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医疗行业法规

发布时间: 2021-01-18 08:02:13

Ⅰ 医疗机构的法律法规是如何规定的

医疗卫生法律。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件。目前全国人大常委会通过的法律有:《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
行政法规。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件。行政法规有的以国务院名义直接发布,如《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》等。
部门规章。指由卫生部制定颁布或卫生部与有关部、委、办、局联合制定发布的具有法律效力的规范性文件。这些文件在全国范围内有效,效力低于法律、法规,如《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》等。
医疗机构和医务人员还需遵守诊疗护理规范、常规诊疗护理规范。常规是基于维护公民健康权利的原则,在总结以往科学和技术成果的基础上对医疗过程的定义和所应用技术的规范或指南。通常分为广义和狭义两种。广义的诊疗护理规范、常规是指卫生行政部门以及全国性行业协(学)会针对本行业的特点,制定的各种标准、规程、规范、制度的总称。狭义的诊疗护理规范、常规是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。狭义的诊疗护理规范和常规涵盖了临床医学二、三级专业学科和临床诊疗辅助专业,包括从临床的一般性问题到专科性疾病,从病因诊断到护理治疗,从常用的诊疗技术到高新诊疗技术等内容。随着条例的实施,全国性的诊疗护理规范和常规应当陆续制订、修订、公布、实施。

Ⅱ 医疗卫生相关的法律法规有多少

医疗卫生管理相关法律有:
《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国人口与计划生育法》等,另外,《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国民法通则》《中华人民共和国婚姻法》等法律中也有关于卫生方面的规定;
行政法规有:《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》《血液制品管理条例》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等;
部门规章有:《医疗机构管理条例实施细则》《全国医院工作条例》《医院工作制度》《医院工作人员职责》《医疗机构基本标准(试行)》《诊疗科目名录》《医师资格考试暂行办法》《医师执业注册暂行办法》《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》《医疗机构临床用血管理办法(试行)》《中华人民共和国护士管理办法》等;
诊疗护理规范、常规:诊疗护理规范分为广义和狭义两种,广义的是指卫生行政部门以及全国性行业学(协)会针对本行业的特点,制定的各种标准、规程,如《临床输血技术规范》《医院感染管理规范》《医院感染论断标准》《医院消毒卫生标准》《医院消毒供应验收标准》《医疗机构和治疗仪器应用规范》等,狭义的是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。

Ⅲ 医疗器械行业有哪些法规

很多……
基础法规:
《医疗器械监督管理条例》
医疗器械注册管理办法
体外诊断试剂注册管理办法
医疗器械说明书和标签管理规定
医疗器械生产监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法

