口罩资质审批

㈠ 口罩产品名称的资质证

属于医用的口罩应该去食品药品监督管局办理，而一般的口罩应该去工商局或质量专技术监督局办理。口罩不属仅可以用来防颗粒物，还可以用来阻隔携带细菌、病毒的飞沫，这些飞沫可以通过空气传播，传染性的飞沫核传播距离甚至能达到约48米。飞沫是一种潜在的健康威胁，如果被吸入体内，达到一定接触时间，身体抵抗力又刚好较弱，那么就很可能发展成疾病。春季是传染病高发期，尤其要注意做好预防措施，在人流密集的公共场所佩戴口罩、就餐前做好手部清洁、锻炼身体增强抵抗力等，让天瞄的普卫欣帮你，来自美国的进口高级医用口罩普卫欣，能够有效过滤空气中传播的细菌，而且佩戴舒适，不憋气、无勒痕，与皮肤接触的材质经过防过敏处理，适合春季佩戴。

㈡ 卖口罩需要什么资质

生产不同类型的抄口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。

据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，

严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。

除此之外，具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理，想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册，只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

㈢ 办个口罩𠂆需要什么手续

办理抄口罩厂，看是生产什么级别的口罩，普通民用口罩就没有那么复杂，办理营业执照，还有一些环境卫生检测等就可以了，如果是医用口罩的话，就需要办理医疗器械生产许可证，医疗器械注册证等才能进行生产，办理周期长，而且流程是比较复杂的，销售的话还需要办理二类医疗器械备案

㈣ 申请一个做外科口罩从申请到审批具体流程

这个做外科口罩的，申请到身体的具体流程，具体有很多个累啊！

㈤ 开口罩厂需要什么手续

开口罩厂根据生产口罩的类型不同，需要办理的手续也不同。

1、作为医疗器械管理的口罩，

如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩（特种劳动防护用品），

需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

3、日常防护口罩，

这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

㈥ 生产民用口罩需要办哪些手续

民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“内产品合格证”;生产医用口罩容,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，要有自己的实验室，对每一批口罩进行抽检，检验口罩的密闭性，和产品表面是否有细菌残留，全部合格才能出厂。

㈦ 生产1次性医用口罩需要什么资质

1.
医用口复罩制(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如GB,YY等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2.
劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB/2019检测报告。

3.
日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的 合格检测报告 ,如国标GB/T。 疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以快速度审批,目前已有部分条件符合的企业取得相关资质

㈧ 生产民用口罩需要办理哪些证件

口罩目前国内分三种：一种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
第二种劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。
第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

㈨ 口罩小作坊要办理什么证件

当下我国的口罩主要分为三种，第一种是专门用于医疗的口罩，如医用防护口罩、一次回性普通医答用口罩、医用外科口罩，当下在医疗中使用最为广泛就是这三种，其他的医用口罩在我国基本不进行生产；第二种是劳保口罩（特种劳动防护用品），主要有自吸过滤式防尘口罩、简易防尘口罩、复式防尘口罩三种，这种口罩一般用于防御缺氧空气和尘毒等有害物质吸入呼吸道，保障劳动者的呼吸道健康；最后一种口罩是日常防护口罩，常见的防尘口罩、棉布口罩等都属于这种。

口罩厂生产的口罩类型不同，所需要办理的手续也是不一样的。其中最为复杂的是医用口罩，开办医用口罩生产厂，除了要办理生产许可证、营业许可证、卫生许可证、产品合格证等开办工厂必要的证件外，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。生产劳保口罩出了基本的手续外，还需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证、特种劳动防护用品安全标志。但如果是生产普通的口罩，则只需要办理基本的生产证件即可。

㈩ 求口罩出口流程及需要哪些资质

出口物资为用于销售类/一般贸易方式
一.出口货件价值若在RMB 5000以下，则可以按照中国海关C类申报，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。

二.出口货件价值若在RMB 5000以上，属正式报关货物（D类），则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴，生产企业为出口方，则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证；若贸易公司为出口方，则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等，及其他海关所要求提供的资料。

三.出口通关提示
报关前提条件：收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡
出口资质：口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求
1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
6.出口退税：口罩的出口退税率为13%。