药事法规答案

① 执业药师关于法规的的习题

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② 执业药师考试药事管理与法规题型有多少个可供选择答案

执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题，每题1分，满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。

A型题(最佳选择题)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。

B型题(配伍选择题)

B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

C型题(综合分析选择题)

综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

X型题(多项选择题)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

③ 医学法律法规考试题及答案谢谢

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*****************. 医师资格考试的性质是行业准入考试，是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技术的考试医师资格考试分实践技术考试以及医学综合笔试两部门 考试分为两级四类，即执业医师以及执业助理医师两级；每级分为临床、中医、口腔、大众卫生四类中医类包括中医、平易近族医以及中西医结合，此中平易近族医又含蒙医、藏医以及维医三类，其他平易近族医医师暂不开考。

******************乡村医生测验内容，各地区都有所不同，但首要内容大致相同。是根据国家医考中心下发的“乡村医生测验大纲”为依据。内容有：医学基础、临床医学、中医学概要、预防催进健康、卫生相关法律法规常识、临床案例等等。有关，测验试题的不懂的题目，每一年都不一样，可参考昔年的试题作作，以提高自己的应试能力。

******************* 医学法规 参考试题范例
一、名词解释（每题2分，共10分）
1、医疗机构宗旨：
2、医源性感染：
3、疫区：
4、消毒：
5、医疗事故
二、填空题（每题1分，共20分）
1、医疗机构管理条例规定县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 日内，作出批准或者不批准和书面答复。
2、 部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
3、县级以上地方人民政府应当把 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
4、医疗机构必须将 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
5、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期 年可参加执业医师资格考试。
6、造成医疗责任事故的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停 年以下的执业活动。
7、取得医师资格的，可向所在地 部门申请注册。
8、县级以上人民政府卫生行政部门负责 医师考核工作。
9、护士执业考试每 年考试一次。
10、护士注册的有效期为 年。
11、 只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。
12、申请首次护士注册必须填写 ，并向注册机关缴验必须文件。
13、传染病分为 类 类和 类，其中乙类 种。
14、对乙类传染病中 、 和 ，采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。
15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的传播途径包括： 、 和 。
17、处理医疗事故应当遵循 原则。
18、发生医疗事故后，当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。
19、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后 小时内进行尸检。
20、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。
三、选择题（只有一个正确答案，每题1分，共20分）
1、申请设置医疗机构，不需提交下列文件（ ）
A、设置申请书 B、设置可行性研究报告
C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证
2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。（ ）
A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗
3、床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、医疗机构执业登记时不包括什么（ ）
A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金
5、受吊销医师执业证书处罚，自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隐私，造成严重后果的，将受到（ ）
A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动
D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
7、对于紧急患者，医师应当（ ）
A、如果备件不具备，拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用，可以不予处理 D、先交一定的费用，再进行处理
8、什么情况下应当收回医师执业证书（ ）
A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的
C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便，索取物品的
9、护士的义务不包括（ ）
A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识
C、进行康复指导 D、进行临床诊断
10、护士首注时，应向注册机关缴验的文件中不包括（ ）
A、身份证明 B、健康检查说明
C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信
11、护士连结注册，在前一注册期满多久，对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册（ ）
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免于护士执业考试的包括（ ）
A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者
B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
D、无文凭者
13、法定传染病共几种（ ）
