药事法规与管理

㈠ 我是药学专业大二的学生！要考研到中国药科大学社会与管理药学 要做哪些准备

关于初试

准备时间

个人觉得，如果你是本校的孩子，请看看今年的复试名单吧，我们已经落后别人很多了，不要太自信自己是本校的了，以自己的复试经历来看，今年复试还是很公平的，至少在商院是这样。我准备时间不是非常长，今年RP好了一点，我还是引用我认识的一个牛人姐姐的经验吧，从暑假开始，足够的，相信自己，只有你想做而没有做不到。如果更早，可以；千万不要太早，战线不宜太长，到时候你会吃不消的，提高效率，半年足矣。

考研科目，不细讲了，英语、政治还有药学综合（二），综二与综一一样，有机分析生理生化~

英语

坦然讲，自己的英语无论是口语还是听力OR阅读啥子的都是很一般的，跟我认识的那一帮大牛的差距何止云泥，今年英语51，很一般的分数，我只说我自己的一些看法，至于正确与否，请大家选择性参考。个人觉得英语还是一个积累的过程，我是做了两遍十年真题，还有基本保证了每天能有两篇阅读，能保证单词每天能有两个单元吧。单词书是常见的俞敏洪的考研红皮书，其他用的是朱泰祺的那本考研英语辅导书，蓝色面，北航出版社的。至于阅读，我一般采用的方法还是较为常见的“带题搜索法”，就是带着题目去找，速度一般在11分钟左右一篇，不过今年是彻底悲剧了，有时候英语也是靠RP的嘛~~

作文，我觉得在十一月份开始准备较好，小作文，一般都是应用文多，背背模板；大作文参考往年真题范文，自己再尝试一周写上两篇，熟悉熟悉一些常用的套用格式吧；至于完型，翻译还是觉得不用下太大功夫的。答题顺序：我一般是先两篇阅读，一篇作文，再两篇阅读，一篇作文的顺序，接下来是PART B的阅读，接着翻译，接着完型。我觉得完型的性价比太低了，曾经尝试自己瞎做了十篇完型，平均下来也差不多有3.5左右，而认真做也就4.5左右。。。好吧，也许我水平比较烂~~还有，英语的辅导班我是没报，也觉得没什么太大的必要，觉得还是重在积累~如果想报，我觉得文登的夏徛荣老师不错~~貌似同学说恩波的也挺好的，这个我觉得自己掌握吧~

政治

好吧，我讨厌政治。。。对于政治，我还是觉得报班比较好一些，至于哪个辅导班我觉得问题不是很大，各家都差不多吧，我去年没报，后来剥削了一个工作的同学的证，文登的。我觉得沈伯平和赵宇老师讲的都不错。我是冲刺班之后去的，觉得如果不参加暑期强化班，冲刺班至少要去，考研班可以帮你理清思路，找好重点，关键节省时间。关于视频还是面授，我觉得视频好一些吧，省得自己跑出去，好累的~关于政治答题，这个…说句不好听的，政治其实扯淡的东西更多一些，掌握好技巧很重要，比如谈到民生，可以从衣食住行、教育、医疗卫生等多个角度去谈，掌握基本概念和技巧，不会有大问题的~政治永远不是考研的主要矛盾哈~

药学综合（二）

有机篇

题型 选择 完成反应 合成 推断 名解

其实我觉得考咱药大，有机算是考研主要矛盾了，综合一更是如此。参考书：东南大学出版社 王礼琛的有机化学（专科版），坦然地讲综合二的有机是比较简单的，不过不要轻视了，因为题目还是有陷阱的。如果你是商院的，有机底子不是非常好，那么请多下功夫，有机化学会成为你与其他院同学的差距的一个重要因素；有机重点是掌握基本的东西，有些在于理解，虽然很多的反应机理是不需要掌握的，但是当你难以理解时，尝试从机理开始理解，并且会帮助记得比较牢；如果觉得机理很难，那么，放弃它，用最古老的方法，背吧~~呵呵

至于参考资料，我是用卢金荣的那本（紫色封面）复习的，这本书是对照于综合一的，在复习的时候请对照大纲去除不需要的部分，省的浪费时间的，同时在于掌握知识，不要深究，个人觉得那本书还有有些难度的。最后，在综合二里面，有机一般是不能失分的，切记把握，相信自己。忘了，有机是要考名解的，要记住大纲要求的人名反应，还有一些物质，会让写化学式，记住英文哦~

