保健食品审批取消

㈠ 保健食品功能取消那批文怎么办

那个保健品根本就是糊弄人的！最好是不用！祝您早日解除烦恼，开心快乐，健康积极地学习、工作、生活！

㈡ 最新的原卫生部批准的保健品号批文有什么更改吗

没有明文规定卫生部批准的批文要更改，前提是批文上的内容不需要变更，如果需要变更（例如公司地址、名称等），有些变更后会由药监局重新发证，有些只是备案，不过趋势是逐渐清理换证，统一由药监局发证。

㈢ 所有的保健食品必须经国家卫生部审查批准吗

在2005年7月1日之前的保健食品是必须经过国家卫生部审查批准的。在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的。
保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中华人民共和国卫生部令（第46号）——保健食品管理办法第五条规定：凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
一、保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
二、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（一）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
2005年4月30日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，《保健食品注册管理办法（试行）》第五条规定：国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。
第二十条规定：申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。

㈣ 保健食品批准文号到期后，再受理申请一般需要多长时间评审结论多久能拿到

一旦过期了，厂家就不能再出货了。但是由于市场还有部分产品在正常销售，所以一般会有18个月的时间给予厂家处理时间的。

㈤ 保健食品批准证书已过期，现有的是药监局发的受理通知书，在正式证书没有下来期间生产和销售是否违法

应该可以的。但受理通知书要保存好！

㈥ 保健食品--国家食品监督管理局批准和中华人民共和国批准

按照《保健食品管理办法》规定，国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。所以你会看到保健食品的批准文号为:卫食健字(xxxx)第(xxxx)号。二○○五年四月三十日
国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法(试行)》规定:国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。国家食品药品监督管理局的批准文号是:国食健字(xxxx)第(xxxx)号。
所以就有了两种批准文号。这两个法规的制定依据都是《食品卫生法》，现在《食品卫生法》已经废止，代之的《食品安全法》还没有明确哪个部门审批保健食品，目前，以上两种批准文号共存。

㈦ 保健食品的审批权已经由卫生部纳入到药监局，即“卫食健字”变为“国食健字”。但是还是有很多是卫食健...

国食健字是2003年起用的，所以凡标注卫食健字的都是2003年以前审批的，应该限期到有关部门重新申请的，所以现在有很多人利用卫食健字造假，网络国食健字查询，去第一个搜索结果的网站里就可以查询是不是假货。

㈧ 保健食品的审批权属于哪个部门

国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

㈨ 保健食品的评审不予批准的因素有哪些

保健品申报流程 为尽量缩短申报周期，您应该注意的几个问题 EMC年代投资提醒您： 保健食品申报的周期相对比较长，为了尽可能加快速度，申报企业应该注意以下几方面的问题： （1） 准备好符合要求的材料，产品的原料、配方功能都要符合相关政策，这样才能在最短的时间内获得评委会认可，不走弯路； （2） 预征询专家意见，及时调整申报材料中出现的问题； （3） 尽早选定实验阶段的委托单位，避免因为申报企业过多而造成的实验排期，从而延长申报周期。 1、对申请人和产品资格的要求？ 保健食品注册申请，是指申请人拟在中国境内销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。 国内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 2、注册申报保健品的程序是怎样的？ 总体来说，保健食品申请注册包括以下过程： 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 申报各阶段需要做的工作说明： （1） 样品试制阶段包括： l 确定申报产品的保健功能 l 确定产品配方、剂型、生产工艺 l 中试生产样品验证并自检 （2） 样品试验阶段：中试生产完成后，将样品送至检验机构进行检测 （3） 资料准备阶段 （4） 送相关部门审批 3、申报“国食健字”批文需要多长时间？ 申报保健食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的，申报的时间1-2年不等，所以要具体产品具体分析。 保健食品申报周期主要体现在以下几个方面： （1）检验周期 申报进口保健食品必须完成的检验项目有：安全性试验（毒理）、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。卫生学、稳定性、功效成分的检测一般需要4个月左右；安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看，不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右，需要人体试验的会在12-14个月左右。 （2）评审周期 SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次（除外春节、国庆节及特殊节假日当月）。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后85个工作日内进行评审，对产品资料进行全面技术审评，提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料，经评审后等待国家的行政审批意见。 （3）资料准备情况的影响 资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求，评委会意见越少、补充资料越快，获得国家批准的时间就会越快，否则会延长申报的周期。 （4）评审政策的影响 进口保健食品注册工作按《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行。 大致申报周期可参考如下： 项目 周期预算 产品分类 营养素补充剂 10-14个月 功能性保健食品 增强免疫力,改善睡眠,抗疲劳,耐缺氧,抗辐射,保肝 10-16个月 缓解视疲劳,祛痤疮,祛黄褐斑,改善皮肤水分,改善皮肤油分 12-20个月 降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化 18-26个月 4、如何加快审批的进程？ 保健食品审批的进程与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；评审政策；资料准备情况。前两个方面的进程一般较难加快，目前保健食品也没有快速审批的特例。 资料准备情况对申报周期的影响较大，也是企业可以主动控制的。如果资料准备较好，评委会意见会较少，只需稍加补充修订，如此便可缩短申报周期；否则就需要补充很多资料，会延长申报的周期。另外，评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，要求补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，也会导致延长申报周期。 总之，如想加快审批进程，则需合理安排各个环节的时间，尽可能准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。

㈩ 为什么在国家食品药品监督管理局查询的保健品批准文号有注销原因这4个字啊

注销原因是药监局公告中保健批号的一个项目，如果在其条目后没有内容则没有特别意义，不代表保健批号已被注销。

每种经过审批的保健食品在药监局的查询系统中都有备案，如果因为某种原因此批号被注销，药监局网站也可以查询到记录，但会注明”已注销“以及注销原因，未标注已注销的产品且在有效期内的保健食品均可以认为是合法。

另，合法的保健食品还必须符合所有已登记信息，如生产厂家、持有人、配方组分、功能等等。