食药审批
❶ 食药监局级别 食药监局是什么级别
楼上的不懂不要乱说。 药典与 GMP、GSP、GLP是完全不同的两个概念。药典是药品标准，GMP、GSP等管理规范。 药典标准与药监局批准的标准同样都是国家药品标准，正常情况下不会有冲突（对某一个厂家的某一品种只会有一个现行标准）。“食药监局的国家药品标准”一般是指针对某一厂家的新审批药品（存在创新，无现行国家标准），由厂家起草的标准。
❷ 食药局的人来实地核查后，还要多久才得食品流通许可证
审核，看现场出食品流通许可证书，时间总计近一个月。
❸ 经销药食同源的食品，食药局可批准吗
食药同源的食品一共就一百多种，如果你是直接作为农产品经销根本不管食药监的事，应该只需要营业执照吧。。。如果是销售滋补保健类中药材，可参考《关于普通商业企业销售滋补保健类中药材有关问题的复函》（http://www.cqda.gov.cn/CL0018/8656.html）；如果《营业执照》上没有相关内容，则需要增加经营范围。
❹ 怎样在食药局做食品添加剂的备案
食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。
市场上已拥有多达20000种以上的食品可供消费者选择，尽管这些食品的生产大多通过一定包装及不同加工方法处理，方便食品的供应，给人们的生活和工作带来极大的方便。
合理使用食品添加剂,对丰富食品生产和促进人体健康都有好处.但也必须看到,食品添加剂毕竟不是食品的天然成分,如使用不当,或添加剂本身混入一些有害成分,就可能对人体健康带来一定危害。
1、负责贯彻实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规、规章和方针政策。
2、负责分局委托的食品药品行政许可工作，具体指餐饮服务许可第一类（1000平方米以下大型餐馆）、第二类、第三类、第四类；食品流通500平方米以下的企业；医疗器械 类、类的备案审查及保健食品经营企业的备案审查；参与分局行政审批科组织的选址和相关业务科室的对辖区的食品药品行政许可现场验收工作。负责农村家庭宴席备案管理工作。
3、负责本辖区的食品药品安全监管职责，承担区食品药品监管分局委托的日常监督管理事项。完成分局制定的食品药品安全检查年度计划、整顿治理方案。协助完成辖区内大型活动和重要节日的食品药品安全保障任务。
4、实施食品药品监管稽查制度，依法查处市局、分局委托查处的辖区食品药品违法违规行为。负责对分局授权范围内案件的查处。监督食品药品问题产品召回。
5、落实食品药品安全隐患排查治理机制和食品药品安全信息统一报送制度，承担辖区内食品药品安全信息的收集、汇报、分析和报告工作。协助分局建立药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，开展监测和处置工作。
6、参与辖区食品药品安全事故应急体系建设，参与食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，负责办理辖区内食品药品安全的投诉举报工作，包括举报的调查处理、报告、回复工作，建立举报投诉档案；遇重大事宜可申请分局相关业务科协办。
7、负责辖区食品药品安全知识和法律法规的宣传教育，推进辖区食品药品电子监管追溯体系和信息化建设，推进食品药品诚信体系建设。协助开展对辖区内食品药品从业人员的教育培训。
8、负责辖区内食品药品安全协管员监督管理和指导等工作，配合分局对辖区食品药品安全协管员进行培训。
9、负责镇食品药品安全监督管理综合协调工作，推动建立健全协调联动机制。
10、承担分局和镇人民政府交办的其他与食品药品监管相关的工作。
❻ 饮料的、药品的食、健字号 到底归哪个部门管啊
这是**省几年前的‘要求’
1.卫生厅受理单（现在恐怕得去省食品药品监督管理局）
2.保健食品申请表
3.产品生产配方
4.配方依据（功效成分名单）
5.产品生产工艺
6.产品质量标准
7.毒理学安全性评价报告
8.保健功能评价报告
9.功效成分鉴定报告
10.功效成分检验方法
11.功效成分稳定性试验报告
12.卫生学检验报告（三批）
13.产品说明书与标签
14.现场卫生监督笔录、意见书、企业卫生规范
15.卫生学评价
16.国内外有关资料
17.其它相关资料
总之一句话，没有明白人、没有几十万、没有一二年，放弃吧。
❼ 食药局法规科各项工作职能及流程是什么
组织开展食品药品监督管理政策研究；负责食品药品监督管理的有关地方性规章版的起草、权修改和审核，并监督实施；负责有关规范性文件的审核；负责行政执法监督、检查和听证，负责行政处罚案件的审核；承担本部门行政复议、行政应诉、赔偿及法律咨询相关工作；指导全市食品药品监督管理系统法制建设工作。
❽ 在药监局备案需要哪些手续
以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：
（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；
（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；
（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；
（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；
（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；
（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。
(8)食药审批扩展阅读：
职能转变
（一）取消的职责。
1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。
5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
（二）下放的职责。
1．将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2．将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3．将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4．将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5．将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
❾ 您说的步骤都做了，但是申请通过不了。他说许可证在食药局网上未公示。我是还需要办理什么东西吗
在食药局上未公示，
你可以先到食药局办理相关的手续，
然后再申请通过。
❿ 个人开超市要在食药局办什么证件
领取《食品经营许可证》需要办理健康证