Ⅳ 医药行业法律有哪些

1.中华人民共和国药品管理法 2001年2月28日颁布

2.医疗器械监督管理条例 2000年1月4日颁布

3.药品经营质量管理规范 2000年颁布

4.药品经营质量管理规范实施细则

5.医疗器械产品质量管理办法

6.医疗器械产品质量考核办法

7.医疗器械产品质量分等办法

8.全国医院工作条例

9.医学科学技术档案管理办法

10.医疗事故处理条例 2002年2月20日颁布

11.进口药品管理办法

12.新药保护和技术转让的办法 1999年颁布

13.仿制药品审批办法 1999年颁布

14.新药审批办法

15.中华人民共和国执业医师法 1998年6月26日颁布

16.中华人民共和国红十字会法 1993年10月31日颁布

17.中华人民共和国红十字标志使用办法 1996年1月29日颁布

18.中华人民共和国护士管理办法 1993年3月26日颁布

19.中华人民共和国献血法 1997年12月29日颁布

20.中华人民共和国母婴保健法 1994年10月27日颁布

21.中华人民共和国母婴保健法实施办法

22.放射性同位素与射线装置放射防护条例 1989年10月24日颁布

23.药品临床试验管理规范(GCP) 1999年9月1日颁布

24.药品非临床研究质量管理规范(试行) 1999年10月14日颁布

25.药品生产质量管理规范(1998年修订) 1999年4月21日颁布

26.中华人民共和国药品管理法实施条例(全文) 2002年8月4日颁布

27.产前诊断技术管理办法 2002年9月24日颁布

28.关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知 2003年1月29日颁布

29.卫生部关于印发卫生事业单位人事制度改革配套文件的通知 2002年12月27日 颁布

30.卫生行政执法文书规范 2002年11月20日颁布

31.关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知 2003年2月17日颁布

32.中华人民共和国传染病防治法 1989年2月21日颁布

33.中华人民共和国传染病防治法实施办法 1991年12月6日颁布

34.卫生部、财政部、铁道部、交通部、民航总局关于严格预防通过交通工具传播传染性非典型肺炎的通知 2003年4月12日颁布

35.卫生部关于印发《传染性非典型肺炎临床诊断标准(试行)》的通知

36.关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知 2003年4月1日颁布

37.卫生部关于印发《国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范》(2003版)的通知 2003年4月4日颁布

38.突发公共卫生事件应急条例 2003年5月7日颁布

39.医疗废物管理条例 2003年6月16日颁布

40.进境动物遗传物质检疫管理办法 2003年4月3日颁布

41.关于印发《药品监督行政执法文书规范》的通知 2003年7月29日颁布

42.乡村医生从业管理条例 2003年8月5日颁布

43.关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知 2003年8月13日颁布

44.药物非临床研究质量管理规范 2003年6月4日颁布

45.药物临床研究质量管理规范 2003年6月4日颁布

46.医疗卫生机构医疗废物管理办法 2003年8月14日颁布

47.国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》的通知 2003年10月16日颁布

48.出入境人员携带物检疫管理办 2003年9月28日颁布

49.中医医院信息化建设基本规范(试行)》 2003年11月7日颁布

50.国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定 2003年9月28日颁布

51.社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范 2003年11月25日颁布

52.举报制售假劣药品有功人员奖励办法 2003年11月27日颁布

53.卫生部关于印发《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)》的通知 2003年11月22日颁布

