药事法规是

❶ 药事法规有哪些法律形式

《红楼梦》手稿荣归故里了么？2018-12-30 22:12

❷ 药事法规当中什么是药事管理基本法

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》

❸ 中国药事法规的内容简介

本书对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》回、《麻醉药品和答精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等38个常用的现行药事法规做出了解释，其中包括了截至2007年8月间新出台的药事法规。每个法规解释独立成篇，其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，并对修改过的法规进行了新旧内容的比较；有的法规实施后，国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以介绍，力求反映我国药事法规的新动态、新发展，全书内容新颖、重点突出、实用性强。

❹ 中国药事法规的介绍

《中国药事法规》可供药品监督管理人员，药品研制、生产经营，使用检验等部门的药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。

❺ 职称评定 药事法规属于哪个大类

药事法规》作为各类医药职业院校的公共课教材，《药事法规》以新修订颁布的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为主线，以国家食品药品监督管理局发布的局长令等行政规章为依据而编写。主要内容有药事法规概述；我国的药品管理机构简介；药品管理法；药品的管理；药品生产、经营和医疗机构的药剂管理；中药管理法规；药品包装的管理；药品价格和广告的管理；药品管理法的法律责任；相关法律等。

应该是属于医药这块的

❻ 药事法规专员是干什么的

工作内容：

1、查询并分析国内外专利，提供专利申报策略；
2， 跟踪国外产专品上属市信息，协助国内外产品市场分析工作；

3， 阅读并分析分解欧美国家的药品注册资料要求；

2、 根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料；

3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息。

4、负责做好药品的申报注册、催批工作；

5、提供海外商务涉及注册申报工作的技术支持。

❼ 近年药事法规有哪些

上万字的答案，没有分。。。。。。

❽ 药事地方性法律法规有哪些

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行政版保护条例》、《麻醉药品权管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》

❾ 试列举由国务院制定发布的药事法规有哪些

.药事法律的概来念狭义的药事法规源是由国务院制定、发布的药事管理行政法规。如：《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》等。

❿ 药事法规中的GCP和GLP都是什么意思

GCP 是 Good Clinic al Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。（药品非临床试验管理规范）
希望能帮到你！