食品标准审批

⑴ 请问:食品安全企业标准备案和企业产品标准备案有什么不同

食品安全企业标准备案:是指食品生产企业在生产食品时，没有相应的国标、行回标等可以依据，或者产答品要求高于国标、行标，则需要自行制定企业标准，并报相应的监管部门审批，这个标准叫食品安全企业标准，（是相对的“食品安全国家标准”来说的）。监管和审批部门是省一级卫生监督所。
企业产品标准备案:是指企业生产的产品所对应的标准，不管是国标、行标还是企标等，都要在相应的监管部门进行备案，以方便监管部门对企业进行监管，这一般是由当地县区以上质监技术监督局负责的。

⑵ 怎么申请食品执行标准

国家对标准分为以下几级：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。
国家标准版和行业标准企业可以到权当地质量技术监督局标准化部门登记就可使用。
地方标准只能是所发布的地区内使用，同样可以到企业当地质量技术监督局标准化部门。
在该产品没有上述标准时，企业可以以企业内部的标准到当地质量技术监督局标准化部门备案企业标准。企业标准只限该企业使用，其他企业不能使用。
到当地质量技术监督局标准化部门登记或备案都会发标准登记证给企业。食品也是如此。

⑶ 食品安全企业标准备案管理办法 是否有效

食品安全企业标准备案:是指食品生产企业在生产食品时，没有相应的国标、行标等可以内依据，或者产品要容求高于国标、行标，则需要自行制定企业标准，并报相应的监管部门审批，这个标准叫食品安全企业标准，（是相对的“食品安全国家标准”来说的）。

⑷ 怎样申请办理食品生产许可证

一、办理食品生产许可证申请程序

1、首先需要保证企业各项证件、设备、机构合理合法

申请食品生产许可证之前，需要先将自己的企业起一个名字，并合理合法，各项其它证件齐全，生产食品的设备实施齐全安全合法，这样才能够去申请食品生产许可证。不过这些基础性的东西不齐全，是申请不下来的，所以第一步就是对企业进行整顿。

2、去当地的食品监督管理部门申请食品生产许可证

要申请食品生产许可证，需要去当地的食品监督管理部门去申请。可以提前打电话问一下，具体有什么要求，需要准备哪些材料等。这样可以避免去了很多次，都无法申请。所以问清楚后，去食品监督管理部门去申请就好。

3、填写食品生产许可证申请书

申请食品生产许可证，首先就需要填写食品生产许可证的申请书。需要用自己的企业名称等各项数据，正确填写。大家填写的时候一定要仔细一点，万一填写错误那可就麻烦。填写完成记得签字，保证申请书的合理有效，才能申请下来食品生产许可证。

4、需要准备相关的材料

申请食品生产许可证，需要准备很多材料。主要有企业的营业执照、食品加工场地的平面图、食品加工场地各个功能区域的平面图、食品加工工艺流程、生产设备设施的清单、食品安全管理的相关制度、等各项材料。大家一定要将自己能想到的都准备好，或是提前询问相关部门进行准备，以免耽误生产。

5、提交申请书和材料，并会给我们受理通知书

将所有的东西准备完整后，提交到食品监督管理部门。如果现场没有发现问题，材料等齐全，就会发一张受理通知书。但是如果材料不全或是那里不合格，现在就不会受理申请，回去准备好材料和相关的东西，找时间在重现提交，一直到受理后拿到受理通知书为止。

6、食品监督管理部门会在一定时间内现场审核

之后回去等食品监督管理和相关部门，来到企业现场进行检查审核即可。只要现场审核通过，基本就没有问题啦。需要将自己企业的现场和制度等，整改到合理合法，就能通过审核。

7、最后去食品监督管理部门领取食品生产许可证

经过上面的准备、提交、审核后，如果有问题提供完整改资料，一般就没有问题。根据通知或是自己问一下，什么时候可以领取食品生产许可证，我们准备好证明材料，去领取食品生产许可证即可。这样食品生产许可证就申请下来。总体来说不是很好申请，需要耐心准备整改才能申请下来。