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当（ ）
A、应当将尸体立即进行卫生处理，就近深埋
B、应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化
C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析
D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门
15、传染性非典型肺炎为（ ）
A、甲类传染病
B、乙类传染病
C、丙类传染病
D、刚发现不久，还未定性
16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的，可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。（ ）
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、医疗事故赔偿，不需要赔偿的项目是：（ ）
A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费
18、医疗事故后的残疾生活补助费计算，是自定残之月起最长多少年（ ）
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列属于医疗事故的情形是（ ）
A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的
B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的
C、无过错输血感染造成不良后果的
D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的
20、下列属于三级医疗事故的是（ ）
A、造成患者死亡、重度残疾的
B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D、造成患者明显人身损害的其他后果的
四、多项选择题（每题2分，共20分）
1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。（ ）
A、人口
B、医疗资源
C、医疗需求
D、现有医疗机构的分布状况
E、地理条件
2、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件（ ）
A、有设置医疗机构的批准书
B、符合医疗机构的基本标准
C、有适合的名称、组织机构和场所
D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员
E、有相应的规章制度等
3、医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历（ ）
A、在执业活动中，医德高尚，事迹突出的
B、对医学专业技术有重大突破，作出显著的
C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的
D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。
E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。
4、医师在执业活动中享有的权利包括（ ）
A、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体的权利
B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利
C、接受继续医学教育的权利
D、隐瞒患者病情的权利
E、参与所在机构的民主管理的权利
5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，处罚形式有（ ）
A、警告
B、责令改正
C、中止注册
D、取消注册
E、情节严重的，提交司法机关依法追究刑事责任
6、护士有下列情形之一的，不予注册（ ）
A、服刑期间
B、因健康原因不能或不宜执业护理业务
C、违反本办法被中止或取消注册
D、其他不宜从事护士工作的
7、医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取（
A、对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定
B、对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗
C、对医疗机构内的病人、病原携带者，疑似病人，的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。
D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施
E、以上都不对
8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是（ ）
A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故
B、导致3人以上人身损害后果
C、导致2人以上人身损害后果
D、导致1人以上人身损害后果
E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
9、因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记，并加以注明。
A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时
10、患者有权复印的病历部分包括（ ）
A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录
五、判断题（每题1分，共10分）
1、国家扶持医疗机构的发展，鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。（ ）
2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构，向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。（ ）
3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。（ ）
4、为了取得更好的治疗，可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。（ ）
5、护士执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。（ ）
6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。（ ）
7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。（ ）
8、患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，存放时间一般不得超过1周。（ ）
9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。（ ）
10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用，计算时不能超过2人。（ ）

