省药监局审批
A. 怎么查询各省级药监局批准的药物批准文号
省级药监部门没有批准药品批文的资质呀!
药品批文是国家药监局批准的,查询地址:
http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&se
B. 请问有省级药监局批准的医疗器械经营许可证是否可以在本省的其他城市进行医疗器械的销售
没有,可以在其他的地区经营的啊,经营许可证规范的只是您的经营范围,并没有规范您的经营区域范围。当地的药监部门是违法的行为
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C. 在药监局备案需要哪些手续
以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:
(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;
(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;
(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;
(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;
(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;
(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。
(3)省药监局审批扩展阅读:
职能转变
(一)取消的职责。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
(二)下放的职责。
1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
D. 比较省级药监局和国家药监局在职能上的区别
批号只有生产企业的产品才有批号。你说的应该是批准文号吧? 国家药监局负责注册批准:药品、保健食品(即保健品)、第三类医疗器械的生产批准文号。 保健品还有一部分是国家卫生部注册发的批准文号。 省级药监局只有权力注册批准食品、消字号产...
E. 药品注册在国家食品药品监督管理总局进行审批需多少工作日
您好,境内申请人应当向其所在地的省级食品药品监督管理部门提出创新医疗器械特别审批申请。省级食品药品监督管理部门对申报项目是否符合本程序第二条要求进行初审,并于20个工作日内出具初审意见。
希望我的回答能够给您带来帮助。
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F. 药监局申请药品经营许可证需要些什么
办药品经营许可证:先递交筹建申请,筹建完成后,再提交验收申请,验收合格才给发药品经营许可证。
申请书其他的表格及申请资料的要求,你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。
开办药品经营企业(药品批发),首先;申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,
省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,
原审批部门在30个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。
到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》
开办药品经营企业(药品零售),首先;申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请,
市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,
原审批部门在15个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。
到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。
(6)省药监局审批扩展阅读
《药品经营许可证》的有效期及变更
变更《药品经营许可证》许可事项的:应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
《药品经营许可证》有效期:为5年。届满前6个月,申请换发。
药品经营企业终止经营药品或者关闭的:《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
药品经营企业GSP认证
认证机构:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的时间:应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,
向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
G. 成立省字开头的医疗器械公司是省药监局批准还是市药局批
首先要清楚一个概念,公司名称的核准权在工商行政管理部门,医疗器械经营的许可权(或备案)在食品药品监督管理部门。
你这里要成立省字开头的医疗器械公司,应该先到省级工商行政管理部门或者其授权委托的市县工商行政管理部门取得“企业名称预先核准通知书”,然后再到公司所在地设区市食品药品监督管理部门办理医疗器械经营审批:第三类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械只需要备案、第一类医疗器械不需要办理审批。
H. 怎样写到药监局备案申请
如果是三无产品,肯定是无法备案的;首先生产厂家必须要有生产许可证;
I. 省药监局批准的药品补充申请注册在国家食品药品监督管理局网站能查到吗
有些可以有些不可以。省局批准国家局备案的可在http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=63&tableName=TABLE63&title=药品注册补充申请备案情况公示&bcId=查到
J. 药品网站备案要食品药品监督管理局审核同意,并要该局批准文件,怎么弄
药品网站都需要前置审批。
您登陆广东省药监局网站
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/
在“工作互动”中点击“网上咨询”,询问一下前置审批需要的资料。
前置审批是免费的
你看看"网上办事"中点击“办事指南”,里边应该有办理的具体说明资料。
点击“网上申报”注册用户名和密码。可以更具体的了解办理