药品执法

② 食品药品执法人员具备的素质　如何监督执法

应该具有如下素质：
一、良好的政治素质
在食品药品监管工作中，每个基层食品药品监督工作人员必须树立正确的无产阶级人生观、世界观、价值观，以对党、对人民、对食品药品监督管理事业高度负责的精神，深怀爱民之心，恪守为民之责，多办利民之事，加强学习，不断充实自己，努力提高自己的政治理论水平和依法行政能力。坚持用党的理论和“三个代表”重要思想武装每个基层食品药品监督工作人员，不断提高基层食品药品监督队伍的理论业务水平和法律法规水平，在社会主义市场条件下，始终保持政治上的清醒与坚定，能够顾全大局、服从大局，不能把个人利益放在国家、人民利益之上，更不能以损害群众的利益为代价满足自己的利益，要立足本职，扎实工作，创造一流的业绩，从而促进经济发展。
二、精湛的业务素质
药品监督工作是一项作业性、技术性较强的专业工作。每个食品药品监督工作人员应该刻苦钻研药监业务知识和工作技能，熟练掌握药品监督检查业务技术，特别是由于基层食品药品监督部门技术设备落后，并且很多时间是在日常监督检查中发现可疑药品，现场进行抽验的，这就需要基层食品药品监督工作人员具备较强的业务素质、精湛的业务技能，才能适应当前的药品监管需要。我们应该根据药品监管职能转变面临的新任务、新要求，积极开展业务培训，夯实业务素质基础，要认真学习食品药品监督管理法规及相关知识，建立合理的知识结构，不断自我积累、自我更新，学以致用、持之以恒、日积月累，使我们每一名基层食品药品监督工作人员既有正确的理论，又有娴熟的业务技能。
提高执法水平，离不开对专业基础知识的理解，缺少专业理论功底的执法人员，不可能成为一名合格的食品药品监督工作人员，提高执法水平也就无从谈起。因此，着力提高执法人员的专业理论水平，至关重要，它是提升基层食品药品监督部门整体执法水平的基石。
三、规范的执法行为
基层食品药品监督工作人员接触着最广泛、最基层的人民群众，其执法行为代表着监管部门的形象。每个食品药品监督工作人员应该增强使命感、责任感，积极学习相关的法律法规知识，努力提高自己的行政能力和执法水平，积极规范行政执法行为，熟练运用法律法规，熟知执法程序，了解执法尺度。倡导文明执法、公平执法、科学监管，保证公平、公正、公开贯彻执行法律法规，牢固树立“服务基层、服务企业、服务群众”的观念，保障人民用药安全。坚持法律面前人人平等，杜绝滥用职权，玩忽职守，循私舞弊等违法乱纪行为。
四、温馨的亲和力
在日常的工作中，某些执法人员在监督检查中，俨然一副“执法者”模样，将其与管理相对人的关系视为对立关系，从心理上歧视甚至敌视相对人，有一种高高在上的优越感，错误地以为“我是执法的，就是查你的，你必须听我的”。在工作中脱离了群众，给工作带来了损失。我们要真正树立服务意识，正确处理好与相对人的关系，我们与管理相对人既是管理与被管理的关系，同时又是服务与被服务的关系，在确保执法公正的前提下，应该增强行政执法的亲和力。在日常监督检查工作中，我们应该以诚信、诚心换取相对人的真情、信任和支持；在处理违法案件时，应该充分尊重违法当事人的权利，注意方式方法，把法律法规教育贯彻于行政执法的全过程，并将执法的重心由事后查处向事前引导规范转变。我们既要严格执法，也要讲究方式方法，要将法、理、情融为一体。
五、牢固的凝聚力
作为基层食品药品监督工作人员，在工作中经常和社会上的各色人群接触，这就需要我们基层食品药品监督工作人员不仅具有自身的凝聚力，并且应该增强与群众和管理相对人的凝聚力。食品药品监管工作就是维护人民身体健康和饮食、用药的合法权利的，我们应该密切联系群众坚持走群众路线，和人民群众交朋友，取得人民群众的理解和支持，积极探索服务群众的新途径，用行动凝聚人心，用服务滋润人心。
六、机智的应变能力
在监督检查工作中，我们食品药品监督工作人员需要经常深入基层开展工作，特别是在农村，人员复杂，鱼目混珠，工作中我们经常遇到的有哭的、有笑的、有吼的、有闹的，还会遇到醉酒骂大街的，可为形形色色。这个时候，即有可能因为监管人员的一句不适宜的话，就会激化矛盾。因此，执法人员要机动灵活，随机应变，退并不是放弃，该退则退，该进则进，有利于解决矛盾。
七、精炼的语言艺术
在工作中，基层食品药品监督工作人员应该动之以情、晓之以理，善于耐心听当事人的述说，心平气和说道理，使对方心服口服。基层食品药品监督工作人员要用语严谨，说话要有重点、有分量、有层次，切忌废话连篇，无关的话语少说、不说。基层食品药品监督工作人员应该具备良好的演讲才能，在工作中当好宣传员，是群众了解《药品管理法》，使群众理解、支持食品药品监督工作。
八、高尚的奉献精神
作为基层食品药品监督工作人员应该在执法过程中廉洁自律，克己奉公，自觉接受群众监督，防微杜渐、慎独，做到务真求实，公道正派办事。每个基层食品药品监督工作人员应该具有自我奉献精神，增强自己使命感，为广大人民群众吃上安全有效的放心药而努力。
综上所述，基层食品药品监督工作人员应该在实践工作中不断完善自我，提高道德修养，塑造高尚的人格，具备精湛的业务素质，严格规范执法行为，机动灵活的工作方式方法，认真履行职责，公平执法，文明执法。没有高素质的队伍，就不可能有高水平的药监工作，我们每个基层食品药品监督工作人员首先应该不断加强思想教育，通过认真学习“三个代表”思想，牢固树立群众观念，不断增强服务意识。其次，加强作风建设，强化责任意识，爱岗敬业，勤奋工作，切实保障公众用药饮食安全，促进社会经济发展。