六、简答题（每题5分，共20分）
1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权？答：
2、医师在什么情况下不能被注册？答：
3、甲乙传染病包括那些病种？答：
4、医疗机构发现甲类传染病时，应当采取措施是什么？答：

******************药学法规试题范例
1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规（1-70）（上）

一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局
C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
E 国家药品质量监督管理局
2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
3.我国制定药品检验方法的原则
A 准确、灵敏、简便、技术先进
B 准确、灵敏、简便、快速
C 准确、灵敏、技术先进、实际
D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
E 准确、灵敏、快速、技术先进
4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
E 予以淘汰
5.国家基本药物的遴选原则是
A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是
A 临床需要、价格合理、安全有效
B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
D 临床需要、安全有效、保证供应
E 临床需要、价格合理、中西药并重
7.药品有效期指
A药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限
E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是
A 第一类化学药品，第二类化学药品
B 第一类中药，第二类中药
C 第一类化学药品，第一类中药
D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药
9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A 制度和记录两大类
B 标准和记录两大类
C 工作标准和原始记录两大类
D 技术标准和原始记录两大类
E 管理制度和技术标准两大类
10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
A 产地 B 药理活性
C 化学成分 D 杂质含量
E 储藏条件
12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
E 被污染不能药用的药品
13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是
A 同位素室 B 供应科
C 急症室 D 外科
E 小儿科
15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药
A 没有保护期 B 保护期2年
C 保护期4年 D 保护期5年
E 保护期6年
16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报
A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
E 化学药品五类新药
17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得
A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B 《营业执照》、《药品GMP证书》
C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
E 戒毒药品
19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天
C 三日常用量，连续使用不超过六天
D 四日常用量，连续使用不超过七天
E 二日常用量，连续使用不超过六天
20.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未
A 买方 B 卖方
C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所
E 国务院药品监督管理部门
21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有
A 按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B 陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开
C 建立卫生制度，保证药品不受污染
D 坚持问病卖药，防止事故的发生
E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
23.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材是
A 当归 B 白芷
C 山药 D 天麻E 生南星
24.可以在中药材专业市场交易的药品是
A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药
C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材
E 经炮制加工的中药饮片
25.执业药师资格考试属于
A 主管药师资格认定考试
B 职业资格准入考试
C 检验药学专业技术人员综合知识考试
D 选拔负责药品质量监督人员资格考试
E 为药学技术人员再就业培训考试
26.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是
A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品
C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品
E 防疫药品
27.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确
A 建设工程的设计、建设质量适用本法
B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查
C 生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
E 质量监督部门根据抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用
28.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自
A 批准日起计算 B 公告日起计算
C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算
E 申请日起计算
29.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是、
A 复方中药提取的有效部位群
B 新的中药复方制剂
C 复方中提取的有效成分
D 中药材中提取的有效部位极其制剂
E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的
30.《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且
A 对经济效益好的中药品种实行分级保护
B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D 对获得专利的中药品种实行分级保护
E 对安全性强的中药品种实行分级保护
31.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 银环蛇
E 五味子
32.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A 严格管理的原则
B 保护和采猎相结合的原则
C 严禁采猎的原则
D 限量采猎的原则
E 鼓励人工种养的原则
33.国家规定，在销售的计量器上必须有
A 周期检定证书和定期检定证书标志
B 计量标准器具证书标志
C 计量基准器具证书标志
D 社会公用计量标准器具证书标志
E 产品合格印，证和《制造计量器具许可证》标志
34.进口的计量器具必须经
A 口岸商品检验机构检定合后出售
B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售
C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售
D 进口单位检定合格后销售
E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
35.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指
A 药效学试验 B 药物动力学试验
C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验
36.《中华人民共和国刑法》规定，生产 销售劣药，对人体健康造成严重危害的应
A 给予警告 B 判刑并处罚金
C 处以罚款 D 给予行政处分
E 承担民事责任
37.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前
A 一个月内申请 B 两个月内申请
C 三个月内申请 D 五个月内申请
E 六个月内申请
38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
A 法人财产权 B 决策执行权
C 自主经营权 D 资产收益权
E 营销管理权
39.依据《药品生产质量管理规范》（1992修定），药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过
A 一年 B 两年
C 三年 D 四年
E 五年
40.国家对已获批准新药的技术转让实行
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]

