金英杰药事管理与法规

『壹』 药事管理与法规的简介

书 名: 药事管理与法规
作者：国家食品药品监督管理局执业药师资格内认证中心
出版社：中国医药科容技出版社
版次：2008-3-1
印次：2010-1 第四次印刷
开本：大16开
页数：281页
ISBN: 9787506738613
定价: 55.00 元

『贰』 药事管理与法规，是一个专门的专业，还是药学专业里面的一门课程啊如果想考这个资格证需要什么

药事管理与法规是所有药学类专业课里面的一门课程，教科书就叫“药事管理与专法规”或“药事法属规”。
没有考药事管理与法规 这个资格证的。只有考执业药师或晋升药学类技术职称时要考 药事管理与法规这门课。药事管理与法规只是需要考的几门课中的一门而已。

『叁』 药事管理与法规违法生产，销售药品有哪些情形将被从重处罚

《华民共药品管理》 第四十九条禁止产、销售劣药 药品份含量符合家药品标准劣药 列情形药品按劣药论处： （）未标明效期或者更改效期； （二）注明或者更改产批号； （三）超效期； （四）直接接触药品包装材料容器未经批准； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料； （六）其符合药品标准规定 第七十五条产、销售劣药没收违产、销售药品违所并处违产、销售药品货值金额倍三倍罚款；情节严重责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品产许证》、《药品经营许证》或者《医疗机构制剂许证》；构犯罪依追究刑事责任 第七十六条事产、销售假药及产、销售劣药情节严重企业或者其单位其直接负责主管员其直接责任员十内事药品产、经营 产者专门用于产假药、劣药原辅材料、包装材料、产设备予没收 第七十七条知道或者应知道属于假劣药品其提供运输、保管、仓储等便利条件没收全部运输、保管、仓储收入并处违收入百五十三倍罚款；构犯罪依追究刑事责任 第七十八条假药、劣药处罚通知必须载明药品检验机构质量检验结；本第四十八条第三款第（）、（二）、（五）、（六）项第四十九条第三款规定情形除外 第八十六条药品标识符合本第五十四条规定除依应按照假药、劣药论处外责令改给予警告；情节严重撤销该药品批准证明文件 《华民共药品管理实施条例》 第七十九条 违反《药品管理》本条例规定列行由药品监督管理部门《药品管理》本条例规定处罚幅度内重处罚： （）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其药品或者其药品冒充述药品； （二）产、销售孕产妇、婴幼及童主要使用象假药、劣药； （三）产、销售物制品、血液制品属于假药、劣药； （四）产、销售、使用假药、劣药造员伤害； （五）产、销售、使用假药、劣药经处理重犯； （六）拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿关证据材料或者擅自用查封、扣押物品 第八十条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理》本条例关规定并充证据证明其知道所销售或者使用药品假药、劣药应没收其销售或者使用假药、劣药违所；免除其行政处罚 刑 第百四十二条【产、销售劣药罪】产、销售劣药体健康造严重危害处三十期徒刑并处销售金额百五十二倍罚金；特别严重处十期徒刑或者期徒刑并处销售金额百五十二倍罚金或者没收财产 本条所称劣药指依照《华民共药品管理》规定属于劣药药品 具体处置金额根据经营货值金额、及省《药品监管行政处罚自由裁量权》计

『肆』 药事管理与法规的内容概述

《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。

『伍』 近五年发布的有关药事管理方面的法律法规

不知道是全部，分列如下：
可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 2005年12月28日颁布

全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日颁布

医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定 2006年1月5日颁布

医疗器械生产日常监督管理规定 2006年1月19日颁布

卫生部接受社会捐赠财产管理暂行办法 2006年1月17日颁布

国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 2005年12月30日颁布

国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法 2006年1月16日颁布

药品说明书和标签管理规定 2006年3月15日颁布

重大活动食品卫生监督规范 2006年2月13日颁布

出入境口岸食品卫生监督管理规定 2006年3月1日颁布

疟疾突发疫情应急处理预案 2006年2月23日颁布

疫苗储存和运输管理规范 2006年3月8日颁布

非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法 2006年4月5日颁布

卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡村医生中医药知识与技能基本要求》的通知 2006年3月6日颁布

卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知 2006年2月7日颁布

关于进一步加强全国打击非法行医专项行动的通知 2006年4月10日颁布

关于单采血浆站转制的工作方案 2006年3月25日颁布

关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有关问题的解释意见 2006年6月26日颁布

关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 2006年5月31日颁布

关于进一步加强药包材监督管理工作的通知 2006年6月30日颁布

《放射性药品说明书规范细则》 2006年6月16日颁布

进口药材抽样规定 2006年6月6日颁布

全国药品生产专项检查实施方案 2006年6月28日颁布

化学药品和生物制品说明书规范细则 2006年6月28日颁布

医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定 2006年5月29日颁布

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容 书写要求及撰写指导原则的通知 2006年6月22日颁布

