众的身体健康和生命安全，是实践"三个代表"重要思想和增强党的执政能力建设的具体体现，是全面建设小康社会、提前基本实现现代化的内在要求，是贯彻落实以人为本的科学发展观的重要内容。各部门要充分认识食品安全工作的长期性、重要性和紧迫性、坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强、失信惩戒与正面引导相结合的工作原则，进一步落实"全国统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制，采取切实有效措施，全面加强食品安全工作。力争通过努力，使我镇食品生产经营秩序得到明显好转，生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪活动得到有效遏制；以农村现代流通网、监管责任网、群众监督网为主要内容的食品安全长效机制初步建立；食品安全监管体制更加完善，标准体系、检验检测体系、信用体系更加科学有效；行业协会和中介组织的作用进一步发挥，企业的安全责任和意识明显增强；消费者的食品安全意识、防范水平和监督能力显著提高；食品产业基本实现持续健康快速发展，人民群众的食品安全和健康消费需求不断得到满足。
二、突出重点，强化整治，切实抓好食品安全工作
以食品安全专项整治为切入点，紧紧围绕粮油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等七大类食品，狠抓源头、生产加工、流通、消费等四个环节的专项整治，深入持久开展食品放心工程。
（一）强化食品源头污染的整治。继续推进"无公害食品行动计划"，严格农业投入品管理，开展农业投入品和农产品质量安全监测，加大对蔬菜农药残留和生猪"瘦肉精"的例行监测力度，深入开展对种植业产品农药残留超标、畜产品违禁药物滥用的专项整治。向农民宣传普及安全使用化肥、农药、兽药、饲料添加剂和动植物生长激素等知识，推广使用低毒、低残留高效农药、兽药和无污染添加剂、规范种植、养殖行为。大力推进农产品标准化示范区、养殖小区、无公害农产品基地、示范农场、无规定动物疫病区和出口产口生产基地的建设，推进产地环境污染监测工作，加快无公害农产品产地、产品的认定和申报认证工作。
（二）强化食品生产加工环节的整治。高度重视区域性食品质量问题的整治，切实提高食品工业水平。严格食品生产许可制度，严厉查处无卫生许可证、无生产许可证、无营业执照的生产加工行为。严格实施食品质量安全市场准入制度，抓紧对肉制品、乳制品、饮料、调味品、冷冻饮品、方便面、饼干、罐头、速冻米面食品、膨化食品等10类食品实施市场准入，尽早启动其余13类食品市场准入工作。加强食品生产加工企业监管，实行生产企业巡查、回访、年审、监督抽查等监管制度。加强对生猪屠宰监管，整顿和规范肉品流通秩序。继续开展食品添加剂专项整治，严厉查处滥用添加剂、使用非食品原料生产加工食品的违法行为。加大集贸市场"肉菜粮三放心工程"、"放心豆制品工程"、"放心早餐工程"的推进力度，积极推进符合食品安全要求的生产流程，扶持诚信守法的生产企业，倡导市民放心满意的品牌食品。
（三）强化食品流通、消费环节的监管。落实市场主办单位对进场经营者的资格审查、食品质量管理和教育引导责任，严把市场准入关。全面落实市场巡查制度，完善监督抽和食品卫生例行监测制度，督促经营企业落实食品进货查验、索证索票制度，严格实行不合格食品的退市、召回、销毁、公布制度。加强对餐饮业、学校食品卫生监督量化分级管理制度。强化食品安全标识和包装管理，开展学校食品、散装食品专项检查。
（四）强化农村食品市场整治。将监管的重点和工作重点下移，加强农村食品市场监管。加大对社区、城乡结合部和村建的各类食品批发市场、集贸市场、商店超市、个体厅点、小加工作坊、小食品店、小餐馆的监管力度。加强对校园及其周边地区（特点是农村学校）食品销售网点的检查整治，取缔无照经营食品和销售无质量合格证明、不符合食品质量标准、过期变质儿童食品的行为。对儿童食品生产、加工、经营企业进行一次全面普查，严格儿童食品的市场准入，坚决取缔未经许可生产儿童食品的加工点，切实维护未成年人、农民和低收入者的利益。
（五）依法严厉查处食品违法犯罪行为。按照国务院《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，各食品安全监管执法部门要加强同公安机关联系，及时移送涉嫌食品犯罪案件，不可以罚代刑。凡是涉嫌生产、销售假冒伪劣及有毒有害食品等犯罪案件，要发现一起查处一起，特别是要集中力量及时查处一批大案要案，以起到震慑作用。重大典型案件查处结果及时向社会公布。
