食品药品行政审批
负责换发《药品经营许可证》(零售)审查,变更《药品经营许可证》审查,申办药品零售药店的受理,换发《医疗器械经营企业许可证》审查,变更《医疗器械经营企业许可证》审查,申办《医疗器械经营企业许可证》审查,换发《医疗器械生产企业许可证》审查,开办第二类、第三类医疗器械生产企业许可证审查。
㈡ 药品注册在国家食品药品监督管理总局进行审批需多少工作日
您好,境内申请人应当向其所在地的省级食品药品监督管理部门提出创新医疗器械特别审批申请。省级食品药品监督管理部门对申报项目是否符合本程序第二条要求进行初审,并于20个工作日内出具初审意见。
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㈢ 医疗器械注册证在国家食品药品监督管理局审批中,现在是行政审批,能告诉我这是什么意思吗
是的。技术评审已经结束,需要审评中心主任、器械司长等官员的批准并制证。
㈣ 浙江省食品药品监督管理局行政许可审批系统 为什么登陆不上
因为今年以前用专用u盘登录的,现在不用了,不要管用户名能不能读取,能登录就行
㈤ 如何安装浙江省食品药品监督局审批系统驱动,密码安装控件,明明提示导入成功了,为什么,进到系统提示我没
我也是,有哪位大侠帮我们一下呀
㈥ 用火狐浏览器打开湖南省食品药品监督管理行政审批系统显示链接和登录不安全怎么办
这样的情况个人建议用火狐试试,用它就可以正常,希望能帮到你。
㈦ 怎样明确食药监管所行政审批工作
1、负责贯彻实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规、规章和方针政策。
2、负责分局委托的食品药品行政许可工作,具体指餐饮服务许可第一类(1000平方米以下大型餐馆)、第二类、第三类、第四类;食品流通500平方米以下的企业;医疗器械 类、类的备案审查及保健食品经营企业的备案审查;参与分局行政审批科组织的选址和相关业务科室的对辖区的食品药品行政许可现场验收工作。负责农村家庭宴席备案管理工作。
3、负责本辖区的食品药品安全监管职责,承担区食品药品监管分局委托的日常监督管理事项。完成分局制定的食品药品安全检查年度计划、整顿治理方案。协助完成辖区内大型活动和重要节日的食品药品安全保障任务。
4、实施食品药品监管稽查制度,依法查处市局、分局委托查处的辖区食品药品违法违规行为。负责对分局授权范围内案件的查处。监督食品药品问题产品召回。
5、落实食品药品安全隐患排查治理机制和食品药品安全信息统一报送制度,承担辖区内食品药品安全信息的收集、汇报、分析和报告工作。协助分局建立药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,开展监测和处置工作。
6、参与辖区食品药品安全事故应急体系建设,参与食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,负责办理辖区内食品药品安全的投诉举报工作,包括举报的调查处理、报告、回复工作,建立举报投诉档案;遇重大事宜可申请分局相关业务科协办。
7、负责辖区食品药品安全知识和法律法规的宣传教育,推进辖区食品药品电子监管追溯体系和信息化建设,推进食品药品诚信体系建设。协助开展对辖区内食品药品从业人员的教育培训。
8、负责辖区内食品药品安全协管员监督管理和指导等工作,配合分局对辖区食品药品安全协管员进行培训。
9、负责镇食品药品安全监督管理综合协调工作,推动建立健全协调联动机制。
10、承担分局和镇人民政府交办的其他与食品药品监管相关的工作。
㈧ 在药监局备案需要哪些手续
以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:
(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;
(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;
(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;
(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;
(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;
(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。
(8)食品药品行政审批扩展阅读:
职能转变
(一)取消的职责。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
(二)下放的职责。
1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
㈨ 怎样在网上申报食品药品行政审批手续
我只知道所在地政务公开网的办事大大厅如果支持的是可以的。
㈩ 河南省食品药品监督管理局行政审批平台为什么不能上传附件
我也上传不了 这就是所谓的在线办理