药方审批

❶ 我想申请中药药方专利！药方是百分百有效！市场上目前没有这个药方！我能申请成功吗在哪里申请你们谁

可以应到当地专利局或知识产权局。同时你应向药监部门申请审批此药将来方可在市场上销售。

❷ 有个偏方想做成品卖那里审批,审批费多少

什么方面的？

❸ 家传的药方能够申请专利吗还是要得到药监部门审批

家传药方抄能申请专利,不需要药袭监部门审核.
但是家传药方最好不申请专利,因为专利要公开药方的内容和制备方法,无法保密.而且专利申请时和申请后都需要交纳较多费用,转让也不容易,自己不能生产,必须是药品生产企业生产,并且还需要药监部门批准生产和上市销售,这个过程少则几百万,多则上千万.慎重考虑!

❹ 药方去哪里审核

如果是医疗事故需要到卫生局进行投诉。申请医疗鉴定。至于药方的审核。一般没有。中药材药方都是依据药典。西医药方。没有方剂。可以保留病例。医生的方签。以便以后进行后期的审核。或者法院起诉。

❺ 审批祖传秘方容易吗请问需要什么手续

即是药方就复是有几种药物配制合而成。药方开给他人，或配好后交付他人构成行医，也就是说你在给人行医看病。
行医看病首先要取得行医的资格证，按国家的管理制度，从事行业首先要取得资格证，好比当律师、当老师都要取得律师资格证、教师资格证，否则不能从业，从业即属非法。从医一样，无证即属非法行医，付相关责任，造成医疗事故更无法律保障。
另外看药物。民间偏方秘方很多，但未必都受法律保护。方剂首先也要取得国家认可，例如国家药典。国家认可，此药物经过国家的严格试药物，临床试验，得到批准，有批准文号，此是表示正规，不要担心秘方的泄露，这属于保密配方，属知识产权保护。比如云南白药。
否则你的配方药品不能公开销售，否则违法。
注意上述两点。这要看你的行医和售药给你带来的麻烦。治好病，功德无量，产生不良看后果的，看严重性。但有一点，没有取得证，公开行医即属违法行医，公开售药也属违法。
中国还有一个特殊的地方，就是执法力度。比如街头乡村的非法行医，非法售药等等，就属于执法力度问题，造成无人监管。

❻ 处方审核的基本程序

到今年底，药店销售处方药将不再实行“双轨制”，消费者必须凭执业医师处方购买处方药。对药店而言，严格规范的处方审核是确保人民用药安全有效的前提。
处方审核是一项技术性和专业性很强的工作，要求药店的药师拥有较全面的药学知识，包括对所用药品的理化性质、药理、适应症、用法与用量、禁忌、药物相互作用、不良反应、注意事项等的全面、准确掌握。
处方审核的主要内容应包括药品名称、使用剂量、药品规格的书写是否合理、正确，处方内的用药是否存在配伍禁忌或药物相互作用等问题，用药途径是否恰当等。
■使用对象是否正确。
对于一些特殊人群，如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女用药，应根据其特点注意不能使用的药物类别，如8岁以下儿童不宜使用喹诺酮类药物；孕妇禁用胃复安、阿司匹林、庆大霉素、卡那霉素，以及卡马西平、己烯雌酚、青霉胺、苯妥因等；哺乳期妇女应慎用解热镇痛药、镇静催眠药、抗高血压药等；老年人由于生理功能减退，常患有多种慢性疾病
，用药时更应该注意用药禁忌，像抗感冒药物中大多会有伪麻黄碱类成分，患有高血压、冠心病、甲状腺机能亢进的老年患者应慎用或不用，抗胆碱类药物如颠茄、治疗胃病药物如胃舒平等，患有青光眼、前列腺肥大的老年人禁用。
■书写是否规范。
有的医生在开处方时疏忽大意或因习惯，错写或不写剂型和规格，如山莨菪碱(654-2)每片5毫克，写成50毫克；硫酸阿托品注射剂有0.5毫克、1毫克、5毫克三种，而医生处方中只写一支，不注明是哪种规格；泰胃美片(西咪替丁)有0.2克、0.4克、0.8克三种规格，医生只写每次服一片；还有的医生处方字迹潦草，龙飞凤舞，很难辨认；处方上应填写的项目如性别、年龄等都不填写，药师审核处方时如发现此类问题，应退还给医生，请其更正后方可调配。
■同药异名。
很多药厂为创品牌、抢市场，生产的药品都冠以商品名，从而造成大量的同┮烀??绺忻耙┎幌率??郑?渲写蠖嗍?己?卸砸阴0被?印⑽甭榛萍睢?br>马来酸氯苯那敏等，但商品名都不同，医生不熟悉，很易重复用药，药师必须熟悉常用药品的通用名和商品名，以免造成重复用药而引起不良反应的发生。
■注射用药品是否需要做皮试。对于青霉素类、精制破伤风抗毒素、细胞色素C等药品，必须注明“皮试阴性后”方可使用，否则应退还给医生做皮试后方可配药。
■使用方法是否正确。
注射剂中，肌肉注射剂与静脉注射剂是不能互相替代的。有的医生不熟悉或粗心大意，经常写错。药师在审核药方时如果发现问题或有疑问时，应退还给医生修改处方后再配药。
■特殊病人的用药禁忌。如哮喘病人使用氨茶碱静脉注射及口服后，由于氨茶碱的中枢兴奋作用，患者出现心悸
，医生在处方中开了普萘洛尔以减慢心率，但本品还会引起支气管痉挛，加重哮喘，甚至引起死亡，故哮喘病人应禁用普萘洛尔；又如有的医生给糖尿病患者开出二甲双胍和普萘洛尔，由于普萘洛尔系β受体阻滞剂，虽可减轻二甲双胍引起的低血糖反应(心悸、出汗等)，但由于普萘洛尔可阻抑肝糖的代偿性分解而使低血糖不能缓解，从而增加发生虚脱的危险性，故糖尿病患者不宜应用普萘洛尔。药师遇见此类处方，应与医生沟通，建议其修改后再配药。
■是否有药物相互作用。
西沙比利、阿司咪唑(息斯敏)、特非那定等抗过敏药物与红霉素、西咪替丁、环丙沙星、酮康唑、伊曲康唑等同用，可引起致命性的尖端扭转窦性心率失常。在国外，西沙比利、阿司咪唑、特非那定等已有多个国家限制应用，国内也已采取了一些措施，如西沙比利、特非那定规定必须在医院由医生处方应用；阿司咪唑已改成每次3毫克，仅限用于治疗过敏性鼻炎使用。药师在审核处方时必须注意这类问题。

