口罩应急审批

① 江苏省生产民用口罩需要审批吗

江苏省生产民用口罩，需要审批吗？这个一定是要经过审批的，经过各级部门的审核，通过后你才能开始生产

② 新应急环保口罩应到国家什么部门检验

如果是 过滤效力 等过滤口罩的主力参数,可以到上海或者北京的的劳保所送检.

③ 日常防护型B级口罩现在好审批么

日常的房户型，毕节口罩，我现在在好评吗？因为现在。

④ 买一次性口罩机制造口罩需要国家的什么审批程序吗

现在口罩便宜了。来熔喷布最源高80万/吨，现在才两万一吨，除非有出口渠道。否则做不起来。一个口罩机整体下来最少20万。24小时产能平均6万–7万左右。口罩属于医疗用品，首先要有正规注册的医疗用品许可证才能出口。目前小作坊生产的口罩海关那一关都过不去

⑤ 口罩的外包装（比方说绿盾口罩的那种包装）需不需要经过相关部门审批才能进入市场啊需要的话要去哪些部

需要.如果是医用还需要卫生部门的审批.

如果是防尘,需要质量技术监督局和安全生产监督管理局生产许可.

绿盾那种口罩包装由于涉及非法生产和虚假宣传,北京市海淀区,通州区工商部门正在立案查处.

⑥ 生产口罩绷带纱布块所需要的审批流程

现在防尘口罩必须执行GB2626-2006标准。防尘口罩分为KN100、KN95、KN90三个等级。其中KN100可以对超版微粉尘达到近权100%（99.97%以上）的防护效果。颗粒度大的，可以选用KN95等级。防护效果取决于2个方面。一是滤棉的过滤效率。二是面罩与面部配合后的漏气率。

⑦ 岀口口罩到比利时需要哪些部门审批

岀口口罩到比利时需要哪些部门审批？

⑧ 生产民用口罩需要办哪些手续

民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“内产品合格证”;生产医用口罩容,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，要有自己的实验室，对每一批口罩进行抽检，检验口罩的密闭性，和产品表面是否有细菌残留，全部合格才能出厂。

⑨ 申请一个做外科口罩从申请到审批具体流程

这个做外科口罩的，申请到身体的具体流程，具体有很多个累啊！

⑩ 南京市口罩生产对厂房有什么要求

1、如何避免雷区，法规有哪些
2、如何选择不同口罩设备和原材料
3、如何应急申报
4、口罩项目评价
答疑分享
问一：关于应急批件的意思，就是说。目前没有任何生产许可证和注册证。但是在体系具备的条件的情况下。政府都能批下来的吗？
应急证有效期只有一年？
答：
1.能否批准应急审批需要根据提交注册资料文件的来证明生产口罩的安全有效以及现场检查的实际情况来决定，具备厂房，设备以及和原材料供应商的合同，有实际生产和质量控制能力的工厂，同时产品也经过检测合格的，可以获得临时应急证的。口罩关乎健康安全，建议企业从严要求自身。
2.目前来看国家局办法的冠状病毒检测试剂盒有效期目前为一年，口罩等防护类产品的临时应急证有效期一般到疫情结束为止。
问二：
应急证之后可以转成普通注册证吗？
答：
1. 应急证拿到的同时，按首次注册流程继续，不降低任何要求，通过审核，可以获得普通常规的注册证的。
问三：
非无菌的口罩生产和包装在普通车间可以吗？
答：无菌口罩在十万级洁净室生产后包装灭菌，控制微生物限度的口罩也需在洁净室生产包装，否则无法控制其安全有效。
问四：
一次性无纺布口罩，请问属于医用口罩吗？
答：是口罩都是无纺布制成，所以无法判断。
问五：
口罩可以用辐照灭菌吗？会对材质有影响吗？
会议中提到的粉尘可能会影响回风系统。那在十万级车间里，这个问题怎么解决呢
答：
1. 无菌口罩除了可以用E O灭菌之外，还可以使用辐照灭菌，但是需注意控制辐照剂量（25k Gy以下），做好辐照灭菌验证，否则口罩材料容易降解。
2. 无纺布在裁切过程中会有大量粉尘，口罩产线建议做回风独立排放。
问六：
关于原材料，无纺布的供应受湖北疫情的影响吗？
答：有影响，大量口罩生产的需要，已经导致熔喷布供不应求，价格飙升，所以新上的口罩项目务必考虑原材料供应的紧张问题，否则可能就是有锅无米了。
问七：
口罩拿应急证可以先不用灭菌确认验证吗？
答：不行，需保证医疗器械安全有效。
问八：
现在口罩的应急和注册程序应该都能走吧。走注册的话，目前免收注册费，而且是审评和检测优先，这个优先预计可以在原有的基础上优先多久呢？
答：可以应急审批也可以正常注册程序，应急审批对于口罩等疫情产品目前来说，如果资料齐全，体系完善，是比较快的。
问九：产线在疫情停下来后，可以转产？
答：口罩专用产线很难实现转产其他产品。
问十：如果EO灭菌公司接受应急口罩委托灭菌，可以使用现有工艺进行“等效验证”作为灭菌工艺吗？
答：等效前提是你有这个产品族组的，其中一个条件要求是同一生产环境，所以很难等效验证。
问十一：N95口罩与普通外科口罩，工艺及申报等差异大么?
答：在申报上无差别，工艺上所选用原材料不同，会有一定差异。
问十二：问50克重做N95口罩，是用25克重的两层叠加？
答：建议用50 g做，25 g两层叠加会增加吸气、呼气阻力难度。