A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签（标志）的颜色规定由
57.毒性药品标签（标志）的颜色规定由
58.精神药品标签（标志）的颜色规定由
59.外用药品标签（标志）的颜色规定由
60.麻醉药品标签（标志）的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过

④ 2011药事管理与法规试卷和标准答案谁有 急用

一、单选题。
1、属于顾客服务“四先、四后”原则的是（先易后难、先简后繁，先急后缓、先特殊后一般）
2、属于抗菌素类的药物有（诺氟沙星、环柄沙星、氧氟沙星、甲硝唑）。
3、属于抗生素类的药物有（青霉素、氨苄西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定）。
4、应贯穿于整个为顾客服务的原则是（主动热情）
5、服务程序的基本步骤一般表现是（8）方面。
6、服用复方磺胺甲基异恶唑时应（一日2次，首剂加量，口服等量小苏打片，多饮水）。
7、属于抗病毒药物的是（阿昔洛韦、利巴韦林）
8、零售药店货柜、货架不应陈列（危险药品）
9、思密达属于（止泻）类药物
10、吗叮林的适应症（消化不良、腹胀、暖气、恶心、呕吐）
11、胃舒平的何时服用效果最好（饭前半小时，嚼碎服用）
12、口角炎、唇炎、舌尖炎病症应选用（VB2）
13、发现货架、货柜商品空位时应（及时补货）
14、记录当日药品进、销、存情况应填制（日报表）
15、药品库房混垛时间不得超过（一）个月。
16、缺货商品服务规范有（1、查找商品；2、记录电话；3、落实货源；4、答复顾客）
17、处方装定成册后应保留（2）年
18、开博通的通用名称是（卡托普剂），用于治疗（血压高）病症。
19、商业零售发票一般为（3）联。
20、销售记录是销售工作程序的（操作步骤）
21、内服药和外用药应（分开）陈列。
22、药品各库房的相对湿度应保持在（45—75%）之间。
23、冷库温度为（2℃—10℃）度。
24、阴凉库存温度不高于（20℃）度。
25、常温库温度为（0℃—30℃）
26、贯穿于整个为顾客服务过程的原则之一（主动热情、善待顾客）
27、体温是指（A）
A、机体深部的平均温度 B、直肠温度 C、口腔温度 D、腑下温度
28、现行的《中国药典》是哪年版本（A）
A、2010年 B、1990年 C、1995年 D、2000年
29、甲类非处方药的专用标识颜色（B）
A、绿色 B、红色 C、白色 D、黄色
30、优立新属于（C）
A、天然青霉 B、半合成青霉素 C、复合青霉素 D、头孢菌素
31、丽珠得乐的通用名（A）
A、枸椽酸铋钾 B、雷尼替定 C、两沙必利 D、多潘立酮
32、药店根据缺货情况及时提出（A）
A、要货计划 B、缺货计划 C、报废计划 D、购销计划
33、另行记载付款日期的支票记载（B）
A、有效 B、无效 C、拒付 D、拒收
34、药品经营企业的记录保存时间一般为：(C 批发企业3年、零售企业2年)
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
35、人体功能和结构的基本单位是：（C）
A、组织 B、器官 C、细胞 D、神经
36、药品注册商标的有效期是：D
A、3年 B、5年 C、8年 D、10年
37、先锋IV的通用名是：A
A、头孢氨苄 B、头孢子克洛 C、头孢子拉啶 D、头孢羟氨苄
38、利福平胶囊剂口服时每日：A
A、1次 B、2次 C、3次 D、4次
39、博利康尼属于：B
A、祛痰药 B、平喘药 C、镇咳药 D、镇痛药
40、物资准备是整个销售环节的：B
A、一般环节 B、重要环节 C、多余环节 D、繁复环节
41、商业零售发票适用于：C
A、配送中心 B、中型批发企业 C、零售业小规模纳税人 D、小型批发企业
42、记录（凭证）填写应：D
A、超前记录 B、回忆记录 C、圆珠笔记录 D、及时记录
43、正常人一昼夜的尿量为：C
A、100-200ml B、2500ml C、1000-2000ml D、500ml
44、使用正常剂量药物时，伴随着治疗作用出现的与治疗目的无关的作用是：C
A、毒性反应 B、变态反应 C、副作用 D、特异质反应
45、不能透过血脑屏障的药物是：C
A、第3代头孢菌素 B、磺胺嘧啶 C、四环素 D、以上都不能
46、开博通的通用名是：D
A、美托洛尔 B、非诺贝特 C、硝苯地平 D、卡托普利
47、消防工作中的预防为主，就是在消防工作中，把（C）放在首位
A、火灾工作 B、行政管理 C、预防火灾 D、事故处理
48、（B）火灾是最常见最普遍，也是发生最多的火灾之一。
A、电动设备 B、电气线路 C、静电事故 D、照明电器
49、道德是调整人与人以及（C）之间关系的行为规范的总和
