审批实验室

❶ 打算新建医学检验实验室，需要办理什么审批文件

SICOLAB 医学检验实验室装修前，做环评，通过后，开始按相关标准设计装修（注意消防的设计），二次装修后要过专门的消防验收，然后申请卫计委部门的相关证书。

❷ 实验室资质认定标准变更申请/审批表怎么填

1、国家认监委网站主页下载标准变更申请审批表。

2、按照表格内容填写变更标准的专简要内容，在表格属中简要写明标准变更的对应章节、简要内容。如多个标准变更，均为不改变现有检测能力、范围的变更，则可填入一个表，自行划分行。

3、如涉及改变现有检测能力、范围的标准变更（增加参数、产品检验检测项，或检验检测项主要方法改变后增加新设施设备、新技术能力），填报上表同时要准备技术评审员的现场扩项评审。

4、无论是否改变能力的标准变更，随申请表（加盖单位公章）上交的材料还有原标准和变更标准的前言（复印件）、实验室做出的针对变更或新增检测／检验标准的“标准方法确认记录”，从人机料法环测方面进行自我评价，写明确认结果——现有检测检验条件能力是否具备。

注明两点：

申请变更前最好已买到新标准的正式书面文本

与资质认定发证机构沟通发送材料细节，避免漏发和错发

❸ TS16949 审核实验室的那些方面

主要是实验管理流程，实验仪器精度是否可以满足测量要求，有没有规范及系统的校验管理流程，实验报告分析能力，一般主要是管理流程及持续改进的保证体系是否健全

❹ 实验室人员变更备案表中审批部门意见怎么写是现有实验室进行审批还是去质量监督局审批呢

只有问下上级审批部门，人家权威，说啥就是啥

❺ 请问建一间P3实验室要多少钱，审批程序是什么

您有清单吗，我给您报个价！

❻ 实验室资质认定评审前要做好哪些准备

管理要求的准备。

❼ 如果要做一个化学实验室，需要去哪些部门申请，都需要做哪些审批手续

看要用危险化品涉及非药品类易制毒化品剧毒化品需要向公安机关申请办理购买证
属于易制爆化品已经始管理没始实行咨询公安或安监部门吧

❽ 简答题，实验室内部审核的主要内容有哪些

实验室内审员应发挥以下5个方面作用：
1，监督作用。管理体系的运行需要持续地进行监督，才能有效及时地发现问题并采取改进措施，持续监督主要是通过内审进行，内审的实施要由内审员队伍担当的。
2，参谋作用。在内审时，内审员发现某些不符合项，要求受审核部门及时采取措施，对不符合项进行处置，消除产生不符合的原因。在受审部门考虑纠正措施时，内审员可以提出一些改进意见供其选择。当受审核部门提出纠正措施计划时，内审员应决定是否可以认可，并说明认可或不认可的理由。在纠正措施计划实施时，内审员要主动关心实施的过程，必要时给予指导。
3，纽带作用。内审员在内审中与各部门的员工有着广泛的交流和接触，既可以收集员工对质量管理方面的意见、要求和建议，通过质量负责人向领导反映，又可以把领导层关于质量方面的方针、政策和意图向员工传达、解释和贯彻，起一种沟通和联络的作用。
4，接口作用。由于内审员经常被派往分包方或供应商去进行第二方审核，在审核中贯彻本实验室对分包方或供应商的要求，同时也可反映分包方的实际情况和要求，起接口作用。当到第三方现场评审时，内审员常常担任联络员，从中了解对方的评审要求，评审方式和方法，向质量负责人或最高管理者反映，同时也可向对方介绍本实验室的实际情况，起内外接口作用。
5，带头作用。内审员在实验室都有各自的本职工作。内审员的资格是经过专门培训而获得的，他们经常参加内审活动，对该实验室管理体系的要求有更深刻的了解，更懂得应该如何做好本职工作。所以内审员应以身作则，认真贯彻和执行有关管理体系的要求，在全体员工中起模范带头作用，成为贯彻实施管理体系的骨干。

❾ 实验室资质认定的申请条件是什么

根据相关规定，向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室，必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。具体如下。
实验室资质认定申请须知
一、法律依据及原则
（一）产品质量检测机构资质许可即实验室资质认定。
（二）按照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、
《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定，凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室，必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。凡属地方管理的检测/校准机构必须向省质量技术监督部门申请实验室资质认定。
（三）实验室申请资质认定实行“八公开”原则（见附件1）。即项目名称、审批依据、申请条件、受理单位、审批程序、审批期限、收费标准的公开。

二、 申请对象
（一）计量认证的对象是：依法设立、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准实验室。生产企业所属检测机构和生产企业投资设立的检测和校准实验
室不属于计量认证的对象。由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测和校准实验室可以进行计量认证。获证后使用CMA标志。
（二）监督检验机构授权/验收的对象是：质检行政主管部门依法设置和授权的具有监督检验职能的质检机构。这些机构应符合国家或省级质量技术监督局对产品质量监督检验机构的规划要求。获证后使用CAL标志。