九价疫苗审批

❶ 九价疫苗多少钱

我国批准的九价HPV疫苗袭针对的是HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。适用于16—26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。九价宫颈癌疫苗适用9-25岁人群 收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。如需获得更多权威医美知识，尽在柠檬爱美柠檬爱美

❷ 九价宫颈癌疫苗上市申请已获受理，二价、四价和九价宫颈癌疫苗该如何选择

疫苗的适用人群

每一种药都有一定的适应症、适用人群宫颈癌HPV疫苗作为生物制品药物，也是一样的。目前只有两家品种上市，一家是葛兰素史克公司获批进口的二价宫颈癌疫苗产品“希瑞适”，适用人群是9-25岁人群。另一家默沙东公司获批进口的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（佳达修），在中国的获批适用人群是20~45岁，在香港、美国、澳洲等地获批的适用人群是9~45岁。9价佳达修目前批准的是16~25岁女性。

博士，副主任药师，高级营养师，拥有10年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，倡导健康生活，不生病，不吃药！

❸ 九价宫颈癌疫苗有条件批准上市适用年龄多少

为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。

HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。

至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。

来源:国家药品监督管理局

❹ 国内九价疫苗年龄限定为什么和香港不一样

境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于版风险。

支持权本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁——26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。

我国9岁——15岁幼女性行为概率率很低，9岁——15岁接种者仅进行了免疫桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史，而还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。

(4)九价疫苗审批扩展阅读：

九价HPV疫苗的相关情况：

1、开放预约的海南、深圳都可预约全套疫苗，价格分别为5800元/三针和3969元/三针，但很快被抢购一空。

九价疫苗因能预防更多的宫颈癌风险而备受适龄注射者的青睐，即使是在“一阵难求”、“打了上针没下针”的情况下，依然有人争相登记。

3、从经济成本和接种效果来考虑，二、四价疫苗已足够抵御大多数情况下的宫颈癌风险，接种过二价和四价疫苗的女性可不再接种九价疫苗。

❺ 9价HPV疫苗一年打完可以吗

9价HPV疫苗的生产公司美国默沙东是确定了可以一年内打完的，在9价HPV疫苗的香港官方网站都有注明，如果不能按时在6个月内打完是可以在一年内打完三针的。

❻ 九价疫苗打下来一共需要多少钱

至2020年6月，价格为6000元。

九价人乳头状瘤病毒疫苗是针对HPV病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型版的病毒感染权研制的。研究资料提示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。由于接种地点和生产厂家不同，九价人乳头状瘤病毒疫苗价格也有一定的差异。

全程接种九价HPV疫苗价格大约在6000元左右。宫颈癌疫苗并不是所有人都适用，对于过敏体质、有免疫系统疾病、发烧和怀孕等女性是不适合注射的。九价HPV疫苗适合的接种人群年龄是9-45岁，在国内九价HPV疫苗还是处于短缺状态。

(6)九价疫苗审批扩展阅读：

注意事项：

1、孕妇不能接种HPV疫苗。

2、接种9价HPV疫苗后当天不能喝酒。其他饮食正常。

3、接种9价HPV疫苗期间是否可以有性生活：生殖道接触是HPV病毒感染的主要途径，但不是唯一途径。因此接种期间可以进行性生活，但建议避孕。

❼ 九价HPV疫苗接种流程，需要注意什么

发烧 、怀孕和对酵母过敏者不能打哟

九价HPV疫苗接种流程
第一步：提前预约内
香港就医160提醒容您，无论是香港或内地的朋友，都是采取预约制的，接种九价HPV疫苗也不例外，预约非常简单和方便，提前一两天拨电话预约提供个人信息，即可马上预约，预约接种时间自己选择的。

九价HPV疫苗接种流程第二步：准备港澳通行证证
通行证非常重要，相当于身份的象征，它可用于通海关，并出示通行证接种HPV疫苗，在预约接种之前应准备好通行证，预约时需提供通行证号，到达时出示通行证给前台查证是否预约。

九价HPV疫苗接种流程第三步：赴港接种
如经查已预约的朋友，医护人员会给予表格填写个人信息等，疫苗是注射在手臂上肌肉处。

注射完的朋友可以去逛街购物吃美食，海港城不但是购物天堂，还是美食世界，你想吃的，你没吃过的，应有尽有，吃货们可放心吃，打完九价HPV疫苗除了不能喝酒外，其他生冷食物都可吃。