分析篇

题型 名解 选择 问答（包含计算、问答、解谱）

好吧，我讨厌分析，它挂掉了我的保研资格，我恨它。不过还是要考。分析：参考书，倪坤仪的那本药物分析化学，商院上课就用的那本书。分析也不是很难，比较麻烦的质谱和核磁都是不要求的，红外的解谱也不是要求了很多基团，常见的那几个，记牢即可；至于重点，我还是建议以大纲为主，同样，分析的名解也是会出英文的，有些英文要敏感，比如今年考的就是沉淀滴定法中的几种方法。分析的计算题，也就是那几个章节，比如朗伯比尔定律，比如色谱那边的计算，还有就是滴定法中的计算，一般是每年出两道；解谱题有时会掺杂紫外的来考，比如给K带R带什么的，至于问答题，太过宽泛了，气相、液相、滴定法那边都有可能。对了，分析会出到书上的例题，要注意咯~至于习题集，我觉得，以书的习题和真题为主吧，那本孙毓庆的习题集参考价值不大，不要浪费时间了哈~分析的东西还是很杂，要多下功夫了~

生化篇

题型 选择 名解 问答

综二中我觉得生化最简单了，生化是只要求静态的，就是代谢什么是不要求的，在静态中能考的东西太少了，翻来覆去就那么多，所以如果要考高分，生化请全部拿下，而且从分值来讲，生化也是不能丢的，选择3分一个，而且多为傻瓜型，名解多达6分一个，两道问答题一般是20分左右，今年考的是蛋白质的分离方法吧？另一道记不清了~

参考资料：建议选择生物化学书，吴梧桐编，还有本校编的那本内部资料，习题集也有内部的。对于综合二来讲，这两本书是用不全的，按大纲划掉不需要的部分。有一点请注意，大纲中提到了核酸的合成代谢，但是我纠结了好久也搞不清它是核苷酸的合成代谢还是DNA RNA的合成，即是复制 转录过程，不过看了几年也没考过，不过大家还是扫一遍吧~以防万一~生化重点在蛋白质、核酸、酶这三章，还有呢就是大纲上要求的啥生物技术、生物技术发展趋势啥的，请到生化书后面找；个人建议还是翻一遍后面的药学生化技术部分，今年考了个基因疫苗，搞得我瞪了半天~大纲上找不到的，请google或者网络了~~或者去其他的生化资料上找吧，实在不行，我编还不行么？

生理篇

题型 名解 填空 问答

大纲上与综合一一样的就是生理了。。。大纲完全相同~不过与综合一不同的是，综合二的了解的东西请别一脚踹开，因为有时候他会考到~~至少要熟悉，我知道很多，不过，辛苦下吧，我当时就是这样的。。。参考书：岳利明 人体解剖生理学，不过建议用学校的内部资料，那本书太XX多了~生理呢，我跟学姐学的，看了6遍，不然记不住呀~生理我觉得关键还是一个记忆的过程吧，记住了，答出来就是胜利。一般我会选择先了解这一章，然后再看懂这一章，然后再写一遍，再看（背）三遍，基本就记得比较牢了。生理的大题都很有规律，比如循环，神经，内分泌，泌尿这四章是必出大题的，背好了，生理也就胜利了~~至于习题么，我觉得没必要用习题集，参考真题吧，不过在05年之前的真题是鲜有意义的，因为很多已经不再要求了~

各门科目呢，都差不多介绍完毕了，我只是说下自己的理解，剩下大家自己掌握吧~好好努力，初试不过何谈复试呢？加油！

关于导师

社管这边老师都很有实力吧，我个人觉得如此，邵老师依然会那么有魅力，梁毅老师今年也是大年，报的人狂多，他主要方向在GMP，丁锦希老师，陈永法老师也是大热门，一般这四位老师报考的人最多吧，其实我觉得社管这边老师各有各的特点吧，无论是谁应该都会让你有很多收获。

关于复试

如果你初试搞定了之后，自己好有信心的，那么请最好不要太放松，请拿起来管理学的书，开始准备你的复试吧。不要小看复试，复试常常会上演溃败与逆转，药大的复试真的算是非常公平的了。