54.乡镇卫生院中医药服务管理基本规范 2003年11月25日颁布

55.反兴奋剂条例 2003年12月31日颁布

57.医疗器械临床试验规定 2003年12月22日颁布

58.药品经营许可证管理办法 2004年1月2日颁布

59.药物临床试验机构资格认定办法(试行) 2004年2月19日颁布

60.药品不良反应报告和监测管理办法 2004年3月4日颁布

61.兽药管理条例 2004年3月24日颁布

62.艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法(试行) 2004年4月5日颁布

63.艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行) 2004年4月5日颁布

64.内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版) 2004年4月1日颁布

65.卫生部关于印发《医务人员艾滋病病毒职业暴露 防护工作指导原则(试行)》的通知 2004年4月6日颁布

66.处方管理办法(试行) 2004年8月10日颁布

67.药品生产监督管理办法 2004年5月28日颁布

68.医疗器械经营企业许可证管理办法 2004年6月25日颁布

69.医疗器械生产监督管理办法 2004年6月25日颁布

70.医疗器械注册管理办法 2004年5月28日颁布

71.直接接触药品的包装材料和容器管理办法 2004年6月18日颁布

72.中华人民共和国传染病防治法 2004年8月28日颁布

73.药品安全信用分类管理暂行规定 2004年9月13日颁布

74.卫生行政许可管理办法 2004年11月17日颁布

75.病原微生物实验室生物安全管理条例 2004年11月12日颁布

76.兽药注册办法 2004年11月24日颁布

77.兽药产品批准文号管理办法 2004年11月24日颁布

78.麻醉药品管理办法 1987年11月28日颁布

79.中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法 2004年12月9日颁布

80.大型医用设备配置与使用管理办法 2004年12月31日颁布

81.公务员录用体检通用标准(试行) 2004年1月17日颁布

82.药品差比价规则(试行) 2004年1月7日颁布

83.急性呼吸道发热病人就诊规定 2004年12月29日颁布

84.保税区检验检疫监督管理办法 2005年1月12日颁布

85.药品注册管理办法 2005年2月28日颁布

86.中医医院管理评价指南(试行) 2005年4月1日颁布

87.医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 2005年3月3日颁布

88.境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准 2005年3月22日颁布

89.传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定 2005年4月30日颁布

90.医师外出会诊管理暂行规定 2005年4月30日颁布

91.保健食品广告审查暂行规定 2005年5月24日颁布

92.保健食品注册管理办法(试行) 2005年4月30日颁布

93.保健食品样品试制和试验现场核查规定 2005年6月10日颁布

94.动物病原微生物分类名录 2005年5月24日颁布

95.医疗机构制剂注册管理办法(试行) 2005年6月22日颁布

96.麻醉药品和精神药品管理条例 2005年8月3日颁布

97.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 2005年11月2日颁布

98.病死及死因不明动物处置办法(试行) 2005年10月21日颁布

99.人禽流感诊疗方案(2005版) 2005年8月11日颁布

100.互联网药品交易服务审批暂行规定 2005年9月29日颁布

101.药品生产质量管理规范认证管理办法 2005年9月7日颁布

102.医师资格考试违规处理规定 2005年9月7日颁布

103.新兽药研制管理办法 2005年8月31日颁布

104.中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见 2005年10月26日颁布

105.生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范(试行) 2005年8月12日颁布

106.非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法 2005年11月3日颁布

107.进口药材管理办法(试行) 2005年11月24日颁布

108.接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定 2005年11月15日颁布

109.麻醉药品、精神药品处方管理规定 2005年11月14日颁布

110.重大动物疫情应急条例 2005年11月18日颁布

111.麻醉药品和精神药品经营管理办法 2005年10月31日颁布

112.麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行) 2005年10月31日颁布

113.人禽流感诊疗方案 2005年11月23日颁布

114.血站管理办法 2005年11月17日颁布

115.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 2005年11月14日颁布

116.消毒产品标签说明书管理规范 2005年11月4日颁布

117.炭疽病诊断治疗与处置方案 2005年12月14日颁布

118.健康相关产品国家卫生监督抽检规定 2005年12月27日颁布

119.麻醉药品和精神药品运输管理办法 2005年11月8日颁布

120.血铅临床检验技术规范 2006年1月9日颁布

121.艾滋病防治条例 2006年1月29日颁布

122.放射诊疗管理规定 2006年1月24日颁布

123.可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定 2005年12月28日颁布

124.全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日颁布

125.医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定 2006年1月5日颁布

126.医疗器械生产日常监督管理规定 2006年1月19日颁布

127.卫生部接受社会捐赠财产管理暂行办法 2006年1月17日颁布

128.国家食品药品监督管理局听证规则(试行) 2005年12月30日颁布

129.国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法 2006年1月16日颁布

130.药品说明书和标签管理规定 2006年3月15日颁布

131.重大活动食品卫生监督规范 2006年2月13日颁布

132.出入境口岸食品卫生监督管理规定 2006年3月1日颁布

133.人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 2006年3月16日颁布

134.2006—2015年全国疟疾防治规划 2006年2月22日颁布

135.疟疾突发疫情应急处理预案 2006年2月23日颁布

136.医师资格考试报名资格规定(2006版 ) 2006年4月4日颁布

137.疫苗储存和运输管理规范 2006年3月8日颁布

138.非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法 2006年4月5日颁布

139.国家中医药管理局办公室关于转发卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》的通知 2006年3月28日颁布

140.卫生部办公厅关于进一步加强不明原因肺炎病例报告、核实、检测、筛查工作的通知 2006年3月20日颁布

141.卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡村医生中医药知识与技能基本要求》的通知 2006年3月6日颁布

