化妆品的审批
1. 进口化妆品,工商登记之前需要有关部门的审批吗
营业执照登记不需要什么审批,经营的商品按照国家规定需要具备的进口化妆品审批要安规定审批,没有的会被查扣。
2. 怎么样申请化妆品批准文
进口化妆品需要批文吗?这个问题就要看你进口走什么方式了。如果是正规一般进口化妆品。不光需要批文。而且还需要其他很多资料的。比如授权书、鉴定书、成分表等...
3. 进口化妆品审批程序与办理是怎么样的
进口化妆品审批程序
(一)首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》,直接向国务院卫生行政部门申请。申请时,提供下列材料和样品。
(1)进口化妆品卫生许可申请表;
(2)产品配方;
(3)功效成分、使用依据及功效成分的检验方法(特殊用途化妆品);
(4)生产工艺及简图;
(5)产品质量标准(企业标准);
(6)卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告;
(7)产品包装(含产品标签);
(8)产品说明书;
(9)受委托申报单位应提交委托申报的委托书;
(10)产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(11)可能有助于产品评审的其它资料。
另附未启封的完整产品样品小包装3件。
审评机构(卫生部卫生监督中心)负责产品申报受理,并对申报资料进行形式审查,然后将符合要求的产品申报资料及样品送卫生部健康相关产品评审委员会,对不符合要求的产品申报资料不予受理,并通知申报单位。
(二)评审与批准
国务院卫生行政部门在收到申报材料后,组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品,经国务院卫生行政部门批准后,发给"进口化妆品卫生许可批件"和批准文号。
卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。
进口化妆品卫生许可批件文号的批件格式:
(××)卫妆进字第××××号
①
②
③式中各个部分所代表的意义:
①
进口化妆品批准文件批准的年份;
②
进口化妆品批准文件批准标准格式;
③
进口化妆品批准文件批准的编号。
4. 一款合格的化妆品上市需要经过国家什么部门审核才能上市销售
一款合格的化妆品上市需要经过国家食品药品监督管理局(CFDA)审核才能上市销版售
扩展权资料:
2013年政府发布了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,规定自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布.
资料来源:国家食品药品监督管理局(CFDA)
5. 办理化妆品批文需要哪些手续
化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种,申报费用和时间不同。
进口普通化妆品申报过程:
一、项目启动 :
1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。
2、送样品检验。
二、准备申报资料:
1、进口化妆品卫生许可申请表;
2、产品配方;
3、生产工艺及简图 ;
4、产品质量标准(企业标准);
5、检验机构出具的检验报告 ;
6、产品设计包装(含产品标签);
7、产品说明书样稿;
8、自由销售证明和委托书(进口产品);
9、可能有助于评审的其它资料 。
注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。
三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。
四、卫生部受理后行政签字,给予备案(20个工作日)。
绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报,普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。
特殊化妆品包括育发类,健美类,美乳类,染发烫发类,防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。
国产或进口特殊化妆品申报过程 :
一、项目启动 :
1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。
2、送样品检验;检验周期:根据功能不同时间不同。
二、准备申报资料:
1、进口化妆品卫生许可申请表 (国产特殊化妆品申请表) ;
2、产品配方及依据;
3、功效成分及检验方法;
4、生产工艺及简图 ;
5、产品质量标准(企业标准);
6、检验机构出具的检验报告;
7、产品设计包装(含产品标签);
8、产品说明书样稿;
9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料);
10、自由销售证明和授权委托书(进口产品)。
三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。
四、评审会后7-15天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。
五、卫生部行政签字审批,颁发批文(2-3个月)。
6. 普通的化妆品生产有哪些审批手续,越详细越好。
生产许可证(质量监督部门办理)
卫生许可证 (卫生监督部门办理)
销售的话还需要营业执照以及销售证明书
7. 普通化妆品在哪里审批
化验在广州,上海,批文在北京,可咨询我,电话是我的用户名!!!
8. 化妆品出厂手续,流程
化妆品出厂手续:
推入市场需要前期的检测,检验,去药监局备案
(8)化妆品的审批扩展阅读:
首先要了解的是,我国对于化妆品有一个基本的分类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等具有独特功效的化妆品。我国把药妆也归类于特殊用途化妆品。
非特殊用途化妆品则是不含有以上特殊功效的,比如单纯的润肤水之类,祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。
两者的备案信息分属不同系统,特殊类采用的是注册制,非特使用的是备案制。
国产特殊用途化妆品跟进口化妆品(包括特殊和非特)属于一个系统,可以直接在食品药品监督管理总局网站化妆品栏目查询。
非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。
两个平台只是分类不同,并不存在“非特都是野鸡备案”和“非特平台都是未审查”的说法。
国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊),进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。
2008年9月1日,进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作由国家食品药品监督管理局负责,从此卫妆特字、卫妆备进字和卫妆特进字变更为国妆特字、国妆备进字、国妆特进字。
二 为什么要备案?
备案是对化妆品成分和技术在国家食品药品监督管理局的一种公示。
特殊用途化妆品作为强调独特效果的产品,所含的物质可以对人体产生影响,如果添加了违禁物质或者某些成分过量都可能会对人造成伤害。所以,国家对于特殊用途化妆品的审批很严格,相关产品上市前需要获得行政许可批件,并在网上备案。
进口化妆品因为企业和生产厂家可能都在国外,不确定因素多,无论是特殊还是非特,也都需要行政许可批件和备案。
此前,非特殊用途化妆品需要在产品投放市场两个月内在省级食品药品监督管理部门申请备案,由省级食品药品监督管理部门发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。
2013年政府发布了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,规定自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布。
也就是说,2014年以后,所有类型的化妆品在上市前都需要备案。
9. 化妆品特征产品 什么机构审批
化妆品特征,那要看你最终的定义是化妆品还是其它产品,如果只是单纯的定义为化妆品,那就是在国家食品药品监督管理总局办理,或工厂所在地省局办理!
2018年10月开始,开始了10多个省份的试点,这一部分的进口化妆品审批在省局办理。
10. 有的化妆品上有一些特殊的批准文号,哪些化妆品需要办理特殊化妆品批准文号
需要办理特殊化妆品批准文号分为九个类别,分别包括:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类(新增美白)和防晒类,俗称的九大类特殊化妆品。
特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局(China Food and Drug Administration 简称:CFDA)颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。
特殊化妆品里国产特殊化妆品及进口特殊化妆品的编号也有区别,具体如下:
(1)CFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准。
(2)CFDA针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号” 编写。
(10)化妆品的审批扩展阅读:
美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理
目前,市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品,与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险,决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。
自本通告发布之日起,食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请,生产企业应按照《美白化妆品管理要求》(附件2)进行产品注册申请。
已经受理的美白产品,食品药品监管部门按原有规定继续审查核发备案凭证,并督促企业及时补充完成相关检验项目及资料后,按特殊用途化妆品类别重新申报。
已经取得备案凭证的美白产品,未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的,自2015年6月30日起,一律不得生产或进口。
仅具有清洁、去角质等作用的产品,不得宣称美白增白功能。已经取得备案凭证的,应向原备案管理部门提出名称及标签变更申请,原产品包装可使用至2015年6月30日,相关产品可销售至其保质期结束。