A、人与自然 B、人与人 C、人与社会 D、国家与国家
50、职业道德是人们在（A）范围内所遵守的行为规范的总和
A、社会生活 B、企业内部 C、生产部门 D、职业活动
51、（A）是社会主义职业道德的基本原则
A、为人民服务 B、集体主义 C、民族主义 D、人道主义
52、《药品管理法》属于法律渊源中的（A）
A、法律 B、行政法规 C、行政规章 D、地方性法律
53、因商品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼时效为（B）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
54、我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是（C）
A、产品质量法 B、反不正当竞争法 C、消法 D、劳动法
55、现行的《药品管理法》实施日期 （B）
A、2000年9月15日 B、2001年12月1日 C、2002年9月15日 D、2005年12月1日
二、多选题。
1、医药商品购销员仪容仪表仪态的基本要求（干净整齐、端庄大方、神清气爽、朝气蓬勃）
2、医药商品购销员揣摩顾客心理的方法有（1、主动介绍；2、多加询问；3、市场调查。）
3、接待顾客的技巧有（1、研究心理；2、区别接待；3、营业繁忙，有序接待）
4、呼吸系统用药可分为（镇咳药、祛痰药、平喘药）
5、药品库区绿色标志表示（合格药品库区、零货称取库区、待发药品库区）
6、属于大环内脂类药物有（红霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素）
7、喹诺类药物有（环丙沙星、氧氟沙星）
8、镇咳药分为（中枢性镇咳药、外周性镇咳药）
9、胃粘膜保护剂有（丽珠得乐、胃酶素、胃膜素）
10、对乙酰氨基酸的商品名（扑热息痛）
11、属于抗心绞痛的药物有（心痛定、硝酸甘油、硝苯地平）
12、医药商品销售的操作步骤有（展示商品、商品说明、参谋推荐、配方发药、收款找零）。
13、药品的陈列应按（处方药与非处方药）分类。
14、销货小发票必须填写（编号、品名、数量、批号、单位、单价、合计金额）
15、利尿药可分为（高效、中度、低度渗透性利尿药）
16、止泻药有（思密达、吗咪爱、易蒙停）
17、属于口服青霉素的药物有（头孢氨苄）
18、代客加工的操作程序有（登记顾客姓名等，加工数量和质量，认真加工完通知顾客）
19、药品仓库温湿度调控措施有（1、冷藏降温措施；2、保温防冻措施；3、降温防潮措施；4、增湿降温）
20、拿递商品的动作规范有（适时主动、准确敏捷、礼貌得体）。
21、需要时药品危险品陈列应该（代用品或空包装）。
22、药品销售前应做好（1、环境准备；2、物质准备）
23、我国采用的支票一般可分为（1、现金支票；2、转帐支票）。
24、抗深部抗真菌感染的药物有（氟康唑等等）。
25、展示商品的方法（1、示范法；2、示知法；3、多种类出示法；4、逐级标法）。
26、平喘药可分为（1、β受体激动药；2、磷酸二酯酶抑制剂；3、过敏介质阻释剂；4、胆碱受体拮抗剂；5、肾上腺皮质激素）。
27、商业服务用语应做到（语言亲切、诚恳，用语准确、简洁生动。）
28、对医药商品包装材料基本要求是（必须按法定标准生产、不准采用可能影响药品卫生的包装材料及容器）。
29、属于氨基糖甙类药物的有（庆大霉素、链霉素、阿米卡星等）。
30、配方发药的操作步骤（审方计价、配方发药、处方归档）
31、营业员收取货款时务必做到（三唱一复：唱价、唱收、唱付、复核）
32、药品绿色色标表示（OTC）区。
33、接待顾客的“四先四后”原则（先易后难、先简后繁，先急后缓、先特殊后一般）。
34、致病微生物种类包括（ABCD）
A、细菌 B、真菌 C、病毒 D、其他微生物
35、药品的最基本特征（AC）
A、有效性 B、稳定性 C、安全性 D、可控性
36、抗消化性溃疡药物是（ABC）
A、洛赛克 B、丽珠得乐 C、胃仙U D、吗叮啉
37、阿司匹林适应症（AB）
A、中度的疼痛 B、预防血栓形成 C、退热 D、关节炎
38、甲硝唑适应于哪些寄生虫感染的预防和治疗（BC）
A、钩虫 B、滴虫 C、阿米巴原虫 D、蛔虫
39、呼吸系统药可分为（ABD）
A、镇咳药 B、祛痰药 C、镇痛药 D、平喘药
40、常用的脂溶性维生素有（BCD）
A、叶酸 B、维生素K C、维生素A D、维生素D
41、药品经营企业的营业环境包括（BC）
A、设计风格 B、硬环境 C、软环境 D、个人素养
42、营业工作中的辅助工作有（ABCD）
A、整理商品 B、添补商品 C、拆零商品 D、检查标签
43、医药商品购销员在推荐介绍名牌产品时应主要介绍（ABCD）
A、产地 B、历史 C、质量工艺 D、信誉