（六）加大食品安全宣传教育力度。各食品安全监管部门要加强与宣传、教育、新闻等部门和单位的密切配合，广泛深入开展食品安全宣传教育。大力宣传食品安全法律法规和基本常识，积极引导广大生产经营者诚信守法经营，切实提高人民群众的自我保护能力和食品安全意识，营造人人关注、人人重视食品安全监管的社会氛围。坚持正确的舆论导向，充分报道各部门加强食品安全工作的成果以及优质食品、优良品牌和优秀企业，曝光生产、销售假冒伪劣食品的典型案件。
三、标本兼治，着力治本，认真落实加强食品安全工作的各项措施
加强食品安全工作是一项长期、艰巨而紧迫的任务，必须立足当前，着眼长远，标本兼治，着力治本，建立食品安全长效监管机制。
（一）切实加强对食品安全工作的领导。为切实加强对食品安全工作的领导，成立"射阳县食品安全领导小组"由镇政府分管领导任组长，政府办、卫生院、工商所、公安派出所、财政所、经贸所、农林所、教育办、粮管所、城管所等部门和单位负责人为成员，主要职责是：研究、草拟全镇食品安全工作重大突发事件的预警和应急机制、及时报告制度以及日常监管信息沟通机制，处理食品安全重大突发事件；协调解决食品安全工作中遇到的重大问题，指导、监督和检查全镇食品安全监管工作。
（二）进一步理顺食品安全监管职能。按照一个环节由一个部门监管的原则，进一步理顺食品安全监管部门的工作职能，明确监管责任。射阳药品监督管理局承担县食品安全领导小组办公室工作职责；质监部门负责食品生产加工环节的监管，并承担由卫生部门划入的食品生产加工环节的卫生监管职责，实行生产许可、强制检验等食品质量安全市场准入制度，查处生产不合格食品及其他质量违法行为；工商部门负责食品流通环节的监管，承担食品生产企业及个体工商户的登记注册、上市食品质量监督检查工作，取缔无照生产经营食品行为，卫生部门负责食品流通环节和餐饮业、食堂等消费环节的卫生许可和卫生监管，负责食品生产加工环节的卫生许可，查处上述范围内的违法行为；经贸部门负责生猪定点屠宰管理，会同有关部门整顿和规范肉品、酒类流通秩序；农林部门负责初级农产品生产环节的监管和畜禽产品检疫检验；海洋与渔业部门负责水产品生产环节的监管。经贸、农林、海洋渔业、粮食、教育等有关行为主管部门要加强种植养殖、食品加工、流通、消费环节的行业管理工作，积极发挥行业协会和中介组织在食品安全监管中的作用，引导、监督各单位模范遵守有关食品安全法律法规，生产经营使用安全食品。有关部门要根据职责调整，尽快清理涉及食品安全方面的规范性文件，促进食品安全管理的法制化、规范化和制度化。同时，要积极研究加强综合执法、联合执法和日常监管的机制与措施，落实内部和监管责任制和责任追究制。
（三）强化对食品安全监管的责任。镇政府要对当地食品安全负总责，统一领导和协调本地区的食品安全监管和整治工作。建立健全食品安全组织协调机制，统一组织开展食品安全专项整治和全面整顿食品生产加工业；成立相应工作机构，狠抓各项措施的落实；建立并完善工作责任制和责任追究制，特别是强化企业法人代表作为食品安全第一责任人的责任，形成一级抓一级、一级对一级负责的食品安全责任体制体系。镇人民政府主要领导是本地区食品安全的第一责任人，分管领导是直接责任人。对因工作失职、监管不力而发生重大食品安全问题，甚至引发重大食品安全事故的，要依法、依纪追究政府及单位责任人的责任。同时，对街道办事处、社区居委会、农村村委会等基层，也要落实相应的监管责任。
（四）加强执法队伍建设。充实食品安全基层执法人员力量，加强执法队伍的思想建设，业务建设和作风建设，强化法律法规和专业知识培训，提高队伍整体素质和依法行政的能力，做到严格执法、公正执法、文明执法。各部门要加大对食品安全监管的财政投入，切实改善执法装备和检验监测技术条件，保证办公、办案和监督抽查等经费。
（五）建立健全食品安全标准和检验检测体系。质监、农林等部门要积极推行有关食品质量安全国家标准和行业标准，积极制定修订我县配套实施标准。充分发挥有关部门现有检测机构的作用，完善检验检测体系，严格资质审核，并使其逐步面向社会，实现资源共享；实行检测信息共享，避免不必要的重复检测。
（六）加强食品安全信用体系建设。以食品生产经营企业建设为核心，按照"政府推动、部门联动、市场化运作、全社会广泛参与"的原则，积极探索建立健全食品安全信用体系的方法和途径，逐步建立食品生产经营企业质量档案和食品安全监管信用档案。
