保健怎么审批

A. 保健食品的审批权属于哪个部门

国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

B. 审批保健酒走什么程序

第一章 研究定位及主要方法
第一节 研究目的
第二节 研究内容
第三节 研究方法
第四节 数据来源
第五节 分析依据
第二章 保健酒项目投资环境分析
第一节 社会宏观环境分析
第二节 保健酒项目相关政策分析
一、国家政策
二、保健酒行业准入政策
三、保健酒行业技术政策
第三节 地方政策
第三章 保健酒项目总论
第一节 保健酒项目背景
一、保健酒项目名称
二、保健酒项目承办单位
三、保健酒项目主管部门
四、保健酒项目拟建地区、地点
五、承担可行性研究工作的单位和法人代表
六、研究工作依据 七、研究工作概况
第二节 可行性研究结论
第三节 主要技术经济指标表
第四节 存在问题及建议
第四章 保健酒项目背景和发展概况
第一节 保健酒项目提出的背景
一、国家及保健酒行业发展规划
二、保健酒项目发起人和发起缘由
第二节 保健酒项目发展概况
第三节 保健酒项目建设的必要性
一、现状与差距
二、发展趋势
三、保健酒项目建设的必要性
四、保健酒项目建设的可行性
第四节 投资的必要性
第五章 保健酒行业竞争格局分析
第一节 国内生产企业现状
一、重点企业信息
第二节 重点区域企业特点分析
第三节 企业竞争策略分析
一、产品竞争策略 二、价格竞争策略 三、渠道竞争策略
四、销售竞争策略 五、服务竞争策略 六、品牌竞争策略
第六章 保健酒行业财务指标分析参考
第一节 保健酒行业产销状况分析
第二节 保健酒行业资产负债状况分析
第三节 保健酒行业资产运营状况分析
第四节 保健酒行业获利能力分析
第五节 保健酒行业成本费用分析行业获利能力分析
第七章 保健酒行业市场分析与建设规模
第一节 市场调查
一、拟建保健酒项目产出物用途调查
二、产品现有生产能力调查
三、产品产量及销售量调查
四、替代产品调查
五、产品价格调查
六、国外市场调查
第二节 保健酒行业市场预测
一、国内市场需求预测
二、产品出口或进口替代分析
三、价格预测
第三节 保健酒行业市场推销战略
一、推销方式
二、推销措施
三、促销价格制度
四、产品销售费用预测
第四节 保健酒项目产品方案和建设规模
第五节 保健酒项目产品销售收入预测
第八章 保健酒项目建设条件与选址方案
第一节 资源和原材料
一、资源评述
二、原材料及主要辅助材料供应
三、需要作生产试验的原料
第二节 建设地区的选择
第三节 厂址选择
第九章 保健酒项目应用技术方案
第一节 保健酒项目组成
第二节 生产技术方案
一、产品标准
二、生产方法
三、技术参数和工艺流程
四、主要工艺设备选择
五、主要原材料、燃料、动力消耗指标
六、主要生产车间布置方案
第三节 总平面布置和运输
一、总平面布置原则
二、厂内外运输方案
三、仓储方案
四、占地面积及分析
第四节 土建工程
一、主要建、构筑物的建筑特征与结构设计
二、特殊基础工程的设计
三、建筑材料
四、土建工程造价估算
第五节 其他工程
一、给排水工程
二、动力及公用工程
三、地震设防
四、生活福利设施
第十章 保健酒项目环境保护与劳动安全
第一节 建设地区的环境现状
第二节 保健酒项目主要污染源和污染物
第三节 保健酒项目拟采用的环境保护标准
第四节 治理环境的方案
第五节 环境监测制度的建议
第六节 环境保护投资估算
第七节 环境影响评论结论
第八节 劳动保护与安全卫生
第十一章 企业组织和劳动定员
第一节 企业组织
第二节 劳动定员和人员培训
第十二章 保健酒项目实施进度安排
第一节 保健酒项目实施的各阶段
一、建立保健酒项目实施管理机构
二、资金筹集安排
第二节 保健酒项目实施进度表
一、横道图
二、网络图
第三节 保健酒项目实施费用
一、建设单位管理费
二、生产筹备费
三、生产职工培训费
四、办公和生活保健酒购置费
五、勘察设计费
六、其它应支付的费用
第十三章 投资估算与资金筹措
第一节 保健酒项目总投资估算
第二节 资金筹措
第三节 投资使用计划
第十四章 财务与敏感性分析
第十五章 保健酒项目不确定性及风险分析
第一节 建设和开发风险
第二节 市场和运营风险
第十六章 保健酒行业发展趋势分析
第一节 我国保健酒行业发展的主要问题及对策研究
第二节 我国保健酒行业发展趋势分析
第三节 保健酒行业投资机会及发展战略分析
一、保健酒行业投资机会分析
二、保健酒行业总体发展战略分析
第四节 我国保健酒行业投资风险
第十七章 保健酒项目可行性研究结论与建议
第一节 结论与建议
一、对推荐的拟建方案的结论性意见
第二节 我国保健酒行业未来发展及投资可行性结论及建议
第十八章 保健酒项目投资可行性报告附件
1、保健酒项目位置图
2、主要工艺技术流程图
3、主办单位近5年的财务报表
4、保健酒项目所需成果转让协议及成果鉴定
5、保健酒项目总平面布置图
6、主要土建工程的平面图
7、主要技术经济指标摘要表
8、保健酒项目投资概算表
9、经济评价类基本报表与辅助报表
10 现金流量表
11、损益表
12、资金来源与运用表
13、资产负债表
14、财务外汇平衡表
15、固定资产投资估算表
16、流动资金估算表
17、投资计划与资金筹措表
18、单位产品生产成本估算表
19、固定资产折旧费估算表
20、总成本费用估算表
21、产品销售（营业）收入和销售税金及附加估算表
服务流程：
1.客户问询，双方初步沟通了解项目和服务概况；
2.双方协商签订合同协议，约定主要撰写内容、保密注意事项、企业相关材料的提供方法、服务费金额等；
3.由项目方支付预付款，本公司成立项目团队正式工作；
4.项目团队交初稿，项目方可提出补充修改意见；
5.项目方付清余款，项目团队向项目方交付报告电子版；