44、白细胞的中性粒细胞数量增加表明（AB）
A、急性化腔性炎症 B、细菌性炎症 C、凝血反应 D、过敏反应
45、下列药物中性属于解热镇痛抗炎药的是（BCD）
A、可待因 B、萘普生 C、布洛芬 D、对乙酰氨基酚
46、羧甲司坦的常用药物剂型有（BCD）
A、注射剂 B、片剂 C、跑腾散 D、口服溶液
47、检查商品标签时要求做到（ABCD）
A、货价相符 B、标签齐全 C、货签对位 D、调整标价
48、医药商品购销员在接待顾客时切忌（ABCD）
A、称谓不当 B、行为失礼 C、漫不经心 D、冷眼旁观
49、道德靠（BCD）力量发挥作用
A、强制力 B、社会舆论 C、个人内心信念 D、社会习惯
50、社会主义医药职业道德的基本原则包括（ABCD）
A、社会主义人道主义 B、产品质量第一
C、全心全意为人民服务 D、救死扶伤
51、同一般产品相比较，医药产品经营的特殊性体现在（A）
A、医药产品质量的重要性 B、医药经营企业的盈利性
C、医药产品的特殊性 D、医药经营企业的盈利性
52、医药职业道德的特点有（CD）
A、从属性 B、特殊性 C、历史性 D、职业性
53、法律责任的种类有（BCD）
A、经济责任 B、民事责任 C、行政责任 D、刑事责任
54、行政处罚包括（BCD）
A、记过 B、警告 C、罚金 D、没收
55、违法行为必须具备的要求是（ABCD）
A、违法性 B、危害性 C、行为人有相应的行为能力 D、行为人的主观过错
56、法律的基本特征是（ABCD）
A、反映统治阶级的意志和利益 B、由国家强制力保证实施
C、是一咱特殊的行为规范 D、由国家强制
57、劳动在（ABCD）情况下有获得社会保险的权利
A、年老 B、患病 C、失业 D、工伤
58、商业秘密是指（ ）
A、不为公众所知悉 B、能为权利人带来经济利益
C、具有实用性 D、经权利人采取保密措施
59、下列哪些行为属于不正当竞争行为（CD）
A、以低于成本的价格销售鲜活商品 B、以低于成本的价格处理积压商品
C、假发布虚假广告 D、有奖销售最高奖为5000元
60、医药购销员在服务过程中使用日常用语应做到（ABCD）
A、语言亲切 B、语气诚恳 C、用词准确 D、简洁生动
61、对包装材料的基本要求是（ABCD）
A、新颖清洁 B、美观大方 C、牢固结实 D、方便携带
62、商业服务用语的基本表达形式主要有（ABD）
A、叙述式 B、提问式 C、否定式 D、劝说式
63、我国药品质量标准有（ACD）
A、中国药典 B、医院制剂标准 C、局颁标准 D、各省中药饮片炮制规范
三、判断题。
1、天然青霉素对病毒及真菌感染无效。（√）
2、细菌对四环素类药物有较明显的耐药性。（√）
3、对氨基水扬酸钠属于一线抗结核药物。（×）
4、滞销商品是推失去了使用价值的商品。（×）
5、实事求是地介绍商品能刺激顾客的购买欲望。（×）
6、销售不同品名或相同品名不同规格商品必须一货一签。（√）
7、氨基糖苷药物对链球菌作用很强。（×）
8、喹诺酮类药物无交叉耐药性。（√）
9、抗酸药宜饭前服用。（√）
10、OTC药品和保健品可以开架展示。（√）
11、零售发票系一般购货凭证。（×）
12、发票丢失所造成的损失大于现金丢失。（√）
13、多数解热镇痛药酸性较强，可致胃肠道反应。（√）
14、服用氢氯噻嗪期间应限制食盐摄取。（×）
15、苯二氮卓类药物安全范围比巴妥类药物大。（√）
16、“三包有效期”应扣除因修理占用和无配件待修的时间。（√）
17、支票的持票人应当自出票日起10内提示付款。（√）
18、零售发票是国家法定票据。（×）
19、维生素C属于脂溶性维生素。（×）
20、销售凭据分为销货传票和商品购货凭证两种。（√）
21、硝酸甘油片舌下含化，可避免首过效应而增强疗效。（√）
22、介绍商品是刺激顾客购物欲望的唯一技巧。（×）
23、四环素类商品适用于中枢感染。（×）
24、喹诺酮类药品与其他抗生素药物无交叉耐药性。（√）
25、销售二类精神品药物一次处方量不超过7日常用量。（√）
26、维生素C用于治疗夜盲症。（×）
27、肠虫清只适用于小儿使用。（×）
28、医药经营企业建立的文件系统又称为软件。（√）
29、记录品名、厂牌、购进或销售单位可以简写。（×）
30、第四代头孢菌素无肾毒性。（√）
31、氨基糖苷类药物对链球菌的作用较强。（×）
32、氨基糖苷类药物适用于治疗尿路感染。（√）
33、氯霉素对革兰氏阴性菌的作用强于阳性菌。（√）
34、治疗癫痫持续状态的首选药是地西洋。（√）
35、零售药店记录存放时间一般为2年以上。（√）
36、商品实行三包服务即包修、包括、包退。（√）
37、雌激素能促进成骨细胞的活动、雄激素能促进骨髓造血。（√）
38、经营者不得搜查消费者的身体，但可以根据需要消费才携带的物品。（×）
39、宪法是我国的根本大法，宪法的法律地位和效力在我国的法律渊源中居于首位。（√）
40、法律关系的主体就是法律关系的参与者。（√）
41、医药销售部门能反映整个医药商业职业道德面貌。（√）
42、社会主义道德具有层次性。（√）
43、根据规定裸装仪器的可以不附加产品标识。（×）
44、购销员在销售产品时必须使用普通话。（√）
45、营业员在繁忙的情况下，应灵活运用“四先四后”原则，做到：先易后难，先问后繁，先急后缓，先快后慢。（×）