二、申请领取《食品生产许可证》，应当提交下列材料：

1、食品生产许可申请书；

2、营业执照原件及复印件、法定代表人身份证原件及复印件；

3、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图（不同工艺应分别提交，图中应包含原辅材料、关键控制点及参数指标，加盖企业公章）；

4、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

5、申请延续或变更的，还需提供原食品生产许可证正本、副本和副页的原件及复印件，申请人陈述，治理结构图及申请人生产条件未发生变化的声明（申请免于现场核查时提交，加盖企业公章）。

6、产品执行的食品安全标准：没有国家标准的，需提供企业自行备案标准的原件及复印件。

7、申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

8、 企业生产场所照片；

9、复配食品添加剂产品配方表（仅复配食品添加剂企业提供，并附食品添加剂原料的使用依据和不同配方的产品标签及说明书式样，加盖企业公章）；

10、复配食品添加剂有害物质和致病性微生物信息表（仅复配食品添加剂企业提供，并附复配食品添加剂有害物质限量计算方法，加盖企业公章）；

11、企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应的声明（仅复配食品添加剂企业提供，并附生产过程中各组分不发生化学反应的分析说明，加盖企业公章）；

12、与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件（仅婴幼儿配方食品企业提供，加盖企业公章）；

13、其他证明材料；

(4)食品标准审批扩展阅读：

《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条 违反本法规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

⑸ 请问食品的生产标准审批到哪里办呢

标准不需要审批，是备案。
如果采用国家标准就不需要备案。
如果自己制定企业内标准，一般是按规容定格式写好后，组织几个行业专家开个审定会，然后把标准文本、编制说明、审查纪要拿到质监局备案；有的地方是在省级卫生厅备案，备案需要的资料或要求各地也不一样，写好后可以先拿到当地质监局给相关负责人看一下，需要的资料问清楚再准备。

⑹ 怎样申请食品执行标准

根据生产的食品不同，抄所需申请的执行标准也不相同，如果没有相应的国家标准或行业标准，应自行编写好企业标准，并到当地卫生厅备案即可。

国家对标准分为以下几级：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。国家标准和行业标准企业可以到当地质量技术监督局标准化部门登记就可使用。地方标准只能是所发布的地区内使用，同样可以到企业当地质量技术监督局标准化部门。

(6)食品标准审批扩展阅读：

注意事项：

1、遵守食品安全国家标准或地方标准是企业最低限度，食品生产者可以自主选择是否制定企业标准。

2、如果生产者制定了企业标准，那么其企业标准不能低于食品安全国家标准或地方标准。

3、食品安全企业标准，国家是鼓励食品生产企业制定严于国家标准或者地方标准的标准，以提高企业的竞争力。

4、对于食品安全企业标准严于国家标准或者企业标准的判断：既包括企业标准中相关指标的数值严于国家标准或者地方标准也包括企业标准增加了新的、国家标准或者地方标准没有包含的、与食品安全有关的指标。

⑺ 食品包装企业都要经过哪些审核

一、质量安全管理职责

1.企业领导直接负责质量安全工作，但不能“虚挂”。该领导必须参与相关工作并在工作记录中有所体现，例如召集相关人员开会、参加人员名单、主要会议记录等。

2.上述负责领导应对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故和制定的应急措施脱口而出，因为此次安全许可的主要目的就是为了保证食品包装的安全质量，这方面应是准备重点。3.在审核过程中会召集企业有关人员座谈，所以有关人员之间的沟通很重要，如果平时工作权限不清楚，人员之间衔接不好则最易出现问题。例如：原料负责人员、检验负责人员、生产工艺负责人员和安全负责人员之间要有职责权限，能各司其职、互相协调并处理好这些方面人员之间的关系。

4.对企业制度的考核过程主要包括考核的组织部门、考核的频次、考核的内容、考核的工作程序、考核结果的评定等。对考核的实施情况应有详细记录并保存完整。例如检验员(直接负责出厂、生产过程的质量检验工作)的培训和考核过程，其内、外部培训均可。合格的检验员应该具备上岗前培训、检验项目的考试、新仪器的使用考核、工作一年中的失误记录等。可由检验科长或检验员的直接上级领导或出题考核的部门考核检验员，而这些领导或部门又被他们上一级的领导或部门考核。整个考核记录由高到低，由理论到具体。