❼ 请问：中药配方申请国家食品药品监督管理局批准文号的程序

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）

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国家食品药品监督管理局令
第21号

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

局长：邵明立
二○○五年十一月十八日

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

第一章 总 则

第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。

第二条 药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准，国家食品药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。

第三条 存在以下情形时，国家食品药品监督管理局可以依法决定按照本程序对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批：
（一）中华人民共和国主席宣布进入紧急状态或者国务院决定省、自治区、直辖市的范围内部分地区进入紧急状态时；
（二）突发公共卫生事件应急处理程序依法启动时；
（三）国务院药品储备部门和卫生行政主管部门提出对已有国家标准药品实行特别审批的建议时；
（四）其他需要实行特别审批的情形。

第四条 国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。

第二章 申请受理及现场核查

第五条 药品特别审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。
突发公共卫生事件应急所需药品及预防用生物制品未在国内上市销售的，申请人应当在提出注册申请前，将有关研发情况事先告知国家食品药品监督管理局。

第六条 申请人应当按照药品注册管理的有关规定和要求，向国家食品药品监督管理局提出注册申请，并提交相关技术资料。
突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请可以电子申报方式提出。

第七条 申请人在提交注册申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。
对药物可行性评价申请的答复不作为审批意见，对注册申请审批结果不具有法律约束力。

第八条 国家食品药品监督管理局设立特别专家组，对突发公共卫生事件应急所需防治药品注册申请进行评估和审核，并在24小时内做出是否受理的决定，同时通知申请人。

第九条 注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药物研制情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。

第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当组织药品注册、药品安全监管等部门人员参加现场核查。
预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知中国药品生物制品检定所派员参加。

第十一条 突发公共卫生事件应急所需防治药品已有国家标准，国家食品药品监督管理局依法认为不需要进行药物临床试验的，可以直接按照本程序第六章的有关规定进行审批。

第十二条 对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。

第三章 注册检验

第十三条 药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的样品后，应当立即组织对样品进行质量标准复核及实验室检验。
药品检验机构应当按照申报药品的检验周期完成检验工作。

第十四条 对首次申请上市的药品，国家食品药品监督管理局认为必要时，可以采取早期介入方式，指派中国药品生物制品检定所在注册检验之前与申请人沟通，及时解决质量标准复核及实验室检验过程中可能出现的技术问题。
对用于预防、控制重大传染病疫情的预防用生物制品，国家食品药品监督管理局根据需要，可以决定注册检验与企业自检同步进行。

第十五条 药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同药品检验报告一并报送国家食品药品监督管理局。

第四章 技术审评

第十六条 国家食品药品监督管理局受理突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请后，应当在15日内完成首轮技术审评工作。

第十七条 国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的，应当将补充资料内容和时限要求立即告知申请人。
申请人在规定时限内提交补充资料后，国家食品药品监督管理局应当在3日内完成技术审评，或者根据需要在5日内再次组织召开审评会议，并在2日内完成审评报告。

❽ 中药师如何审核药方

“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、专规格、数量；查配伍禁忌，属对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断