C. 成立保健理疗机构，需要哪些部门的审批

先去工商申报，然后去卫生部门申报，办理健康正，和资格认证等，最后再回工商办理审批拿证

D. 请求指导，在县级申请办理保健医院需要政府哪些部门审批必须具备哪些条件

根据《医疗机构管理条例》第九条规定:“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。” 如果您举办二级以上综合医院或一级专科医院，请您直接向市卫生局提出申请；如果您申请设置一级综合医院，请您向当地县区卫生局提出申请，并提交以下书面申请材料（A4纸）： 1、《设置医疗机构申请书》 2、设置可行性研究报告 3、选址报告 4、建筑设计平面图 设置可行性研究报告包括以下内容： （一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号 码； （二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （八）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （十三）拟设医疗机构的投资预算； （十四）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 并附申请设置单位或者设置人的资信证明。 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（ 所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。 选址报告包括以下内容： （一）选址的依据； （二）选址所在地区的环境和公用设施情况； （三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系； （四）占地和建筑面积。 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。 县级以上卫生行政部门自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
医院分级管理办法
一、医院分级管理的依据、原则
对医院分级管理的依据是医院的功能、任务、设施条件、技术建设、医疗服务质量和科学管理的综合水平。医院分级管理的实质是按照现代医院管理的原理，遵照医疗卫生服务工作的科学规律与特点所实行的医院标准化管理和目标管理。
医院的设置与分级，应在保证城乡医疗卫生网的合理结构和整体功能的原则下，由卫生行政部门按地方政府的区域卫生规划来统一规划确定。
二、医院分级与分等
医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。
一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。
二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。
三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。
企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。
各级医院经过评审，按照《医院分级管理标准》确定为甲，乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。
各级医院之间应建立与完善双向转诊制度和逐级技术指导关系。
三、医疗评审委员会
（一）性质
医院评审委员会是在同级卫生行政部门领导下，独立从事医院评审的专业性组织。
（二）级别及工作任务
医院评审委员会分为部级、省级、地（市）级评审委员会三级。各级评审委员会的工作任务是：
1.部级评审委员会，由卫生部组织，负责评审三级特等医院，制订与修订医院分级管理标准及实施方案，并对地方各级诉审结果进行必要的抽查复核。
2．省级评审委员会，由省。自治区、直辖市卫生厅（局）组织，负责评审二、三级甲、乙、丙等医院（包括计划单列市的二、三级医院）。
3．地（市）级评审委员会，由地（市）卫生局组织，负责评审一级甲、乙、丙等医院。
（三）评审委员会的组成
评审委员会由同级卫生行政部门聘请有经验的医院管理。医学教育、临床、医技、护理和财务等有关方面专家若干人组成。成员必须作风正派、清廉公道、不徇私情、身体健康，能亲自参加评审工作。
（四）评审委员会的工作制度
各级评审委员会要制定工作章程，建立和完善工作制度。严格遵守国家法律及有关廉政建设、勤俭节约的规定。
四、评审程序
医院评审一般要经过五个阶段，即自查申报、资格评审、考核检查、作出评审结论、审批。另外如果医院对评审结论有不同意见，可申请复审。
1．自查申报。
各级医院根据医院分级管理标准先行自查，认为符合某一级某一等的标准后，填写《医院评审申请书》一式数份，向相应的评审委员会提出申请。
2．资格评审。
评审委员会根据申请书对医院的申请及时进行初审，确认参加评审的资格。
3．考核检查。
医院评审委员会对医院实行平时有重点的抽查和周期评审相结合的考核检查。评审过程中，医院应向评审委员会提供所需要的各种真实资料和情况。
4．作出评审结论。
评审委员会应对被评审的医院作出级别和等次的结论，并提出正式报告呈报同级卫生行政部门。凡申报三级特等医院者，应先报省级评审委员会通过三级甲等医院的评审，然后由省级评审委员会根据评审结果决定是否推荐其到部级审委员会参加三级特等医院的评审。
医院对评审结论有不同意见，可在接到评审结论的正式通知：个月内向评审委员会请求复审，经评审委员会研究并报同级卫生行政部门决定是否复审，复审只限：次。
5．审批。
各级医院的审批权如下：三级特等医院，由卫生部审批；二、三级甲、乙、丙等医院由省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批；一级甲、乙、丙等医院由地（市）卫生局审批。
五、评审费和评审周期
申请评审（包括复审）的医院，应缴纳评审费。评审费收入只能用于开展医院评审活动正常支出。
每一评审周期为3年。医院应在评审周期结束前18个月提出申请并呈报资料。评审委员会接到申请后，在本评审周期结束前3个月完成评审。
六、评审结果的公布
经过评审的医院，由审批机关发给全国统一格式的证书，并由发证机关按年度公布评审结果。
七、医院分级与医疗收费
医疗收费应与医院级别挂钩。级别不同，门诊挂号、住院床位收费等都应有所不同，以适当拉开档次。
对评审不合格医院的处理：
对存在较多问题的医院，各级评审委员会与卫生行政部门应提出限期改正的意见或对其重新评审。连续3年不申报评审或不符合基本标准的医院，一律列为等外医院，视情况加强管理，予以整顿乃至停业。
目前尚不具备条件的贫困地区可暂不参加全国统一评审。中国人民解放军系统医院，按总后卫生部部署实施分级管理与评审。

