疫苗审批时间

『壹』 HPV疫苗审批为什么花了这么久

国家肯定有所考虑 毕竟不同肤色 种群的人 体质还是有问题
第二个国家管理体质不一样 关系到很多利益
第三个在中国程序时间本身就是长 流程多

『贰』 世卫组织称新冠病毒疫苗可能在 18 个月内完成，为什么需要这么长时间

因为疫苗研发有固有的周期规律，新冠病毒疫苗研发时间长的原因主要有：研发疫苗需要设计并确定有效组分、需要临床试验。

1、研发疫苗需要设计并确定有效组分

采用最传统的野生病毒株减毒、灭活的办法，筛选验证一个低毒而有免疫原性的毒株，最顺利的情况要三个月。比如灭活的病毒或毒力减弱的病毒，或者选取其中的关键蛋白或多肽，进而需要进行生产工艺的建立和质量控制。

2、需要临床试验

疫苗需要完成一系列实验获得的足够的数据支持进一步申请批准开展临床试验。这里面包括疫苗在动物模型上的有效性评价、安全性评价等。这一过程顺利的话一般也需要1年半载。接下来疫苗还要在人身上验证，经过I、II、III期临床试验才能获批。

这一过程往往花费数年，需要花费大量的时间和费用。所以，新型冠状病毒疫苗的开发，难以在短期内应用到当前的疫情中来。但在当前疫情紧急情况下，开发和审批的流程应该能够大大加快，这将有可能将疫苗的开发周期大大缩短。

(2)疫苗审批时间扩展阅读

疫苗的原理

疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。

当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

『叁』 动物疫苗需要在进境前多少天报检

疫苗属于生物制品，应在入境前30天报检，入境前10天在口岸所在地直属局审批

『肆』 陈薇院士开发的疫苗临床试验三期需要多久会有确定结果

美国虽然疫情控制很糟糕，但这个状况却给疫苗的临床试验提供了最优的条件，不用担心感染病例不够。

5. 面对菲律宾等友邦的需求，中国在提供帮助之前，首先应该让受助国对疫苗有充分的了解，能够仔细、周全地考虑疫苗可能出现的不良反应，不要对疫苗抱有不切实际的期望。中国也应该尽量通过符合国际规范的渠道来提供疫苗，避免给自己带来不必要的麻烦。

6. 不管是药物还是疫苗，都涉及到人命关天的问题，必须要经过严格的临床试验，完成对疗效和安全性的验证，才能正式批准使用。如果优先将市场定位为海关、航空、旅行服务、医疗服务等行业高风险人群，只要有一款疫苗获得成功，中国的疫苗供应就不会有问题。对于长时间没有出现疫情的当地人， 以及50岁以下的年轻人，新冠感染后的症状相对较轻，都可以谨慎一些，没有接种疫苗的迫切需求。

7.俄罗斯在2期临床之后直接批准疫苗，抢夺全球第一个批准疫苗的风头，但其实中国军方与石油公司海外员工、部分医疗系统员工近万人已施打康希诺的疫苗。从已有的数据看，新冠疫苗接种后会带来发烧、头疼、疲劳等一定程度的不适。

8. 目前确实也无法判断出到底哪个疫苗会成功，所以美国政府才采取大撒币的方式，广签合同，也是特朗普为谋求大选连任打的一张牌。相比之下，中国就比较讲人情，疫苗的临床试验还没有完成，不但参加试验国家的疫苗包下了，友邦国的请求也允许了。

『伍』 疫苗临床试验需要多久，分为几个阶段

时间主要取决于临床试验的进展，疫苗的临床试验一共分为四个阶段。

这次研制疫苗各个专家真的是非常辛苦，每个环节不仅是认认真真，而且还是加班加点，不敢耽误一秒的时间。为科学家的精神点赞。他们是我们安全的守护者。感谢他们的奉献精神。

『陆』 韩国启动阿斯利康疫苗审批工作，疫苗审批需要经过哪些程序

韩国食品医药品安全性处4日表明，早已审理并逐渐核查阿斯利康韩国代理新冠疫苗AZD1222的批准申请。食品药品处方案将疫苗审核时间由原来的180天之上减少到40天之内。

食品药品部门在接管信息前会对质量信息进行审核，以缩短审批周期。在12个月的随访观察中发现的异常反应也将以信息的形式上报食品药品监督管理局。

『柒』 正常情况下。疫苗生产，测试的周期是多久！

试验多久其实是没抄有定论的。

正常情况下，一种新型疫苗的研发周期可能在10-15年，有时甚至更长。这样可以让研究人员充分了解这种疾病及其病原体，并确保针对这种疾病的疫苗是安全的。

在转向人类之前，该配方将在动物身上进行测试，以检查安全性和有效性。动物模型和细胞培养模拟人类系统。一旦进入生命系统，疫苗可能无法正常工作，因此动物模型提供了关于人类系统如何对疫苗做出反应的关键信息。临床前阶段可能需要 1-2 年。

三个临床试验由两个特征分开：样本量和是否使用安慰剂。样本大小很重要，因为更大的样本意味着更可靠的数据和更可靠的结果。在疫苗中使用安慰剂有助于确定疫苗是否有效显著比正常的盐或糖溶液更好，或者比过去的疫苗更好。

『捌』 我国新冠疫苗2020年12月底就能上市了，我能给孩子申请注射吗

全球疫情肆虐，在8月17日全球又新增确诊超过21万例，可见全球抗疫已经进入常态化。在这样的情况下，新冠疫苗的研发推进和上市就显得尤为迫切，全球很多国家都在致力于疫苗的研发和上市工作。从新闻报道的消息来看，在今年年底我国的灭活疫苗很可能会上市，那么这些首批上市的疫苗对于普通人来说意味着什么呢？是否可以申请给自己的孩子注射呢？我认为这还需要一定的时间，需要分批，分步骤来推进全民免疫工作。所以，家长们还是不要操之过急，目前最重要的还是做好自我防护工作，尽量减少远距离旅行和减少聚集性活动，国内目前只有零星的病例出现，整体环境还是非常安全的，不用过于担忧。疫苗的注射国家会有一套完整的计划，我们服从安排即可，如果定价过高，或许还有很多人是不愿意接受注射的，所以我们还是安心地等待吧！