笔试

社会与管理药学：复试分为 药事法规 管理学 药剂或药理，各五十分

药剂

个人推荐药剂，药理的题目一般比较难，比较偏，一般是名解和问答，药剂一般只有五道问答，只是推荐，因为个人觉得在生理准备之后背药理会比较有效率，不过药理太多；药剂的东西不是很好记忆，很杂，如何权衡，自己考虑吧~商院的题目都不是非常难，但是比较活，还是那句话，把握基础，重点与本科上课的相差不大。

管理学

为什么刚刚说要在初试之后拿起管理学呢？因为复试中相对来讲，管理学东西比较多，如果有时间，个人建议用芮明杰的那本书，辅以茅宁莹老师的课件，没时间可以以课件为主，一切以上课讲的为准，可以去听听茅老师的课，很不错的~个人是看了两遍课件，看了看顾海的那本书。不过有一点，管理学的东西有些不会是可以扯的~So，不会了要淡定哈~

药事法规

药事法规里分国内、国外、和GMP三大块。首先说GMP，梁老师不是我不尊重您哈，GMP实在是太多了。。。一般看看验证、文件、洁净级别，今年考的是生产企业质量管理负责人的职责~我是没看GMP，然后扯淡。。。国内这边，我不敢保证，因为换了邵老师编的书，所以有可能要改重点。国外的话，以陈老师的上课为重点吧，美国的FDA机构，注册，法案等为主~欧盟、英国、日本的机构缩写，（英文）也要注意，还有要注意的是英国的黄卡制度还有日本的不良反应救治~

面试

社管的面试分为三部分，一部分是英语口语能力测试，自我介绍，问问一些很普遍的问题，比如家乡，比如为何考这个专业等等；一部分是专业能力测试，这是最重要的部分吧，一般是先自我介绍，然后抽两道问题，回答你会的那道，如果两道都不会，那么，祈祷RP吧，随便扯两句，不要扯上天，老师不喜欢的；接下来就是老师问你问题了，一般很欢乐，非常欢乐，我是被极度调侃了，无语ing~一定要自信，要微笑，不要紧张，我就是紧张了，结果浆糊的大脑什么都想不出来了；最后是有关文献检索的面试，商院要求文献检索的复试，是给你固定时间，比如今年是6个小时，给你题目，寻找切入点，细分小标题，查找文献，最后交一篇论文提纲；第二天的文献面试会让你自我介绍，介绍自己的检索思路与方法，最后老师会点评你的东西，要是说你做的不好，不要紧张哦~

㈡ 药事法规当中什么是药事管理基本法

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》

㈢ 职称评定 药事法规属于哪个大类

药事法规》作为各类医药职业院校的公共课教材，《药事法规》以新修订颁布的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为主线，以国家食品药品监督管理局发布的局长令等行政规章为依据而编写。主要内容有药事法规概述；我国的药品管理机构简介；药品管理法；药品的管理；药品生产、经营和医疗机构的药剂管理；中药管理法规；药品包装的管理；药品价格和广告的管理；药品管理法的法律责任；相关法律等。

应该是属于医药这块的

㈣ 谈谈学习生活中对你触动最大的有关药品管理的案件，结合自身药事管理与法规的学习

如果你连假药与劣药都分不清，那你怎么过药监局的提问关？
如果没有这些药品相关配套的法律法规，行业会乱套的，这是很重要的，熟记法规，有助于你以后打执业药师生涯。

㈤ 药品服务与管理专业毕业后做什么工作

在药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管理、医疗保险、医药卫生监察、医药经济调控等部门；

从事卫生和药政活动的监督管理、医药资源调查研究、医药市场行为和特征分析、策划及经营的高级药事管理工作；

可进入各类医药生产企业、医药营销企业、医药外贸企业及医药管理等部门，从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制工作。

㈥ 哪些大学开设有药事管理专业

• 药事管理专业大学排名2017

• 药事管理专业通过讲授药事法规和管理学、法学、经济学的基本知识，使学生了解药事活动的基本规律，掌握我国药品管理的法律法规，具备药品研制、生产、流通、使用等环节管理和监督的能力，培养学生运用药事管理的理论和知识指导实践，分析解决实际工作中的问题的能力。