二、环境与场所要求

1.生产厂区内路面基本不能有土路，尽量采用水泥地面，以防止扬尘。

2.卫生间要与厂房分离(食品生产中要求卫生间同车间距离必须在25 米以上)，塑料包装生产中没有食品生产要求那么严格，但是要求卫生间必须与生产车间隔离。卫生间必须保持清洁卫生，做到定时消毒。

3.厂内的生活区特别是厨房不应离车间太近，避免串味，污染产品。

4.生产中有粉料的厂家要求每天清洁、墙面要光滑、不得积尘。核查时不单单是看当时现场是否符合环境卫生要求，还要注重查验企业如何能把环境卫生保持下去。例如是否有专人、专片负责制度，尽量细化责任范围和责任人，最低要求也要有笔记本式或表格式记录，包括值日、值周或值月的记录，清洁内容具体到地板、玻璃、机器等。

5.各种食品用塑料包装、容器、工具等制品生产企业均应具备人员进出和物流的通道。人员通道应具备更衣、消毒、除尘等设施。物流通道应与生产区隔离，且具备与生产相适应的隔离区。运输物料人员不得进入生产区，生产区工作人员不得从物流通道进出。

6.直接包装入口食品的包装、容器、工具等制品生产企业如保鲜膜、复合膜、一次性餐具、饮料瓶或饮水桶等生产企业消毒设施要求：洗手设施应为感应式或脚踏式，避免交叉污染；消毒应做到酒精等消毒。缓冲区应定期紫外线照射消毒。工作服应包括帽子、手套(如不方便使用手套工作，应在工作中定时对双手消毒)，全身工作服、换鞋或戴脚套。并应具备风淋浴设施(饮料瓶或饮水桶生产企业可使用风幕)。生产非直接入口的包装、容器、工具等产品的生产企业，如密胺餐具、塑料菜板等生产企业，应至少使用洗手液洗手，并应至少具备如除尘辊等除尘设施。应穿着洁净的工作服。

7.各种食品用塑料包装、容器、工具等制品生产车间的防尘虫设施要求：密闭式窗户(防尘虫)、门口挡板(防老鼠)、有良好的通风系统。除蚊虫和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒药类。 8.直接包装入口食品的包装、容器、工具等制品生产企业如保鲜膜、复合膜、一次性餐具、饮料瓶或饮水桶等生产企业应进行封闭生产，并具备与封闭生产相适应的通风防尘设施。例如，复合膜类包装产品的生产车间在进行温度调整时，若采用风扇降温对于有毒溶剂挥发的祛除效果不好，所以必须有换气装置，同时复合膜对于温度的要求较高，温控不好会直接影响生产工艺和质量，同时会有可能产生有毒物质。所以复合膜类的通风设施好坏是评定是否具备生产设施的条件之一，提倡有单独的配料间和最好的通风设施。生产非直接入口的包装、容器、工具等产品的生产企业如密胺餐具、塑料菜板等生产企业，也应具备与生产相适应的防尘通风设施，如排风扇等。

9.库房要求：应该是密封式贮存，目前达到要求有些困难的企业，也要做到货物离地、离墙5 公分～10 公分，并做到货物先入先出的原则。

三、生产资源提供

1.生产车间机器设备上应有负责人员标牌，并设立维修保养记录本等。

2.人员要求中对领导的质量安全方面的知识要求：要了解质量法、食品生产安全法、生产许可条例等几方面的内容。对于操作工人的检查一般是采用抽查方式，通过座谈和视其实际操作过程来完成。对于特殊工种，如电工、叉车工等应全部具备上岗证。直接接触餐具的生产人员要有1 年到3 年的健康检查记录。

