医疗器械的法规
① 医疗器械法律法规和有关规定
法律：产品质量法、标准化法等通用法律。
法规：医疗器械监督管理条例
规章内：国家食品药品监督管理局容令第4、5、6、7、8等，卫生部第82号令等
其他规定：国药局发布的其他公告如生产质量管理规范
其他文件：五整顿等。
② 药品和医疗器械的监管主要有哪些法律法规
有关药品的法律法规主要有：
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）附录、《药品经营质量管理规范》（GSP）、、《药品经营质量管理规范》实施条例、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《戒毒药品管理办法》、《易制毒化学药品......等等有关特殊药品的管理法规。《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品广告审查办法》、》、《药品广告审查发布标准》、《野生药材资源保护管理条列》、《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《中药品种保护条列》、等等。
有关医疗器械的法律法规主要有：
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床实验规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产企业管理办法》、《医疗器械经营企业管理办法》、《医疗器械标签标志和说明书管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械广告审查办法》、《一次性医疗器械......等等。
③ 医疗器械法律、法规、规章及规范性文件档案
总法规 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号
注册 医疗器械注册管理办法
进口医疗器械注册检测规定
境内第一类医疗器械注册审批操作规范
境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行）
医疗器械注册产品标准编写规范
医疗器械新产品审批规定（试行） 局令第17号
生产监督管理：
医疗器械生产监督管理办法 局令第12号
医疗器械生产企业质量体系考核办法 局令第22号
医疗器械生产日常监督管理规定 国食药监械[2006]19号
医疗器械经营企业监督管理办法 局令第19号
医疗器械生产质量管理规范（试行） 国食药监械[2009]833号
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 国食药监械[2009]834号
医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械[2009]835号
医疗器械生产质量管理规范 植入性医疗器械实施细则（试行）
包装 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 2004年7月8日局令第10号
医疗器械说明书管理规定 2002年1月4日局令第30号
广告 医疗器械广告审查办法 工商局和国医药管理局务会议24 号
医疗器械广告审查标准 1995年3月3日工商行局令第23号
分类 医疗器械分类规则 2000年4月5日局令第15号
医疗器械分类目录 国药监械[2002]302号
国家重点监管医疗器械目录 国药监械〔2002〕153号
标准 医疗器械标准管理办法（试行） 局令第31号
检测 医疗器械临床试验规定 局令第5号
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 局令第24号
医疗器械生物学评价和审查指南 国食药监械[2007]345号=---------------那么多，我就不一一写了，本来自己编了个表格，结果一粘贴乱行了，自己去慢慢搜吧。在SFDA网站上都有。
④ 医疗器械法规
《医疗器械注册管理办法》第九章附则 第五十三条在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品
⑤ 医疗器械经营企业许可证的参考标准法规是什么
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
3、你们省食品药品监督管理局开办医疗器械经营许可证的办事指南和验收标准。
⑥ 医疗器械的法律法规是何时开始实施。
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）2014年6月1日起施行。
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号） 2014年10月1日起施行。
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）2014年10月1日起施行。
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）2014年10月1日起施行。
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）2016年2月1日起施行。
⑦ 与医疗器械有关的法律法规
《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）/
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）/
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）/
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）/
医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录/
医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法/
医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法/
中华人民共和国标准化法/
中华人民共和国产品质量法/
中华人民共和国合同法/
中华人民共和国计量法/
中华人民共和国招标投标法 请到国家食品药品监督管理局网站找。《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。如果没有，可询问北京市药监局那里有。
⑧ 有关医疗器械相关法规有哪些
《医疗器械监督管理条例》医疗器械临床试验规定《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号） 关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知 《医疗器械注册管理办法》（局令第16号） 关于征求医疗器械行业标准清理评价结果意见的函 关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知
⑨ 医疗器械法规贴在设备上的注意标记有什么规定
去国家食品来药品监督管理源总局，查《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令
第十一条医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：
（一）产品使用的对象；
（二）潜在的安全危害及使用限制；
（三）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施；
（四）必要的监测、评估、控制手段；
（五）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号，已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法，使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；
（六）产品需要同其他医疗器械一起安装或者联合使用时，应当注明联合使用器械的要求、使用方法、注意事项；
（七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危害；
（八）产品使用中可能带来的不良事件或者产品成分中含有的可能引起副作用的成分或者辅料；
（九）医疗器械废弃处理时应当注意的事项，产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；
（十）根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的其他事项。