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㈦ 药事法规中的一道药品管理问题

C A医生的自用行为，已经强调是“之前购买的”且“自用”了，那肯定不受该法的约束了。
药品管理法对药厂生产销售、医院使用和调剂都有严格管理，肯定不能选

㈧ 简述我国药事组织的分类情况

药事管理是应用药学与管理学、社会学、法学、经济学、心理学及行为科学等学科来研究总结指导药事管理活动规律和发展的基本过程。范围包括药事组织、药事法规、药品质量管理、药学经济、医药企业管理、新药管理、行为科学在药学实践中的应用等。

第一节 规范与标准
基本规范是指有关行政部门对药品的名称、分类、表述所作的统一规定。药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是研究、生产、销售、使用和检验单位共同遵守的法定依据。
具体包括：药品编码、中国药学主题词和药学术语、药品通用名称、国家药品标准、地方药品标准、进口药品标准、药品质量标准、医疗器械标准。
1药品编码
药品编码是基于药品分类体系和药品目录基础上赋予某种药品以唯一的代码，这种代码便于机读或人工识别，是用计算机进行药品信息流和物流管理的基础，对药品监督管理、医药行业发展、科技资源共享、药品电子商务及药品招投标工作具有重要意义。国家药品编码目录信息。具体包括：药品分类、剂型分类、药品包装分类、给药途径分类、标准分类等。
2 药学术语词库
药学术语词库是指针对药学词汇进行标准化、规范化处理，给出准确的词义注释，并建立各药学术语之间的相互参照关系，为正确使用药学术语进行药学文献标引、检索以及药学领域知识工程的研究提供基础。
药学术语词库具体包括汉语拼音、属于名称、英文名称或拉丁译名、范畴等级号（范畴号）、词义注释、标引注释、编目注释、历史注释、检索注释、用关系、代关系、属分关系及参关系。
3药品通用名称
药品命名是药品标准化工作的重要组成部分。药品通用名称有药品英文名称和药品中文名称。药品英文名称绝大部分采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（INN）。药品中文译名根据英文名称、药品性质和结构等，采用音译、意译或音意合译，并与英文名称相对应以保持药品中文译名的规范、统一和系列化。
药品通用名称数据库具体包括：药品名称、英文名、药理作用分类。
4药品标准
药品标准是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。合格的药品应有肯定的疗效，尽量小的毒性及副作用。好的药品质量标准应能控制药品的内在质量。药品质量的好坏，集中表现在有效性和安全性两方面，它取决于药品本身的性质和纯度。药品的有效性是发挥治疗效果的基本条件，安全性是保证药品充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。药品标准的内容一般包括：名称、成份或处方的组成；含量及其检查、检验的方法；制剂的辅料；允许的杂质及其限量、限度，技术要求以及作用、用途、用法、用量；注意事项；贮藏方法；安装等。其目的就是在正常的原辅料与正常的生产条件下通过药品使标准检查与检验，以证明该药品的质量是符合专用要求的。制定药品标准必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，药品标准应起到促进提高质量、择优发展的作用。
具体包括国家药品标准、企业内控标准和进口药品标准。
4.1国家药品标准
国家药品标准是指《中华人民共和国药典》（简称中国药典）和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准（简称局颁标准）。是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。符合国家药品标准的药品才是合格药品，可销售、使用。国家药品标准为基本标准亦为最后裁决标准，是在安全、有效前提下可正常生产、使用的药品质量标准，具有普遍适用性，但受国家经济状况、科技实力、相关人员素质等制约，所用的检测方法不一定是当时最先进的手段。随着科技发展，对药品质量要求越来越高，故应不断修订完善。
具体包括：药材及饮片国家标准数据库、中药成方制剂国家标准数据库、化学药品标准数据库、抗生素标准数据库、生化药品标准数据库、放射药品标准数据库、药用辅料标准数据库 。