③ 食品药品监督执法工作的意见和建议

应该加强与工商管理局的联系和沟通,共同执法,处理假药,伪药,过期药品等问题
应该加强与电视台,报社等媒体的联系和沟通,加强群众合理用药的教育,同时应该注意不适当的药品广告和宣传对老百姓的影响力,应该联合相关执法部门取消虚假药品广告,规范电视购物中化妆品广告

④ 药品监督执法规范化的现状

2014年12月31日

食品安全抽样检验管理办法

第一章 总

第一条 为规范食品安全抽样检 验工作，加强食品安全监督管理，保 障公众身体健康和生命安全，根据《 中华人民共和国食品安全法》等法律 法规，制定本办法。

第二条 食品药品监督管理部门 组织实施食品安全监督抽检和风险监 测的抽样检验工作，适用本办法。

国家食品药品监督管理

第三条

总局负责组织开展全国性食品安全抽 样检验工作，指导地方食品药品监督 管理部门组织实施食品安全抽样检验 工作。

县级以上地方食品药品监督管理 部门负责组织本级食品安全抽样检验 工作，并按照规定实施上级食品药品 监督管理部门组织的食品安全抽样检 验工作。

第四条 食品生产经营者应当承 担食品安全第一责任人的义务，依法 配合食品药品监督管理部门组织实施 的食品安全抽样检验工作。

第五条 国家食品药品监督管理 总局建立食品安全抽样检验数据库， 定期研究分析食品安全抽样检验数据 ，完善并督促落实相关监督管理制度

县级以上地方食品药品监督管理 部门应当加强信息技术建设，按照相 关要求及时报送食品安全抽样检验数

第六条 食品药品监督管理部门 应当按照公开、公平、公正的原则， 以发现和查处食品安全问题为导向， 依法组织开展食品安全抽样检验工作

第七条 食品药品监督管理部门 应当与承担食品安全抽样检验任务的 技术机构（以下简称承检机构）签订 委托协议，明确双方权利和义务。

第八条 食品药品监督管理部门 可以对承检机构进行监督评价，发现 存在检验能力缺陷或者有重大检验质 量问题的，应当及时采取有关措施进 行处理。

第九条 国家食品药品监督管理 总局负责组织制定食品安全抽样检验 指导规范。

食品检验机构应当依照食品安全 抽样检验指导规范开展食品安全抽样 检验工作。

第二章 计

第十条 食品药品监督管理部门 应当按照科学性、代表性的要求，制 定覆盖食品生产经营活动全过程的食 品安全抽样检验计划，实现监督抽检 与风险监测的有效衔接。

第十一条

理总局根据食品安全监管工作的需要 ，制定全国性食品安全抽样检验年度 计划。

县级以上地方食品药品监督管理 部门应当根据上级食品药品监督管理 部门制定的抽样检验年度工作计划并 结合实际情况，制定本行政区域的食 品安全年度抽样检验工作方案，报上 一级食品药品监督管理部门备案。

食品药品监督管理部门在日常监 督管理工作中可以根据工作需要不定 期开展食品安全抽样检验工作。

第十二条

作计划应当包括下列内容：

（一）抽样检验的食品品种；

（二）抽样环节、抽样方法、抽 样数量等抽样工作要求；

（三）检验项目、检验方法、判 定依据等检验工作要求；

（四）检验结果的汇总分析及报 送方式和时限;

（五）法律、法规、规章规定的 其他要求。

第十三条

品安全抽样检验工作计划的重点：

（一）风险程度高以及污染水平 呈上升趋势的食品；

（二）流通范围广、消费量大、 消费者投诉举报多的食品；

（三）风险监测、监督检查、专 项整治、案件稽查、事故调查、应急 处置等工作表明存在较大隐患的食品