（七）加快食品安全信息体系建设。加强食品安全信息管理和综合利用，构建部门间信息沟通平台，实现互联互通和资源共享。农林部门负责发布有关初级农产品农药、兽药残留等检测信息。质监、工商、卫生和药品监管4个部门联合发布市场食品质量监督检查信息。药品监管部门负责全县食品安全综合信息的收集汇总、及时传递、分析整理及定期发布。要高度重视食品安全信息管理工作，除发布日常监管信息外，要及时将综合监管信息报送射阳药品监督管理局。要建立畅通的信息监测及通报网络，逐步形成统一、科学的食品安全信息评估和预警指标体系。同时，建立相应的控制体系，健全作增强快速反应系统和能力，采取针对性措施，提高我县食品安全的预警和控制能力，及时研究分析食品安全形势，对食品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。
（八）强化食品安全工作效能监察。监察部门组织对全县食品安全监管工作实施监察，采取日常监管与定期检查相结合、专项检查与全面检查相结合、一般性检查与重点典型剖析相结合、查处案件与责任追究相结合。同时，建立食品安全工作交通监察例会制度，多形式、多渠道地对食品安全工作方面的关键事项开展效能监察，督促各食品安全监管部门切实履行职能，严肃工作纪律，协调解决食品安全工作方面的突出矛盾，查纠食品安全工作中的存在问题。
（九）建立农村现代流通网、群众监督网和举报奖励制度。加快改造和规范农村基层流通网络体系，引导和支持商贸流通龙头企业，向农村发展连锁经营网点，建立商品配送和供应网络。广泛发动群众，拓宽信息渠道，构筑及时有效的"群众监督网"，充分发挥各级消费者协会及其基层组织的作用，在农村和社区抓紧建立一支群众性的消费维权监督员队伍，做好监督员的培训工作，提高其法制水平和监督能力。探索在各镇（区）的范围内实行统一的举报奖励办法，充分调动群众的积极性，建立方便、畅通的举报渠道，广辟执法监管部门的信息来源，增强市场监管工作的针对性和有效性，逐步建立全县统一的食品安全举报奖励制度。

㈡ 请从下列角度来分析国家为什么要深入开展食品药品安全专项整治

第一 国家开展复 是为了提高福制利待遇 保护老百姓的生活质量

第二 企业整治 是为了企业长久发展 和企业振兴壮大

第三 老百姓做这个是为了自身养生 和安全

第四 祝福你工作顺利 事业发达 生活安康 家庭幸福

㈢ 食品药品深入开展群众办事难问题上下联动集中整治工作方案

请问关你什么事？

㈣ 国家对食品药品安全采取的措施有哪一些

国家对食品药品安全采取的措施有：
（一）、食品安全措施。
1.加强食品安全监测。
制订食用农产品产地区划。建立农产品产地环境安全监管体系，系统调查农产品产地污染状况，开展重点地区、典型农产品产地环境质量安全监控。强化对农业投入品的质量和环境安全管理。建立国家农兽药残留监控制度，农产品质量安全例行监测由目前的37个城市扩展到全国所有大中城市。建立原粮污染监控制度，开展原粮质量安全和卫生监测，建设粮食质量安全和原粮卫生监测网络。开展非食品原料风险监测，系统调查非食品原料污染情况，建立重点食品强制性标准全国专项检查制度，实施电子标签管理制度，建立和规范食品召回监督管理制度。完善食品安全卫生质量抽查和例行监测制度，建立食品质量监测直报点。完善国家食品污染物和食源性疾病监测网络。
2.提升食品安全检验检测水平。
整合并充分利用现有食品检验检测资源，严格实验室资质管理，初步建立协调统一、运行高效的食品安全检验检测体系，实现检测资源共享，满足食品生产、流通、消费全过程安全监管的需要，力争使国家级食品安全检测机构技术水平达到国际先进水平。促进检验检测机构社会化，积极鼓励和发展第三方检测机构。
3.完善食品安全相关标准。
进一步加大食品安全标准的制订修订工作的力度，基本建立统一、科学的食品安全标准体系。推动我国食品安全标准采用国际标准和国外先进标准的进程，积极参与国际标准制订修订。根据我国食品生产、加工和流通领域具体情况，制订具有可操作性的过渡标准或分级标准。
4.构建食品安全信息体系。
充分利用现有信息资源和基础设施，建立国家食品安全信息平台，形成包括国家、省、市、县四级的食品安全信息网络和国家对重点企业的食品安全要素的直报网络；建立高性能、易管理、安全性强的食品安全动态信息数据库；建设国家食品安全基础信息共享系统，形成服务于食品安全监测分析、信息通报、事件预警、应急处理和食品安全科研及社会公众服务的网络协同工作环境。加快建立食品安全信息统一发布制度。
5.提高食品安全科技支撑能力。
开展食品安全科学的基础研究、高技术研究、关键技术研究和食品安全科研基础数据共享平台建设，加强应用技术和相关战略研究。跟踪研究国际食品法典委员会标准、主要贸易国食品安全监管手段以及世界贸易组织《实施卫生与植物卫生措施协定》和《技术性贸易壁垒协定》通报评议。加强食品安全技术能力建设，初步建成既有自主创新能力又与国际接轨、开放的食品安全科研体系。加强食品安全人才队伍和学科建设。
6.加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设。