46、接待顾客主动热情原则是贯穿于整个顾客服务过程的原则。（√）
47、医药商品的包装是售后服务的，开始，销售服务的结束。（√）
48、国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。（√）
49、《中国药典》是我国药品法定的质量标准。（√）
50、遵纪守法是医药行业从业人员必须具备的起码基本要求。（√）
51、产品的质量和服务质量直接关系到企业的信誉，是企业的生命。（√）
52、《药品经营许可证》的有效期是5年。（√）
53、药品的有效期是指药品在规定的条件下被批准的使用期限。（√）
54、药品的批准文号中代表中成药的字母是Z。（√）
55、毒性、麻醉、放射性药品属于特殊管理的药品。（√）
56、医药行业职业守则是遵纪守法、爱岗敬业，质量为本，真诚守信，急人所急，救死扶伤，文明经商，服务热情。（√）
57、药品零售连销店不得自行购进药品。（√）
58、推销员必须持有本企业法人的委托书才能进行销售活动。（√）
59、利用因特网查询收集信息，是一种现代快速简易的手段。（√）
60、色标管理的含义是黄色色标示待检。（√）
61、仓虫致死高温区是50～60℃。（√）
62、最适宜仓虫生长的温度是25～32℃。（√）
63、杂质检查取样的方法是采用“药材取样法”。 （√）
64、一方以欺诈、助迫的手段订立合同，损害国家利益的属无效合同。（√）
65、生产企业的推销员可以推销本企业以外的药品。（×）
66、医疗机构自制的药品可以推销给经营企业。（×）
67、我国实行摄氏温标表示法。（√）
68、自然减量=出库总量－进库总量。（√）
69、胸牌要端正佩带于右上胸。（×）
70、抬头售货，人未到声先到。（√）
71、医药商品不具有商品的通性。（×）
72、贵重药品要轻拿轻放。（√）
73、医药行业即是我国社会主义的经济事业，又是人民的保健福利事业。（√）
74、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药。（×）
75、销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方配制、销售药品。（√）
76、药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（√）
77、消防工作应贯彻“以防为主，防消结合”的方针。（√）
78、使用货到验收付款可防止欺诈行为。（√）
79、承诺超过了要约的期限，对要约的人就没有约束力。（√）
80、推销成交即是推销工作的结束。（×）
81、温湿度的库内观察为每日8时和14时。（√）
91、干湿球温度表主要用于库内相对湿度的测量。（√）
92、华氏温标的冰点记作“32”，沸点记作“212”。 （√）
93、经销价格便宜的药物，是药店满足顾客的需要。（×）
94、营业柜上可出售私人商品。（×）
95、冷库的温度是2～10℃。（√）
96、医药职业道德的特点是全人类性、严肃性、平等性、和连续性。（√）
97、商品洽谈的礼仪包括介绍人的礼仪、换名片的礼仪、握手的礼仪、商业洽谈中的礼仪。（√）
98、从事生产、销售假药及生产、销售伪药情节严重的企业或其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接生产10年内不得从事药品生产经营活动。（√）
99、购销活动（公关活动）中，常见的推销手段有展销会、新闻发布会、宴请招待会、客户招待会等。（ √ ）
100、杂质检查时，所用放大镜为5～10倍。（√）
101、社会主义医药职业道德的原则应具有救死扶伤，实行人道主义。（√）
102、行政法规的法律效力仅次于宪法。（×）
103、行政规章的法律效力仅次于法律。（×）
104、违法是指违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为。（√）
105、法律责任有行政违法、民事违法、刑事违法。（×）
106、《药品管理法》（2001年修订）自2001年2月28日起施行。（×）
107、《药品管理法》（2001年修订）共有10章106条。（√）
108、2002年8月4日公布的《药品管理法实施条例》共10章86条。（√）
109、目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。（×）
110、开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的营业场所和卫生环境。（×）
111、药品入库和出库必须执行检查制度。（√）
112、采购药品必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（√）
113、直接作用于中枢神经，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品为麻醉药品。（×）
114、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。（×）
115、药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。（×）