142.卫生部办公厅关于转发天津市卫生监督体制改革相关文件的通知 2006年4月3日颁布

143.卫生部关于印发《健康相关产品卫生行政许可程序》的通知 2006年4月3日颁布

144.卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定通知 2006年2月7日颁布

145.卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知 2006年2月7日颁布

146.卫生部关于做好全国儿童预防接种宣传日宣传工作的通知 2006年3月29日颁布

147.血吸虫病防治条例 2006年3月29日颁布

148.中国/联合国人口基金第六周期生殖健康/计划生育项目实施方案 2006年3月29日颁布

149.关于进一步加强全国打击非法行医专项行动的通知 2006年4月10日颁布

150.关于单采血浆站转制的工作方案 2006年3月25日颁布

151.学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范(试行) 2006年4月6日颁布

152.关于在口岸食品生产经营单位推行食品卫生监督分级管理的通知 2006年3月29日颁布

Ⅳ 医疗行业行为规范有哪些

总 则编辑
第一条 为规范医疗机构从业人员行为,根据医疗卫生有关法律法规、规章制度,结合医疗机构实际,制定本规范。
第二条 本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员,包括:
(一)管理人员。指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。
(二)医师。指依法取得执业医师、执业助理医师资格,经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员。
(三)护士。指经执业注册取得护士执业证书,依法在医疗机构从事护理工作的人员。
(四)药学技术人员。指依法经过资格认定,在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员。
(五)医技人员。指医疗机构内除医师、护士、药学技术人员之外从事其他技术服务的卫生专业技术人员。
(六)其他人员。指除以上五类人员外,在医疗机构从业的其他人员,主要包括物资、总务、设备、科研、教学、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员。
第三条 医疗机构从业人员,既要遵守本文件所列基本行为规范,又要遵守与职业相对应的分类行为规范。[1]

从业规范
第四条 以人为本,践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨,发扬大医精诚理念和人道主义精神,以病人为中心,全心全意为人民健康服务。
第五条 遵纪守法,依法执业。自觉遵守国家法律法规,遵守医疗卫生行业规章和纪律,严格执行所在医疗机构各项制度规定。
第六条 尊重患者,关爱生命。遵守医学伦理道德,尊重患者的知情同意权和隐私权,为患者保守医疗秘密和健康隐私,维护患者合法权益;尊重患者被救治的权利,不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。
第七条 优质服务,医患和谐。言语文明,举止端庄,认真践行医疗服务承诺,加强与患者的交流与沟通,积极带头控烟,自觉维护行业形象。
第八条 廉洁自律,恪守医德。弘扬高尚医德,严格自律,不索取和非法收受患者财物,不利用执业之便谋取不正当利益;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成,不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动;不骗取、套取基本医疗保障资金或为他人骗取、套取提供便利;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销,不倒卖号源。
第九条 严谨求实,精益求精。热爱学习,钻研业务,努力提高专业素养,诚实守信,抵制学术不端行为。
第十条 爱岗敬业,团结协作。忠诚职业,尽职尽责,正确处理同行同事间关系,互相尊重,互相配合,和谐共事。
第十一条 乐于奉献,热心公益。积极参加上级安排的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农、援外等活动,主动开展公众健康教育。

管理规范
第十二条 牢固树立科学的发展观和正确的业绩观,加强制度建设和文化建设,与时俱进,创新进取,努力提升医疗质量、保障医疗安全、提高服务水平。
第十三条 认真履行管理职责,努力提高管理能力,依法承担管理责任,不断改进工作作风,切实服务临床一线。
第十四条 坚持依法、科学、民主决策,正确行使权力,遵守决策程序,充分发挥职工代表大会作用,推进院务公开,自觉接受监督,尊重员工民主权利。
第十五条 遵循公平、公正、公开原则,严格人事招录、评审、聘任制度,不在人事工作中谋取不正当利益。
第十六条 严格落实医疗机构各项内控制度,加强财物管理,合理调配资源,遵守国家采购政策,不违反规定干预和插手药品、医疗器械采购和基本建设等工作。
第十七条 加强医疗、护理质量管理,建立健全医疗风险管理机制。
第十八条 尊重人才,鼓励公平竞争和学术创新,建立完善科学的人员考核、激励、惩戒制度,不从事或包庇学术造假等违规违纪行为。
第十九条 恪尽职守,勤勉高效,严格自律,发挥表率作用。