完善食品安全应急反应机制，建立实施食品安全快速反应联动机制。加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑系统、应急队伍和物资保障体系，以及培训演练基地、现场处置能力建设，提升政府应急处置能力。全面加大食品安全重大事故的督查督办力度，健全食品安全事故查处机制，建立食品安全重大事故回访督查制度和食品安全重大事故责任追究制度，逐步完善国家食品安全监察专员制度。
7.建立食品安全评估评价体系。
逐步建立食品安全风险评估评价制度和体系，研究食品可能发生的危害后果及其严重性，以及危害发生的概率，并据此划分食品的风险等级，其动态评估结果作为政府食品安全决策和管理的基础。
8.完善食品安全诚信体系。
进一步增强全社会食品安全诚信意识，营造食品安全诚信环境，创造食品安全诚信文化。初步建立食品安全诚信运行机制，全面发挥食品安全诚信体系对食品安全工作的规范、引导、督促功能。逐步建立企业食品安全诚信档案，推行食品安全诚信分类监管。完善“食品安全工作地方政府负总责，企业是食品安全第一责任人”制度，加强行业自律，建立食品企业红黑榜制度。
专栏8 食品安全诚信
食品安全诚信分类监管 建立食品生产经营主体登记档案信息系统和食品生产经营主体诚信分类数据库，广泛收集食品生产经营主体准入信息、食品安全监管信息、消费者申诉举报信息等，完善食品生产经营主体诚信分类监管制度。
量化分级管理 全面推行食品卫生监督量化分级管理，强化食品卫生许可和监督管理。
9.继续开展食品安全专项整治。
严厉打击生产经营假冒伪劣食品行为，重点开展高风险食品安全专项整治，进一步提高与公众日常生活密切相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等重点品种和种植养殖、生产加工、流通及消费重点环节的食品安全水平。完善食品安全区域监管责任制，进一步加强和改进对食品企业日常监管措施，探索农村小型食品生产加工、经营企业的有效监管模式，有效遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证照生产加工食品的违法行为。进一步加强食品市场监管力度，继续整顿和规范食品广告，重点整治中小城市食品广告。结合社会主义新农村建设，全面加强农村食品安全监管工作，指导和开展农村食品安全专项整治，建设农村食品现代流通网、社会监督网和监管责任网，全面提升农村食品安全保障能力。
10.完善食品安全相关认证。
建立健全“从农田到餐桌”全过程的全国统一的食品认证体系，完善认证制度。建立农产品产地认定和产品认证制度，积极开展有机食品、绿色食品等认证工作，加大推进无公害农产品认证和饲料产品质量认证力度。对农业投入品生产企业、农产品加工企业、农业生产过程进行管理体系认证。完善良好农业规范、良好生产规范、良好储藏和运输规范、危害分析和关键控制点、绿色市场认证，提高食品企业自身管理能力。加快我国食品认证的国际互认进程。

11.加强进出口食品安全管理。
建立和完善进口食品质量安全准入制度，制订科学合理与国际接轨的准入程序。在对食品风险分析的基础上实施分类管理，提高进口食品检验检疫的有效性。完善进口食品查验制度，重点对食品中农兽药、食品添加剂、致病微生物、有毒有害物质、标签标识进行查验。建立和完善“一个模式，十项制度”（即“公司+基地+标准化”管理模式，种植养殖基地备案管理等十项管理制度）的出口食品安全管理体系。充分运用世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》和《实施卫生和植物卫生措施协定》规则，建立完善的食品安全技术性贸易措施体系。制定进出口食品质量安全控制规范，制订、修订与食品检测相关的检验检疫行业标准。
12.开展食品安全宣传、教育和培训。
制订食品安全宣传教育纲要。加强食品安全法律法规、政策和标准的宣传报道，普及食品安全基础知识，提高全社会食品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。加快建设食品安全培训体系，对政府管理人员、执法者、企业管理与工作人员、新闻工作者、消费者进行多形式、多途径的食品安全教育和培训。
（二）药品安全。
13.提升药品安全监管水平。