3.鼓励企业制定自己的企业标准，但是必须备案并要严于国家标准。

四、采购质量控制

1.直接与食品接触的原料应符合树脂或成型品的卫生标准，并提供相应的证据。辅料如溶剂、胶黏剂、油墨等如列入GB9685 的可直接使用，未列入 GB9685 的进口产品应提交如FDA 或RoHS等有效期内的安全评价报告。未列入GB9685 的本国产品应提交其产品的化学结构和名称，并由指定的检验机构或审查机构确认是否列入FDA 或RoHS 等允许使用目录，此决定在我国允许使用目录出台之前有效。

2.回收料：回收废料和外购别厂的废料。

回用料：企业内部生产过程中产生的边角料，回收粉碎处理后可以用，但是必须保证其未受污染，重复使用时不要超过两次且其比例不能过高，以免产品物理性能指标下降，提倡少用。

五、生产过程控制

由于品种较多，不一一描述，以生产直接包装入口食品的一次性餐具为例。

1.正确选择或生产原料片材

首先，在许可证管理实施后应采购获证企业的片材。

其次，应选择合适厚度的片材，厚度太薄的片材成型后，餐具产品壁厚薄、挺度差，其负重性能将不合格，使用中易发生扭转、倾翻。

再次，不能采购过量填充无机填料的片材，若企业自身生产片材，更应控制填料的添加量。市场上有些产品采用单层挤出工艺，其碳酸钙或滑石粉的添加量达到 70%以上，导致蒸发残渣指标严重超标，部分产品的蒸发残渣高达7000mg／L，超过标准规定230 多倍。具体的添加量应视原辅材料情况、设备工艺情况以及产品标准要求而定，不能盲目按照比例确定。

2.预热温度与时间

在吸塑阶段，应注意控制吸塑(冲压)机模具的温度和片材预热箱的温度，过高会使材料分解，产品性能下降；温度过低难以成型，产品容易出现毛糙、色泽不一、外形缺损等缺陷。

3.灭菌(消毒)与包装

一次性餐饮具直接用于食品的包装，因此应进行消毒或灭菌，如紫外灯照射等均可，并对其进行有效包装，以防尘、防潮、防霉、防污染。

4.包装标识

如奶瓶、水杯、餐具、菜板等产品有明确食品用途的产品，其包装标签或说明书上可不加食品用标识。如其他非复合膜、复合膜等易于与非食品用产品混淆的产品应在其产品包装或标签上注明“食品用”字样。

六、产品质量检验

1.出厂检验核查中批批委托检验是重点，抽查检验台账是方法之一。

2.从生产企业的成品仓库内随机抽取主导产品的一种规格进行发证检验。同一原料、同一工艺的产品为一个批次。推荐抽取容积较大、有颜色的产品，便于试验。

3.如果企业同时生产不同原料的产品，则每种原料各抽取1 种产品进行发证检验。

⑻ 食品经营许可证的审查标准都有哪些

一、食品经营者应当在抄《食品流通许可证》有效期届满三十日前向原许可机关提出申请，换发《食品流通许可证》。
二、申请《食品流通许可证》延续应提交以下材料：
（一）食品流通许可延续申请表
（二）《食品流通许可证》正、副本原件。
申请人委托他人提出延续申请的，委托代理人应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。
三、许可机关应当依据《食品安全法》及其实施条例、《食品流通许可证管理办法》和《安徽省食品流通许可证管理实施意见》等规定办理延续。除食品流通许可延续申请表、换发《食品流通许可证》情况登记表外，收据类、通知类文书使用国家工商总局规定的食品流通许可格式文书。
四、许可机关对符合要求的延续申请，应当及时办理《食品流通许可证》延续。换发后的《食品流通许可证》编号不变，有效期自许可换证之日起重新计算。原《食品流通许可证》正、副本收回。
五、食品经营户《食品流通许可证》到期，需要变更许可事项的，按照变更程序一并办理。

⑼ 卫生部批准作为食品新资源使用的物质可以审批为食品吗

中华人民共和国卫生部令
第 56 号

《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2007年12月1日起施行。

部 长 陈竺
二○○七年七月二日

新资源食品管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强对新资源食品的监督管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本办法。
第二条 本办法规定的新资源食品包括：
（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；
（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；
（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；
（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
第三条 新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第四条 国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第五条 卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。

