医疗器械网站前置审批

『壹』 你好，医疗器械前置审批取消了吗

医疗器械有三大类，看是那一类了，目前医疗器械备案是比之前严格了好多，审核时间比较长

『贰』 网站备案前置审批是什么，要如何办理

前置审批是指一些特殊的网站内容在备案的时候 需要在相关部门进行一个备案，得到相关部门的批准后才能获得备案号。目前涉及到前置审批内容的网站有：出版、电子公告服务、广播电影电视节目、教育、文化、新闻、药品和医疗器械,医疗保健 。

办理方法：

出版需要去当地省新闻出版局申请、电子公告服务需要在当地的省通信管理局申请、广播电影电视节目需要到当地省广播电影电视局申请、教育需要到当地省教育厅。

文化需要到当地的省文化厅申请、新闻需要到当地省人民政府新闻办公室申请、药品及医疗器械需要到当地省食品药品监督管理局申请，医疗保健需要到当地省卫生厅申请。

(2)医疗器械网站前置审批扩展阅读：

1. 省人民政府新闻办公室（新闻）；

2. 省文化厅（文化）；

3.省新闻出版局（出版）；

4. 省食品药品监督管理局（药品和医疗器械）；

5. 省广播电影电视局（广播电影电视节目）。

前置审批相关分类项目的法规依据，详见参考资料3中。

2014年11月5日，国务院常务会议，决定削减前置审批、推行投资项目网上核准，释放投资潜力、发展活力；部署加强知识产权保护和运用，助力创新创业、升级“中国制造。

『叁』 医疗器械类公司办理网站的前置备案需要什么手续

到卫生局办理前置审批。。

『肆』 （山东省）医疗器械公司网站备案前置审批文件所需的材料和流程

填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交下面材料：1.企业营业执照复印件2.网站域名注册的相关证书或者证明文件3.网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；4.（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；6药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

『伍』 公司的网站需要重新备案，说是涉及药品或医疗器械，需要到省药监局办理前置审批文件，四川省的

这些信息在这里问基本没实际意义，这个是由主办者所在地通信管理局决定的。版

而且虽然国家要求一权致，但是各地有各地区的工作差异，存在不同的情况。只能当地确认。

中华人民共和国工业信息化部的网站备案，基本步骤如下：

1. 网站主办者咨询接入商确定工作流程以及当地通信管理局所需备案资料。

2. 所有资料提交接入商初审。

3. 初审通过后资料转寄主办者所在地通信管理局。

4. 管理局按工信部要求最终审批，审批合格发放备案号码。不合格退回或取消。

必须要通过接入商提交资料才可以备案的，个人无法自行申请。

备案的要求提前咨询空间服务商，而且也只能通过他们提交备案资料。所以选择服务商最重要的是服务，这一点也是考验质量的重要一步，备案咨询和指导协助义务是工信部要求接入商必须要做的，如果所在接入商故意拖延，无故推脱，甚至拒绝服务，可直接到工信部投诉举报接入商不作为，备案号不是个人能决定的，主要是按提交和审批的顺序随机分配。

『陆』 医疗器械公司网站备案流程和网站前置审批流程

医疗器械的必须要先办理前置审批才可以备案的，现在医疗器械行业的前置审批一般都是在食品药品监督管理局办理，要填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交下面材料：1.企业营业执照复印件2.网站域名注册的相关证书或者证明文件3.网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；4.（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；6药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
等前置审批下来后，把前置审批文件复印件（前置审批号），企业营业执照复印件，法人身份证复印件，网站负责人身份证复印件，网站负责人照片，域名证书，核验单，icp信息登记表，信息安全协议，网站授权书，文档资料可以问你的孔空间商发给你，这些资料盖公司公章后发给你的空间商，让空间接入商帮忙备案 ，备案时间一般是7-20个工作日内。

希望对你有用

前置审批很难批下来的，如果你拿不到前置审批的话，就按照普通备案流程走吧，不过备案期间不可以开站，网站名称在审核期间也不要涉及医疗器械这方面的，等备案下来后再改回来。你也可以选择外网空间是不要备案的很多医疗器械行业的都是选择国外的空间，或者先备案，备案号下来后再把网站放上去的

『柒』 医疗器械公司网站要备案，在备案之前要做前置审批，怎么做呢谢谢

去工商拿资料就行，归工商局管

『捌』 公司经营范围包括二类医疗器械，公司网站上无任何医疗器械相关内容，域名备案的时候可以不做前置审批吗

看您的公司名称还有实际申报的网站标题和内容来，如果确实与医疗器械无关可以不做前置审批。

『玖』 医疗器械网络备案 需要什么前置审批文件

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于版40平方;(商务楼或门面店)；权
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;
医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。