（四）专供婴幼儿、孕妇、老年 人等特定人群食用的主辅食品；

（五）学校和托幼机构食堂以及 旅游景区餐饮服务单位、中央厨房、 集体用餐配送单位经营的食品；

（六）有关部门公布的可能违法 添加非食用物质的食品；

（七）已在境外造成健康危害并 有证据表明可能在国内产生危害的食

（八）其他应当作为抽样检验工 作重点的食品。

⑤ 食品药品执法类别有那些

食品药品稽查执法常用法律法规有主要有《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》 、 《中华人民共和国行政复议法》 、 《中华人民共和国行政许可法》 、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、 《乳品质量安全监督管理条例》、《生猪屠宰管理条例》 、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、 《中华人民共和国行政复议法实施条例》 、 《麻醉药品和精神药品管理条例》 、 《反兴奋剂条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 、 《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国产品质量法《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》、《放射性药品管理办法》

《医疗用毒性药品管理办法》、 《野生药材资源保护管理条例》 等

⑥ 食品药品监督所 有行政执法权吗

食品药品监督管理局有以下权力：

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章；

推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。

(6)药品执法扩展阅读：

羁束行政执法与自由裁量行政执法：

行政执法行为因受法律拘束的程度不同而分为羁束行政执法与自由裁量行政执法。羁束行政执法是法律法规对需执行的事项有明确、具体的规定，执法者必须严格按法律法规的规定执行，没有自由处置的执法行为。

自由裁量行政执法在法律法规规定中，执法者可在范围、方式、数额等方面有一定的选择余地的执法行为。羁束与自由裁量是相对的，如征收个人所得税的条件与税额一般都没有伸缩余地，治安管理处罚却有一定的幅度，可供行政机关自由裁量。

但后者较之那种“可以处罚”而无任何种类、幅度的规定，显然又属于羁束执法。行政执法在多数情况下都属自由裁量。自由裁量也必须根据法律法规的授权和在法定的幅度以内进行，否则行政执法将无所适从，因执法而引起的行政诉讼也难以裁判。

⑦ 如何加强药品执法监督管理

加强《药品经营质量管理规范》（英文缩写GSP）的监督实施，现有企业要按《药品经营质版量管理规范》限期整改，权整改后仍达不到要求的，不予换发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。完善质量公告制度，改革药品抽验机制，严格处罚程序。加大执法力度，打击制售假劣药品和无证生产、经营药品的违法行为。取缔药品集贸市场，整顿中药材专业市场。加强对进口药品的管理。

⑧ 药品的执法主体是什么

我国药品监管执法由食品药品监督管理局（SFDA）负责，主要对药品的研制、生产、经营、使用进行全程监管。主要管理其质量安全和入市药物的不良反应监测。