农村偏远地区药柜设置规定（试行） 2006年4月30日颁布

滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案 2006年7月4日颁布

全国医疗器械专项整治工作方案 2006年7月10日颁布

.药品检测车使用管理暂行规定 2006年6月30日颁布

.医院感染管理办法 2006年7月6日颁布

药品质量抽查检验管理规定 2006年7月21日颁布

卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》 2006年8月22日颁布

人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 2006年8月15日颁布

非职业性一氧化碳中毒事件应急预案 2006年8月30日颁布

国家中医药管理局网站信息管理办法 2006年8月22日颁布

整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案 2006年9月8日颁布

蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行） 2006年7月28日颁布

建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度 2006年9月26日颁布

国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行） 2006年9月7日颁布

麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法 2006年10月10日颁布

.单采血浆站质量管理规范 2006年9月18日颁布

《中医药继续教育规定》《中医药继续教育登记办法》 2006年11月03日颁布

药品广告审查办法 2007年03月13日颁布

药品广告审查发布标准 2007年03月03日颁布

药品流通监督管理办法 2007年01月31日颁布

处方管理办法 2007年02月14日颁布

医院中药饮片管理规范 2007年03月12日颁布

军队麻醉药品和精神药品供应管理办法 2007年03月15日颁布

人体器官移植条例 2007年03月31日颁布

新资源食品管理办法 2007年07月02日颁布

.药品召回管理办法 2007年12月10日颁布

药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法 2007年10月16日颁布

中医药继续教育基地管理办法 2007年10月18日颁布

单采血浆站管理办法 2008年01月04日颁布

中华人民共和国国境卫生检疫法 2007年12月29日颁布

血脂异常与心肌梗死和脑血栓防治知识宣传要点 2008年4月01日颁布

单采血浆站管理办法 2008年01月04日颁布

.护士条例 2008年01月31日颁布

新药注册特殊审批管理规定 2009年01月07日颁布

医疗技术临床应用管理办法 2009年03月02日颁布

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 2009年01月04日颁布

医院投诉管理办法（试行） 2009年11月26日颁布

卫生系统电子认证服务管理办法（试行） 2009年12月25日颁布

医疗器械召回管理办法（试行） 2011年7月1日颁布

『陆』 执业药师资格考试《药事管理与法规》怎么备考

复习方法： 1、以课本为本，以考纲为纲，把课本吃透。考题肯定是根据指定的教材出，不是根据某家出版社的教辅材料出。平常的考试题目，几乎百分之百都可以在课本中找到原型——当然经过多层的综合和深化。 2、三遍读书法。第一遍应该以整体浏览为主，争取明白全书概要，不要求理解每个具体知识点;第二遍才细致的理清重点难点;第三遍就是重新梳理，记忆背诵知识点。这样三遍下来，这本书才算基本上看过了。 3、书看得差不多了，知识体系也整理好了，接下来开始做题。做题必须把握一个原则：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求质量，再求数量。 4、背题。所谓背题，是一个比较形象的说法，并不是说一定就要把整个题目背下来。而是做了以后，把做过的练习册.试卷等等都保存起来，以后每隔一段时间拿出来看一看。 5、复习中需要阅读大量的学习资料，想让阅读更有效率的同学，可以通过《精英特全脑快速阅读软件》来提高记忆力和学习效率。坚持就会有收获，祝你成功！

『柒』 药事管理与法规难考吗

关键看你考什么了，如果考执业药师。药事管理与法规不难考相对于其他三科来说。只不过近些年来国家医药政策变化较大。所以，您需要读最新版的药事管理与法规。希望对您有所帮助。

『捌』 药事管理与法规的内容和去年一样吗

不一样 。药事管理与法规》包括7了国家执业药 师资格考试的所有科目，分药学和中药 学两版类，共7册，权每一类有4册。

包括：药事管理与法规（药学类、

学类共用）、药学综合知识与技能、

学专业知识（一）（包括药理学部分和 药物分析部分）、

（包括药剂学部分和药物化学部分）

中药学类包括：药事管理与法规（药学 类、中药学类共用）、

与技能、中药学专业知识（一）（含中 药学部分和中药药剂学部分）、

专业知识（二）（含中药鉴定学部分和 中药化学部分）。