㈨ 药事管理法律法规主要调整的是哪方面的社会关系

药事管理法律法规主要调整的是与药事活动相关社会关系

药事法规的概念国家制定并由强制实施的调整与药事活动相关社会关系的法律规 范

㈩ 药事管理研究的过程有哪些内容

目前药事管理学科的研究内容主要有以下11个方面：
(1) 药事管理体制与组织机构研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方
法，国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。运用 社会科学的理论，进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度，优化职 能配备，减少行业、部门之间重叠的职责设置，提高管理水平。
(2) 药品与药品监督管理加强药品质量管理的目的是保证药品的安全、有效和
合理使用，维护人民的身体健康。其内容包括用药学、管理科学、行为科学和统计学 的知识和方法，研究药品的特殊性及其管理的方法，制定药品质量标准，制定影响药 品质量标准的工作标准、制度，制定国家基本药物目录，实施药品分类管理制度、药
品不良反应监测报告制度、药品质量公报制度，对上市药品进行评价，整顿与淘汰药 品品种，并对药品质量监督、检验进行研究。
(3) 药学与药学技术人员管理药学与药学技术人员不仅是药事管理的基本要
素，药事的一切活动均须素质良好的药学技术人员参与，因此从培养药学人才的药学 教育管理到在岗人员的继续教育，以及在岗人员的执业资格认定等都有大量的工作要 做。故研究药事管理的制度、办法，通过立法的手段实施药师管理是药事管理学科不
可缺少的研究内容之一。
(4) 药品法制管理用法律手段管理药品和药事活动，是大多数国家和政府的基
本做法和有效措施。药品和药学实践管理的立法与执法，是该学科的一项重要内容。 要根据社会和药学事业的发展，完善药事管理法规体系，对不适应社会需求的或不符 合现时管理要求的法律、法规、规章要适时修订。药事法规是从事药学实践工作的基
础，药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法，做到依法办事。同时具备运用 药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用以及管理等 环节实际问题的能力。
(5) 药品研究与注册管理主要对新药研究管理进行探讨，对新药的分类、新药
临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管 理，制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范KGLP)、《药物临床试验质 量管理规范KGCP)，建立公平、合理、高效的评审机制。药品注册是对上市销售的
药品安全性、有效性、质量可控性进行系统评价。随着我国加入WTO，药品知识产 权保护将会更加受到重视。
(6) 药品生产、经营管理运用管理科学的原理和方法，研究国家对药品生产、
经营企业的管理和药品企业自身的科学管理，研究制定科学的管理规范如《药品生产 质量管理规范》（GMP)、《药品经营质量管理规范KGSP)，指导企业生产、经营活 动。药品生产企业自身应依据GMP组织生产，药品经营企业应依据GSP组织经营，国家对药品生产、经营企业符合规范的情况组织认证。
(7) 药品使用管理药品使用f理的核心问题是向患者提供优质服务，保证合理
用药，提高医疗质量。研究的内容士及药房的作用地位、组织机构，药师的职责及其 能力，药师与医护人员、患者的关#及信息沟通和顺利地进行交流，药品的分级管 理、经济管理、信息管理以及临床^学、药学服务的管理。近20年来随着临床药学
及药学服务工作的普及与深入开展，如何运用心理学、行为科学的原理和方法，研究 药品使用过程中，药师、医护人员_患者的心理与行为，相互间的沟通技巧，保证合 理用药，提高用药的依从性的最佳心理行为和协调一致的关系是今后药品使用管理的
一项重点内容。
(8) 药品包装、价格和广告的管理药品包装管理包括药品包装材料管理，药品标签和说明书的管理。药品的包装直接影响到药品质量，与药品运输、储存和使用密切相关。药品的标签、说明书是药品使用的基本信息，它可以指导人们正确的经销、保管和使用药品。运用经济学、管禅学、行为科学的原理和方法，研究药品定价原则，作价办法；建立合理的药品广告审批制度，研究处方药、非处方药广告内容的管理；制定、实施药品价格、广告管理的法律方法，加大对违法事件的处罚力度，消除药品虚高定价、夸大药品宣传的现
(9) 药品知识产权保护运用专利法律对药品知识产权进行保护，涉及药品的商专利保护、行政保护（国&行政保护和涉外行政保护）。
(10)药品市场和经济管理.药剧的情况与行业经济发展密切相关。
市场和销售等。药品市场属于医药行业中的药品商业流通环节，药品市场发展竞争加药品市场和经济管理主要通过调查研究、预测等科学方法对药品市场的现状、发展趋势进行分析、估计，并衡量对企业的影响，为经营决策提供依据；研究创制新药、药品生产、流通和使用全过程的经济问题，以最少的人力、财力、物力取得最佳经济效益及提供优质药品和服务，促进药学经济的
发展。
(11)药学教育管理药学教<管理的总任务是遵循药学教育工作的客观规律， 实行统筹规划，优化结构，协调发注重办学效益，提高教学质量，为医药的振兴与发展培养输送合格的药学人才。