E. 保健品采用什么批号 审批流程和时间

卫生部对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（ ）第 号”，进口保健食品批准文号为“卫进食健字（ ）第 号”，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
审批制度之 国产保健食品的审批程序

* 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 省级评审委员会进行技术评审；
* 省级卫生行政部门进行初审；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的资料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 其他资料
14 十件样品

审批制度之 进口保健食品的审批程序

* 申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 出产国或国际组织的有关标准
14 生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产销售的证明
15 其他资料
16 十件样品

审批制度之 保健食品的生产审批程序

* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的拥有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书
5 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
6 三批产品的质量与卫生学检验报告。

审批制度之 进口保健食品转国内生产的审批程序

* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准，并报卫生部备案。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 批准在我国境内建立独资、合资、合作企业的有关文件
5 合资、合资双方的协议及有关法律文件
6 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
7 修改后的产品标签、说明书 、 三批产品的质量与卫生学检验报告。

审批制度之 卫生部受理的保健功能

1 免疫调节
2 延缓衰老
3 改善记忆
4 促进生长发育
5 抗疲劳
6 减肥
7 耐缺氧
8 抗辐射
9 抗突变
10 调节血脂
11 辅助抑制肿瘤作用 预防化学致癌作用
12 改善性功能
13 调节血糖
14 改善胃肠道功能（促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善营养性贫血
17 对化学性肝损伤有保护作用
18 促进泌乳
19 美容（祛痤疮、祛斑）
20 改善视力
21 促进排铅
22 清咽润喉
23 调节血压
24 改善骨质疏松（增加骨密度）
对于上述功能之外的其他功能的申请，并非一律不予受理，但是必须由保健食品的研制生产者提出申请，经卫生部评审委员会评审，报卫生部批准后，才可以增设为新的功能。

F. 经营保健用品是否要前置审批

保健“用”品一般是指“用”，将“食”和“药”归入其中不是很妥。但在目前对保健用品没有很确切解释的情况下，还是要求申请人明确具体范围，根据具体的范围来确定是否要前置。

G. 保健器材需要药监局审批吗

你好，药监局目前只办理药品生产、经营许可证，医疗器械生产、经营许可版证。
只要你经营的权没有二三类医疗器械或药品，只需去卫生部门办理卫生许可证，和工商的营业执照。
橡胶避孕套这样的医疗器械没有医疗器械经营企业许可证是可以经营的，为求保险的话，你应该去省（市）局备案，但实际操作中很多这一步骤都省了。

H. 如何审批保健品

到国家食品药品监督管理局审批一个保健食品,带功能的,只不过比较麻烦,可以找一个专门负责办理批号的单位,帮你办理,这样能省事一些,
可以到国家食品药品监督管理局查看相关政策,现在好像不太好办,祝你早一点办理好

I. 保健行业这么多虚假审批怎么通过的为什么医生都说没用

因为保健品的审核非常的松！相反，新的药品出现，都必须做人体试验，一般从研发到最后使用需要10多年的过程。

J. 饮料如何审批保健品

这是一个相当复杂的过程，需要的时间长，需要准备的资料多，大概来讲先降版你们认为有功能权的饮料生产出来，然后送到当地CDC检验，确定安全性和功能性，然后再想SFDA递交相关申请资料，整个过程需要大概2~3年时间，如果没有此类经验的话，建议找咨询公司代理。