116、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。（√）
117、直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（√）
118、药品不良反应是指对人体有害的副作用。（√）
119、没收违法生产、销售的药品和违法所得为行政处罚的一种。（√）
120、足以以严重危害人体健康的处3年以上10年以下有期徒刑。（×）
121、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药应从重处罚。（√）
122、购进药品记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于3年。（√）
123、销售药品记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于2年。（×）
124、特殊管理的药品应做到专人专锁保管，专账记录。（×）
125、陈列药品的货柜及橱窗应防止混药。（×）
126、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染药品。（√）
127、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。（√）
四、问答题。
1、药品陈列的方法及要求有哪些？
答：（1）药品应按用途分类陈列和储存；（2）药品与非药品分开存放；处方药与非处方药应分柜摆放；口服要与外用药分开存放，易串味药品单独存放；（3）品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放；（4）仓库中麻醉药品，一类精神药品可存放在同一个专用仓库内；（5）毒性药品应专库（柜）存放；（6）仓库中放射性药品应存于特定的专用库房内；（7）药品中的危险品，应存放在专用危险品库内。药店中不应陈列危险品。如因需陈列时，只能陈列代用品或空包装；（8）药店中的拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
2、药品外包装标签必须有哪些主要项目？
答：（1）药品名称、药品的注册商标；（2）药品包装上的条形码；（3）药品批准文号；（4）药品批号；（5）药品的有效期限；（6）专有标志。
3、药品经营企业购销业务部门记录（凭证）类文件归档目标实例。
4、药品经营企业应把好哪些关才能保障人民用药安全有效？
5、开具零售发票是应注意什么问题？
答：（1）首先填写发票抬头，即购物单位或购物人名称；（2）依次填写商品编码、品名、规格、单位、数量、金额栏目；（3）计算总金额，并用阿拉伯数字在小写金额栏目填写合计金额，阿拉伯数字顶头处写上“￥”符合，同时在大写金额栏目处填写合计金额，填写开票时间，制表人。（4）将发票第二联递交顾客，发票第一联自己保存，发票第三联交会计记账。
6、开办药品经营企业具备的条件？
答：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。
7、药品生产经营企业或医疗机构从无许可证的企业购进药品应承担的法律责任。
答：（1）责令改正，没收违法购进的药品；（2）并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（3）有违法所得的，没收违法所得（4）情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。
8、开具零售发票时注意哪些问题？
答：①字迹清楚；②不得涂改；③项目齐全；④票物相符。⑤各项内容正确无误；⑥全部联次一次填开，上下联一次填开；⑦发票联加盖财务章或发票专用章；⑧完善保管好发票。
9、简述检查药品价格标签应从哪儿方面规范？
答：在整理商品的同时，必须逐个检查标签，要求做到货价相符，标签齐全，货签到位，对各种原因引起的商品变价要及时调整标价、标签要写商品的货号、品名、产地、规格、单位、单价等。
10、国务院药品监督管理部门是什么？
答：国家食品药品监督管理局。
11、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少？
答：5年。
12、医药职业道德的特点是什么？
答：①全人类性；②严肃性；③平等性；④连续性。
13、医药行业职业守则包括哪些？
答：①依法经营药品；②忠诚医药事业，立志献身；③对工作严肃认真，一丝不苟；④按处方配药，谨慎出售。
14、违反《产品质量法》应承担的行政处罚包括哪些？
答：①责任停止生产制度；②没收违法产品和违法所得；③罚款；④吊销营业执照。
15、药品的有效期是指什么？
答：是指在一定贮存条件下，能够保证药品质量的期限，按规定药品包装应标明有效期的终止日期。
16、药品的半衰期？
答：药品在血液中浓度的峰值下降一半所需要的时间。
17、什么是首营企业？首营品种？做首营品种所需要的资料？
答：首次发生供需关系的药品生产或经营企业，是首营企业。从药品生产企业首次购进的药品，是首营品种。
做首营品种需要索取的资料有：药品生产许可证、营业执照、GMP证书、药品批准证明文件、药品质量标准、药品检验报告书、药品最小包装 标签 说明书、销售人员身份证 上岗证、法人授权委托书、质量保证协议书。