第二章 新资源食品的申请

第六条 生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条 申请新资源食品的，应当向卫生部提交下列材料：
（一）新资源食品卫生行政许可申请表；
（二）研制报告和安全性研究报告；
（三）生产工艺简述和流程图；
（四）产品质量标准；
（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料；
（六）产品标签及说明书；
（七）有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。

第三章 安全性评价和审批

第八条 卫生部建立新资源食品安全性评价制度。新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
第九条 卫生部新资源食品专家评估委员会（以下简称评估委员会）负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条 评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价：新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
第十一条 卫生部受理新资源食品申请后，在技术审查中需要补正有关资料的，申请人应当予以配合。
对需要进行验证试验的，评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构，以及是否进行现场审查和采样封样，并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。
需要进行现场审查和采样封样的，由省级卫生行政部门组织实施。
第十二条 卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行行政审查，做出是否批准作为新资源食品的决定。
在评审过程中，如审核确定申报产品为普通食品的，应当告知申请人，并做出终止审批的决定。
第十三条 新资源食品审批的具体程序按照《卫生行政许可管理办法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》等有关规定进行。
第十四条 卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不同新资源食品的特点，公告内容一般包括名称（包括拉丁名）、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容；对微生物类，同时公告其菌株号。
第十五条 根据新资源食品使用情况，卫生部适时公布新资源食品转为普通食品的名单。
第十六条 有下列情形之一的，卫生部可以组织评估委员会对已经批准的新资源食品进行再评价：
（一）随着科学技术的发展，对已批准的新资源食品在食用安全性和营养学认识上发生改变的；
（二）对新资源食品的食用安全性和营养学质量产生质疑的；
（三）新资源食品监督和监测工作需要。
经再评价审核不合格的，卫生部可以公告禁止其生产经营和使用。

第四章 生产经营管理

第十七条 食品生产经营企业应当保证所生产经营和使用的新资源食品食用安全性。
符合本法第二条规定的，未经卫生部批准并公布作为新资源食品的，不得作为食品或者食品原料生产经营和使用。
第十八条 生产新资源食品的企业必须符合有关法律、法规、技术规范的规定和要求。
新资源食品生产企业应当向省级卫生行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可生产。
第十九条 食品生产企业在生产或者使用新资源食品前，应当与卫生部公告的内容进行核实，保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。
第二十条 生产新资源食品的企业或者使用新资源食品生产其它食品的企业，应当建立新资源食品食用安全信息收集报告制度，每年向当地卫生行政部门报告新资源食品食用安全信息。发现新资源食品存在食用安全问题，应当及时报告当地卫生行政部门。
第二十一条 新资源食品以及食品产品中含有新资源食品的，其产品标签应当符合国家有关规定，标签标示的新资源食品名称应当与卫生部公告的内容一致。
第二十二条 生产经营新资源食品，不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。

第五章 卫生监督

第二十三条 县级以上人民政府卫生行政部门应当按照《食品卫生法》及有关规定，对新资源食品的生产经营和使用情况进行监督抽查和日常卫生监督管理。
第二十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对新资源食品食用安全信息收集报告情况进行检查，及时向上级卫生行政部门报告辖区内新资源食品食用安全信息。省级卫生行政部门对报告的食用安全信息进行调查、确认和处理后及时向卫生部报告。卫生部及时研究分析新资源食品食用安全信息，并向社会公布。
生产经营或者使用新资源食品的企业应当配合卫生行政部门对食用安全问题的调查处理工作，对食用安全信息隐瞒不报的，卫生行政部门可以给予通报批评。
第二十五条 生产经营未经卫生部批准的新资源食品，或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《食品卫生法》第四十二条的规定予以处罚。

第六章 附 则

第二十六条 本办法下列用语的含义：
危险性评估，是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价，包括危害识别、危害特征的描述、暴露评估、危险性特征的描述四个步骤。
实质等同，是指如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同，所采用工艺和质量标准基本一致，可视为它们是同等安全的，具有实质等同性。
第二十七条 转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行。
第二十八条 本办法自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和2002年4月8日由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法》同时废止。