阜阳膏药审批

㈠ 我家有祖传膏药在当地有名气，但是没有注册，不知如何审批收费高吗因为没有注册所以无法对外销售

省省时间吧亲 注册申请专利要几十万，有这个钱估计你就不想卖膏药了，而且注册时的秘法要公开的，这个你要考虑好，这个专利的使用权是20年，过了20年后你这个秘方谁都能用了，你没有任何的权利独自用了

㈡ 如何办理膏药的生产许可

根据《药品生产监督管理办法》：

第五条 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：

（一）申请人的基本情况及其相关证明文件。

（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明。

（三）企业营业执照，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。

（四）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）。

（五）拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

（六）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

（七）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。

（八）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。

（九）拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。

（十）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。

（十一）主要生产设备及检验仪器目录。

（十二）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

(2)阜阳膏药审批扩展阅读：

根据《药品生产监督管理办法》：

第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。

第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查决定。

药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。

第十七条 药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。

㈢ 怎么申请祖传膏药发明专利

申请流程如下：

1、 发明专利申请审批流程专利申请—受理—初审—公布—实质审查请求—实质审查—授权

2、 申请发明专利需要提交的文件：

1） 请求书：包括发明专利的名称、发明人或设计人的姓名、申请人的姓名和名称、地址等。

2） 说明书：包括发明专利的名称、所属技术领域、背景技术、发明内容、附图说明和具体实施方式。

3） 权利要求书：说明发明的技术特征，清楚、简要地表述请求保护的内容。

4） 说明书附图：发明专利常有附图，如果仅用文字就足以清楚、完整地描述技术方案的，可以没有附图。

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如发明人不会制图或不能提供必须的详细技术资料，可直接向专利代理人口述，专利代理人可根据发明人的发明意图为你完成专利申请的全过程，直到获得专利权。

委托专利代理机构申请专利的程序

委托专利代理机构申请专利一般要经过以下几个步骤

一、咨询：

1、 确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容；对此咨询，建议多咨询几家专利代理机构后对比确定正确的结论。因为当前很多的资讯接待员是的工资都是提成制的，为了业务量，有时对咨询会有不恰当的回复。

2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型（发明、实用新型、外观设计）

二、签定代理委托协议

此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务，主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。

三、技术交底

1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容；

2、申请人详细介绍发明创造的内容，帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。

四、确定申请方案

代理人在对发明创造的理解基础上，会对专利申请的前景做出初步的判断，对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回，此时代理机构将会收取少量咨询费，大部分申请代理费用将返还申请人。

若专利授权前景较大，专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容，在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。

五、准备申请文件

1、撰写专利申请文件；

2、制作申请书文件；

3、提交专利申请并获取专利申请号。

六、审查

中国专利局会对专利申请文件进行审查，在审查过程中专利代理人会进行专利补正、意见陈述、答辩、变更等工作。如有需要，申请人应该配合专利代理人完成以上工作

七、审查结论

中国专利局根据审查情况将会作出授权或驳回审查结论，这一过程的时间一般为：外观设计3-6个月左右，实用新型6-10个月左右，发明专利2-4年。

八、办理专利登记手续或复审请求：

如果专利申请被授权，则根据专利授权通知书的要求办理登记手续，领取专利证书。

如果专利申请被驳回，则根据具体的情况确定是否提出复审请求。

至此，专利申请过程即结束。

㈣ 膏药厂怎么注册

注册简单，生产来难。工商局很源简单就批下公司来了，你申请后，验资、办证、就可以了，但要想生产，还需要药监局审核场地GMP标准，防疫部门出具卫生许可证，环卫部门审核排污达标，用到锅炉还的劳动局办理手续，最关键的是你要有膏药的批准文号。

㈤ 祖传秘方的膏药制品，想审批个健字号，请教一下具体的流程是什么

健字号市场不是太大了，但是贵州永春的还是有的，而且现在非常的火，你可以查一下苗百灵还有苗族霸王的批号，就是健字，并且招商招的非常好。

㈥ 外用膏药需要些什么手续 办什么证件

看你是怎么操作了 还有膏药是械字号的还是国药的
有没有正规批文 厂家资质 是否齐全等等

㈦ 卖膏药需要什么证件 手续 行政许可

首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！

根据相关法律法规要求：

1、你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；

2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。

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相关规定

一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。

二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。

三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。

四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。

五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。

㈧ 膏药生产需要什么证件

这里是当地企业，十余年的时间，丰富的经验，也是技术的证明。

㈨ 想要让自己的膏药进药店要什么手续

你好 你可以直接拿着药品的资质和产品 去药店里直接推销 你给药店足够的利润空间而且产品真是管用药店就会经销的

㈩ 你好打扰了 我想问一下，经营械字号的膏药需要办理医疗器械经营许可

经营械字号的膏药需要办理医疗器械经营许可

1、一类直接可以销售

2、二类的需要到市局办理二类经营备案凭证

3、三类的则需要到市局办理经营许可证