gsp整改
㈠ GSP整改报告
第一种：
标题、排头及正文开头均按常规格式即可，在具体内容时以表格专形式属表述，表格
分6列：序号、不合格项目、整改措施、整改责任人、整改时间、整改效果，有几个不合格项目就编几行，最后常规落款就OK了。
（这种是以前的格式）
第二种：
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局：
鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：3项
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
对此我公司虚心整改，进一步完善质量保证体系，采取了如下措施：
一、
二、
三、
以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施，请省局领导指导，批复为盼。
********药业有限公司
****年**月**日
㈡ gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局：
鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：3项
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
对此我公司虚心整改，进一步完善质量保证体系，采取了如下措施：
一、
二、
三、
以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施，请省局领导指导，批复为盼。
********药业有限公司
****年**月**日
㈢ gsp认证13101项怎么整改
gsp认证13101项：企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
可见你企业没有制定年度培训计划并开展培训。年度培训计划总表整改需要从规定的日期开始（一般至少从14年1月开始）年初到年末。计划学习每月至少2次，一年至少24次。
整改方案：
1、制定《企业年度培训计划总表》，项目有：年、月、日，培训内容。
2、在年度培训计划总表中，年初就要计划完一年的培训内容和培训时间，所以制表填写时间应该是年初（填写培训计划比如：11月15日学习《药品管理法》第五章药品管理，11月30日学习“特殊管理药品的规定”，至少计划24次的培训内容）。
3、制定《企业培训实施情况表》，项目有：时间、培训内容、培训人、参加培训人员签到、考核或考试成绩（问答或卷面考试都可）。
4、按照《企业年度培训计划总表》的培训时间和培训计划，填写《企业培训实施情况表》，从年初一直填写到目前。
写一下GSP现场检查因为什么不合格，现在通过认真学习，认识到培训学习的重要性，现在积极整改，......等等。几句话就可，
把整改后的这些内容，附在后面。交到药监局。他们如果觉得可以了，就通过了，他们如果觉得还没有整改到位，你就让他们指导你怎么整改。
㈣ GSP整改报告怎么写
GSP认证不合格项目整改报告
***省食品药品监督管内理局GSP办公室：
***市食品药品监督管理局GSP办公室：
***大药房有限容公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》。并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改，现将整改结果汇报如下：
1、生活区与店堂未有效隔离（6073）；
2、药品销售柜组标志不醒目（6704）
.......
6、无医师开具的处方销售处方药（8107）。
然后每张A4纸上写上：
生活区与店堂已经有效隔离（照片）整改前与整改后的都要有，共六项。基本上就可以了（其中，企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项，标明经过质量负责人培训考核后，企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了）
㈤ gsp认证不合格项目整改 怎么写
给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。
XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XX省XX市食品药品监督管理局：
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：4项
7708饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。
7713陈列药品分类摆放不规范，个别类别标签摆放不准确。
7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。
7901冷库未实行色标管理。
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。
XX市×××药店
GSP认证现场检查不合格项目的整改
序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
（7708）
（7713）
（7802）
（7901）
例如：（7708） 缺陷项目：饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。 整改措施：填写检查组提出存在问题以后，本店要求中药柜营业员和本店质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，立即纠正错别字，目前中药饮片斗前已经改写为正名。责任人 填中药饮片营业员、质量管理员。完成日期：填检查组规定整改日期以内。
其余3条（7713）（7802 ）（7901 ）你根据（7708）的模式填写就行了呀。（比如：陈列药品分类摆放不规范的已经重新按规定摆放。陈列药品质量检查和记录已经补充完全，冷库已经按规定全面实现色标管理等等。可以把重新补充的材料或记录，必要时附上照片一并送到药监局）
注：如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”，XX市×××药店改成“XX市×××药品批发公司或部”。
㈥ 新版gsp认证整改后还来检查吗
这个需要看给您的认证报告时如何开的？
一般会有以下几种情况：
未发现不符合项，直接通过（这种很少）
发现不符合项，需爱提交整改资料，不需要现场验证
发现不符合项，需爱提交整改资料，需要现场验证
发现严重不符合项，认证不能通过，需要重新审核（这种情况也不多）
看看您的审核报告时哪一类。
㈦ gsp整改报告
一，6805,药品直接放置在地面
整改措施：购买符合gsp要求的货架摆放
二，陈列药品未按规定分类摆放
整改措施：
(1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。 (2)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。
（3)处方药与非处方药应分柜摆放。
(4)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
(5)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
(6)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
三，对首营企业未进行审核．
整改措施：对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。并建立首营企业档案
㈧ 关于GSP认证不合格项目的整改方法
具体如下：
XX市×××药店
现场检查不合格项目整改报告XX省XX市：受XX省委派的检查组于2011年×月×日依据《
》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：4项
7708
斗前应写明正名，我店个别中药
斗前没有写正名。
7713陈列药品分类摆放不规范，个别类别标签摆放不准确。
7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。
7901冷库未实行色标管理。
针对以上
现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《
》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。
XX市×××药店
2、
现场检查不合格项目整改报告
省
：
鉴于
检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：
1：
人员未建立所经营药品的质量档案
2：
人员未进行药品质量查询。
3：企业未建立人员继续教育档案
对此我公司虚心整改，进一步完善
，采取了如下措施：
一、 建立所经营药品的质量档案
二、 进行药品质量查询
三、 建立人员继续教育档案
以上是我公司对
现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施，请省局领导指导，批复为盼。
********药店
****年**月**日
㈨ GSP认证的整改报告
这是自查的 GSP 认 证 自 查 报 告 一、企业概况 *****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：***；企业负责人：***；药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2；药房拥有员工* 人，其中:中等专业以上的学历的* 人，占全体员工的**％。执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人； 药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。 二、GSP质量体系自查总结 近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。 开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。 2.人员与培训。 人员组成：本药房经理：***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管负责人（兼药师）：***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作经验，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；采购员：***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：***，男、中专学历，***学校毕业。 培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。 直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。 3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜** 组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。 设备、设施的管理、检修由专人（王新旺）负责，能达到出现问题及时妥善解决。 4．药品进货管理。 在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。 5．药品检查验收的管理。 我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。 6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。 我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。 7．销售与售后服务。 在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。 在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。 8、自查情况 我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 ****年**月***日