法规药典

① 《中国药典》现行版规定了几种粉末等级和 几种筛号

《中国药典》现行版规定了6种粉末等级和种筛号。

《中国药典》现行版为2015版，粉末等级和筛号规定在凡例部分。粉末分等如下：

最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；

粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；

中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；

细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；

最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；

极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

本版药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，分等如下：

(1)法规药典扩展阅读：

中国药典凡例部分关于标准（包括粉末等级和筛号）的规定：

一、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。

二、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。

三、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。

五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices，GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

② 药典规定药品名称应该包括什么

药品一般有三种名称，即化学名、通用名和商品名。通用名称是药品的法定名称。药典中使用的也是药品的通用名称。
在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。

③ 中国药典和国家标准何种更具有法律效力

没有谁更具法律效力，只有适应对象不同而已，药品主要依据药典，食品主要依据国家标准，两者都是国家标准。法律效力相同。

④ 我国法定药品标准包括哪几个

在我国，药品标准分两种：
一、国家标准，即《中华人民共和国药典》(简称专中国药典)，收载的品属种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品；
二、卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，一些未列入国家药典的品种，将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。

⑤ 违反药典规定是违法吗

《药品管理法》规定：
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《刑法》
第一百四十一条生产、销售假药，足以严重危害人体
健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销
售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严
重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额
百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康
造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或
者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者
没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理
法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严
重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额
百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年
以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以
上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理
法》的规定属于劣药的药品。

⑥ 中国药典临床用药须知的法律效力

中国药典临床用药须知在一定的范围内（不得对抗其他法律的约束）版有法律效力。
权1，中国药典临床用药须知和药品说明书是医生用药的依据之一，但由于药典几年才修订一次，药品说明书的修改也需经过严格的审批程序，因此具有一定的滞后性。
2，卫生部或相关部门制定的一些用药明，具有法律效力，医生也应遵守。

⑦ 药典废止的三种情况

《中国药典》2010年版第一增补本10月实施
2012年8月11日，《中国药典》2010年版内第一增补本发行容工作座谈会召开，国家食品药品监管局政策法规司司长刘沛在座谈会上强调，《中国药典》是国家监管药品质量的法定技术标准。增补本是对《中国药典》的进一步补充，与药典具有同等法律效力，是国家药品标准的核心组成部分，是药品生产、经营、使用单位和管理者必须严格遵从的法定依据。
《中国药典》2010年版第一增补本（以下简称增补本）已于8月出版，于2012年10月1日起实施。该增补本与《中国药典》2010年版比较，内容有很大调整，涉及645个品种，其中收藏新增品种139个，修订或订正品种504个，删除品种2个。
国家药典委员会秘书长王立丰在座谈会上表示，预计还将有3本《中国药典》2010年版增补本在2015年前陆续出版。增补本中新增的品种视同于药典品种，应按照药典要求实施；增补本中修订或订正的品种，其执行标准严格执行增补本，原药典标准同时废止。

⑧ 中国药典有很多版本,以哪个版本为准具有法律依据

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版版社出版的图书，是由国家药权典委员会创作的。
《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

⑨ 中国药典中收载的凡例和通则只对收载于中国药典的药品标准有法律效力，对吗

根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》内2015年版有关事宜的公告容（2015年第105号）第三条：
凡《中国药典》2015年版收载的品种，自实施之日起，原收载于历版药典、局（部）颁的同品种国家药品标准同时废止。
凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。
应按原药典标准执行。