很可惜，在国内偏重医生，连护理学、临床药师都发展不起来的今天，“四查十对”大概也是个表面功夫，药师如果对处方有质疑，吃不死人的话医生基本是不会改的
本人作为一个中药师，平时审核、配药、发药的时候只是查对姓名、年龄、药名、用量，如果对处方有疑问的话还得婉转点对病人说，而且病人是不敢找医生问的，直接跟医生说的话等于没说，反正有理的不会是我们，所以很多用药失误都是我们帮忙消化了
不能说我们不负责任，而是我们没能力、没办法负这个责任，大家看病的时候小心点就是啦

❾ 如何审核处方

到今年底，药店销售处方药将不再实行“双轨制”，消费者必须凭执业医师处方购买处方药。对药店而言，严格规范的处方审核是确保人民用药安全有效的前提。 处方审核是一项技术性和专业性很强的工作，要求药店的药师拥有较全面的药学知识，包括对所用药品的理化性质、药理、适应症、用法与用量、禁忌、药物相互作用、不良反应、注意事项等的全面、准确掌握。 处方审核的主要内容应包括药品名称、使用剂量、药品规格的书写是否合理、正确，处方内的用药是否存在配伍禁忌或药物相互作用等问题，用药途径是否恰当等。 使用对象是否正确 对于一些特殊人群，如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女用药，应根据其特点注意不能使用的药物类别，如8岁以下儿童不宜使用喹诺酮类药物；孕妇禁用胃复安、阿司匹林、庆大霉素、卡那霉素，以及卡马西平、己烯雌酚、青霉胺、苯妥因等；哺乳期妇女应慎用解热镇痛药、镇静催眠药、抗高血压药等；老年人由于生理功能减退，常患有多种慢性疾病，用药时更应该注意用药禁忌，像抗感冒药物中大多会有伪麻黄碱类成分，患有高血压、冠心病、甲状腺机能亢进的老年患者应慎用或不用，抗胆碱类药物如颠茄、治疗胃病药物如胃舒平等，患有青光眼、前列腺肥大的老年人禁用。 书写是否规范 有的医生在开处方时疏忽大意或因习惯，错写或不写剂型和规格，如山莨菪碱（654-2）每片5毫克，写成50毫克；硫酸阿托品注射剂有0.5毫克、1毫克、5毫克三种，而医生处方中只写一支，不注明是哪种规格；泰胃美片（西咪替丁）有0.2克、0.4克、0.8克三种规格，医生只写每次服一片；还有的医生处方字迹潦草，龙飞凤舞，很难辨认；处方上应填写的项目如性别、年龄等都不填写，药师审核处方时如发现此类问题，应退还给医生，请其更正后方可调配。 同药异名很多药厂为创品牌、抢市场，生产的药品都冠以商品名，从而造成大量的同药异名，如感冒药不下数十种，其中大多数都含有对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏等，但商品名都不同，医生不熟悉，很易重复用药，药师必须熟悉常用药品的通用名和商品名，以免造成重复用药而引起不良反应的发生。 注射用药品是否需要做皮试 对于青霉素类、精制破伤风抗毒素、细胞色素C等药品，必须注明“皮试阴性后”方可使用，否则应退还给医生做皮试后方可配药。 使用方法是否正确 注射剂中，肌肉注射剂与静脉注射剂是不能互相替代的。有的医生不熟悉或粗心大意，经常写错。药师在审核药方时如果发现问题或有疑问时，应退还给医生修改处方后再配药。 特殊病人的用药禁忌 如哮喘病人使用氨茶碱静脉注射及口服后，由于氨茶碱的中枢兴奋作用，患者出现心悸，医生在处方中开了普萘洛尔以减慢心率，但本品还会引起支气管痉挛，加重哮喘，甚至引起死亡，故哮喘病人应禁用普萘洛尔；又如有的医生给糖尿病患者开出二甲双胍和普萘洛尔，由于普萘洛尔系β受体阻滞剂，虽可减轻二甲双胍引起的低血糖反应（心悸、出汗等），但由于普萘洛尔可阻抑肝糖的代偿性分解而使低血糖不能缓解，从而增加发生虚脱的危险性，故糖尿病患者不宜应用普萘洛尔。药师遇见此类处方，应与医生沟通，建议其修改后再配药。 是否有药物相互作用 西沙比利、阿司咪唑（息斯敏）、特非那定等抗过敏药物与红霉素、西咪替丁、环丙沙星、酮康唑、伊曲康唑等同用，可引起致命性的尖端扭转窦性心率失常。在国外，西沙比利、阿司咪唑、特非那定等已有多个国家限制应用，国内也已采取了一些措施，如西沙比利、特非那定规定必须在医院由医生处方应用；阿司咪唑已改成每次3毫克，仅限用于治疗过敏性鼻炎使用。药师在审核处方时必须注意这类问题。