（1）构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设，制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源，深化药品注册审评机制改革，严格药品注册审批程序，建立高效运转、成本经济的药品注册管理体制。加强对药物临床研究及临床前的过程监督检查，全面实现我国药物非临床试验和药物临床试验在《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》的条件下进行。开展药品评价技术方法学研究，强化和规范我国创新药物与进口药物的安全性评价技术，引导和鼓励创新药物研发。强化药品标准管理，实施“提高国家药品标准行动计划”。建立完善生物技术产品科学评价体系。完善药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的国家标准体系。建立完善保健食品注册检验评价体系。
（2）加强药品生产质量监管。进一步完善《药品生产质量管理规范》认证制度，修订《药品生产质量管理规范》，提高《药品生产质量管理规范》的实施水平，逐步与发达国家《药品生产质量管理规范》接轨；强化药品生产的动态监管，保证药品生产质量，促进制药工业健康发展；推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》；加强中药源头监管，完善《中药材生产质量管理规范》实施管理体系，推行《中药材生产质量管理规范》，保证中药材生产质量；加强对药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的监管。
（3）完善上市后药品监管体系。完善药品不良反应监测网络，规范药品不良反应和报告监测制度，强化药品不良反应报告责任。制定实施《药品再评价管理办法》，制订配套的技术规范与指南，对已上市药品分期分批开展再评价研究。建立并完善上市后药品监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。加强药品不良反应监测机构建设，完善药品不良反应监测体系，提高市（地）、县级药品不良反应监测能力。进一步完善处方药与非处方药分类管理制度，配合医药体制改革，全面实施处方药与非处方药分类管理，推动处方药与非处方药分类管理立法工作。进一步规范药品包装和说明书。修订《药品经营质量管理规范》认证标准，完善《药品经营质量管理规范》认证管理办法及跟踪检查制度，制定实施《药品流通监督管理办法》，促进现代物流发展。建立和完善药物滥用监测网络及特殊药品监管网络，对特殊药品实现每一针、每一片流向的监管。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度，完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价标准。
（4）完善药品检验体系建设。规范各级药品检验机构职能；合理配置药品检验资源；加强药品检验检测方法研究，搭建药检系统技术平台，普及快速检测技术；建立与完善全国药品技术检验信息管理和数据交换系统；完善送检、抽检、批批检相结合的药检制度，改革药品监督抽验机制，提高药品抽验资金的使用效率。
（5）建立完善中药标准规范和技术评价体系。建立完善中药管理分类系统，制订相应管理规范和技术评价标准；研究构建具有中国特色、符合中医药规律的中药标准规范和技术评价体系基本框架，制订完善中药材种质标准、中药材标准、中药饮片标准和中成药标准，建立中药材种质资源收集、繁育技术规范、地道药材种质特性鉴定技术规范；进一步完善生产加工中药材、中药饮片、中成药过程中的标准和规范；制订地道药材质量保证体系；制订中药上市前技术审评标准和上市后再评价标准；制订中药对照物质研究指导原则，建立国家中药标准物质库。加大对民族药的扶持和监管力度。积极倡导建立传统药物国际协调机制。
14.规范医疗器械安全监管。
（1）建立健全医疗器械监管法规体系。完善医疗器械法规体系，适时修订《医疗器械监督管理条例》，制定实施《医疗器械流通监督管理办法》，制定修订《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械临床试验规定》等规章。
（2）加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标准体系，制订修订医疗器械国家和行业标准500项；加强与国际标准化组织合作，提高国际标准采标率；建立医疗器械有关标准物质研制和试验验证工作机制。
（3）加强医疗器械检测体系能力建设。加强国家和省级医疗器械检测能力建设。充分利用社会资源，扩大检验机构的资格认可；提高医疗器械电气安全性、电磁安全性和生物安全性的检测能力；加强对高风险医疗器械的检测。建立医疗器械的监督抽验和评价性抽验的工作机制和工作体系，拓展检验项目和检验范围，规范抽验行为，加大抽验力度。