医师规范
第二十条 遵循医学科学规律,不断更新医学理念和知识,保证医疗技术应用的科学性、合理性。
第二十一条 规范行医,严格遵循临床诊疗和技术规范,使用适宜诊疗技术和药物,因病施治,合理医疗,不隐瞒、误导或夸大病情,不过度医疗。
第二十二条 学习掌握人文医学知识,提高人文素质,对患者实行人文关怀,真诚、耐心与患者沟通。
第二十三条 认真执行医疗文书书写与管理制度,规范书写、妥善保存病历材料,不隐匿、伪造或违规涂改、销毁医学文书及有关资料,不违规签署医学证明文件。
第二十四条 依法履行医疗质量安全事件、传染病疫情、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。
第二十五条 认真履行医师职责,积极救治,尽职尽责为患者服务,增强责任安全意识,努力防范和控制医疗责任差错事件。
第二十六条 严格遵守医疗技术临床应用管理规范和单位内部规定的医师执业等级权限,不违规临床应用新的医疗技术。
第二十七条 严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定,进行实验性临床医疗,应充分保障患者本人或其家属的知情同意权。

Ⅵ 医疗相关的法律法规都有哪些

医疗机构校验管理办法(试行)、互联网医疗保健信息服务管理办法、医疗技术临床应用管理办法
、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定等等

Ⅶ 医疗卫生相关的法律法规

医疗卫生管理相关法律有:《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》等。

1、《中华人民共和国药品管理法》

第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。

第五十一条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

2、《中华人民共和国国境卫生检疫法》

第四条入境、出境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品,都应当接受检疫,经国境卫生检疫机关许可,方准入境或者出境。具体办法由本法实施细则规定。

第五条国境卫生检疫机关发现检疫传染病或者疑似检疫传染病时,除采取必要措施外,必须立即通知当地卫生行政部门,同时用最快的方法报告国务院卫生行政部门,最迟不得超过二十四小时。邮电部门对疫情报告应当优先传送。

3、《中华人民共和国传染病防治法》

第四条对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的,由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。

4、《中华人民共和国母婴保健法》

第七条 医疗保健机构应当为公民提供婚前保健服务。

婚前保健服务包括下列内容:

(一)婚前卫生指导:关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育;

(二)婚前卫生咨询:对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见;

(三)婚前医学检查:对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。

5、《中华人民共和国献血法》

第八条 血站是采集、提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液,必需经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。

Ⅷ 医疗行业法律法规及行为规范有哪些谢谢……

从一览职业社区了解到,主要有以下规范:
《医疗机构从业人员行为规范》
· 《中国住院医师规范化培训制度发展报告(2014)》
· 《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》
· 《关于推进和规范医师多点执业的若干意见》
· 国家卫计委制定医学科研诚信规范
· 《医学科研诚信和相关行为规范》
· 住院医师规范化培训基地认定标准(
· 住院医师规范化培训内容与标准
· 卫计委拟规定不负责任延误急危患者抢救或究刑责
· 国家五部委印发《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》
· 国家卫生计生委等3部门发布2014版《医师资格考试报名资格规定》
· 国家卫生计生委办公厅关于开展医患双方签署不收和不送“红包”协议书工作的通知
· 中国食物与营养发展纲要(2014—2020年)
· 【政策解读】多点执业需第一执业机构同意
· 国家卫生计生委就医师多点执业征求意见
· 《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》文件解读

Ⅸ 医疗行业企业经营法律法规

律脉或者随便一个公众号都可以找到当年的法律法规汇总

Ⅹ 中国医药行业现行遵循的法规是什么

http://www.chnmed.com/html/service/fenxibaogao/other/20080504/281.html 里面有

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