（4）加强医疗器械审评审批体系建设。建立并完善国家和省级医疗器械技术审评体系，建立审评专家咨询队伍，搭建医疗器械技术审评信息沟通交流平台；建立和完善统一的技术审评规范；规范医疗器械注册审批行为。严格新型医疗器械和高风险医疗器械的临床前研究的技术要求。健全医疗器械临床试验机构，开展符合医疗器械专业特点的临床试验机构资格认定工作。建立新型医疗器械和高风险医疗器械的临床审批制度。
（5）加强医疗器械质量体系管理。制订并分步实施医疗器械质量体系管理规范总则和无菌医疗器械、植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、有源非接触医疗器械、体外诊断试剂实施指南和检查员工作指南。开展医疗器械质量体系管理规范相关培训，强化检查员队伍建设。逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。
（6）加强医疗器械不良事件监测和再评价体系建设。制定实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》，并制订相应技术指南和工作规范，建立健全报告体系，强化企业的报告责任和义务。搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台，建立预警、召回等制度。
（7）加强对在用医疗器械的监管。加强在用医疗器械调研，制定在用医疗器械监管制度。加强对医疗器械使用年限、产品报废标准的技术研究，建立在用医疗器械监管评价方法，提高在用医疗器械监管效率。
15.强化药品、医疗器械市场监管。
（1）严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为。集中力量重点查处涉及面广、影响大、公众反应强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案，对构成犯罪的，及时移交司法机关依法追究刑事责任。加强中药材专业市场、中药材和中药饮片监管，深入整顿和规范其市场流通秩序。
（2）继续整顿和规范药品、医疗器械广告。加强广告审批队伍素质建设，严格按照标准审查广告内容，建立广告监测网络，加大监测力度。加强有关药品、医疗器械广告管理法律、法规的宣传，增强公众对违法广告的辨别能力，积极发挥社会监督作用。引导广告主、广告经营者、广告发布者依法规范发布广告，堵塞违法发布渠道。对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业，依法予以严肃查处。逐步建立综合治理机制。
（3）推进药品、医疗器械诚信体系建设。完善药品诚信分类管理，建立健全行政相对人诚信档案系统；建立医疗器械生产企业诚信管理制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案，初步建立医疗器械诚信运行机制；建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。
（4）深入推进农村药品监督网和供应网建设。总结农村药品监督网和供应网建设经验，建立健全运行机制。建设农村药品监督网和供应网要与建设社会主义新农村，特别是建立新型农村合作医疗制度相结合。制定符合农村药品供应实际的引导政策和监管措施，鼓励和引导建设符合现代物流发展方向的药品供应网，支持指导农村基层医疗机构自采、自种、自用中药材，保证农民用药安全有效、方便及时。
16.加强药品、医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设。
加强药品、医疗器械突发性群体不良事件监测、预警网络建设，提高应对药品、医疗器械突发性群体不良事件的协调指挥和快速响应能力；提高重点地区的药品、医疗器械检验机构应对突发事件的应急检测能力。按照就地就近原则，强化对假冒伪劣药品和医疗器械进行无害化处理。积极探索药害事件赔偿制度。
17.推进药品、医疗器械监管信息化进程。
实施“3511”工程，促进互联互通和信息共享，实现部门间业务协同，提升监管效率和水平。加快药品和医疗器械的注册、审评、企业认证、稽查等核心业务系统建设。拓展和完善公共服务系统，加快药品、医疗器械监管政务公开建设步伐，不断提高对企业和公众服务水平。
18.改善药品、医疗器械监管基础设施。
统筹规划，改善行政执法机构办公和装备条件，建设办公业务用房，配备必要的执法装备，经过五年左右建设，行政执法机构的办公业务用房和执法装备基本满足执法需要，经济发达地区可以适度超前。整合现有检验检测资源，合理布局，改善实验条件，配备仪器设备，整体提高技术支撑的硬件水平。